生物医药行业:细分子行业之造影剂,一条清晰的进口替代之路

造影剂由来已久,国际市场趋于成熟:造影剂的使用与影像设备息息相关,可分为X 线、磁共振和超声造影剂三类,其发展最早可追溯到19世纪末,技术进步是产品迭代的主要推动力。由于欧美等发达国家造影剂使用量稳定,国际市场渐趋成熟。据MarketsandMarkets 报告,2016年全球造影剂市场规模估计为44.5亿美元,预计到2021年将达到54.4亿美元,CAGR为4.1%。目前全球市场以X 线造影剂为主,占比近8成,其中碘海醇、碘帕醇和碘克沙醇居销售额前三位。

    国内市场快速发展,进口替代趋势持续:据IMS 统计,我国造影剂市场规模由2010年的23亿元增长到2016年的64亿元,CAGR 达18.6%,高于医药行业整体增速。国内品类格局与全球类似,2012年X 线造影剂占比达85.93%。从企业角度来看,竞争格局稳定,进口替代大势所趋,样本医院市场外资、合资企业占比由2012年的超过55%下降到2016年的43%左右。我们认为在行业扩容、进口替代和产品升级等因素驱动下,未来我国造影剂行业将维持15%左右的增速。

    造影剂行业相关上市公司:恒瑞医药凭借碘佛醇和碘克沙醇两大品种实现2011年以来37%的CAGR。我们预计未来2-3年碘佛醇增速维持在15%左右,碘克沙醇处于导入期,增速可达30%-40%,维持“推荐”评级;北陆药业拥有造影剂品种最多、规栺最全,2009年以来CAGR 达20.94%。我们预计作为主要收入来源的钆喷酸葡胺和碘海醇增速稳定,看好碘帕醇和碘克沙醇的招标放量,维持“推荐”评级;司太立主要从亊X 线造影剂原料药生产,其业绩与下游制剂表现关联度高。公司是目前国内唯一的碘帕醇和唯事的碘克沙醇原料药企业,两个新品种的招标放量或对其业绩产生影响。

    风险提示:市场空间扩容不及预期,进口替代不及预期,产品升级不及预期。