恒瑞医药:PD-1单抗获批上市,研发创新再结硕果

PD-1单抗卡瑞利珠获批上市,适应症为经典霍奇金淋巴瘤。公司肿瘤领域核心创新药PD-1单抗卡瑞利珠获批上市,首次获批的适应症为经典霍奇金淋巴瘤。目前该药物的其他适应症的相关临床也在稳步开展中,其中肝癌、胃癌、食管癌等适应症进度居于同类产品第一梯队。

    肿瘤科 1类新药相继获批,创新药组合不断丰富。公司自 2014年阿帕替尼获批上市之后,陆续获批上市了艾瑞昔布、硫培非格司亭(19K)、吡咯替尼、卡瑞利珠等 1类新药,而管线中还储备有 CDK4/6抑制剂 SHR6390、PD-L1单抗 SHR-1316、PD-L1/TGF-β双抗SHR-1701等一系列未来的重磅炸弹,从获批 1类新药数量到管线深度,都无愧于创新药行业龙头的地位。

    分线销售格局明确,慢病领域未来可期。公司已经完成销售分线的工作,将公司药品按科室划分为 4条线,其中造影线、麻醉线、肿瘤线是公司的传统优势领域,而慢病线则有望成为公司未来的增量。1类新药 DPP-4抑制剂瑞格列汀、SGLT-2抑制剂恒格列净等上市在即,有望拓展糖尿病领域新市场。

    公司业绩有望维持稳定快速增长,维持“买入”评级。随着 PD-1单抗获批,短期不确定性已经消除,我们持续看好公司未来的业绩表现。我们维持公司 2019-2021年 EPS 预测1.16/1.46/1.82元,同比增长 26.5%、25.3%、24.9%,对应 PE 分别为 53倍、42倍、34倍,公司产品梯队丰富,为“创新+制剂出口”稀缺标的,维持买入评级。

    风险提示:创新药获批进度不达预期;新医保目录降价超预期。