艾德生物:业绩预告略超预期,延续高增长趋势
1.全年扣非净利润同比增长68.3%-78.6%,Q4增速或更快
根据公司披露信息,2017年公司扣非之后的净利润在8100-8600万元之间,2016年公司归属母公司净利润为6703万元,扣非净利润为4824万元。所以2017年公司扣非净利润同比增速为68%-78%之间。2017年前三季度公司净利润同比增速超过70%,第三季度单季度同比增速超过93%。公司的整体业绩基本保持了2017年前三季度的增长态势。据测算,公司2017年第四季度单季度净利润为2514-3014万元之间,单季度净利润同比增幅在73-107%之间;2017年第四季度扣非净利润在1630-2130万元之间,单季度同比增幅在60-109%之间。
2.产品收入持续放量
公司的业绩预告并未披露收入端增长相关信息,从2017年中报和三季报情况来看,公司收入保持了逐季度提速的状态--中报收入增长30%,三季报收入增长34%,Q3单季度收入增长超过40%。从公司披露的2017年全年净利润增速来看,我们预计2017年Q4单季度将延续前三季度收入增长的趋势。
3.行业高景气度最大的受益者
我们认为公司是未来国内肿瘤个体化诊疗技术发展的最大受益者,原因有以下几点:
第一,未来肿瘤用药格局必将发生重大变化,靶向治疗无疑是未来临床肿瘤用药的趋势和方向。治疗理念也将向预防与慢病转变。目前靶向药在肿瘤用药金额占比约为20%,远低于传统化疗药物和植物提取物,如果折算成量,我们估计这一比例可能在5-7%之间。随着国内靶向药数量的增加,以及更多地纳入医保覆盖范畴,靶向药使用渗透率将有大幅提升,以第一代TKI类药物为例,2016年经过降价之后,2017年前三季度销量增速超过70%(数据来源:PDB);药政审批政策促使更多靶向药上市,2014年第二代TKI类药物克唑替尼上市,三年销量符合增速接近90%;2017年一年cfda批了4种小分子靶向药(包括第三代TKI类药物奥希替尼)。所以我们预计未来肿瘤的用药结构将发生重大变化,靶向药的大范围使用必将拉动相关个体化诊断产品的放量。此外随着治疗诊断水平的提升,可选择靶向药物的增加,对于治疗过程的耐药性突变未来将有更多的靶向药物可以选择,比如2017年获批的奥希替尼就是针对EGFR中T790M耐药基因突变的患者,所以我们认为未来随着诊断技术的进步,液态活检技术的发展,以及更多靶向药物的上市,除了用药前的检测,用药过程中的跟踪监控也将产生较大的需求,成为行业重要驱动因素之一。
第二,公司是国内最早、最专业和最全面的肿瘤个体化诊断产品供应商。公司单产品收入规模远超竞争对手,公司不是产品最多的,但公司是最专注于肿瘤个体化用药检测产品的公司,在这一领域中公司是产品线最全面的。
第三,产品布局紧密联系临床。
公司的EGFR产品于2010年在国内率先拿到医疗器械注册证书;2014年克唑替尼上市,公司针对第二代TKI类药物的ALK-ROS1基因融合产品当年拿到证书。同时,根据公司公告,ROS1基因融合检测试剂盒获得日本厚生劳动省批准并进入日本医保支付,成为全球首个获批的克唑替尼伴随诊断试剂,海外市场拓展初显成效。
第四,研发能力出众。
公司常年来保持了高水平的研发投入比例,2017年上半年公司研发费用2540万元,同比增长超过29%,基本和公司收入增速是同步的,研发投入比例为17.09%,2016年同期为17.27%。2016年公司研发投入比为19.5%,过往三年公司研发投入比一直保持在19%以上的水平。公司的ARMS-PCR系统在临床拥有良好的口碑,同时公司开发的联检试剂产品,符合目前国内靶向药物种类增加之后的临床应用趋势(比如EGFR/ALK/ROS1联检产品,KRAS/NRAS/BRAF联检产品等等)。
4.液态活检产品值得重点关注
2017年3月份公司有两个产品进入了创新医疗器械审批流程,一个是基于公司Super-ARMSPCR系统的EGFR基因检测试剂,另一个是基于NGS技术的肿瘤靶点检测试剂。这两个均是外周血取样,即针对ctDNA的液态活检产品。从公司产品进入创新医疗器械审批目录的时间上推断,我们估计距离拿证的时间不久了。
艾德生物一直立足临床市场,目前从事个体化诊断业务的公司通常有两种方式,一种是提供服务,一种是提供产品。专业的独立医学实验室通过从医院收取样本为临床提供个体化诊断服务。以艾德生物为代表的公司目前走的主要是临床路线,严格遵循CFDA医疗器械注册制度,为其个体化诊断产品申报医疗器械注册证书。根据我们前期草根调研的情况来看,公司在临床市场确实积淀了良好的口碑,所以一旦公司的液态活检产品取得CFDA颁发的医疗器械注册证书,很有可能在医院实现较快速的销售放量。
5.盈利预测与投资建议
我们上调之前的盈利预测,预计公司2017-2019年公司归属母公司净利润分别为0.94亿元、1.25亿元和1.66亿元(原预测为0.87亿元、1.13亿元、1.52亿元),年均复合增速35%左右,EPS分别为1.18元、1.57元和2.07元。对应目前股价的动态PE分别为77倍、58倍和44倍。公司是未来国内肿瘤临床用药格局变化最大的受益者,产品将随着靶向药渗透率和个体化诊断应用比例的提升而持续高增长,同时公司的液态活检产品有可能成为未来重要的增长引擎,我们维持公司“推荐”的投资评级。
6.风险提示
新产品研发风险,市场开拓风险,产品价格风险