恒瑞医药:白蛋白紫杉醇获批,肿瘤产品组合又填新员

事件: 公司公告近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》,公司的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品批准文号。

    点评:白蛋白紫杉醇是全球重磅炸弹级药物,是广泛使用的化疗药物,国内市场正处于快速增长期,我们测算白蛋白紫杉醇国内市场空间有望超30 亿元,恒瑞获得该产品的国内二仿资格,公司的肿瘤产品组合得进一步得到强化,该产品有望成为5 亿以上的大品种。

    白蛋白紫杉醇的临床优势鲜明,在国内的市场潜力广阔:紫杉醇是最经典的化疗药物之一,通过作用于微管蛋白抑制肿瘤细胞有丝分裂发挥疗效,广泛应用于实体瘤的治疗;白蛋白紫杉醇是紫杉醇的制剂改良型新药,将紫杉醇制成白蛋白纳米粒制剂,克服了其注射时过敏反应高发的缺点,同时得益于高载药量的特点(以乳腺癌为例260 mg/m2 vs 175 mg/m2),其在患者中的应答率较普通紫杉醇制剂有所提高。国内目前共上市了4 种紫杉醇类药物,还包括紫杉醇脂质体和多西他赛,白蛋白紫杉醇是唯一患者使用时不需要激素预处理的药物,临床使用安全方便;同时由于其在国外临床中针对乳腺癌、非小细胞肺癌相对传统紫杉醇制剂取得优效试验结果,胰腺癌获得一线治疗的适应症。国内该产品目前仍处于导入期,暂时只有乳腺癌适应症,其市场潜力广阔。

    全球范围内的重磅炸弹级产品,国内市场空间有望达30 亿元,恒瑞市场份额有望达20%以上;白蛋白紫杉醇由美国Abraxis 公司开发,最早于2005 年被美国FDA 批准上市,2017 年全球销售约十亿美金;国内市场目前拥有2 个仿制产品上市,石药集团的产品于2018 年3 月正式上市,到上半年底截至销售约8600 万港币。目前白蛋白紫杉醇在国内同类产品中的渗透率只有约1%,我们假设未来其达到25%的渗透率,单位治疗周期1 万元,市场容量有望达30 亿元。恒瑞凭借强大的临床推广团队、先发优势和丰富的药物组合方案,市场份额有望达20%以上。

    盈利预测与投资建议:我们预计公司2018-2020 年归母净利润分别为39.57亿元、51.55 亿元、67.60 亿元,同比分别增长23.03%、30.26%和31.13%。

    公司产品丰富、销售能力强、利润有望逐年加速增长。我们给予公司净利润35 至40 倍估值,对应2018 年市值1385 亿至1582 亿元。我们预测公司一、二、三期临床创新药国内市场DCF 对应2018 年的价值约1622 亿元(已经考虑不同阶段成功概率)。综上所述,我们给予公司2018 年整体市值3007 亿元至3204 亿元,对应目标区间81.7 元至87.0 元,维持“买入”评级。

    风险提示事件:市场容量不及预期的风险,销售低于预期的风险;