安图生物:研发结硕果,全自动微生物质谱检测系统获批

质谱是检验科重器,安图是进口替代先锋:MALDI-TOF质谱是临床上常用的一类质谱,用于对临床分离出的微生物(细菌、真菌等)进行鉴定。据我们草根调研和了解,国内这一市场过去长期被法国生物梅里埃公司和美国布鲁克·道尔顿公司垄断。国内目前有多家其他公司正在从事MALDI-TOF质谱的研发和市场化,已经获得医疗器械注册证的有北京毅新博创、杭州意诚默迪;此外禾信仪器、东西分析、天瑞仪器等多家也在积极研发之中。

    考虑到公司在资金实力、研发积淀、市场销售等方面相对其他竞争者的优势,我们认为Autofms1000在质谱软硬件性能优化、及本地化数据库配套等方面是国产同类产品中的佼佼者,同时大概率在定价方面相对进口品牌有较大优势,是最有希望实现进口替代国产TOF质谱产品之一。根据我们前期了解,微生物鉴定质谱在国内普及率仍有较大提升空间,从地域分布和高等级医院检验科建设考虑,未来完全有可能实现2000-3000台以上保有量。

    与公司其他微生物诊断产品形成体系,打造微生物检测整体解决方案:公司在微生物诊断领域有自动化培养系统、生殖道分泌物工作站、自动化加样系统、培养平板、血培养瓶、药敏试纸等多种试剂耗材布局,全自动微生物质谱检测系统医疗器械注册证的取得,补强了鉴定环节,进一步推进了公司微生物培养、鉴定、药敏一体化解决方案的形成。

    强研发再结硕果铸造技术和产品壁垒:公司每年研发支出长期维持在收入10%左右水平,微生物鉴定质谱系统正是公司长期高研发投入所产生的重要成果之一,截至目前公司对全自动微生物质谱检测系统已投入研发费用人民币约1600万元。公司在磁微粒、生化、微生物、质谱、分子诊断等方面均有重要布局,是国内IVD企业中研发管线最优秀、最全面的企业之一。

    盈利调整

    我们看好公司在体外诊断产品领域的研发和销售能力,以及对渠道的整合前景,预计公司2018-2020年EPS分别为1.42、1.85、2.38,同比增长35.6%、30.5%、28.9%。维持“增持”评级。

    风险提示

    化学发光市场竞争压力上升;流水线和微生物质谱上市和销售不达预期;并购/新设公司整合风险;部分区域体外诊断收费和采购降价风险。