科伦药业:原料药拖累业绩,转型升级顺利推进

事件

    公司公告 2019年半年度业绩预告,预计实现归属于上市公司净利润为 69661.93万元~77402.14万元,同比增速为-10%~0%。

    点评

    输液产品结构持续优化,收入毛利获得提升

    公司输液类产品竞争格局稳定,市场需求稳定增长,同时,公司通过产品结构调整和升级、强化生产运营管理,实现均价和毛利率的提升。预计 2019年上半年,在 2018年同期高基数的基础上仍实现一定增长。我们认为考虑基数影响,公司输液板块下半年增速将有所提升,全年增速有望达到 5%-10%之间。

    制剂产品快速放量, 在研产品有望陆续获批

    公司累计获得仿制药批文 25个,通过仿制药一致性评价品种 11个,分别为草酸艾司西酞普兰片、 氢溴酸西酞普兰片、 盐酸克林霉素胶囊、 阿莫西林胶囊、 甲硝唑片、 替硝唑片、 氢溴酸西酞普兰胶囊、 阿昔洛韦片、氟康唑片、 头孢氨苄胶囊、 福多司坦片。 5个创新药获得国内临床批件, 1个创新药获得美国临床批件。其中,KL-A167( PD-L1单抗) 进入临床Ⅱ期, KL-A166( HER2-ADC) 注射液在中、美同步进行 I 期临床研究。预计未来 2-3年有 60-80个产品陆续获批, 公司仿制药产品群将形成,我们认为产品群策略在仿制药集采趋势下具有较大优势。 2018年非输液制剂类产品实现销售收入 28.57亿元,同比增长 51%,其中集采中标品种草酸艾司西酞普兰实现销售额 2.08亿,同比增长 73%。我们认为,公司具备通过一致性评价的仿制药产品群,有望借助仿制药集采实现快速放量。

    原料药竞争加剧,拖累整体业绩

    由于竞争对手复产, 公司伊犁川宁的中间体产品 6-APA 价格回落,同时,川宁的免税政策于 2018年到期,2019年开始所得税恢复至 25%。考虑到税收和产品价格影响,公司原料药业绩出现负增长,拖累整体业绩增长。我们认为, 6-APA 当前价格已处于历史较低位置, 硫氢酸红霉素、 7-ACA、青霉素工业盐价格稳定, 考虑到环保监管趋势严格,进一步下降可能性不大,且公司原料药上游成本仍有下降空间, 毛利率在下半年有望回升。

    盈利预测与投资评级

    暂不考虑本次配股带来的股本和财务费用变化,我们预计 2019-2021年归母净利润分别为 15.7亿元、 19.6亿元、 23.2亿元,增长分别为 30%、 25%、 18%,对应每股 EPS 为 1.09、 1.37和 1.61元/股。公司在大输液和抗生素中间体的龙头地位稳固,同时仿制药进入批量上市阶段。维持买入评级。

    风险提示

    原料药价格波动;制剂注册进度不达预期;仿制药集采降价超预期