乐普医疗:阿托伐他汀钙片通过一致性评价

维持“增持”评级。公司阿托伐他汀钙片通过仿制药一致性评价,有望加快进口替代进程,贡献显著业绩增量。考虑公司收购新东港少数股权增厚利润,上调2018-2020年预测EPS至0.72/0.94/1.24元,参考行业可比公司,上调目标价至45.54元,对应2019年PE48X,维持增持评级。 阿托伐他汀钙片已通过一致性评价。公司公告于2018年7月17日收到国家药品监督管理局核准签发的关于“阿托伐他汀钙片”的《药品补充申请批件》,该药品20mg和10mg规格均通过了仿制药质量和疗效一致性评价。

    阿托伐他汀钙片市场规模近160亿元,公司进口替代空间较大。阿托伐他汀钙片用于降血脂,根据PDB样本医院数据库,2017年市场规模20.8亿元,预计实际终端规模近160亿元。以数量计,2017年辉瑞市场份额65.42%,嘉林27.79%,新东港3.89%,尚有较大进口替代空间。公司阿托伐他汀钙片终端价格仅为辉瑞的40%左右,通过一致性评价后有望凭借价格优势加快进口替代进程,为公司带来显著业绩弹性。

    中长期有望持续快速增长。公司将在2018年迎来多项重要进展,氯吡格雷一致性评价正在CDE审评中,甘精胰岛素三期临床已全部完成入组;Neovas可降解支架有望迎来重大进展;AI-ECG已递交FDA、CFDA注册检验;新品陆续上市+核心品种通过一致性评价+新业务布局加速,有望支撑公司中长期快速发展,不断夯实“药品+器械”龙头地位。

    风险提示:产品注册进度不及预期,高值耗材降价幅度过大。