智飞生物:九价HPV疫苗定价超预期,利好公司代理业务

9价人乳头瘤病毒疫苗率先增补海南采购目录,定价1298元./支

    5月10日,海南省公共资源交易服务中心公告将九价人乳头瘤病毒疫苗列入海南省第二类疫苗增补采购目录,并邀请代理企业智飞生物前往进行挂网采购价格谈判,5月11日公示谈判价格,九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(0.5ml/支)预填充注射器和西林瓶包装均为1298元/支,此价格高于此前市场预期,有望进一步增厚公司代理业务利润,利好代理公司智飞生物。

    9价HPV疫苗存量市场空间可达165亿元,有望贡献可观业绩弹性

    九价hpv、疫苗于4月29日获得国家药品监督管理局有条件上市批准,上市,适用16-26岁女性,公司随后锁定了九价HPV疫苗的代理权。根据统计局2010人口普查数据:我国8-18岁女性人数0.85亿人左右(即可大致认为是现在16-26岁女性人群),若假设市场渗透率5%、3894元人份费用算,九价的存量终端空间可达165亿元,市场潜力巨大,按照批签发周期,我们预计九价有望在3季度在大陆正式实现供货和接种,预计将为公司贡献可观的业绩弹性。

    组分百白破疫苗临床获得受理,研发进一步推进

    公司5月10公告组分百白破疫苗临床申请获得国家食品药品监督管理总局受理。百日咳农村发病率高于城市,在全国普遍低发的情况下,有少数县存在着高度流行状况;白喉在实施免疫规划后,得到了很好的控制,发病率和死亡率显著下降,但目前病死率相对较高,且成人白喉发病增多;破伤风通常是致死性的感染性疾病,由产毒的破伤风梭状芽孢杆菌引起,在我国偏远及医疗卫生条件欠发达地区破伤风的发病及死亡率依然很高。

    百白破疫苗是百日咳、白喉、破伤风三合一疫苗,由百日咳疫苗、精制白喉和破伤风类毒素按适量比例配制而成,是预防百日咳、白喉、破伤风三种疾病的有效措施。截至目前,在国内上市的无细胞百白破疫苗为采用共纯化技术制备。相较于全细胞百白破(DTwP),无细胞百白破疫苗(DTaP)配制时去除百日咳全菌体疫苗中的有害成份,保持免疫效果的同时,降低其严重的反应。公司的吸附无细胞百白破(组份)联合疫苗是新一代的无细胞百白破疫苗,采用单独纯化的百日咳有效组份配制出的质量均一疫苗产品,可替代目前免疫规划一类疫苗中的百白破疫苗,市场前景广阔。

    根据公司2017年报及近期公告,母牛分枝杆菌疫苗申请新药生产已获得受理,而公司已陆续获得了四价流感病毒裂解疫、冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5)、15价肺炎球菌结合疫苗的临床批件。卡介苗纯蛋白衍生物(BCG-PPD)、冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)获得药品注册受理通知书,与上海巴斯德研究所合作开发寨卡病毒疫苗等,在研项目超过20个,此次组分百白破疫苗临床申请受理,反映出公司的研发管线及产品储备日益丰富,为长远发展奠定了坚实的基础。

    国内疫苗领军企业,内外兼修展翅腾飞,维持“买入”评级。

    公司强大渠道销售能力领衔行业,且不断拓展研发,产品储备丰富。自主AC-Hib三联苗及代理默沙东九价及四价HPV、五价轮状病毒疫苗有望助推公司未来3-5年业绩实现持续高增长。我们预计公司2018-2020年EPS分别至0.79、1.19及1.52元对应估值分别为56、37、29倍,维持“买入”评级。

    风险提示:九价HPV疫苗供货销售时间低于预期,HPV销售进展低于预期,AC-Hib三联苗销售不达预期,研发进展低于预期。