恒瑞医药:贝伐珠单抗获批临床,重磅生物类似药布局进行时

类别:公司研究 机构:天风证券股份有限公司 研究员:郑薇,杨烨辉,廖庆阳 日期:2018-03-15

贝伐珠单抗获批临床,标志着公司生物类似药布局初现端倪

    公司近日公告,公司生物类似药产品贝伐珠单抗获批进行临床试验。贝伐珠单抗是一种人源化抗-VEGF单克隆抗体,由罗氏的子公司基因泰克和中外制药合作开发,最早于2004年由美国食品药品监督管理局批准上市,商品名为Avastin,适应证为转移性结直肠癌,随后陆续批准用于治疗非小细胞肺癌、恶性胶质瘤、转移性肾细胞癌等多种适应证。国内目前仅有罗氏的贝伐珠单抗注射液获批进口,商品名为安维汀。目前国内已有数十家企业获得贝伐珠单抗注射液及其同类产品的临床试验批件,暂无该产品及其同类产品获批生产。IMS数据库显示,贝伐珠单抗注射液2017年中国市场销售额约为1亿美元,全球市场销售额约为58亿美元。公司贝伐珠单抗临床试验获批,标志着公司在生物类似药领域的布局初现端倪,虽然目前国内已经有复宏汉霖、信达生物、天广实等数十家企业在贝伐珠单抗以及其他生物类似物领域布局更为领先,但我们认为公司在临床试验管理以及肿瘤产品线商业化能力方面拥有国内无出其右的能力,未来仍将在国内竞争激烈的生物类似药市场占据可观市场份额。

    贝伐珠单抗作为广谱抗肿瘤单抗在联合用药领域拥有得天独厚的优势

    该产品原研产品作为罗氏制药的现金牛产品,目前在结直肠癌、肾癌、非小细胞肺癌等多种适应证的治疗上,与化疗、D-1/L1单抗、厄洛替尼等多种单抗和小分子药物的联用能够取得良好的临床数据。以与罗氏未来的明星药物PD-L1单抗Atezolizumab联用为例,2017年ASCO公布的II期临床数据显示,Atezolizumab联用贝伐珠单抗数据略优于舒尼替尼单药治疗,而在非小细胞肺癌治疗领域,罗氏正在大力推进的IMpower150研究的初步结果显示,贝伐珠单抗与化疗+PD-1/L1联用也有望成为一线疗法。我们认为,恒瑞医药在国内肿瘤用药领域拥有从化疗、小分子激酶抑制剂到免疫治疗等最为全面的产品线布局,贝伐珠单抗有望在公司未来的肿瘤治疗联合用药体系中发挥重要作用。

    盈利预测和投资建议

    我们预计2017-19年公司EPS分别为1.10/1.34/1.65元,当前公司股价79.91元,对应2017-19年P/E分别为73/59/48倍,考虑到公司创新龙头地位,以及公司在国内注射剂制剂出口和国内首仿药领域领头羊的地位,维持目标价,维持买入评级。

    风险提示:生物类似药的研发风险,上市后产品市场竞争风险。

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