千红制药:那曲肝素顺利获批,增强综合竞争力

事件:

    公司发布公告:近日收到国家药品监督管理局颁发的那屈肝素钙注射液药品注册批件,包括0.3ml和0.6ml两个规格。

    投资要点:

    那曲肝素钙是主要的低分子肝素品种,市场潜力可观。

    那屈肝素钙是主要的3种低分子肝素制剂之一,国内样本医院中肝素制剂中占比最大的品种(前期按照低分子肝素钙申报)。主要通过凝血酶Ⅲ而抑制凝血因子Xa和凝血酶的活性,具有抗栓作用强,副作用小等优点。根据PDB数据,2018年样本医院那曲肝素(加上低分子肝素钙)销售额为8.19亿元,同比增长23.98%,单独看那曲肝素则为3.93亿元,同比增长58.78%。市场竞争格局方面,样本医院中2018年常山药业(加上低分子肝素钙)最大,市场份额占比为30.77%,GSK次之,占比25.64%。单独那曲肝素来看,2018年GSK占比最大,达到53.55%,东诚药业次之,占比28.52%。

    公司此次顺利获批进一步丰富低分子肝素品种。

    那曲肝素注册批件的获得,进一步丰富了公司肝素系列产品线,加上之前获批的依诺肝素和达肝素钠,公司拥有了完整的低分子肝素产品管线,与国内其他主要肝素企业齐平。从市场竞争格局来看,三种主要低分子肝素原研厂家份额占比较大,考虑到定价优势,我们认为公司有望受益国产替代进程抢占原研份额,从而打开产品销量,带来新的增长点。

    维持“推荐”评级。

    维持之前预测,预计2018-2020年EPS分别为0.17元、0.22元和0.27元,目前肝素钠原料出口价格维持高位,再加上创新药有望陆续收获,长期看好公司发展,维持“推荐”评级。

    风险提示:销售推广不达预期;研发不达预期;产品降价等。