医药生物行业周报:长期趋势明确,积极布局医药板块
本周观点:
长期趋势明确,积极布局医药板块:11月中下旬开始,医药生物板块跟随市场大幅调整。进入12月,板块开始出现震荡,我们认为随着回调逐步到位,医药板块进入最佳布局期。在标的选择上,我们认为应当把握大趋势中的确定性,即未来趋势好,且基本面能够兑现的企业。政策执行期到来及创新药大周期开启将是两个最为重要的行业趋势。创新药重点推荐两大研发投入大、实力强、2018年有望兑现新产品获批的龙头企业恒瑞医药、复星医药;一致性评价推荐标的复星医药、华东医药、中国医药、恩华药业、仙琚制药、京新药业;新版医保目录执行带来的治疗性品种的放量机会:最为利好康弘药业,同时看好通化东宝、长春高新。看好医疗服务标的爱尔眼科、美年健康。质地优秀的子行业龙头企业安图生物、迪安诊断、乐普医疗等。
本周,首个通过一致性评价品种获批上市,一致性评价是需要特别重视的方向。12月5日,中国生物制药发布公告,富马酸替诺福韦二吡呋酯片获CFDA批准上市,用于治疗慢性乙型肝炎。该产品是国内首个按照「仿制药品质和疗效一致性评价」标准完成生物等效性研究,并且通过与原研药进行头对头对照临床试验的仿制药;正大天晴成为国内第一家通过一致性评价的企业。而在上周,总局食品药品审核查验中心已经启动了首批仿制药一致性评价品种的有因现场检查工作,涉及7个品种,6个省市,包括北京、重庆、浙江、江苏、湖南、江西。伴随首个品种获批上市,一致性评价逐步迈入兑现期。一致性评价风渐起,建议关注进度靠前的相关企业:如复星医药、京新药业、上海医药;以及制剂出口企业:如华海药业、普利制药等。
重磅长效GLP-1索玛鲁肽获美国FDA批准,糖尿病用药进一步升级。索玛鲁肽被认为是2017年最受期待的小分子药物,在临床数据公布时已凭借其优异的降血糖及减重优势获得市场高度关注。该产品能显著降低II型糖尿病患者的糖化血红蛋白(HbA1c)水平并减轻体重,同时大大降低低血糖的风险,临床效果优于现有重磅GLP-1利拉鲁肽和度拉鲁肽;且只需一周注射一次。索玛鲁肽于2016年12月正式申报FDA,并在今年10月以16:0的票数获得FDA专家委员会的一致支持,随后于本周上市。索玛鲁肽的获批为糖尿病用药市场再添强劲新将,诺和诺德的市场地位进一步稳固。同样本周,江苏豪森申报的一周一次GLP-1洛塞那肽获CDE承办,本土长效GLP-1紧跟脚步。糖尿病市场空间广阔,不乏重磅大品种,且新品种持续开发中,看好糖尿病领域的发展,建议关注在该领域持续布局的企业。
我们持续推荐长期趋势好的三条主线:1)研发和创新是根本,越往后要越注重研发投入和效率。创新药的大时代开启,重点推荐复星医药、恒瑞医药,关注泰格医药;2)三年内,政策带来高品质仿制药的集中度提升和进口替代机会,看好中国医药、华东医药、恩华药业、仙琚制药;3)增速较快的子行业龙头。重点推荐迪安诊断、安图生物,关注泰格医药、乐普医疗、鱼跃医疗和爱尔眼科。
行业热点聚焦:(1)12月5日,CFDA公开征求《原料药、药用辅料及药包材与药品制剂共同审评审批管理办法(征求意见稿)》意见。(2)12月6日,国家食药监总局发布《关于莎普爱思滴眼液有关事宜的通知》。(3)12月6日,CFDA发布公告,对新收到39个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请进行临床试验数据核查。(4)诺和诺德向FDA申报的长效GLP-1索玛鲁肽获得批准。
重点公司动态:1、【智飞生物】拟分阶段向中国妇女发展基金会捐赠人民币2002.8万元推动公众健康及福利并与其签署《“中国女性宫颈健康促进计划”项目捐赠/资助合同》。2、【双鹭药业】来那度胺获得《新药证书》和《药品注册批件》。3、【华海药业】子公司华海美国与力品药业共同投资合作开发的盐酸可乐定缓释片获得美国FDA的批准。4、【仙琚制药】聘任CarloCartasegna先生为公司副总经理。5、【天坛生物】1)以6.228亿元的交易价格向中国生物现金收购成都蓉生10%的股权;2)控股子公司成都蓉生分别以10.1亿元、11.33亿元和5.94亿元的交易价格向上海所、武汉所及兰州所收购上海血制、武汉血制及兰州血制100%的股权,成都蓉生以其自身股权作为对价支付方式,交易完成后,天坛生物、上海所、武汉所及兰州所分别持有成都蓉生69.470%、11.266%、12.638%及6.626%的股权;6、【沃森生物】公司自主研发的13价肺炎结合疫苗临床研究完成Ⅲ期临床试验数据揭盲工作,并进入临床试验数据统计分析与临床研究总结阶段。
一周市场动态:对2017年年初到目前的医药板块进行分析,医药板块收益率1.6%,同期沪深300收益率20.9%,医药板块跑输沪深300约19.3%。本周医药生物行业下跌了0.08%,沪深300上涨了0.13%,医药板块跑输沪深300约0.21%,处于28个一级子行业第7位;本周医疗服务子板块上涨,涨幅为8.47%;医药商业子板块跌幅最大,为-1.37%。以2017年盈利预测计算,目前医药板块估值32倍PE,相对全部A股(扣除金融板块)的溢价率保持在43.45%。
风险提示:政策扰动、药品质量问题。