智飞生物:五价轮状疫苗获批上市,公司代理再添重磅品种

类别:公司研究 机构:天风证券股份有限公司 研究员:潘海洋,郑薇 日期:2018-04-20

五价轮状疫苗获批上市,智飞拥有区域专营权

    公司公告与美国默沙东签署的《开发、推广和经销协议》涉及的产品——口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)(商品名“乐儿德”),获得CFDA上市批准。根据协议约定,默沙东授权智飞在协议区域内以默沙东商标独家进口、推广、经销和销售协议产品,智飞在协议区域拥有该产品的专营权。根据批准,该产品适用于6至32周龄婴儿接种,可预防血清型G1、G2、G3、G4、G9导致的婴幼儿轮状病毒肠胃炎。该疫苗采用三剂口服免疫程序——6至12周龄口服第一剂,其后剂次各间隔4至10周,并在32周龄内完成全部三剂次口服接种。

    WHO建议接种轮状疫苗控制腹泻病,五价疫苗全球销售额达6.86亿美元

    世界卫生组织(WHO)2017年5月公布信息显示,腹泻病是造成五岁以下儿童死亡的第二大原因,每年约有52.5万名五岁以下儿童死于腹泻病。其中,轮状病毒是导致世界各地儿童发生严重腹泻病的最常见原因,WHO估计2013年全球范围内,因为轮状病毒感染死亡的儿童数为21.5万人,鉴于此,WHO建议将接种轮状病毒疫苗作为控制腹泻病综合战略的一部分,根据WHO的估计,轮状疫苗全球覆盖率2016年底为25%。根据WHO的估计,2013年中国因为轮状病毒感染死亡的小孩儿约为3200人,占腹泻死亡比例为35%。在中国,G1、G2、G3、G4和G9为常见轮状病毒病毒株。

    五价轮状病毒疫苗2006年在美国获批上市,累计接种近2.22亿剂次,为全球7,900万婴幼儿提供保护,是全球使用最为广泛的轮状病毒疫苗之一,根据默沙东财报,2017年全球销售额达到6.86亿元。国内方面,根据CFDA官网查询,目前市场上供应的该类疫苗为为兰州所的单价轮状病毒疫苗,五价疫苗可同时预防5种型别轮状病毒,保护更为全面。

    代理再添加重磅品种,有望贡献4.8亿元业绩弹性

    五价轮状病毒疫苗将填补国内多价轮状病毒疫苗的空白,满足国内市场需求,进一步丰富公司代理产品线,并有望增厚公司业绩。根据国家统计局我国每年新生儿数量约1700万,假设公司依靠强大销售能力使得最终渗透率达到25%,根据3剂口服免疫程序,国内已上市单价轮状病毒疫苗中标价在172元/支左右,参考五价轮状海外定价情况,假设国内定价250元/支,则对应年峰值销售额可达到31.9亿元,参考智飞代理产品代理盈利水平,假设净利率为15%,则有望贡献4.8亿元业绩弹性。

    国内疫苗领军企业,内外兼修展翅腾飞,维持“买入”评级。

    公司强大渠道销售能力领衔行业,且不断拓展研发,产品储备丰富。自主AC-Hib三联苗及代理默沙东四价HPV、五价轮状病毒疫苗有望助推公司未来3-5年业绩实现持续高增长。我们预计公司2018-2020年EPS分别至0.79、1.19及1.52元对应估值分别为46、30、24倍,维持“买入”评级。

    风险提示:五价轮状病毒疫苗具体上市时间不确定性、销售低于预期,HPV销售进展低于预期,AC-Hib三联苗销售不达预期,研发进展低于预期。

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