康弘药业:康柏西普DME适应症获批,产品竞争力进一步提升

康弘药业5月16日晚发布公告:康弘生物收到关于康柏西普眼用注射液的《药品注册批件》,批准康柏西普新增适应症“治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)引起的视力损害”。

    公司中药、化药预计今年将逐渐企稳,核心产品康柏西普快速放量,未来持续快速增长趋势向好,利润占比将大幅提升。新增适应症获批将助力康柏西普学术推广,如果能够被医保覆盖,将进一步加速康柏西普销量增长,维持公司“强烈推荐”评级。 获批DME适应症将助推康柏西普学术推广,稳固市场地位。

    DME是新生血管性眼底病中患病人数最多的适应症,国内患者约400万人。此前国内外大量临床研究已经表明抗血管生成药物能够有效治疗DME,国内临床上已经开始使用,同类产品雷珠单抗和阿柏西普在国内的DME适应症也都在2018年获批。康柏西普获批DME适应症,将助推公司学术推广,增加对DME适应症患者的覆盖,提升产品竞争力,稳固市占率第一的地位。

    康柏西普今年可能将再次进行医保谈判,如果DME适应症能够纳入覆盖范围,即使价格从明年起有所下降,销量加速增长有望对冲降价压力,推动康柏西普收入保持快速增长。

    康柏西普和雷珠单抗都在2017年通过谈判降价进入医保,覆盖湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)适应症,支付标准有效期截至2019年12月31日。2018年阿柏西普在国内上市,目前wAMD和DME适应症都已获批。因此,虽然尚未出台针对上一轮医保谈判目录品种的明确政策要求,我们认为康柏西普可能会再次参与新一轮医保谈判,面临一定降价压力。然而,目前三款产品都已经获批DME适应症,通过新一轮谈判将其纳入覆盖范围的条件已经成熟,能够实现医保谈判“以价换量”的指导方针,提高创新药的可及性。如果康柏西普在新一轮医保谈判中增加了对DME适应症的覆盖,即使价格出现一定下降,由于销量增长有望明显加速,预计收入仍将保持快速增长。

    盈利预测:我们预计公司2019-2021年实现收入分别为34.36亿、40.24亿、47.72亿,同比分别增长18%、17%、19%,归母净利润分别为9.41亿、12.03亿、15.04亿,同比分别增长35%、28%、25%,2019-2021年EPS分别为1.40元、1.79元、2.23元。公司当前股价对应19年PE 估值32倍,维持公司“强烈推荐”投资评级。

    风险提示:医保控费强度超出预期;产品降价压力增大;产品研发进展不及预期。