复星医药:复宏汉霖估值创新高,单抗研发进度有望进一步加快

公司公告:控股子公司复宏汉霖拟向9家投资者以每股6.23美元的价格新增发行合计2,512.0387万股股份、募集资金总额约1.565亿美元。融资完成后,公司持有复宏汉霖61.09%股权。 复宏汉霖投后估值约29.56亿美元,较2017年12月估值增加91.95%,创历史新高。复宏汉霖是公司单抗药平台,主要致力于应用前沿技术进行单克隆抗体生物类似药、生物改良药以及创新型单抗的研发及产业化,正在开发的主要产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。复宏汉霖曾于2017年12月20日进行增资扩股,投后估值约为15.4亿美元;此次增资扩股,复宏汉霖投前估值约为28亿美元、投后估值约为29.56亿美元,投后估值较上一轮融资增加91.95%。

    复宏汉霖研发资金充裕,预计将进一步加强国际化战略和单抗联合治疗的布局。复宏汉霖共有11个产品、17项适应症申报临床试验,其中:已有5个产品进入临床III期(包括已获CFDA药品注册审评受理的利妥昔单抗。

    1. 曲妥珠单抗进军海外市场,后续品种有望陆续跟进 !公司控股子公司复宏汉霖授予Accord Healthcare Limited 在欧洲地区、部分中东及北非地区、部分独联体国家就复宏汉霖研发的曲妥珠单抗生物类似药开展独家商业化等许可权利,将获得付至多4,050 万美元的首付款及里程碑费用,以及13.5%至25%的净利润提成。

    2. 率先在国内开展单抗联合用药!公司创新药抗PD-1单抗(HLX10)联合贝伐珠单抗生物类似药(HLX04)用于晚期实体瘤的治疗方案获国家药品监督管理局临床试验注册审评受理。这是国内首个获IND申请受理的国产单抗联合治疗方案,该方案不仅是公司联合治疗战略的进一步落地,更是国内联合治疗领域的重要里程碑事件。

    公司是国内创新药龙头企业,单抗、细胞治疗等产品即将进入兑现期。我们预计公司利妥昔单抗有望于年内获批上市;曲妥珠单抗、阿达木单抗、贝伐珠单抗均处于III期临床试验,后续有望陆续递交上市申请;公司和美国KITE合作的CAR-T细胞治疗临床试验申请已经获得受理,有望于近期获批开展临床试验。

    盈利预测与投资建议:我们预计公司2018-2020归母净利润分别为38.15亿、45.15亿和52.93亿,同比增长22.11%、18.34%和17.24%。公司主业快速增长、估值便宜,未来有望估值和业绩双升。我们给予公司2018年整体估值35-40倍,对应目标区间53.55-61.2元,维持“买入”评级。

    风险提示:外延并购不达预期的风险;新药研发失败的风险;一致性评价不达预期的风险。