医药行业:PD-1/PD-L1持续扩增,适应症摆脱传统分类

MSD重磅PD-1单抗Keytruda适应症扩增迅速,单抗领域研发竞争激烈。

    PD-1/PD-L1单抗作为目前抗体领域的研发焦点,一直受到国内外公司的高度重视。目前上市进度不断加快,FDA仅五月份就通过了Keytruda的三项适应症扩增并批准AZ最新的PD-L1单抗上市。相关抗体的销售增长迅速,2016年全球销售超过53亿美元。预测Opdivo2020年销售额将达到88亿美元,Keytruda55亿美元,Tecentriq也将达到26亿美元。

    FDA首次不针对发生来源的适应症获批,指导意义浓厚。

    本次适应症扩展是FDA依照生物标志物进行区分的抗肿瘤疗法,再次展现了精准医疗对传统诊疗分型的突破意义。PD-1/PD-L1单抗路线竞争持续,仍需临床和市场共同决定。单抗药品面对着其开发风险与临床成本的双高问题,整合预期强烈。

    投资策略与建议。

    恒瑞与信达的PD-1单抗均进入III期临床,国内企业的本土优势不容忽视,联合用药等方面或存在弯道超车可能。我们看好PD-L1和PD-1在细分领域的比较优势,和国内企业在创新药特别是生物药品的研发能力。在这里建议关注:恒瑞医药、君实生物、百济神州等。