翰宇药业:多肽制剂稳健发展,业绩符合预期,原料药未来有望放量

事件:近日,公司公布2018年半年报,2018H1营收6.47亿元,同比增长35.06%,归母净利润2.10亿元,同比增长30.93%,扣非归母净利润1.98亿元,同比增长26.62%。2018Q2公司营收3.78亿元,同比增长38.58%,归母净利润1.12亿元,同比增长36.41%,扣非归母净利润亿元,同比增长36.91%,逐季改善明显,业绩符合预期。

    原料药客户肽整体向上,未来放量可期。原料药营收7436万元(-22.61%),新订单增加促进客户肽高速增长(9398万元,+374%),我们认为原料药客户肽新客户的拓展对于应收账款的增长略有影响。随着梯瓦利拉鲁肽专利挑战推进及2022年专利期临近,公司利拉鲁肽原料药在解决现产能问题(武汉生物医药生产基地落地)后,有望实现特色原料药放量,大幅提升公司盈利水平,此外,公司阿托西班原料药在欧洲市场销售稳定。

    制剂业务增长明显,深耕多肽领域产品竞争力强。制剂产品营收3.42亿元,同比增长66.23%,一方面由于两票制低开转高开影响(销售费用同比增长117.27%),另一方面公司,核心品种特利加压素(+21%)、生长抑素(+59%)增长显著,卡贝缩宫素、依替巴肽等小品种逐步放量,未来有望为公司制剂业务业绩提供较大弹性。

    致力于新品研发,公司在研产品线丰富。公司2018H1研发投入4027万元(+29.42%)。公司重磅产品利拉鲁肽注射液已开展临床试验,公司将尽快提交醋酸格拉替雷注射液的ANDA申请,竞争38亿美元市场。目前只有Sandoz和Mylan两家企业的仿制药获批上市。胸腺法新已获得生产批件。公司持续开展注射剂产品一致性评价工作,注射剂一致性评价迎来弯道超车机遇。今年上半年公司通过收购AMW,进一步探索多肽药物新型给药技术,提升药品效率,有望进一步提升公司产品竞争力。

    盈利预测与投资评级:我们预计翰宇药业2018-2020年营业收入分别为62亿、19.94亿和25.31亿元,归属母公司净利润为4.85亿、7.36亿和9.58亿元,EPS分别为0.52元、0.79元和1.03元。公司深耕多肽领域,我们认为医保目录受益品种有望迎来放量增长,同时海外原料药需求持续增长将带动公司出口业务。因此,我们维持对公司的“买入”评级。

    风险提示:国内制剂招标降价压力,招标进度不及预期、原料药出口低于预期,仿制药申报进度不及预期,成纪商誉减值风险。