医药行业:HPV疫苗陆续上市,重磅品种撬动行业格局
默沙东四价HPV疫苗或获准境内上市
智飞生物公告默沙东四价HPV疫苗Gardasil已获得CFDA批准,将成为继葛兰素史克二价HPV疫苗Cervarix之后我国第二例获批用于预防宫颈癌的疫苗。 Gardasil相比Cervarix覆盖亚型更广,或更适应我国感染流行趋势,目前前者在美国和英国已取代了后者的地位,成为政府免疫计划的首选对象。
宫颈癌发病率较高,早期筛查和疫苗防护效应较好
宫颈癌是女性第二大癌症,2015年我国宫颈癌死亡人数据估计超过三万人,研究统计超九成的宫颈癌患者有HPV感染史,控制HPV感染效果较为直接。 近年来随着我国农村两筛工作不断推行,早期诊断和治疗使整体发病情况亦得到了控制,预防和早期诊断措施需求较高。
HPV研发竞争激烈,多价疫苗存在周期窗口
我国HPV疫苗研发竞争较为激烈,中生股份和多家上市公司在多种亚型组合、表达平台上选择了不同的研发路径,目前沃森生物的二价疫苗临床进度较为领先。 从长期来看,多价疫苗是长期的市场趋势。但由于疫苗产品研发周期较长,且HPV疫苗定价较高,二价产品或仍将维持一定市场份额。
投资策略与建议
良好的社会效应和公共卫生效价比带来良好的增长空间。定价和渠道分化使国产产品有望分享这一高速增长的市场并维持垄断竞争格局,随着疫苗行业整体回暖和利润上升,以及HPV疫苗等新产品不断落地,看好行业整体恢复性增长。建议重点关注天坛生物,同时建议关注其他HPV相关上市企业如智飞生物,沃森生物,博晖创新等。
风险提示
政策风险,市场风险,研发风险,管理风险。