恒瑞医药:业绩符合预期,研发管线取得丰富进展

事件:公司发布2019年1季报,报告期内公司实现营业收入49.7亿元,同比增长28.8%;实现归母净利润11.9亿,同比增长25.6%,实现归母扣非净利润11.5亿,同比增长27.8%,实现经营性现金流4.3亿元,同比下滑13.8%;

    点评:公司业绩基本符合我们预期,在收入端Q1实现了良好的增长,而利润增速低于收入增速,主要由于当期公司的研发投入力度加大,单季度研发费用6.6亿元,同比增长56.7%。核心产品销售情况,参考草根调研数据,我们预计Q1阿帕替尼同比增长20%-30%;布托菲诺及艾瑞昔布同比增长50%以上;吡咯替尼和白蛋白紫杉醇实现1个亿以上销售;19K销售有望达5000万以上。

    研发管线取得丰富进展,多个分子实体开发进入3期阶段:在肿瘤领域,CDK4/6抑制剂SHR6390开展了针对HR+/HER2-的晚期乳腺癌二线治疗适应症,PARP抑制剂氟唑帕利开展了复发性卵巢癌维持治疗的适应症,两项临床进度均为国内同靶点最快,且均首先开发二线治疗适应症,上市所需时间有望显著缩短。此外吡咯替尼新开展了联合赫赛汀加化疗用于晚期乳腺癌一线治疗的适应症,这是吡咯替尼目前在拓展的第3项适应症,吡咯替尼未来也有望成为国内HER2阳性乳腺癌治疗的基石用药;在其他领域,海曲泊帕以再障适应症作为注册性临床试验,通过类似孤儿药的临床设计,所需入组患者数和研究终点要求均得到简化,上市速度也有望加快。此外,针对TIM3、SOST、KappaR等多个靶点的新药均开始了I期临床试验。

    阿帕替尼是PD-1的良好搭档,相关临床研究正不断丰富。除了已开展的阿帕替尼联合卡瑞利珠单抗针对肝癌晚期一线治疗的全球多中心临床外,近期公司又展开了两项新的期临床研究,分别为II期用于IV期KRAS突变非鳞非小细胞肺癌治疗的试验,以及PD-1联合卡培他滨和奥沙利铂序贯PD-1联合阿帕替尼用于胃癌或胃食管交界处癌III期临床研究,阿帕替尼+卡瑞丽珠单抗的临床定位正不断精准化,相对同行的PD-1产品有望展现出丰富的差异化优势。

    盈利预测与投资建议:我们预计2019-2021年公司归母净利润分别为54.7亿元、69.6亿元、87.1亿元,同比分别增长34.5%、27.3%和25.0%。公司是国内的创新药龙头且正处于业绩加速期,我们给予公司2019年55倍到60倍估值,对应目标区间68.2-74.5元,维持“买入”评级。

    风险提示:新药研发不达预期的风险;药品降价风险。