通化东宝点评报告:利拉鲁肽临床获受理,在研产品捷报频传

利拉鲁肽属全球重磅级品种。利拉鲁肽属于GLP-1 受体激动剂,能根据人体内葡萄糖水平高低“按需”调节胰岛素分泌,同时还具有模拟人体自身内分泌,保护胰岛β细胞功能的作用,不仅降低血糖水平,而且可以避免低血糖风险。此外,利拉鲁肽还被FDA批准用于肥胖症的治疗,利拉鲁肽还能使心血管受益,降低糖尿病患者患心血管疾病的风险。与传统口服降糖药相比,利拉鲁肽在其适应症领域具有治疗效果好,安全性高等特点。利拉鲁肽由诺和诺德公司研制,于2009年7月首先在欧盟上市,2010年在美国上市,2011年进入中国市场,2016 年全球销售额已达29.1亿美元,在全球所有降糖药中排名第3位。而在国内,2016年利拉鲁肽销售额仅0.37亿美元,占全球市场份额还很低,主要原因在于,目前国内仅有原研厂家诺和诺德一家上市,原研产品价格较高,且前期尚未进入医保目录。今年7月,利拉鲁肽通过谈判正式进入国家医保乙类目录,支付标准为410元/支,凭借良好的产品疗效,利拉鲁肽未来有望在国内逐渐放量,市场前景广阔。目前国内企业中仿制进度靠前的只有翰宇药业和华东医药,市场竞争格局良好,此次东宝临床获得受理后预计明年下半年有望正式获批启动临床试验,值得期待。

    在研产品捷报频传。公司在研产品丰富,包括胰岛素类似

    物、激动剂类降糖药、化学口服降糖药等,目前各项研发进展顺利,下半年公司在研产品更是捷报频传,10月10日公告甘精胰岛素申报生产,10月20日公告地特胰岛素获批临床,10月27日公告二代胰岛素欧洲III期临床启动获批,11月8日公告赖脯胰岛素临床申请获受理,11月15日公告利拉鲁肽临床申请获得受理。公司糖尿病研发管线布局深厚,未来有望逐步进入收获期。

    盈利预测与投资评级:我们预测公司2017-2019年实现归属于母公司净利润分别为8.30亿元、10.76亿元、14.02亿元,对应 EPS 分别为0.49元、0.63元、0.82元,当前股价对应PE 分别为49/38/29倍。 维持“推荐”评级。