凯莱英:建设大分子药物研发中心,大力发展生物药cdmo业务

事件

    10月18日晚,公司发布公告,公司与上海新金山投资签署战略投资框架协议,拟在上海金山工业区总投资15-18亿元,用于生物大分子药物研发中心及生产基地的建设以拓展大分子CDMO业务。

    简评

    本次投资建设生物大分子药物CDMO研发中心及生产基地的,是公司由小分子业务向生物药领域业务拓展的重要一步。目前全球和中国生物药市场迅速增长,单抗、CAR-T等药物的生产需求增长迅速,公司作为国内小分子CMO的龙头公司之一,拓展生物药的CDMO业务,符合公司的战略规划和药品市场增长趋势。公司此前在生物药CMO领域已经开始布局,在多肽、核苷酸等合成类药物上有较为成熟的技术,后续有望在单抗、CAR-T等目前较为新兴的大分子生物药CDMO领域进行拓展。另外公司今年和上海交大合作共建“生物药物创新技术研发联合实验室”以及利用在天津的共享中试平台,进行早期项目的研发合作。本次投资建设生物药研发中心,为后续大力发展生物药CMO/CDMO业务打下了基础。

    本次生物药研发中心投资选址上海金山工业园区,总投资15-18亿元,一方面江浙沪地区生物药人才、研发等氛围更为浓厚,另一方面也推动公司产业布局向南方拓展。项目总投资15-18亿元,金额数目较大,将会分期进行建设。目前早期主要进行研发中心的建设,预计对公司短期内的业绩和经营不会造成较大的影响,并且后续在香港上市募资之后可以补充一定的资金用于生物药CMO方面业务建设。

    除了生物药布局之外,公司积极与科文斯、昭衍新药等国内外CRO龙头以及上海市公共卫生临床中心进行合作,并参与建立了全球创新药投资基金,在扩大公司国内外影响力和业务的同时,也逐步打造了同时覆盖小分子和大分子的一体化医药外包业务,未来有望培育更多新的利润增长点。

    盈利预测

    公司是国内CMO/CDMO领域的龙头企业,业务在国内领先,拥有研发和技术方面的优势。公司凭借早期项目积累,商业化生产业务逐渐迎来收获期,同时未来也将受益于MAH制度带来国内业务的拓展。我们预计公司2018-2020年实现归母净利润分别为4.52亿元、6.08亿元及7.96亿元,增速分别为32.6%、34.3%及31.0%,对应EPS分别为1.97、2.64和3.46元/股,维持“买入”评级。

    风险提示

    公司业务以海外客户为主,汇率波动及贸易战的影响可能对公司业绩造成影响;业务拓展进度低于预期;资金投入影响业务;行业需求及订单低于预期。