京新药业公司深度报告:领跑一致性评价,聚焦精神神经领域

三大品种一致性评价进度领先,有望受益政策红利快速增长:国家食药监总局寄希望通过仿制药质量和疗效一致性评价提升国内仿制药品质,大概率将会在采购、使用、支付等环节给予率先通过品种政策鼓励。公司重点推进瑞舒伐他汀(申请获得受理)、盐酸舍曲林(已申报)、左乙拉西坦(已申报)的一致性评价工作,三个产品均属于市场规模持续扩大、竞争格局逐步好转、进口替代空间巨大的品种。公司已经在申报进程上拉开与竞争对手的差距,伴随相关政策落地,有望率先抢占市场,保持快速的增长趋势。

    聚焦精神神经领域,丰富的产品管线是长期增长动力:精神神经领域用药市场规模大,市场准入壁垒高,多数细分市场由原研企业占据主要份额,未来同样存在较大的进口替代空间。公司聚焦精神神经领域,上市或在研多个极具市场潜力的大品种,盐酸普拉克索片和卡巴拉汀胶囊已报产,均有望成为国内首仿,治疗失眠的新药EVT201处于二期临床,随着产品线不断完善,精神神经领域产品有望成为下一个盈利增长点。

    研发聚焦细分领域,大投入打造研发平台:公司研发聚焦心脑血管、精神神经等细分治疗领域,在研品种丰富,公司采取内部研发和外部并购并重的方式,为长期持续发展奠定基础。2017年8月定增募资10.5亿元用于研发平台建设,包括研发中心以及缓控释制剂技术平台等8个医药平台,涉及精神类药物、心血管药物等公司核心治疗领域。大投入打造研发平台将提升全面公司的综合研发能力和自主创新能力,进一步丰富公司的产品结构和技术含量,打造长效竞争机制。

    原料药盈利逐步好转,器械业务增长有望稳健:特色原料药与成品药协同发展,不但为成品药业务提供稳定的原料来源,也带动了原料药业务的发展和市场销售,使得公司具有较强的成本优势和市场竞争力。公司逐步增加特色原料药品种,提高业务占比,有望带动盈利能力逐步好转。公司在2015年收购深圳巨烽90%股权,切入医疗器械领域。巨烽是国内唯一能够批量为国外主流医疗器械制造商定制显示设备的企业,具有稳定的客户基础和较强的市场竞争力,公司持续加大市场推广投入,未来业绩稳健增长可期。

    投资建议:公司产品的一致性评价进展迅速,目前已经完成了瑞舒伐他汀片、左乙拉西坦片和盐酸舍曲林片三个产品,其中瑞舒伐他汀片有望成为首批通过评价的药品,在同类品种的进度中处于领先地位,伴随政策落实,率先通过一致性评价的产品在价格维护、市场推广等方面优势明显,增强业绩弹性;公司长期聚焦精神神经领域,上市或在研多个极具市场潜力的大品种,随着未来产品线完善,有望成为下一个盈利增长点。我们预测公司2017-2019年EPS分别为0.36/0.48/0.64元,对应市盈率分为34X、27X、21X,维持“强烈推荐”评级。

    风险提示:一致性评价低于预期;招标降价风险;研发风险。