科伦药业年报点评:新产品销售好于预期,一致性评价获批品种众多

类别:公司研究 机构:渤海证券股份有限公司 研究员:徐勇 日期:2019-03-25

新产品陆续获批上市,销售收入增长好于预期

    公司2018年有18个品种获批生产,加上近年所获批众多仿制药,公司非大输液板块业务增长迅猛;非输液板块制剂类产品实现销售收入28.57亿元,同比增长51.14%,其中2017年年底新获批品种注射用帕瑞昔布钠2018年全年销售收入1.35亿元,2017年3月获批品种丙氨酰谷氨酰胺全年销售收入1.39亿元,一致性评价通过品种草酸艾司西酞普兰片全年销售2.08亿元,其他新获批的22个品种全年销售2.15亿元。新产品放量好于预期,公司对于新产品销售的经验也为公司后期将获批的仿制药产品集群放量提供保障。

    研发成果丰硕,一致性评价获批品种众多

    自2013年以来,公司研发投入累计已超过38亿元,2018年研发投入11.14亿元,较去年同期增长31.74%。2018年公司18个品种获批,启动8项新靶点创新小分子药物研究,启动13项生物创新药研究,启动14项创新药物临床研究;公司创新ADC项目中美同步临床并且获得FDA孤儿药突破性疗法认证,2项创新项目成功实现国际授权。一致性评价方面,公司自2018年以来递交30个品种的申请,9个品种获批通过一致性评价,无论是申报个数还是获批个数均位于国内制药企业前列。公司具备高技术壁垒特点的产品集群正在逐步形成,科伦“以仿制为基础、创新驱动未来”的产品线战略布局全面达成。

    公司大输液业务结构继续改善,毛利率稳步提高

    公司2018年大输液板块营收98.80亿元,同比增长30.37%,毛利率71.18%,较上年同期增长7.38个百分点;全年输液产品销售44.98亿瓶/袋,较上年同期增长0.78%,输液产品销量数量的增速远小于营收增速,其主要原因为公司结构改善。公司积极拓展肠外营养输液业务,已获批6款多室袋肠外营养制剂,公司在高端营养输液上面的产品布局已经超过外资企业。另外醋酸钠林格注射液、复方氯化钠注射液、甘露醇注射液、脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液、盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液、乳酸钠林格注射液、盐酸氨溴索注射液、中/长链脂肪乳注射液(C8-24)、脂肪乳注射液(C14-24)、中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液、甲硝唑氯化钠注射液、乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液等众多大输液品种已提交一致性评价申请并且大多数品种为独家递交申请。

    川宁基地奠定坚实现金流基础,抗生素全产业链竞争优势逐步显现

    抗生素中间体、原料药实现销售收入32.94亿元,同比增长79.62%。其中川宁实现销售收入32.86亿元,实现扭亏为盈,净利润6.09亿元,为公司长期可持续发展奠定坚实的现金流基础。2018年伊犁川宁关于国家环境保护抗生素菌渣无害化处理与资源化利用工程技术中心的建设进展顺利。广西科伦、邛崃项目技改稳定推进,工艺攻关取得进展。阿莫西林、盐酸克林霉素胶囊等4个临床广泛使用的口服抗生素制剂通过一致性评价,公司抗生素全产业链竞争优势正在逐步显现。

    盈利预测与投资评级

    公司为输液龙头,川宁基地满产,研发成果丰硕。我们认为公司战略清晰,未来三年有新增60个左右的仿制药做支撑,3年之后有创新药做支撑。我们预计公司2019-2021年归母净利润分别为15.85亿元、20.11亿元、25.35亿元,EPS分别为1.10元、1.40元、1.76元,当前股价对应PE分别为25.3X、20.0X、15.8X,给予“买入”评级。

    风险提示:药品招标降价的风险;抗生素中间体竞争恶化的风险;药品获批进度低于预期的风险。

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