艾德生物:国际化稳步推进,与LOXO合作新产品开拓持续领先市场
与顶级新药研发公司合作,进一步提升肿瘤伴随诊断领先优势
LOXO ONCOLOGY, INC.是靶向药物领域的明星企业,旗下拥有RET、NTRK等多款跨癌种靶向药物,于2019年1月被美国制药公司礼来(Eli Lilly)以80亿美元的价格收购。此次LOXO选择艾德艾惠健和维惠健两款产品作为LOXO核心品种RET抑制剂LOXO-292在亚洲的合作伴随诊断试剂,充分反映艾德在肿瘤伴随诊断领域的绝对竞争优势。 LOXO-292是一种强效、口服、高度选择性RET激酶抑制剂,拟用于转染期间重排激酶异常的肿瘤患者,当前Loxo-292正在进行全球多中心I/II期临床。根据临床I期数据,Loxo-292在RET融合突变肿瘤患者中展现出77%的客观应答率(ORR),并于2018年9月被FDA授予突破性疗法地位,预计2020年上市。考虑到国内新药审批进度大幅提升,预计Loxo-292在美国上市不久后有望在日本及国内上市,公司作为伴随诊断试剂供应商有望充分受益。
新项目新产品未来不断增加推动公司业绩保持高速增长的逻辑将持续兑现
公司是国内肿瘤伴随诊断领域获批产品最多,检测靶点最全的诊断试剂公司,已在国内获批22项产品。此次与LOXO公司合作,有望率先进入RET基因检测市场。RET基因是一个在转染过程中发生重排的原癌基因,并因此而得名,该基因编码一种细胞膜受体酪氨酸激酶,其异常是多种类型肿瘤的罕见驱动因素。据估计,RET融合存在于大约2%的NSCLC、10%-20%的乳头状甲状腺癌(PTC)和其他类型甲状腺癌、以及其他癌症(如结直肠癌)亚组中;RET点突变存在于大约60%的MTC中。LOXO-292作为first-in-class的选择性RET激酶抑制剂,未来上市有望带来新的基因检测需求,公司作为亚洲区域合作公司有望在竞争中取得显著优势。
肿瘤精准医疗检测领域龙头,维持买入评级
艾德生物是国内肿瘤基因检测领域领军企业,在肿瘤基因检测领域持续领先国内同行,同时以直销为主的业务模式对销售增长具有较强的可控性。不考虑费用摊销因素,我们预计2019-2021年盈利分别为1.77亿、2.30亿和2.94亿元,同比增长38.8%、30.1%和27.8%,考虑2019-2021年股权激励费用摊销因素,预计2019-2021年盈利分别为1.45亿、2.04亿和2.83亿元,同比增长15%、40%和38.2%,当前股价对应2019-2021年市盈率分别为49、35和25倍,考虑到肿瘤基因检测市场前景、及公司在此领域的龙头地位,我们维持买入评级。
风险提示
1.肿瘤基因检测服务价格大幅下降致试剂出厂价下降;
2.PCR检测产品竞争加剧致价格和毛利率下滑;
3.公司NGS市场推广进度不及预期;
4.新产品研发及上市进度不及预期。