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股票简称：华海药业 股票代码：600521




浙江华海药业股份有限公司
Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd.
（浙江省临海市汛桥）




增发招股意向书




保荐人（主承销商）



公告日期： 年 月 日
浙江华海药业股份有限公司 增发招股意向书




声明


本公司全体董事、监事、高级管理人员承诺招股意向书及其摘要不存在任何
虚假、误导性陈述或重大遗漏，并保证所披露信息的真实、准确、完整。

公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证
招股说明书及其摘要中财务会计报告真实、完整。

证券监督管理机构及其他政府部门对本次发行所作的任何决定，均不表明其
对发行人所发行证券的价值或者投资人的收益作出实质性判断或者保证。任何与
之相反的声明均属虚假不实陈述。

根据《证券法》的规定，证券依法发行后，发行人经营与收益的变化，由发
行人自行负责，由此变化引致的投资风险，由投资者自行负责。




I
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重大事项提示


一、经公司 2012 年 3 月 27 日召开的 2012 年第一次临时股东大会审议批准，
本次增发完成后，公司新老股东将共享本次增发完成前的滚存未分配利润。
二、公司的股利分配政策的修订
根据中国证监会《关于进一步落实上市公司现金分红有关事项的通知》（证
监发[2012]37 号），发行人于 2013 年 1 月 25 日召开 2013 年第一次临时股东大会，
审议通过了《关于修改公司章程部分条款的议案》。修订内容如下：
1、公司实行连续、稳定的利润分配原则，公司的利润分配应重视对投资者
的合理投资回报并兼顾公司的可持续发展。
2、公司采取现金、股票或者现金股票相结合的方式分配股利，在有条件的
情况下，公司可以进行中期现金分红。
3、公司重视对投资者的合理投资回报。公司董事会根据实际盈利状况和公
司发展需要，以经审计后净利润的一定比例向全体股东进行分配，在每次定期报
告中对利润分配方案进行详细披露，经股东大会批准后实施。每连续三年以现金
方式累计分配的利润不少于连续三年实现的年均可分配利润的百分之三十；原则
上公司每年以现金形式分配的利润不少于当年实现的可供分配利润的 10%。公司
董事会未作出现金分配预案的，应当在定期报告中披露未用于分红的资金用途，
独立董事应当对此发表独立意见。

4、公司根据生产经营情况、投资规划和长期发展的需要确需调整利润分配
政策的，调整后的利润分配政策不得违反中国证监会和证券交易所的有关规定，
并充分听取独立董事以及中小股东的意见，有关调整利润分配政策的议案需经独
立董事同意并发表明确独立意见，然后经详细论证后由公司董事会提交公司股东
大会批准。
公司一向重视对投资者的投资回报，具体的股利分配政策及最近三年利润分
配情况详见本招股意向书“第四节 发行人基本情况”之“十五、发行人的股利
分配政策”。
三、公司提请投资者认真阅读本招股意向书“第三节 风险因素”的全部内

II
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容，并特别提醒投资者关注以下投资风险：
（一）主要产品价格下降的风险
公司是全球普利类、沙坦类原料药的主要生产商之一。由于在普利类药物
专利保护到期阶段及时扩充了产能，目前公司多个普利类原料药品种在规范药政
市场的份额均已达到40%左右；为应对沙坦类药物需求大幅增长的市场机会，公
司已提前多年进行了大量研发储备并已在规范药政市场获得了美国FDA、德国汉
堡官方机构颁发的GMP认证，产能规模已居于行业前列并将在本次募集资金投
资项目建成后进一步巩固领先优势。
公司作为行业主要生产商，亟需充分考虑市场供需情况，合理确定生产规模、
定价策略。但是，如果沙坦类原料药产品价格进一步大幅下降，并且不能通过规
模扩大弥补，预计将对公司经营效益产生较大的不利影响。
（二）制剂业务规模快速扩大的市场风险
为应对大量“重磅炸弹”级的原研药专利保护到期并降低经营成本，国际
大型医药企业纷纷开始向外转移制剂生产。作为全球最主要的原料药生产国，包
括本公司在内的中国大型原料药厂均正面临良好的产业升级发展机遇。
公司已在 2007 年成为国内第一家拥有美国 FDA 生产制剂认证的企业，截至
2013 年 2 月 25 日，发行人已获得国家食品药品监督管理局（SFDA）核发的制
剂产品文号 13 个，发行人子公司已获得美国食品和药物管理局（FDA）核发的
ANDA 文号 10 余项，涵盖 10 余种药品的 40 多个剂型。同时，发行人及子公司
正在申报 75 个国内制剂产品文号（涵盖 33 种药品）、10 个 ANDA 文号。此外，
发行人合作方欧洲 AET 公司拥有 347 个制剂药品文号（涵盖 8 种药品），发行人
作为独家生产商。
作为首批中国医药国际化先导企业，公司与多家世界知名原研药厂、仿制药
厂达成制剂定制化生产合作。2012 年度制剂国际市场实现突破，公司制剂业务
实现销售收入 4.2 亿元，同比增长达 107%。随着公司国际制剂文号的不断获取，
国际市场销售渠道的进一步拓展，公司将完善制剂业务在国际市场的商业化销
售。在公司本次募集资金投资项目建成投产后，公司制剂生产规模将大幅增加，
预期将在满足自有批文药品生产的同时，与国际大型医药企业形成更深入的合
作。



III
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截至 2011 年末公司制剂产能约 20 亿片，本次募投项目年产 200 亿片出口固
体制剂建设项目建成后，公司制剂产能将有大幅度提升。虽然公司制剂业务市场
定位清晰，产品研发成果丰富，发展前景良好。但是，如果未来在产品注册、渠
道建设、大客户合作等方面进展不顺利，公司制剂业务将面临市场规模落后于产
能增长的风险，不利于业务发展。
（三）公司治理风险
截至 2012 年 12 月 31 日，陈保华先生持有公司 147,392,449 股股份，持股比
例为 26.92%；第二大股东周明华先生持有公司 120,291,000 股股份，持股比例为
21.97%，前十大股东中除陈保华先生和周明华先生外，均为机构投资者，共持
有公司 92,817,087 股股份，持股比例为 16.95%。报告期内历次股东大会，公众
股东参与情况良好。机构投资者等公众股东在完善公司治理、公司重大决策事
项中发挥了重要的作用，并在维护全体股东利益方面对公司董事会、经营管理
层形成了积极的制衡作用。
公司已按《公司法》等法律法规要求建立了股东大会、董事会、监事会并制
定了三会议事规则。发行人对购买出售资产、对外投资、关联交易、对外担保
等重大事项的决策分为股东大会、董事会、总经理三层决策机制，具体的职权
根据交易金额、拟决策事项的重要性程度及对公司的影响大小等因素有明确的
划分，相关职权划分严格按照相关法律法规及发行人章程制度的规定。此外，
发行人《公司章程》规定单独或者合计持有公司 10%以上股份的股东有权就某重
大事项向董事会请求召开临时股东大会，为股东参与公司治理提供了渠道。
根据发行人重大事项决策机制的规定，报告期内公司因审议重大事项共召
开 7 次股东大会，具体如下：
除前两大股
参与比
股东大会 审议事项 东外参与比
例（%）
例（%）
2010 年第一次临时股东大 审议《浙江华海药业股份有限公司股票期权
61.50 35.4
会 激励计划（修订稿）》等议案
审议《公司 2009 年度董事会工作报告》等
2009 年年度股东大会 76.91 28.48
议案
审议《公司 2010 年度董事会工作报告》等
2010 年年度股东大会 31.63 5.53
议案
2011 年第一次临时股东大 审议《关于公司发行短期融资券的议案》等
42.60 19.79
会 议案


IV
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除前两大股
参与比
股东大会 审议事项 东外参与比
例（%）
例（%）
审议《公司 2011 年度董事会工作报告》等
2011 年度股东大会 53.95 4.06
议案
2012 年第一次临时股东大 审议《关于公司公开发行 A 股股票方案的
82.17 32.28
会 议案（修订稿）》等议案
2012 年第二次临时股东大 审议《关于督促总经理陈保华先生赔偿公司
75.12 26.23
会 损失的议案》等议案

从发行人的经营管理实践及近三年关于重大事项的有效决策来看，现有股权
结构并未阻碍发行人的发展，没有对发行人的主营业务及持续经营造成重大不利
影响。一方面，公司召开股东大会时各方股东积极参与公司治理及重大决策表决，
在表决时不同股东可能会持不同意见，但是这没有影响公司管理层的稳定及重大
决策的效率；另一方面，目前的股权结构起到对大股东及公司管理层的监督作用，
尤其是机构投资者作为重要的股东对公司治理发挥了重要作用。
在目前的股权结构下，公司控股股东、实际控制人没有滥用权利，没有通过
关联交易、利润分配、资产重组、对外投资等方式损害公司及其他股东的利益，
也没有利用实际控制人地位，影响公司资产的完整性、人员、财务、机构、业务
的独立性。现有股权结构既有利于实现公司价值最大化，也有利于保障中小股东
的权益，可以有效防止控股股东通过以牺牲其他股东的利益为代价来追求自身利
益而不是通过公司价值最大化来实现自身利益。
发行人最近三年不存在因违反证券法规受到处罚、中国证监会公开批评或证
券交易所公开谴责的情况。
但是，鉴于前两大股东持股比例接近，且第二大股东周明华先生未在公司
担任任何董事、监事或高级管理人员等职务，公司在未来经营过程中可能存在
第一、第二大股东对公司未来发展战略、经营策略等方面的分歧和异议，可能
对公司未来重大经营事项的决策效率造成不利影响。




V
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目 录
第一节 释 义 ............................................................................................................. 1
第二节 本次发行概况 ............................................................................................... 5
一、本次发行的基本情况..................................................................................... 5
二、本次发行相关机构......................................................................................... 8
第三节 风险因素 ..................................................................................................... 10
一、市场风险....................................................................................................... 10
二、公司治理风险............................................................................................... 12
三、经营风险....................................................................................................... 14
四、技术研发风险............................................................................................... 16
五、财务风险....................................................................................................... 16
六、募集资金投资风险....................................................................................... 18
第四节 发行人基本情况 ......................................................................................... 20
一、发行人股本结构及前十名股东持股情况................................................... 20
二、发行人组织结构及主要对外投资情况....................................................... 21
三、发行人控股股东和实际控制人的基本情况............................................... 25
四、发行人主要业务和产品的用途................................................................... 25
五、发行人所处行业的基本情况....................................................................... 27
六、发行人在行业中的竞争地位....................................................................... 58
七、发行人主营业务情况................................................................................... 66
八、发行人主要固定资产和无形资产情况....................................................... 81
九、行业相关许可、认证情况........................................................................... 93
十、特许经营权情况......................................................................................... 106
十一、发行人境外经营情况............................................................................. 106
十二、关于报告期内发行人房地产业务的说明............................................. 110
十三、发行人自上市以来历次筹资、利润分配及净资产额变化情况......... 112
十四、最近三年发行人及其控股股东、实际控制人所作出的重要承诺及承诺
的履行情况......................................................................................................... 112
十五、发行人的股利分配政策......................................................................... 113


VI
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十六、发行人董事、监事及高级管理人员情况............................................. 116
第五节 同业竞争与关联交易 ............................................................................... 132
一、同业竞争情况............................................................................................. 132
二、关联方与关联关系..................................................................................... 133
三、关联交易..................................................................................................... 134
第六节 财务会计信息 ........................................................................................... 141
一、发行人最近三年的财务会计报表............................................................. 141
二、合并报表范围变化情况............................................................................. 155
三、报告期内重要财务指标............................................................................. 155
第七节 管理层讨论与分析 ................................................................................... 159
一、财务状况分析............................................................................................. 159
二、盈利能力分析............................................................................................. 184
三、现金流量分析............................................................................................. 208
四、其他重要事项............................................................................................. 211
第八节 本次募集资金使用情况 ........................................................................... 215
一、募集资金投资计划..................................................................................... 215
二、募集资金投资项目的市场前景分析......................................................... 216
三、募集资金投资项目的简介......................................................................... 234
四、募集资金投资项目的谨慎性分析............................................................. 240
五、募集资金运用对发行人未来经营成果的影响......................................... 248
第九节 历次募集资金运用 ................................................................................... 250
一、最近五年内募集资金运用的基本情况..................................................... 250
二、前次募集资金的使用情况......................................................................... 250
三、前次募集资金使用情况的结论................................................................. 256
第十节 董事及有关中介机构声明 ....................................................................... 257
一、发行人全体董事、监事及高级管理人员声明......................................... 257
二、保荐机构（主承销商）声明..................................................................... 258
三、发行人律师声明......................................................................................... 259
四、发行人会计师声明..................................................................................... 260



VII
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第十一节 备查文件 ............................................................................................... 261
一、备查文件..................................................................................................... 261
二、备查文件的查阅......................................................................................... 261




VIII
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第一节 释 义


在本招股意向书中，除非文中另有所指，下列词语具有如下含义：

普通术语

公司、本公司、华海
指 浙江华海药业股份有限公司
药业、发行人
华南化工 指 临海市华南化工有限公司，华海药业全资子公司

华海销售 指 浙江华海医药销售有限公司，华海药业直接间接持有股权 100%

华海进出口 指 浙江华海进出口有限公司，华海药业直接间接持有股权 100%

华海美国 指 华海（美国）国际有限公司，华海药业全资子公司

普霖强生 指 普霖强生生物制药有限公司，华海美国控股子公司，持有股权 79.09%

普霖贝利 指 普霖贝利生物医药研发（上海）有限公司，普霖强生全资子公司

普霖斯通 指 普霖斯通制药有限公司，普霖强生的全资子公司

华海制药设备 指 临海市华海制药设备有限公司，华海药业全资子公司

华博生物 指 华博生物医药技术（上海）有限公司，华海药业全资子公司

奥博生物 指 上海奥博生物医药技术有限公司，华海药业直接持有股权 90%

双华生物 指 上海双华生物医药科技发展有限公司，华海药业直接间接持有股权 100%

科胜药物 指 上海科胜药物研发有限公司，华海药业直接间接持有股权 100%

南通华宇 指 南通华宇化工科技有限公司，华海药业全资子公司

华海南通 指 华海药业南通股份有限公司，华海药业直接间接持有股权 100%
浙江华海银通置业有限公司，华海药业原全资子公司，已于 2011 年 10
银通置业 指
月转让全部股权
寿科健康 指 Solco Healthcare US,LLC.，普霖斯通全资子公司

华海包装 指 浙江华海医药包装制品有限公司，华海药业直接持股 90%

股东大会 指 浙江华海药业股份有限公司的股东大会

董事会 指 浙江华海药业股份有限公司的董事会

监事会 指 浙江华海药业股份有限公司的监事会

公司章程 指 《浙江华海药业股份有限公司公司章程》

公司法 指 《中华人民共和国公司法》


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证券法 指 《中华人民共和国证券法》

证监会 指 中国证券监督管理委员会

上交所 指 上海证券交易所

国家发改委 指 国家发展和改革委员会

国家药监局、SFDA 指 国家食品药品监督管理局

国家工信部 指 国家工业和信息化部

浙江药监局 指 浙江省食品药品监督管理局

浙江安监局 指 浙江省安全生产监督管理局

浙江环保厅 指 浙江省环境保护厅
浙商证券股份有限公司（浙商证券有限责任公司于 2012 年 9 月 12 日更
保荐机构、主承销商 指
名为浙商证券股份有限公司）
发行人律师、天册所 指 浙江天册律师事务所
发行人会计师、天健
指 天健会计师事务所（特殊普通合伙），原天健会计师事务所有限公司
所
本次发行 指 华海药业本次公开增发 A 股的行为

报告期/最近三年 指 2010 年、2011 年及 2012 年

元/万元 指 人民币元/万元

专业术语

对药品销售有明确和严谨的注册评审和法规要求，必须通过注册批准和
GMP 认证后方可进行销售的国家和地区市场。常指美国、欧洲、日本、澳
药政市场 指
洲、加拿大等发达国家以及包含我国在内的需要药品注册证和周期性 GMP
认证国家和地区。
对药品销售没有明确和严格的注册评审和法规要求，或者要求和世界发达
非药政市场 指 水平差距较大，往往不需要通过注册或 GMP 认证就可以进行销售的国家和
地区市场。
医药中间体 指 生产原料药过程中的中间产品，可进一步加工为原料药。
Active Pharmaceutical Ingredient，药物活性成份，指具有一定的药理活性、
原料药（API） 指 用作生产制剂的化学物质。原料药只有加工成药物制剂，才能成为可供临
床应用的药品。
特色原料药 指 为非专利药企业及时提供专利过期产品的原料药。
又称品牌药、原研药。凡申请专利的新化学单体药为专利药，它研制过程
包括发现阶段、临床前开发、新药临床前申请、新药临床试验 I 期、新药临
专利药 指
床试验 II 期、新药临床试验 III 期、新药申请，这些药只有拥有这些专利药
品的公司才能生产，或授权其他公司生产。



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又称为通用名药、非专利药，指与品牌药、原研药在剂量、安全性和效
力、质量以及适应症上相同的一种仿制品。美国 FDA 有关文件指出，能获
得 FDA 批准的仿制药必须满足以下条件：和被仿制产品含有相同的活性成
仿制药 指 分，其中非活性成分可以不同；和被仿制产品的适应症、剂型、规格、给
药途径一致；生物等效；质量符合相同的要求；生产的 GMP 标准和被仿制
产品同样严格。本文将仿制药区分为非规范市场仿制药和规范市场仿制药，
后者必须待原研药专利过期后才能销售。
国际上，通常把年销售额超过 10 亿美元的品牌药，称为“重磅炸弹”级药
“重磅炸弹”级药 物，又称“重磅药物”，这类药物是衡量一个国家医药科技创新综合实力的
指
物 重要指标。目前，全球医药市场上已有 100 多个“重磅炸弹”级药物，基
本来自欧美等发达国家。
常见的药品名称一般分为通用名和商品名，通用名是指药物的有效成分的
名称，商品名是制药企业为其产品注册的商标名称。
通用名 指 药品的通用名是中国药典或国家药品标准规定的名称，是同一种成分或相
同配方组成的药品在中国境内的通用名称，具有强制性和约束性。凡上市
流通的药品必须标注其通用名称。
Finished Dosage Forms，剂量形式的药物。按其形态可分为片剂、针剂及胶
制剂 指
囊等。
由一种或多种药物与适宜辅料混匀压制或其他适宜方法制成的圆片状或异
片剂 指
型片状的制剂，有浸膏片、半浸膏片和全粉片。
将药物填装于空心硬质胶囊或密封于弹性的软质胶囊中而制成的固体制
胶囊剂 指
剂。
普通片剂 指 在水中能迅速崩解均匀分散的片剂。
用缓控释技术制成的片剂。其外观与普通片剂相似，但在药片外部包有一
层半透膜。口服后，胃液可通过半透膜进入片内溶解部分药物，形成一定
渗透压，使饱和药物溶液通过膜上的微孔，在一定时间内（例如 24 小时）
缓释片剂 指
非恒速地缓慢排出。一旦药物释放完毕，外壳即被排出体外。其特点是释
放速度不受胃肠蠕动和 PH 变化的影响，药物易被人体吸收，并可减少对胃
肠薄膜的刺激和损伤，因而可减少药物的不良反应。
血管紧张素转换酶抑制剂，高血压常用的治疗药物之一。
普利类 指 不但能控制血压，而且能保护心脏功能作用。常见种类：卡托普利、依那
普利、苯那普利、赖诺普利、福辛普利、雷米普利等，俗称“普利”类药。
血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂。沙坦类是继普利类之后用于临床的抗高血压药
物，是全球心血管市场的主流品种。
据不完全统计，在沙坦类药物中，氯沙坦、缬沙坦、厄贝沙坦、坎地沙坦
沙坦类 指
酯、依普沙坦、他索沙坦、替米沙坦和奥美沙坦酯等 8 个单方制剂和 4 个
复方制剂已经获得美国 FDA 批准上市，被誉为是目前最理想、最有潜力的
抗高血压药物。
FDA 指 Food and Drug Administration，美国食品药品管理局

EMA 指 European Medicines Agency，欧洲药品管理局




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Bundesverband für Gesundheitsinformation und Verbraucherschutz （German:
BGV 指 Federal Association of Health and Consumer Information）
德国汉堡药监局
IMS Health 指 全球领先的医药保健行业市场情报资源提供商
国家药监局南方医药经济研究所，国家药监局直属机构，负责医药经济信
南方药经所 指
息的采集和深加工，是国内医药经济研究的权威机构之一。
上海医工院 指 上海医药工业研究院，隶属于中国医药工业研究总院

上海有机所 指 中国科学院上海有机化学研究所

成都有机所 指 中国科学院成都有机化学有限公司

EDQM 指 European Directorate for the Quality of Medicines，欧洲药品质量管理局

GSP 指 Good Supply Practice，药品经营质量管理规范
GMP 是药品生产质量管理规范，Good Manufacturing Practice 的简称。
GMP/GMP 认证 指
GMP 认证是集软件、硬件、安全、卫生、环保于一身的强制性认证。
Current Good Manufacture Practice，动态药品生产管理规范，是美国、欧洲
cGMP 指
和日本等国家和地区执行的国际 GMP。
Abbreviated New Drug Application，简略新药申请，仿制药在美国上市须向
ANDA 指
FDA 提出简略新药申请，获批准后取得相应的 ANDA 注册号。
Certificate of Suitability，欧洲药典适用性认证。目的是考察欧洲药典是否能
COS 指 够有效地控制进口药品的质量，这是中国的原料药合法地被欧盟的最终用
户使用的另一种注册方式。
Certificate of European Pharmacopoeia，欧洲药典适用性认证，欧洲药品质量
CEP 指 管理局（EDQM）对原料药的药品质量管理文件（DMF）进行审核后颁发
的药物适用性证书。
Drug Master File，药品管理主文件，它是由药品生产或代理商按一定格式编
DMF 指 写的详细说明药品管理、生产、特性、质量控制等方面内容的文件，该文
件须向各国的注册当局上报，从而使药品在该国获得销售许可。
GDUFA 指 Generic Drug User Fee Act，FDA 仿制药申报者付费法案
Environment-Health-Safety。
EHS 管理体系是环境管理体系（EMS）和职业健康安全管理体系（OHSAS）
EHS/EHS 管理体系 指 两体系的整合，目的为保护环境，改进工作场所的健康性和安全性，改善
劳动条件，维护员工的合法利益。目前应用较多的 EHS 体系为 ISO14001
及 OHSAS18001。
即 Plan（计划）、Do（实施）、Check（查核）、Action（处置），是从事持续
PDCA 指
改进（改善）所应遵行的基本步骤。
华海药业目前的产业格局，为特色原料药、国内制剂、国外欧美仿制药和
“1+3”产业格局 指
国际原研厂家合作业务的“1+3”并举的产业格局。
华海药业的业务发展目标，为特色原料药、国内制剂、国外欧美仿制药和
“4+2”业务战略 指
国际原研厂家合作以及生物制药和创新药的“4+2”六大业务战略目标。

注：本报告中数值若出现总数与各分项数值之和尾数不符的情况，均为四舍五入原因造成。



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第二节 本次发行概况


一、本次发行的基本情况


（一）发行人的概况

发行人名称：浙江华海药业股份有限公司
英文名称：Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd.
法定代表人：陈保华
注册地：浙江省临海市汛桥
办公地：浙江省临海市汛桥
证券简称：华海药业
证券代码：600521
股票上市地：上海证券交易所
经营范围：许可经营项目：药品的生产（范围详见《中华人民共和国药品生
产许可证》，证号：浙 20000311；有效期：至 2015 年 12 月 22 日）。一般经营项
目：医药中间体制造，经营进出口业务。（上述经营范围不含国家法律法规规定
禁止、限制和许可经营的项目。）

（二）本次发行简况

1、本次发行核准情况
本次发行已经 2012 年 3 月 5 日召开的公司第四届第八次董事会会议形成决
议，并经 2012 年 3 月 27 日召开的公司 2012 年第一次临时股东大会审议通过，
董事会决议及股东大会决议已分别于 2012 年 3 月 6 日和 2012 年 3 月 28 日公告。
2013 年 1 月 25 日，公司 2013 年第一次临时股东大会审议通过了《关于延
长公司公开增发 A 股股票方案有效期的议案》、《关于提请公司股东大会延长授
权董事会全权办理公开增发 A 股股票相关事项有效期的议案》，本次发行的决议
有效期延长至 2014 年 3 月 27 日。


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本次发行已经中国证监会证监许可[2013]358 号文核准。
2、发行股票类型和面值
本次发行的股票为境内上市公开发行人民币普通股（A 股），每股面值人民
币 1.00 元。
3、发行数量
本次发行股票股数为 6,330 万股。
4、发行价格和定价方式
本次发行的发行价格为 12.25 元/股，不低于公告招股意向书前二十个交易日
公司 A 股股票均价。
5、预计募集资金
本次增发预计募集资金总额为人民币 77,542.50 万元。
6、募集资金专项存储账户
公司确定在【】开立募集资金专项存储账户，账号为【】。

（三）发行方式与发行对象

1、发行方式
本次增发采用包括但不限于网上、网下定价发行等证监会许可的发行方式，
具体发行方式由股东大会授权董事会与主承销商根据相关规定和具体情况协商
确定。
2、发行对象
本次公开增发 A 股股权登记日收市后登记在册的公司 A 股股东，以及在中
国证券登记结算有限责任公司上海分公司开立 A 股股票账户的境内自然人、法
人和证券投资基金以及符合相关法律、法规规定的其他投资者（国家法律、法规、
规章和政策禁止者除外）。
3、向原股东配售安排
公司确定的股权登记日收市后在册的公司全体 A 股股东对本次发行的股份
具有优先配售权，具体配售比例由股东大会授权公司董事会与主承销商协商后确
定。

（四）承销方式及承销期

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承销方式：本次发行以余额包销方式承销。
承销期：2013 年 5 月 2 日（T-2 日）至 2013 年 5 月 10 日（T+4 日）。

（五）本次发行费用

本次发行费用估算如下：

项 目 金额（万元）
保荐费用 【】
承销费用 【】
会计师费用 【】
律师费用 【】
发行手续费 【】
路演推介费用等 【】
合计 【】


（六）承销期间的停牌、复牌安排及本次发行股票的上市安排

日期 发行安排 停复牌安排
T-2 日 刊登招股意向书摘要、网上和网下发行公告、
（2013 年 5 月 2 日） 路演公告
正常交易
T-1 日
网上路演、股权登记日
（2013 年 5 月 3 日）
刊登增发提示性公告；
T日 网上、网下申购日；
停牌
（2013 年 5 月 6 日） 网下申购定金缴款日（申购定金到账截止时间
为当日下午 17:00）
T+1 日
网下申购定金验资 停牌
（2013 年 5 月 7 日）
T+2 日 网上申购资金验资日，确定网上、网下发行股
停牌
（2013 年 5 月 8 日） 数，确定网下配售比例和网上中签率
刊登网下发行结果及网上中签率公告；
退还未获配售的网下申购定金，网下申购投资
T+3 日
者根据配售结果补缴余款（到账截止时间为 停牌
（2013 年 5 月 9 日）
T+3 日下午 17:00）；
网上摇号抽签
T+4 日 刊登网上中签结果公告，网上申购款解冻，网
正常交易
（2013 年 5 月 10 日） 下申购款验资
上述日期为交易日。如遇重大突发事件影响发行将及时公告，修改发行日
程。

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（七）本次发行股票的上市流通

本次发行结束后，发行人将尽快办理增发股份在上交所上市流通的有关手
续。具体上市时间将另行公告。



二、本次发行相关机构


（一）发行人：浙江华海药业股份有限公司

法定代表人： 陈保华
办公地址： 浙江省临海市汛桥，邮编：317024
联系人： 祝永华、金敏
联系电话： 0576-85991096
传真： 0576-85016010


（二）保荐机构和承销团成员

1、保荐机构（主承销商）：浙商证券股份有限公司

法定代表人： 吴承根
办公地址： 浙江省杭州市杭大路 1 号，邮编：310007
保荐代表人： 刘凌雷、苗本增
项目协办人： 孙小丽
项目组其他成员： 赵克斌、施嶔宇、许寅
联系电话： 0571-87902571
传真： 0571-87901974

2、分销商：国元证券股份有限公司

法定代表人： 蔡咏
地址： 安徽省合肥市寿春路 179 号
联系人： 唐聿菲、张凤仪
联系电话： 0551-62207989、0551-62207097
传真： 0551-62207360



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（三）发行人律师：浙江天册律师事务所

负责人： 章靖忠
办公地址： 浙江省杭州市杭大路 1 号黄龙世纪广场 A 座 11 楼，邮编：310007
经办律师： 黄廉熙、刘斌、金臻
联系电话： 0571-87901111
传真： 0571-87901500


（四）审计机构：天健会计师事务所（特殊普通合伙）

负责人： 王越豪
办公地址： 浙江省杭州市西溪路 128 号新湖商务大厦 4-10 楼，邮编：310007
经办注册会计
孙文军、沈云强
师：
联系电话： 0571-88216888
传真： 0571-88216999


（五）申请上市交易所：上海证券交易所

办公地址： 上海市浦东南路 528 号证券大厦，邮编：200060
联系电话： 021-68808888
传真： 021-68808449


（六）股票登记机构：中国证券登记结算有限责任公司上海分公司

办公地址： 上海市浦东新区陆家嘴东路 166 号中国保险大厦 36 楼，邮编：200120
联系电话： 021-58708888
传真： 021-58899400


（七）主承销商收款银行：中国工商银行杭州湖墅支行

账户名称： 浙商证券股份有限公司
账号：
办公地址： 杭州市湖墅南路 377 号，邮编：310005
联系电话： 0571-88377080、88377085
传真： 0571-88377083


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第三节 风险因素


投资者在评价发行人本次发行的股票时，除本招股书提供的其他资料外，应
特别考虑下述各项风险因素。下述风险因素归类描述，并根据重要性原则或可能
影响投资者决策的程度大小排序，该排序并不表示风险因素依次发生。



一、市场风险


（一）主要产品价格下降的风险

全球心血管类药物市场中，沙坦类、普利类、他汀类的销售额占比合计约
80%。其中他汀类药物于20世纪80年代上市，目前没有专利保护；普利类药物上
市已超过20年，目前专利保护已基本全部到期；作为经典降压药物，沙坦类药物
自1994年开始上市以来，目前正在进入原研药专利保护到期的高峰期，其中市场
占有率居前位的缬沙坦和厄贝沙坦专利于2012年到期，相应的特色原料药需求迎
来快速增长期。由于专利保护到期后，仿制药大量上市，通常仿制药价格仅为原
研药价格的1/3左右，药品销量将大幅增加3~4倍。因此，预计未来5~10年，沙坦
类药物需求将出现大幅增长趋势，同时普利类、他汀类药物需求增长将相对平缓。
公司是全球普利类、沙坦类原料药的主要生产商之一。由于在普利类药物专
利保护到期阶段及时扩充了产能，目前公司多个普利类原料药品种在规范药政市
场的份额均已达到40%左右；为应对沙坦类药物需求大幅增长的市场机会，公司
已提前多年进行了大量研发储备并已在规范药政市场通过了美国FDA、欧盟
EDQM及欧盟成员国的多项关于原料药认证，产能规模已居于行业前列并将在本
次募集资金投资项目建成后进一步巩固领先优势。
公司作为行业主要生产商，亟需充分考虑市场供需情况，合理确定生产规模、
定价策略。但是，如果沙坦类原料药产品价格进一步大幅下降，并且不能通过规
模扩大弥补，预计将对公司经营效益产生较大的不利影响。




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（二）制剂业务规模快速扩大的市场风险

为应对大量“重磅炸弹”级原研药专利保护到期并降低经营成本，国际大型
医药企业纷纷开始向外转移制剂生产。作为全球最主要的原料药生产国，包括本
公司在内的中国大型原料药厂均正面临良好的产业升级发展机遇。
公司已在 2007 年成为国内第一家拥有美国 FDA 生产制剂认证的企业，截至
2013 年 2 月 25 日，发行人已获得国家食品药品监督管理局（SFDA）核发的制
剂产品文号 13 个，发行人子公司已获得美国食品和药物管理局（FDA）核发的
ANDA 文号 10 余项，涵盖 10 余种药品的 40 多个剂型。同时，发行人及子公司
正在申报 75 个国内制剂产品文号（涵盖 33 种药品）、10 个 ANDA 文号。此外，
发行人合作方欧洲 AET 公司拥有 347 个制剂药品文号（涵盖 8 种药品），发行人
作为独家生产商。
作为首批中国医药国际化先导企业，公司已与多家世界知名原研药厂、仿制
药厂达成制剂定制化生产合作。2012 年度制剂国际市场实现突破，公司制剂业
务实现销售收入 4.2 亿元，同比增长 107%。随着公司国际制剂文号的不断获取，
国际市场销售渠道的进一步拓展，公司将完善制剂业务在国际市场的商业化销
售。在公司本次募集资金投资项目建成投产后，公司制剂生产规模将大幅增加，
预期将在满足自有批文药品生产的同时，与国际大型医药企业形成更深入的合
作。
截至 2011 年末公司制剂产能约 20 亿片，本次募投项目年产 200 亿片出口固
体制剂建设项目建成后，公司制剂产能将有大幅度提升。虽然公司制剂业务市场
定位清晰，产品研发成果丰富，发展前景良好。但是，如果未来在产品注册、渠
道建设、大客户合作等方面进展不顺利，公司制剂业务将面临市场规模落后于产
能增长的风险，不利于业务发展。

（三）环境政策风险

公司所处行业是国家环保监管要求较高的行业。化学药品制造尤其是化学
原料药制造涉及各种复杂的化学反应，并相应产生氨氮、烟尘、工业粉尘和工
业固体废物等各种污染物，若处理不当，将会对周边环境造成重大不利影响。
国家相关部门一直高度重视制药行业的环境保护管理，随着《制药工业水污染物


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排放标准》强制实施，涉及发酵类、化学合成类、提取类、中药类、生物工程类
和混装制剂类等医药制造企业环保压力加大。环保治理不仅技术要求高，而且投
入大。解决环保问题要从调整产品结构入手，从工艺改进入手，建设低消耗、
低污染、高附加值的产品，向医药行业的高端产品进军，实施精细化管理，走
资源节约、环境友好的可持续发展之路。
作为“浙江省首批‘733’工程示范企业”、“浙江省首届绿色低碳经济标兵
企业”，华海药业自成立以来一方面一直严格按照国家环保法律法规、环保标准
进行生产。公司生产过程中产生的废水、废气、废渣（“三废”），均按照国家
相关规定进行处理后排放，并积极引进先进环境保护设备与技术措施，加强回
收和综合利用，进一步提升清洁生产水平。2006 年公司即被国家环保部评为“国
家环境友好企业”。另一方面，公司积极推动本公司的产业升级，发展高端制剂
产业，力争从根本上解决环境污染的问题。
但是，如果国家及地方政府未来进一步提高环境污染管制标准，将使公司
支付更高的环保费用并可能对经营业绩产生一定程度的影响。



二、公司治理风险


截至 2012 年 12 月 31 日，陈保华先生持有公司 147,392,449 股股份，持股比
例为 26.92%；第二大股东周明华先生持有公司 120,291,000 股股份，持股比例为
21.97%，前十大股东中除陈保华先生和周明华先生外，均为机构投资者，共持
有公司 92,817,087 股股份，持股比例为 16.95%。报告期内历次股东大会，公众
股东参与情况良好。机构投资者等公众股东在完善公司治理、公司重大决策事
项中发挥了重要的作用，并在维护全体股东利益方面对公司董事会、经营管理
层形成了积极的制衡作用。
公司已按《公司法》等法律法规要求建立了股东大会、董事会、监事会并制
定了三会议事规则。发行人对购买出售资产、对外投资、关联交易、对外担保
等重大事项的决策分为股东大会、董事会、总经理三层决策机制，具体的职权
根据交易金额、拟决策事项的重要性程度及对公司的影响大小等因素有明确的
划分，相关职权划分严格按照相关法律法规及发行人章程制度的规定。此外，
发行人《公司章程》规定单独或者合计持有公司 10%以上股份的股东有权就某重

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大事项向董事会请求召开临时股东大会，为股东参与公司治理提供了渠道。
根据发行人重大事项决策机制的规定，报告期内公司因审议重大事项共召
开 7 次股东大会，具体如下：
除前两大股
参与比
股东大会 审议事项 东外参与比
例（%）
例（%）
2010 年第一次临时股东大 审议《浙江华海药业股份有限公司股票期权
61.50 35.40
会 激励计划（修订稿）》等议案
审议《公司 2009 年度董事会工作报告》等
2009 年年度股东大会 76.91 28.48
议案
审议《公司 2010 年度董事会工作报告》等
2010 年年度股东大会 31.63 5.53
议案
2011 年第一次临时股东大 审议《关于公司发行短期融资券的议案》等
42.60 19.79
会 议案
审议《公司 2011 年度董事会工作报告》等
2011 年度股东大会 53.95 4.06
议案
2012 年第一次临时股东大 审议《关于公司公开发行 A 股股票方案的
82.17 32.28
会 议案（修订稿）》等议案
2012 年第二次临时股东大 审议《关于督促总经理陈保华先生赔偿公司
75.12 26.23
会 损失的议案》等议案

从发行人的经营管理实践及近三年关于重大事项的有效决策来看，现有股权
结构并未阻碍发行人的发展，没有对发行人的主营业务及持续经营造成重大不利
影响。一方面，公司召开股东大会时各方股东积极参与公司治理及重大决策表决，
在表决时不同股东可能会持不同意见，但是这没有影响公司管理层的稳定及重大
决策的效率；另一方面，目前的股权结构起到对大股东及公司管理层的监督作用，
尤其是机构投资者作为重要的股东对公司治理发挥了重要作用。
在目前的股权结构下，公司控股股东、实际控制人没有滥用权利，没有通过
关联交易、利润分配、资产重组、对外投资等方式损害公司及其他股东的利益，
也没有利用实际控制人地位，影响公司资产的完整性、人员、财务、机构、业务
的独立性。现有股权结构既有利于实现公司价值最大化，也有利于保障中小股东
的权益，可以有效防止控股股东通过以牺牲其他股东的利益为代价来追求自身利
益而不是通过公司价值最大化来实现自身利益。
发行人最近三年不存在因违反证券法规受到处罚、中国证监会公开批评或证
券交易所公开谴责的情况。



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但是，鉴于前两大股东持股比例接近，且第二大股东周明华先生未在公司
担任任何董事、监事或高级管理人员等职务，公司在未来经营过程中可能存在
第一、第二大股东对公司未来发展战略、经营策略等方面的分歧和异议，可能
对公司未来重大经营事项的决策效率造成不利影响。



三、经营风险


（一）特许经营许可证重续风险

按照国内外相关法律法规的规定，公司从事医药生产经营时必须向有关政府
机构申请并取得许可证及执照，包括药品生产许可证、药品经营许可证、药品
GMP 证书（含美国及欧盟各成员国的 GMP 认证）、药品注册批件（含美国原料
药 DMF 备案、欧盟原料药 CEP 认证及美国制剂 ANDA 批文等）。前述证书均有
一定的有效期，并且公司必须经过有关部门的重新评估后，方可在有效期届满时
延续特许经营许可证的有效期。
如果公司无法在规定的时间内获得药品再注册批件，或者无法在相关证书有
效期届满时换领新证或更新登记，公司将不能够继续生产、销售有关产品，进而
将对公司的正常经营造成不利影响。

（二）经营规模扩大的管理风险

随着公司业务快速发展，截至 2012 年 12 月 31 日，公司已拥有 16 家控股子、
孙公司，分布在临海、杭州、上海以及美国等地。公司业已建立起比较完善和有
效的法人治理结构，形成了一系列行之有效的内部管理制度体系，并专门制订了
《子公司管理制度》，对子公司的股权管理、财务管理、内部监督等进一步作出
明确的限定，有效防止子公司出现管理失控的风险。
此外，本次募集资金投资项目实施以后，公司制剂业务规模将大幅增加，相
应地制剂业务销售人员将大幅增加，公司经营规模也将大幅增加。
随着公司业务管理区域、业务团队增加，如果公司不能根据业务规模和业务
结构的变化对管理组织及管理人员进行适时、必要的优化，可能出现管理缺失或
不到位的风险，并对公司经营造成不利影响。


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（三）产品质量风险

药品是直接关系民众生命健康的特殊商品，质量管理尤其重要。公司一直重
视产品质量管理，并成立了专门的 EHS 部门，制订了原辅料、包装材料、中间
体、成品的质量标准、检验规程、取样规程和留样制度，对成品的发放经过严格
的质量评价、审核。公司的各项原料药、制剂均已通过本国及主要出口目的国的
相关质量认证。作为中国仿制药企业的龙头和行业先锋，公司也是首家通过美国
FDA 制剂认证的中国企业，产品受到海内外客户的广泛认可。
但是，药品生产流程长、工艺复杂等特殊性使公司产品质量受较多因素影响。
原料采购、产品存储和运输等过程若出现差错，可能使产品发生物理、化学等变
化，从而影响产品质量。如果未来发生产品质量问题甚至导致医疗事故，将对公
司生产经营和市场声誉造成不利影响。

（四）安全生产风险

发行人在生产过程中使用的部分原材料为易燃、易爆或有毒物质，间或使用
酸碱和有机溶媒，易造成火灾、爆炸等安全事故。此外，产品生产过程中涉及高
温、高压等复杂工艺，对操作要求较高。若在生产、装卸、搬运、贮存过程中操
作不当或设备维护措施不到位，可能导致安全事故的发生。
公司高度重视安全生产工作，设置了专门的安全生产管理部门，建立健全了
安全生产管理制度，拥有一批长期从事生产的熟练技工，并运用先进的自动控制
系统，保障生产的安全运行。但因发行人产品的工艺流程繁复，对设备操作要求
较高，在生产过程中仍不能完全排除因操作不当或设备故障等因素导致意外发生
的可能，会对公司经营活动造成不利影响。

（五）产品生命周期风险

公司特色原料药产品和制剂产品均受到仿制药生命周期的影响，普利类药物
专利已到期且需求高峰已过，普利类原料药未来对公司业绩贡献能力逐渐削弱；
沙坦类药物面临专利到期机遇，该药物市场正处于快速增长阶段，沙坦类原料药
未来对公司业绩贡献能力逐渐增强；同时，由于全球原研药品专利到期进入高峰，
公司制剂业务未来将会出现快速增长，并带动公司利润大幅提高。但由于受仿制


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药生命周期的影响，若公司现有产品未来陆续进入市场衰退期，且新一代仿制药
品无法替代现有产品，公司未来业绩可能将会受到重大影响。



四、技术研发风险


（一）新产品开发风险

公司作为全球沙坦类、普利类原料药的主要生产商之一，并正在争取成为
具有国际竞争力的制剂生产商。公司是“中国医药企业制剂国际化先导企
业”，是国家创新型企业，拥有国家认定企业技术中心、国家级博士后科研工
作站，已在美国、上海与浙江临海建立了研发队伍，2012 年度研发支出为
9,931.70 万元。公司目前正在研发过程中的制剂产品超过 20 个，预计未来 3~5
年将有 50 多个新制剂产品进入注册申请阶段。
医药行业的新产品开发具有技术难度大、前期投资大、审批周期长的特
点。如果新产品未能研发成功或者最终未能通过注册审批，将对公司前期投入
的回收和效益实现产生不利影响。

（二）核心技术泄密和人才流失风险

公司目前拥有的工艺技术、核心人才均是公司竞争力的重要组成部分，均
是未来进一步创新发展的重要基石。公司业已建立了科学的激励制度与合理的
薪酬制度，保证核心技术人员、研发人员的积极性、稳定性；同时，公司与技
术人员均签署了《保密协议》，并建立了较为完善的保密工作制度。
但是如果出现核心技术人员离开本公司或者泄露公司技术机密的情况，将
对生产经营和新品研发造成不利影响。



五、财务风险


（一）汇率波动风险

自 2005 年我国开始实行有管理的浮动汇率制度以来，汇率波动对外销业务



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规模较大企业的影响较为明显。
2012 年度、2011 年度、2010 年度，公司以自营出口收入分别为 146,916.77
万元、115,858.44 万元、68,813.43 万元，同期汇兑损失分别为 221.41 万元、1,249.90
万元、559.61 万元，同期汇兑损失占公司出口收入的比重分别为 0.15%、1.08%
及 0.81%，占公司同期利润总额的比重分别为 0.55%、4.58%及 4.38%。
虽然公司已经采用与银行签订远期结汇等方式规避部分汇率波动风险，但是
由于公司外销业务规模仍将进一步增大，如果人民币汇率波动幅度较大，将对公
司经营业绩造成不利影响。

（二）应收账款不能收回的风险

2012 年末、2011 年末、2010 年末，公司应收账款净额分别为 51,835.57 万
元、38,767.18 万元、28,190.46 万元，占当年营业收入的比例分别为 25.73%、
21.21%、27.56%。公司应收账款随着销售规模扩大相应增加。
公司主要客户均是长期合作的大型企业，并实行了谨慎的信用管理政策，通
常信用期为 1~4 个月，整体账龄较短。2012 年末、2011 年末、2010 年末，公司
账龄在 1 年以内的应收账款比例分别为 97.86%、96.72%、98.56%。报告期内，
公司没有发生大额应收账款坏账损失。
虽然公司会计政策稳健，已对应收账款足额计提了坏账准备，但是，仍不能
排除出现应收款无法收回而损害公司利益的情形。

（三）出口退税政策调整风险

公司的原料药、医药中间体产品出口时，一直适用“免、抵、退”财税政策。
其中报告期内，公司大部分原料药、医药中间体产品的出口退税率一直为 9%，
制剂的出口退税率为 15%，由于公司原料药产品出口规模较大，相应的公司经营
业绩对出口退税率变动较为敏感。以 2011 年为例，如果出口退税率下调 1%，在
产品售价不变的情况下，公司利润总额将减少 1,158.58 万元，占当年利润总额的
比例 4.24%。
如果未来国家下调相关产品的出口退税率，将对公司相关产品竞争力造成不
利影响，并将对公司经营业绩造成不利影响。



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（四）高新技术企业所得税税收优惠风险

本公司自 2008 年 10 月开始享受高新技术企业的所得税优惠政策，适用 15%
的优惠税率，并于 2011 年 10 月被延续认定为高新技术企业，2011~2013 年将继
续适用 15%的优惠税率。本公司子公司奥博生物自 2009 年 12 月起被认定为高
新技术企业，并于 2012 年 12 月被延续认定为高新技术企业，2012~2014 年将继
续适用 15%的优惠税率。本公司子公司科胜药物自 2012 年 11 月起被认定为高
新技术企业，2012~2014 年适用 15%的优惠税率。
如果未来公司及相关子公司不能继续获得国家高新技术企业证书，或者未来
国家主管税务机关对高新技术企业的税收优惠政策作出对公司不利的调整，将对
公司的经营业绩和税后利润产生不利影响。



六、募集资金投资风险


（一）募投项目实施风险

本次发行拟募集资金 77,547.59 万元，用于新型抗高血压沙坦类原料药建设
项目和年产 200 亿片出口固体制剂建设项目。项目建设投产后将在沙坦类原料
药、制剂业务方面形成同行业领先优势，有利于进一步扩大经营规模和提高业绩
水平，有利于进一步增强公司的整体竞争能力并改善长期竞争力。公司已就本次
募集资金投资项目进行了详细的市场调研与严格的可行性论证，是基于市场环
境、技术水平、客户需求做出的审慎决策。
但是，在募投项目实施过程中，如果工程进度、工程质量、投资成本等方面
出现不利变化，将可能导致募投项目建设周期延长或者项目实施效果低于预期，
进而将对公司经营发展产生不利影响。

（二）募投项目新增折旧摊销影响公司盈利能力的风险

本次募集资金投资项目建成后，每年将新增折旧摊销费用 12,464.37 万元。
为消化新增折旧摊销对公司盈利能力的影响，以公司 2010~2012 年度主营业务平
均毛利率 40.25%测算，需新增主营业务收入 30,969.94 万元，相当于较 2011 年



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度增加 15.61%。考虑公司 2010~2012 年度主营业务收入复合增长率为 40.18%，
如果公司经营环境没有发生重大变化，公司盈利能力仍将持续增长。
但是，鉴于募投项目建成后至完全达产实现经济效益仍需要一定的过程，如
果募投项目未能如期实现效益，新增折旧摊销仍将对本公司的盈利能力产生不利
影响。

（三）净资产收益率下降的风险

公司自 2010 年到 2012 年的加权平均净资产收益率分别为 7.57%、15.40%和
19.86%。本次发行募集资金到位后，公司的净资产将有大幅度的增长；而由于
募投项目的建设和建成后达产有一定的周期，产生预期效益需要一定的时间。因
此，募集资金到位后的短期内公司将面临净资产收益率下降的风险。但随着募集
资金运用项目的实施并正常运行，公司主营业务的规模优势将日益显现，预计公
司净资产收益率将会在募集资金到位 2~3 年后得到有效提升。




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第四节 发行人基本情况


一、发行人股本结构及前十名股东持股情况


截至 2012 年 12 月 31 日，公司股本结构如下：

股份类别 股份数量（股） 股权比例（%）

一、有限售条件股份 1,763,760 0.32

二、无限售条件股份 545,683,725 99.68

人民币普通股 545,683,725 99.68

合 计 547,447,485 100.00


截至 2012 年 12 月 31 日，公司前十大股东持股情况如下：

持股数量 持股比例 持有有限售
股东名称 股东性质
（股） （%） 条件股份

陈保华 境内自然人 147,392,449 26.92 -

周明华 境内自然人 120,291,000 21.97 -

中国工商银行－诺安平衡证券投资
其他 15,000,000 2.74 -
基金
中国工商银行－易方达价值成长混
其他 10,900,000 1.99 -
合型证券投资基金
中国农业银行－长盛同德主题增长
其他 10,002,150 1.83 -
股票型证券投资基金

汉盛证券投资基金 其他 9,793,098 1.79 -

全国社保基金一一四组合 其他 9,134,286 1.67 -

新华人寿保险股份有限公司－分红
其他 8,376,832 1.53 -
－团体分红－018L－FH001 沪
中国银行股份有限公司－易方达医
其他 7,960,993 1.45 -
疗保健行业股票型证券投资基金
中国工商银行股份有限公司－汇添
其他 7,758,021 1.42 -
富医药保健股票型证券投资基金



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浙江华海药业股份有限公司 增发招股意向书


截至 2013 年 3 月 31 日，发行人控股股东陈保华将其持有的 7,800 万股股份
进行了质押。



二、发行人组织结构及主要对外投资情况


（一）发行人组织结构

截至目前，发行人组织结构图如下：






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股东大会
发展战略委员会
监事会
审计委员会 审计部
董事会
董事会办公室 人力资源委员会
总经理 财务委员会



研发系统 质量保证系统（注 1） 财务系统 营销中心 EHS 系统 生产制造系统（注 2） 支持系统



原 原 原 制 制 制 制 临 新 公 制 制 财 大 规 市 综 客 安 各 华 总 行 人 信 企 证 保 基 采 综 法 公
料 料 料 剂 剂 剂 剂 床 药 司 剂 剂 务 客 范 场 合 户 全 分 南 经 政 力 息 业 券 安 建 购 合 律 司
药 药 药 质 研 注 中 研 发 质 质 化 部 户 市 开 贸 服 环 厂 化 理 办 资 和 文 事 部 管 部 管 事 工
质 注 中 量 发 册 试 究 展 量 量 验 合 场 发 易 务 保 工 办 公 源 保 化 务 理 理 务 程
量 册 试 研 部 部 车 事 事 管 管 室 作 部 部 部 部 管 公 室 部 密 管 部 部 部 部 部
研 部 车 究 间 业 业 理 理 部 理 室 管 理
究 间 部 部 部 部 部 部 理 部
部 部



注 1：华海药业质量保证系统除所列示部门外，还包括华南化工质量部、各分厂质管部及各分厂化验室。
注 2：华海药业的生产制造系统包括川南一分厂、川南二分厂、制剂分厂、汛桥分厂以及子公司华南化工。






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（二）发行人主要对外投资情况

截至目前，发行人拥有 16 家控股子、孙公司，具体情况如下：


华海药业



100% 90% 95% 95% 95% 90% 90% 100% 100% 100% 100% 90%

华 双 华 华 华 科 奥 华 华 华 南 华
南 华 海 海 海 胜 博 海 海 博 通 海
化 生 销 南 进 药 生 制 美 生 华 包
工 物 售 通 出 物 物 药 国 物 宇 装
口 设
备

10% 5% 5% 5% 10%

79.09%
普霖强生 100% 普霖贝利
100%

普霖斯通 100% 寿科健康


此外，为加快业务的发展，发行人于 2004 年 4 月 22 日在上海成立了浙江华
海药业股份有限公司上海分公司，其主营业务为经销医药中间体（除药品），机
械设备、仪器仪表及零配件（以上经营范围涉及许可经营的凭许可证经营）。

序 注册资本/实收 发行人权 主要生产
企业名称 成立时间 主要业务
号 资本（万元） 益比例 经营地
1 华南化工 1998.3.6 3,000 100% 原料药及中间体制造 临海市

2 华海销售 2004.3.9 2,000 100% 药品批发 临海市
自营及代理商品进出口
3 华海进出口 2001.2.19 1,500 100% 临海市
业务
980/965
4 华海美国 2004.8.18 100% 原料药产品销售及研发 美国
（万美元）
注1
5 普霖强生 2009.10.8 - 79.09% 成品药产品销售及研发 开曼群岛
注1
6 普霖贝利 2009.9.14 - 79.09% 成品药产品销售及研发 上海市
注1
7 普霖斯通 2009.10.16 - 79.09% 成品药产品销售及研发 美国

注2 医药产品批发及相关业
8 寿科健康 2008.8.1 - 79.09% 美国
务


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序 注册资本/实收 发行人权 主要生产
企业名称 成立时间 主要业务
号 资本（万元） 益比例 经营地
华海制药设
9 2004.4.28 1,010 100% 制药设备制造及修理 临海市
备
生物、医药产品的研发、
10 华博生物 2011.6.2 1,500 100% 上海市
转让
生物、医药产品的研发、
11 奥博生物 2004.6.11 1,000 90% 上海市
转让及销售
生物、医药产品的研发、
12 双华生物 2004.5.8 2,000 100% 上海市
转让及销售
生物、医药产品的研发、
13 科胜药物 2005.4.8 1,500 100% 上海市
转让及销售
注3 精细化工产品生产技术
14 南通华宇 2004.6.16 3,000 100% 南通市
研究、开发
注3 原料药、制剂药技术的研
15 华海南通 2012.6.8 20,000/4,000 100% 南通市
究、开发
16 华海包装 2012.12.12 1,000/1,000 90% 塑料瓶制造 临海市

注 1：华海美国为华海药业的全资子公司，其持普霖强生 79.09%的股权，普霖贝利、普霖
斯通为普霖强生的全资子公司。

注 2：2012 年 3 月 13 日，华海药业孙公司普霖斯通与 Legacy Pharmaceuticals（卢森堡）国
际有限公司签订收购协议，以 55.1 万美元收购寿科健康。

注 3：目前南通华宇、华海南通均未开展业务。

发行人直接、间接控股的公司最近一年的主要财务数据如下：
2012 年 12 月 31 日 2012 年度
序号 企业名称
总资产 净资产 营业收入 净利润
1 华南化工 14,947.43 6,546.45 19,807.30 2,700.03
2 华海销售 12,651.15 6,274.92 20,285.22 2,525.42
3 华海进出口 2,583.34 2,579.96 1,078.66 41.49
4 华海美国 11,781.19 4,145.44 5,446.22 -1,040.39
5 普霖贝利 1,211.75 1,124.42 1,133.75 287.30
6 普霖强生 6,313.00 6,313.00 - -
7 寿科健康 6,312.50 -423.88 4,710.72 -485.70
8 普霖斯通 15,200.42 1,034.83 9,570.99 -1,695.94
9 华海制药设备 3,006.70 1,053.50 1,354.43 -15.53
10 华博生物 1,047.84 1,017.63 - -361.07
11 奥博生物 1,289.26 1,222.30 854.94 18.51
12 双华生物 8,251.67 2,004.25 715.14 89.50
13 科胜药物 3,038.80 2,063.26 2,456.96 469.46



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2012 年 12 月 31 日 2012 年度
序号 企业名称
总资产 净资产 营业收入 净利润
14 南通华宇 3,106.39 1,947.04 - -320.73
15 华海南通 3,955.02 3,941.18 - -58.82
16 华海包装 1,000.35 999.50 - -0.50

注：财务数据均引自上述企业 2012 年度单体财务报表。



三、发行人控股股东和实际控制人的基本情况


截至 2012 年 12 月 31 日，陈保华先生持有公司 147,392,449 股，占公司总股
本的 26.92%，是公司第一大股东。公司第四届董事会由 9 名董事组成，陈保华
担任董事长；2013 年 3 月 26 日，公司第五届第一次董事会决议聘任陈保华先生
为公司总经理。综上，陈保华为公司的控股股东和实际控制人。
陈保华，男，中国国籍，无境外永久居留权，1962 年出生，公民身份证号
码：332601196211******。
截至 2012 年 12 月 31 日，除持有华海药业 26.92%股权外，陈保华先生实际
控制的其他企业情况如下：
序 注册资本/实收 直接间接
公司名称 主营业务
号 资本（万元） 持股比例
临海市华森投
1 1,000 100% 对外投资
资有限公司
浙江双华伟业
2 3,000 100% 对外投资
投资有限公司
浙江吉柏信息 5,000 数字音视频、数据通信及物流信息管理系统领
3 60%
科技有限公司 （实收 1,800） 域产品的研发、生产及技术服务
LED 照明、智能家居、机顶盒等数字音视频和
杭州吉柏信息
4 500 60% 数据通信及物流信息管理系统领域产品研发、
科技有限公司
生产及技术服务
桐乡市华银房
5 4,000 51% 房地产开发经营
地产有限公司



四、发行人主要业务和产品的用途




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（一）主要业务

目前，公司的主要业务包括：特色原料药的研发、生产和销售；制剂的研发、
生产和销售。
1、特色原料药业务：自 1989 年创立以来，公司一直从事原料药的研发、生
产和销售，其中主要是特色原料药，公司生产的特色原料药有 80%以上是销往国
外。
2、制剂业务：公司于 2002 年开始从事制剂的研发、生产和销售，主要有抗
高血压类、神经系统类、抗艾滋病类等制剂产品。
此外，公司曾通过原子公司银通置业从事房地产业务（银通置业成立于 2007
年 8 月 7 日）。2011 年 10 月，公司转让了其所持有的银通置业的股权，不再从
事房地产相关业务。报告期内，公司主营业务未发生重大变化。

（二）主要产品及用途

公司目前生产的药品主要是特色原料药产品和制剂产品，产品覆盖抗高血压
类药物（主要是普利类和沙坦类）、神经系统类药物、抗艾滋病药物等。
公司主要产品及用途情况如下：
公司产品类别 特色原料药 制剂 用途
卡托普利、依那普利、赖诺普 苯那普利片、福辛普
普利类 适用于高血压症状，以
抗高 利、雷米普利、福辛普利等 利钠片、赖诺普利片
及预防卒中、延缓糖尿
血压 缬沙坦片、缬沙坦氢
氯沙坦钾、缬沙坦、厄贝沙坦、 病和非糖尿病肾病的肾
类药 氯噻嗪片、厄贝沙坦
沙坦类 坎地沙坦、替米沙坦、联苯及 功能不全、改善左心室
物 片、厄贝沙坦氢氯噻
中间体等 肥厚、保护靶器官等
嗪片、氯沙坦钾片
盐酸帕罗西汀片、盐 适用于抑郁症，以及焦
抗抑郁症 帕罗西汀、西酞普兰等
酸舍曲林片 虑症状等
神经
阿尔茨海默病的长效对
系统 抗老年痴呆 多奈哌齐等 盐酸多奈哌齐片
症治疗药
类药
适用于急慢性精神分裂
物 抗精神病 利培酮等 利培酮片
症，以及抑郁症等
抗帕金森类 罗匹尼罗等 盐酸罗匹尼罗片 用于治疗帕金森氏症
抗艾滋病 奈韦拉平等 奈韦拉平片 适用于艾滋病感染
其他 包括呼吸系统感染、泌
酮替芬、培南侧连、阿佐塞米
类 其他 - 尿系统感染用药的原料
磺胺物等
药及医药中间体等


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五、发行人所处行业的基本情况


根据中国证监会《上市公司行业分类指引》的规定，公司为医药制造类企业
（分类代码为 C81），业务范围包括化学药品原料药制造业和化学药品制剂制造
业。

（一）行业监管体制及政策

1、行业主管部门
我国医药行业主管部门为国家药监局，主管全国的药品监督管理工作，负责
对各类药品（包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、
生化药品、生物制品、诊断药品、放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品、
医疗器械、卫生材料、医药包装材料等）的研究、生产、流通及使用进行行政监
督和技术监督，包括市场监管、新药审批（包括进口药品审批）、GMP 及 GSP
认证、推行非处方药（OTC）制度、药品安全性评价等；各省、自治区、直辖市
食品药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。
国家发改委负责对医药行业的发展规划、技改投资项目立项、医药企业的经
济运行状况进行宏观指导和管理，对药品的价格进行监督管理，负责制订列入医
保目录的甲类药品与具有垄断性的药品的统一全国零售价格。其它产品价格由企
业根据市场情况决定。
2、行业监管体系
目前我国医药行业的监管体系如下：
（1）药品生产管理制度
根据《中华人民共和国药品管理法》，在我国开办药品生产企业，须经企业
所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并颁发《药品生产许
可证》，凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品生
产许可证》的，不得生产药品。《药品生产许可证》标明生产范围和有效期，其
有效期为 5 年。有效期届满，需要继续生产药品的，持证企业应当在有效期届满
前 6 个月，申请换发《药品生产许可证》。
（2）药品经营管理制度


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根据《药品经营许可证管理办法》，开办药品批发企业，须经企业所在地省、
自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并颁发《药品经营许可证》；开
办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并颁发
《药品经营许可证》，凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。
无《药品经营许可证》的，不得经营药品的批发与零售。《药品经营许可证》标
明有经营范围和有效期，其有效期为 5 年。有效期届满，需要继续经营药品的，
持证企业应当在许可证有效期满前 6 个月申请换发《药品经营许可证》。
（3）药品质量管理制度
药品的质量管理包括生产及经营的质量管理。
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品生产质量管理规范认
证管理办法》，国家药监局主管全国药品GMP认证工作。药品生产企业应当按
照国务院药品监督管理部门制定的《药品生产质量管理规范》组织生产。药品监
督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求
进行认证（GMP认证），认证合格的，发给认证证书。GMP证书的有效期为5年，
有效期届满，需要继续生产药品的，持证企业应当在许可证有效期满前6个月申
请换发《药品生产质量管理规范》证书。
根据国家药监局2003年4月24日发布的《关于印发<药品经营质量管理规范认
证管理办法>的通知》，所有国内药品经营企业必须取得《药品经营质量管理规
范》证书后方可经营。药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合相关
要求进行认证（GSP认证），认证合格的，发给认证证书。GSP证书的有效期为
5年，有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应当在许可证有效期满前3
个月申请换发《药品经营质量管理规范》证书。
（4）药品注册管理制度
国家药监局主管全国药品注册工作，2007年10月1日新的《药品注册管理办
法》正式施行，该办法适用于在中国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进
口，以及进行药品审批、注册检验和监督管理。药品的注册申请包括新药申请、
仿制药申请、进口药品申请及补充申请和再注册申请。
研制新药必须按照国务院药品监督管理部门的规定报送研制方法、质量指
标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准后，



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方可进行临床试验。完成临床试验并通过审批的新药，由国务院药品监督管理部
门批准，发给新药证书。
生产新药或者已有国家标准的药品，须经国务院药品监督管理部门批准，并
发给药品批准文号。药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。
（5）药品标准制度
国家实行药品标准制度，药品生产企业生产的药品要符合国家药品标准，必
须按照国家药品标准和国家药监局批准的生产工艺组织生产。《中华人民共和国
药典》和《中华人民共和国卫生部药品标准》为国家药品标准，国家药监局组织
药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订，国家药监局的药品检验机构负责
标定国家药品标准品、对照品。
（6）药品定价管理制度
自2000年7月原国家计划委员会发布《关于改革药品价格管理的意见》（计
价格【2000】961号）国家逐步调整药品价格管理形式，药品价格实行政府定价
和市场调节价。《医疗机构药品集中招标采购试点工作若干规定》（卫规财发
【2000】232号）、《关于集中招标采购药品有关价格政策问题的通知》（计价
格【2001】88号）等文件规定，县及县以上医疗机构参照价格主管部门公布的最
高零售价格和市场实际购销价格进行药品集中招标采购。
《医保目录》中的药品价格，甲类由国家发改委定价，乙类由省级价格主管
部门定价，目录外药品价格由市场调节。同时，中华人民共和国人力资源和社会
保障部规定基本医疗保险支付时区分甲、乙类，工伤保险和生育保险支付时不分
甲、乙类。
（7）处方药和非处方药分类管理制度
我国实行处方药和非处方药分类管理制度。处方药和非处方药分类管理，是
国际通行的药品管理模式。通过加强对处方药和非处方药的监督管理，规范药品
生产、经营行为，引导公众科学合理用药，减少药物滥用和药品不良反应的发生，
保护公众用药安全。
3、行业的主要法律法规和政策
（1）主要法律法规
目前行业的主要法律、法规如下表所示：



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法律法规名称 发布单位 发布时间

《中华人民共和国药品管理法（2001年修订）》 全国人大常委会 2001-02

《中华人民共和国药品管理法实施条例》 国务院 2002-08

《药品生产质量管理规范》（2010年修订） 卫生部 2011-01

《处方药与非处方药分类管理办法》（试行） 国家药监局 1999-06

《药品经营质量管理规范》 国家药监局 2000-04

《药品生产监督管理规范》 国家药监局 2004-08
《药品生产质量管理规范认证管理办法（2011年修
国家药监局 2011-08
订）》
《药品注册管理办法》 国家药监局 2007-07

《新药注册特殊审批管理规定》 国家药监局 2009-01


（2）主要产业政策

行业 产业政策 主要相关内容 备注
发行人目
《产业结构调整指导目
鼓励类：拥有自主知识产权的新药开发和生 前的产品
录》
产；新型药物制剂技术开发与应用。 属于鼓励
（国家发改委，2011）
类产业
发行人所
《医药工业“十二五”发
医药制 发展目标：技术创新能力增强；质量安全上水 处行业属
展规划》
造业 平；产业集中度提高；国际竞争力提升。 于重点发
（工信部，2012）
展领域
《通用名化学药产业发展
专项将支持企业仿制生产新到期专利药物； 发行人属
专项》
专项政策还将扶持一批制剂国际化能力建设 于受支持
（国家发改委、财政部、
项目和数家龙头制剂出口企业。 企业
卫生部和工信部，2012）
《关于深化医药卫生体制 总体目标：建立健全覆盖城乡居民的基本医疗
改革的意见》 卫生制度，普遍建立比较健全的医疗保障体 发行人下
（国务院，2009） 系，比较规范的药品供应保障体系等。 游的医药
相关下
《医药卫生体制改革近期 行业市场
游行业
重点实施方案（2009-2011 国家加快推进基本医疗保障制度建设、初步建 增长空间
年）》 立国家基本药物制度等五项医改重点工作。 广阔
（国务院，2009）

4、国际规范药政市场的监管体制
作为高度监管的行业，任何进入欧美规范药政市场的药品（包括原料药和制
剂），均需依照当地的规定进行备案或认证注册，而且所有药物的生产加工、包


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装均应严格符合相应的 cGMP 的要求。如原料药出口到美国市场需要取得美国
FDA 的 DMF 备案并审核通过；出口到欧盟，需要原料药生产商取得 EDQM 颁
发的 CEP 证书或者提交 EDMF 给单个欧盟国家进行注册并通过审核。仿制药出
口到美国需要取得 FDA 的 ANDA 批准；出口到欧盟需要取得 EMA 或者欧盟各
国卫生当局的批准。以下以美国市场为例进行说明。
在美国，药品的监管机构为食品和药品管理局，即 FDA。
（1）制剂的认证
在美国，制剂认证主要分为以下五类：调查中新药（IND），适用于研发中
的新药的申请；新药申请（NDA），适用于专利药的申请；简略新药申请（ANDA），
适用于仿制药的申请；非处方药（OTC）申请；生物制品许可申请（BLA）。目
前我国主要集中在仿制药 ANDA 的申请。其审批程序如下：




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（2）原料药的相关监管规定
在美国，虽然 FDA 没在正式文件中规定出口到美国的原料药厂家必须上报
DMF 资料，但是实际是如此操作的，并且美国 FDA 也发表了编写 DMF 文件的
指南。若该原料药被用做处方药的成分时，则美国 FDA 将派人员对生产厂家进
行检查，以确定该厂的生产是否与上报资料所述相符，是否按美国 cGMP 要求进
行，从而确定是否批准该原料药进入美国市场。根据 FDA 最新的 GDUFA 指南
要求，原料药从备案到进入美国市场的具体步骤如下：




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注：CMC 为“Chemistry, Manufacturing and Controls”的简称，指化学、生产和
控制。
① DMF 备案：原料药企业按照美国 FDA 的要求提交相关技术文件，具体
包括生产商简介、具体质量规格和检验方法、生产工艺和设备描述、质量控制等
方面的内容，从而完成备案。
② 申请 ANDA：非专利药企业选用该原料药生产企业为供应商，获得原料
药企业签发的 DMF 授权信，制造制剂产品向 FDA 递交 ANDA 申请，同时引用
DMF 资料，申请中必须包含充分的信息以便进行有效及时的审查。FDA 会向申
请人发出确认函，明确申请文件可接受评审并且确定归档的日期。
③ DMF 交费和完整性评估：按照 FDA 最新的 GDUFA 指南，自 2012 年 10
月 1 日后 DMF 首次被 ANDA 引用时，将要求交纳一次性的费用，且进行完整性
评估。确认完成交费和完整性评估的 DMF，将在 FDA 网站上公开清单，供非专
利药企业作参考和 ANDA 递交时引用。
④ ANDA 申报审查：由于非专利药是专利药的仿制，因此通常不需要进行


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动物试验和临床试验，仅需要通过技术审查包括生物等效性审查、化学/微生物
审查、标签审查和对工厂进行 cGMP 的评估乃至现场检查来确定安全性和有效
性。
⑤ 对原料药企业的 cGMP 符合性检查：技术审查通过后，FDA 会视具体情
况对原料药企业进行 cGMP 符合性的现场检查。
⑥ ANDA 批准：如果原料药和制剂的文件和现场检查均合格，则 FDA 会
批准 ANDA 并签发批准证书，该制剂在美国批准上市，则对应的制剂 ANDA 获
得批准后，该原料药才被允许进入美国市场。

（二）发行人所处行业发展概况

发行人主要从事特色原料药及制剂的研发、生产、销售，属于医药行业。
1、全球医药行业发展概况
（1）全球医药行业持续增长、结构正发生变化
全球医药行业呈持续增长态势。世界人口总量的增长、社会老龄化程度的提
高以及人们保健意识的增强、疾病谱的改变、新型国家城市化进程的加快和各国
医疗保障体制的不断完善，这些都推动了全球药品市场的发展，进而推动全球医
药行业的大发展。根据 IMS Health 的统计数据，2000 年全球药品销售总额为 3,650
亿美元，2010 年则达到了 8,560 亿美元，年均复合增长率超过 7%，高于同期全
球经济增长速度。2000 年以来，受新药推出速度减慢、专利药逐渐到期后相关
药品价格下降等因素的影响，全球药品市场增长速度有所放缓，但由于发展中国
家药品市场的高增长、仿制药消费量的迅速增加，以及医药行业自身成长的非周
期性特点，全球药品市场仍将保持较高的增速。根据 IMS Health 于 2011 年 5 月
发布的预测报告，2015 年全球药品销售金额可达 10,650~10,950 亿美元。




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全球药品市场规模及增长率

12000 亿美元 ~10950 14%
11.50% 11.80%
10000 12%

7810 8080
9.10%
8000 7.70% 10%

9.10%

6000 4990 8.70% 7%
3920 4330 7.30% 6.80%
3650 6.80% 7.00%
4000 5.50% 5%

2000 2%

0 0%
2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2015E
资料来源：IMS Health （增长率按恒定汇率进行了折算）


全球医药行业的结构正在发生变化。从全球药品消费的区域分布看，2010
年美国、欧盟 5 国（德国、法国、意大利、西班牙和英国）和日本的药品消费金
额分别占全球药品消费金额的 36%、17%和 11%，合计占比约 64%，上述经济体
仍是全球最大的药品消费区域。从全球药品市场区域分布变化的动态角度看，以
中国、巴西、印度等为代表的新兴市场国家，药品消费金额增长速度远高于上述
发达国家，其药品消费金额合计占全球药品消费金额的比例已从 2005 年的 12%
增长到 2010 年的 18%。
（2）全球仿制药行业高速发展、产业转移加速
1984 年，美国政府颁布 Hatch-Waxman 法案。该法案一方面延长了 5 年的药
品专利保护期，另一方面减免了临床前动物毒理实验和人体临床试验，取而代之
的是以参照原研药为标准的生物等效性研究，大大简化了仿制药的申请程序，也
大幅缩短了仿制药的申请时间，并赋予仿制药厂挑战专利的机会。这一系列措施
大大促进了制药商开发仿制药的积极性，美国仿制药发展的序幕也由此拉开。




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专利药与仿制药申请程序的比较




在Hatch-Waxman法案颁布以后的十几年间，仿制药并没有出现快速发展，
但人们的用药观念逐渐变化，慢慢相信仿制药与原研药一样安全有效。随着2000
年开始全球药品专利到期规模加大和2003年美国FDA新仿制药管理计划的颁布，
全球仿制药进入快速增长期。自2002年以来，全球仿制药市场的增速持续超过整
个医药市场的增速，其增长速度是专利药的两倍有余，行业处于高速增长期。预
计受到全球药品专利到期规模高峰到来以及各国出于财政原因而削减药品支出
的影响，未来仿制药市场将保持快速增长。
全球仿制药的迅速发展使得制药企业对特色原料药的需求越来越大，全球仿
制药的API增速显著高于专利药API的增速。制药企业对特色原料药需求大大增
加，加之仿制药企业对原料药价格变动十分敏感，印度和中国等具有成本优势的
国家在特色原料药体系中扮演的角色越来越重要，全球特色原料药的转移开始加
速。全球医药产业转移的趋势早在上个世纪八十年代就已确立，当时欧美国家迫
于环保及成本的压力将处于产业价值链低端的大宗原料药转移到中国和印度生
产，20世纪九十年代特色原料药也开始向亚洲国家转移，近年来随着仿制药的加
速发展加大了对特色原料药的需求，从而加速了特色原料药转移的进程。




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全球医药产业转移趋势示意图




2、我国医药行业概况
随着我国经济持续快速发展，人民生活水平提高推动对医疗保健需求的增
长，我国医药行业呈持续快速增长态势。2000 年我国医药工业总产值为 1,871 亿
元，2010 年为 12,427 亿元，年均复合增长率达到 21.09%。其中，“十一五”期
间，2010 年医药工业总产值比 2005 年增加 8,005 亿元，年均增长 23%，比“十
五”提高 3.8 个百分点；完成工业增加值 4,688 亿元，年均增长 15.4%，快于 GDP
增速和全国工业平均增速；实现利润总额 1,407 亿元，年均增长 31.9%。




资料来源：据工信部《医药工业“十二五”发展规划》及中国医药统计年报资料整理

未来中国医药行业仍将处于快速发展阶段。首先，作为世界人口第一大国，
医药市场的消费群体为我国医药行业的发展提供了良好的基础。此外，居民生活


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水平的不断提高、人口老龄化趋势、城镇化进程加快以及医疗保险制度改革将长
期推动我国医药行业的发展。按照IMS Health对全球主要国家药品市场规模的排
名，中国已从2005年的第9位，升至2010年的第3位。中国医药市场的增长已成为
全球医药市场增长的重要推动力量。根据IMS Health于2011年5月发布的预测报
告，预计2011~2015年中国药品支出的年均复合增长率为19%~22%。
3、我国医药制造业发展概况
医药行业是集高附加值和社会效益一体的高新技术产业，我国将医药产业作
为重点支柱产业给予政策支持，发展前景良好。2007~2011 年我国医药制造业行
业工业总产值的增长率及销售收入平均增长率均高达 20%以上；产销率趋近
100%，行业供需平衡状况良好。根据国家统计局公布的数据，2011 年，我国医
药制造业累计销售收入达 14,522 亿元，同比增 29.37%；2011 年，医药制造业完
成工业总产值 14,607.19 亿元，同比增长 30.04%，增速比去年同期提高 4 个百分
点。




数据来源：根据国家统计局数据整理




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数据来源：根据国家统计局数据整理


我国的医药制造业一般分为化学原料药、化学制剂、中药饮片、中成药、兽
用药品、卫生材料及医药用品及生物、生化制药等子行业，各个子行业的 2011
年的销售收入比重如下：




数据来源：根据 iFinD 数据整理

化学原料药及化学制剂制造业是我国医药制造业的主要组成部分，2011 年
这两个子行业的销售收入合计占医药制造业销售收入的 49%左右。
4、我国化学制药行业发展概况



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公司主要从事特色原料药以及制剂的研发、生产和销售，分属于化学原料药
及化学制剂两个子行业。近年来，我国的化学原料药行业及化学制剂行业发展迅
速。
（1）化学原料药行业，我国在国际上占据重要地位
我国生产的原料药种类丰富，通常可以分为大宗原料药和特色原料药。大宗
原料药通常市场需求量大、不涉及专利问题的品种，这些品种对应的制剂产品一
般比较成熟，市场集中度较高，主要包括的品种有维生素、抗生素等，这类企业
包括：东北制药、鲁抗医药、新和成、浙江医药等。特色原料药主要是为非专利
药企业及时提供专利刚刚过期产品的原料药，产品的特点是规模相对较小、种类
多、通常需要进口国许可、附加值相对较高，这类企业包括华海药业、海正药业
等。目前，我国抗感染类、维生素类、解热镇痛类、激素等大宗原料药和他汀类、
普利类、沙坦类等特色原料药在国际医药市场上占据相当的份额和地位。随着国
外原研药的集中到期，仿制药的高速增长将激发相应特色原料药的需求，特色原
料药市场未来仍将呈持续增长态势。
随着国际制药生产重心转移、跨国制药企业降低成本，世界原料药的生产重
心开始向发展中国家转移，我国原料药市场特别是化学原料药市场近年来销售量
持续上涨。2010 年我国化学原料药工业总产值达到 2,370 亿元，自 2001 年以来
工业总产值的年均复合增长率达到 16.98%。

中国化学原料药工业产值及增长率
亿元 2,370
2500 45.00%
38.24%
1,969
2000 1,782
1,546
30.00%
1500 1,289
1,163 20.33%
1000 15.26%
637 713
578 19.95% 15.00%
18.04% 15.27%
500 10.84%
10.23% 11.91% 10.52%
0 0.00%
2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010

资料来源：广州标点医药信息有限公司


我国为化学原料药的生产大国，可生产的原料药种类繁多，全球范围内常用
2,000 多种化学原料药中超过 1,500 种在我国可以生产。2008 年，中国在全球商
品原料药市场上占据了 19.3%的份额，在全球仿制原料药生产市场上则占据了



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37.8%的份额。
我国已成为全球最大的原料药出口国，约 60%原料药用于出口，2009 年出
口 165.59 亿元，占药品出口金额的 80%，并且近年来质量有大幅提高，其中原
料药获欧盟 COS 认证 150 多个，在美国 FDA 备案的 DMF 数量超过 470 个。
（2）化学制剂行业，进行产业升级，积极参与全球制剂竞争是长期趋势
作为化学原料药生产和出口最大的国家，我国也是全球主要的化学药品制剂
生产国之一。一方面，由于医药内需持续稳定增长，2001 年我国化学药品制剂
工业总产值为 638 亿元，2010 年为 3,511 亿元，年均复合增长率达到 20.86%。
另一方面，受益于全球制药行业产业转移，以及国内制药企业软硬件设施的不断
完善等因素，我国化学药品制剂的出口持续增长，2010 年出口化学药品制剂金
额为 14.97 亿美元，自 2006 年以来的年均复合增长率达到 31.28%。


中国化学药品制剂工业总产值及增长率
4000 亿元 27.92% 3,511 30.00%
25.29%
2,877 22.07%
3000 19.25% 2,406
1,881
2000 1,501 19.55% 15.00%



0 0.00%
2006 2007 2008 2009 2010
资料来源：国家药监局南方医药经济研究所



中国化学药品制剂出口额及增长率
亿美元 55.56% 14.97
16 60.00%
14 11.98
11.11

10 40.00%
7.84 41.71%
8 23.73% 24.96%
6 5.04
20.00%


7.83%
0 0.00%
2006 2007 2008 2009 2010

资料来源：中国医药保健品进出口商会



尽管我国化学药品制剂出口额呈持续增长态势，但占国内药品出口比例仍处
于较低水平，2010 年我国化学药品制剂出口比例尚不到 7%。中国制药企业处于
全球医药产业链的最低端。



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长远来看，中国制药企业加入全球制剂竞争是长期趋势。首先，我国劳动力
的供给正走过刘易斯拐点，劳动力成本趋势性上升已经不可避免，依靠低成本获
得优势将逐渐减弱；随着环保意识的增强，牺牲环保换取短期发展已经成为过去
时，而只有那些掌握药品研发、注重新技术和质量、有品牌和销售渠道的企业才
能控制最终的利润，中国制药企业必须参与国际仿制药乃至创新药的竞争，向产
业链的最高端进发。其次，若没有下游制剂的支撑，无论是新产品的开发还是老
产品的生产都面临较大的风险，国内原料药企业的盈利波动较大；若原料药的企
业转型为制剂企业，将赚取原料药和制剂的双重利润，企业的盈利方式将得到提
升。最后，制剂出口将顺应全球医药产业转移的潮流。目前，我国很多企业如海
正药业、华海药业已经具备良好的软硬件基础以及丰富的美国和欧盟等规范市场
认证的制剂产品储备，海外销售模式、销售渠道也出具雏形，实现制剂出口的条
件已经具备，我国化学药品制剂未来出口规模将进一步扩大。

（三）发行人所处行业市场竞争情况

1、国际行业竞争格局
（1）亚洲逐渐成为全球医药工业生产中心
全球医药产业转移在上世纪八十年代就已经开始，当时欧美制药企业迫于成
本压力和环保要求将处于产业链价值最低端的大宗原料药转移到中国和印度生
产。随着中国和印度逐渐成为原料药的低成本生产中心，再加上这些国家的国内
需求正在上升，亚洲逐渐成为全球原料药生产中心。
近年来，制药业研发外包和生产转移的速度加快。一方面，传统的大型跨国
公司在自有创新药物专利到期后，由于产品价格降低，希望将非核心业务如原料
药和制剂加工外包给成本更低的企业，这些企业也期望通过专利过期之后药物市
场需求迅速增长的契机进入国际市场；另一方面，领先的仿制药生产商为了控制
成本、专注更高端的核心业务，也开始将业务转移给其它企业。由此，亚洲主要
是中国和印度仍然是未来制药业大转移中的核心。
（2）原研药企业与仿制药企业间的兼并日益增多
世界制药巨头正面临着专利药物到期的困境和研发产能下降的严峻挑战，而
近年来各国医疗卫生费用支出不断增长也导致政府对药品价格的限制，再加上经



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济危机的影响，仿制药的销售前景更为乐观。过去专注于创新研发的原研药企业
也开始重新重视仿制药市场，许多跨国制药公司除了拥有专门销售仿制药的企业
外，还通过收购兼并其他仿制药企业以扩大自身市场份额。
2、国内行业竞争格局
（1）我国制药企业数量多，规模小，医药行业市场集中度不高
2010 年中国医药制造业的产值达到 10,169.70 亿元，同期我国境内的制药企
业有 5,082 家，平均每家企业的年销售收入仅 2 亿元，其中 70%的制药企业为年
销售收入低于 3,000 万元的小型企业。据统计，2009 年世界制药前十强的集中度
为 44%，而我国制药前十强的集中度仅为 18%，可见我国医药行业的行业集中
度不高。
（2）随着原料药行业竞争加剧，大型原料药厂商正加快向制剂行业发展
我国现已注册的原料药生产企业 1,600 多家，获得 GMP 认证的原料药有
3,700 多个。随着原料药行业竞争的加剧，中国原料药企业已经开始从生产粗放
型的低端中间体向精细型的高端产品转变，不断向下游供应链延伸和转移，国内
深加工能力在逐步增强。
此外，大型原料药厂商正加快向制剂行业的转型升级。首先，产品价格的波
动和下游厂商需求的变化对原料药出口企业的经营业绩有很大影响，同时原料药
的技术壁垒相对较低，产品附加值不高，以辛伐他汀为例，原料药的出口报价仅
300 美元/公斤，而且仍呈现下降趋势；但是制成制剂在美国销售后，产品增值超
过 500 倍。其次，就单个品种的原料药而言，如果短时间内存在超额利润，就会
吸引大量的厂商，特别是新兴市场的生产商进入，价格下降很快。此外相对于制
剂市场规模，原料药市场规模较小（前者是后者的 8~10 倍）。
因此，大型原料药企业向制剂生产企业转型，不仅可以减少公司业绩出现大
幅波动的风险，还能进入更广阔的市场，获得更高的附加值。中国企业从原料药
出口向制剂出口转型已经成为共识。
（3）专利集中到期，仿制药市场面临行业发展的春天，竞争优势集中在领
先企业
大量重磅炸弹药品的专利集中到期，仿制药需求将成倍增加，未来仿制药行
业将出现爆发式增长，但是目前国内能通过国际规范市场认证的仿制药产品数量



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并不多，大部分仿制药产品都掌握在行业内具备顶尖技术和研发创新的优势企业
手中，而新进入该行业的企业因竞争能力和盈利水平相对较弱，存在技术研发方
面的短板，预计未来的市场竞争仍将保持目前格局，而市场竞争主要集中在领先
企业之间。

3、进入本行业的主要障碍
（1）严格的行业准入及政策性壁垒
我国医药行业属特许经营行业，医药行业的各个运行环节均受到国家药监局
的严格管制。药品生产企业必须取得《药品生产许可证》及《药品注册批件》，
并通过 GMP 认证；药品经营企业必须取得《药品经营许可证》及 GSP 认证；从
事药品实验室实验研究需通过 GLP（药物非临床研究质量管理规范）认证，进
行临床研究需通过 GCP（药物临床试验质量管理规范）认证；中药材生产种植
企业需通过 GAP（中药材生产质量管理规范）认证。因此，医药行业存在着较
高的行业准入性壁垒。
此外，我国药品生产企业必须同时具备《中华人民共和国药品管理法》规定
的经营条件，包括具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应
的技术工人；具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；具有能对所生
产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；具有保证药
品质量的规章制度；同时，药品生产必须严格执行《中华人民共和国药典》等强
制性药品生产与经营的标准和规范。
总之，医药行业严格的监管体系构成了进入本行业的政策性壁垒。
（2）技术壁垒及知识产权保护壁垒
自主研发能力是医药制造最重要的核心竞争力之一，对医药企业的发展起着
决定性的影响。医药行业涵盖了实验室、中试和生产过程，并具有跨专业应用、
多技术融会、技术更新快等特点。因而医药行业对企业研发人员的技术水平、经
验积累等综合素质有很高的要求。缺乏相应积累的公司很难在短时间具备适应行
业发展要求的技术水平。
我国对药品生产企业进行知识产权保护，企业研发新药，除了根据《药品注
册管理办法》、《中药品种保护条例》等享有行政保护外，还可以根据《专利法》、
《保守国家秘密法》等享有法律保护。


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（3）资金壁垒
医药行业属于技术密集型、资本密集型产业。药品从病理药理研究、临床试
验、中试生产到产业化生产，都需要投入大量的时间、资金、人力、设备等资源，
投资回收期较长，需要具备较强的资金实力。具体而言，医药行业新产品开发投
入高，周期长，风险大；药品生产专用设备多，重要仪器设备依赖进口，费用昂
贵；产品销售渠道复杂，环节多，资金周转偏慢，营业费用所占比例较高。因此，
新进入者通常需要较长的启动时间，资金压力大。
（4）市场壁垒
医药产品是一类特殊的商品，直接关系到人民的生命健康，在消费过程中，
人们往往会选择知名度较高、质量较好的产品，因而药品生产企业的品牌、信誉
度、客户基础也是其他厂商进入医药行业的壁垒。
总之，随着药品管理相关法律法规的颁布实施，我国医药行业的发展日益规
范化和产业化，医药行业已实现全行业 GMP 和 GSP 的强制认证，医药产业的技
术水平、工艺要求以及产品质量标准大幅提高。没有一定的技术、资金支持和先
进的管理水平将无法适应医药产业规范运营的要求，也不可能在激烈的市场竞争
中生存。

（四）发行人所处细分市场状况及影响因素

报告期内公司的产品包括普利类、沙坦类、抗抑郁类、抗老年痴呆类、抗艾
滋病类等，产品覆盖抗高血压药物、神经系统药物及抗艾滋病药物在内的多个细
分市场。
1、各细分市场概况
（1）抗高血压类药物市场概况
高血压是世界最常见的心血管疾病，也是最大的流行病之一，是导致充血性
心力衰竭、脑卒中、冠心病、肾功能衰竭、主动脉瘤的发病率和病死率升高的危
险因素。根据国际高血压学会于 2009 年发表的新闻公报，全球高血压或血压偏
高人群已有 9.72 亿人，约占世界成年人口的 26.4%。随着地平类、普利类、沙坦
类等抗高血压类药物的相继问世和广泛运用，各类心血管疾病的死亡率已有较大
幅度的下降，但是全球每年仍近 1,700 万人死于因高血压导致的心脑血管疾病，



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高血压类药物市场为全球最受关注的药物市场之一。
2009 年，中国卫生部公布的第四次国家卫生服务调查显示，心脏病、高血
压等循环系统疾病明显增加，医生明确诊断的循环系统疾病例数达到 1.14 亿例，
其中高血压患者由 1,400 万增加到 7,300 万，每年我国用于高血压的医疗费达 366
亿元。我国日益严峻的老龄化趋势意味着典型的老年病如高血压等疾病的危害将
进一步加重，高血压类药物市场规模将呈持续增长态势。




目前临床用于高血压治疗的药物主要有地平类（有钙拮抗剂）、普利类药物
（血管紧张素转换酶抑制剂）、沙坦类（非肽类的血管紧张素 II 受体拮抗剂）、
利尿降压药、β-受体阻滞剂、α-受体阻滞剂。在上述 6 类抗高血压主要药物中，
地平类、沙坦类、普利类药物为目前全球运用最为广泛的药物类别，已经形成了
以此三类药物为主导的格局。其中，沙坦类药物市场已成长为规模最大的抗高血
压药物市场。根据 IMS Health 的资料，2010 年沙坦类药物全球销售额约为 266
亿美元，同比增长了 5.64%。其中，瑞士诺华公司的缬沙坦全球销售额达 60.53
亿美元，较 2009 年稍有增长，是全球抗高血压药物市场的领头羊。
2010 年全球最畅销的抗高血压药物
英文名 通用名 公司 2010 销售金额（亿美元） 同比增长
Diovan 缬沙坦 诺华 60.53 1%
Olmesartan 奥美沙坦酯 第一制药 26.00 18%
Cozaar/Hyzaar 氯沙坦钾 默克 21.04 -41%
Micardis 替米沙坦 勃林格殷格翰 20.64 12%
资料来源：《抗高血压药物市场研究报告》2011 年版，广州标点医药信息有限公司。


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在我国各类别抗高血压药物中，地平类、沙坦类、普利类药物为主要抗高血
压药物，2010 年上述三类药物的市场份额合计为 82.78%，其中：地平类药物市
场份额虽居第一位，但市场份额逐年下降；沙坦类药物由于质高价昂，尚未成为
我国大众的优选药物品种，随着人们对高血压这一流行病症认识的提高以及收入
的增长，预计沙坦类药物将成为未来国内抗高血压药物市场的主导者。

历年中国各类别抗高血压药物市场份额变化表

类别 2005 年 2006 年 2007 年 2008 年 2009 年 2010 年

地平类药物 45.50% 43.15% 41.76% 41.37% 39.82% 39.68%

沙坦类药物 15.12% 20.23% 24.65% 29.21% 31.74% 33.17%

普利类药物 20.70% 17.71% 15.25% 12.55% 11.28% 9.93%

β-受体阻滞剂 10.08% 10.49% 10.18% 9.16% 9.32% 9.78%

利尿降压药 2.76% 2.69% 3.08% 3.07% 3.22% 3.38%

其他（包括 α-受体阻滞剂等） 5.82% 5.72% 5.09% 4.64% 4.61% 4.07%

合 计 100.00% 100.00% 100.00% 100.00% 100.00% 100.00%

资料来源：《抗高血压药物市场研究报告》2011 年版，广州标点医药信息有限公司。

（2）神经系统类药物市场概况
神经系统疾病包括精神分裂症、抑郁症、癫痫症、阿尔茨海默氏症、帕金森
氏症、神经性疼痛以及多发性硬化症等多种疾病。在国外，抑郁症与焦虑症药物
销量合计已占中枢神经药物市场份额的 45%，而抑郁药与精神分裂症治疗剂合计
占世界精神病药物的 80%。
① 抗抑郁类药物市场情况
抑郁症是一种常见的心境障碍，包括单相性抑郁症（即重性抑郁症和精神抑
郁症）、适应性障碍、轻微抑郁症、季节情感性精神障碍，经前期焦虑症、产后
抑郁症、非典型抑郁症及双相性精神障碍、躁郁症等多种类型。
抗抑郁症的药物销售增长迅速，1999 年抗抑郁药物在全球的销售额为 117
亿美元，占全球药物销售额的 4%；2001 年达到了 159 亿美元，全球市场份额上
升到 5%。2009 年抗抑郁药物全球销售额为 194.16 亿美元，排在全球医药市场最
畅销治疗类别的第 8 位，2010 年，抗抑郁药全球销售额为 202.16 亿美元，同比
增长 4.12%（资料来源：《抗抑郁药物市场研究报告》2010 年版，广州标点医药

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信息有限公司）。
2009 年全球最畅销的 8 种抗抑郁症药物为氟西汀、帕罗西汀、舍曲林、氟
伏沙明、文拉法辛、米氮平、度洛西汀和阿米替林，总销售额占全球抗抑郁症药
物市场的 80%以上。下图为我国 2009 年抗抑郁症药物市场结构，其中市场份额
位于前三的药品分别是帕罗西汀、西酞普兰以及舍曲林，这三大品种也是华海药
业抗抑郁药物的主要品种。




② 抗老年痴呆症类药物市场情况
老年痴呆是一种多病机异质性疾病，具有特征性神经病理和神经化学改变，
其中最为常见的为阿尔茨海默病（Alzheimer’s Disease，AD）。据预测，在全球
七大药物市场，阿尔茨海默病患者数从 1,600 万增加至 2010 年的 2,100 万；阿尔
茨海默病市场值由 2005 年的 61 亿美元增加至 2010 年的 78 亿美元。在我国，自
2003 年以来抗老年痴呆药物在医院用药市场销售规模一直稳步增长。2009 年抗
老年痴呆药物市场较上年增长了 29.08%，销售规模达到了 103.61 亿元。
多奈哌齐属于第二代中枢性乙酰胆碱酯酶抑制剂，是一种具有高度选择性、
可逆性治疗阿尔茨海默病的药物。多奈哌齐是日本卫材制药株式会社研制开发的
品种，并与辉瑞制药公司合作进行了全球市场的开发。1996 年 11 月获得美国 FDA
的特许批准用于临床，1997 年该品首先在美国上市，随后在全球 50 多个国家地
区上市，2004 年，多奈哌齐已成为“重磅炸弹”级药物。目前，多奈哌齐已成
为全球抗老年痴呆症药物市场的领军品种。
（3）抗艾滋病药物市场概况
艾滋病（Acquired Immune Deficiency Syndrome，AIDS）即获得性免疫缺陷
综合症，因感染人类免疫缺陷病毒（Human Immunodeficiency Virus，HIV）后导


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致免疫缺陷，并发一系列机会性感染及肿瘤，严重者可导致死亡的综合征。
艾滋病自 1981 年首次被发现以来，至今医学界仍未成功研究出可以彻底治
疗 AIDS 的方法，也没有成功制造疫苗以预防 HIV 的感染，但是研制出诸多抑制
转录酶来阻断 HIV 的复制，以及减少 HIV 感染的药物。据 WHO 统计，截至 2010
年底，全球共有 3,400 万名艾滋病病毒感染者，较 2001 年增长 17%。随着近年
来抗逆转录病毒疗法在中低收入国家不断普及，2010 年，全球新增艾滋病病毒
感染者 270 万人，较 1997 年高峰期下降 21%，其中，撒哈拉以南非洲新增感染
者 190 万人，较 1997 年的 260 万降低 26.9%。同时，艾滋病相关疾病致死人数
也由 2005 年高峰期的 220 万人减至 180 万人。至 2009 年底，全球艾滋病治疗人
数估计为 520 万，比 2008 年增加 120 万人，与 2005 年相比增加了 11 倍。相对
应，全球抗艾滋病药物市场稳定增长，2005~2009 年以来，全球抗艾滋病药物市
场年均增速 13%。2009 年，全球艾滋病治疗市场达到 140 亿美元，比上一年增
长 13.43%。根据 IMS Health 于 2011 年 5 月发布的预测报告，预计 2015 年全球
抗艾滋病药物市场规模将达到 200~240 亿美元，位居处方药销售额排名（按药物
类别）的第 7 位。
2、影响行业发展的利弊因素
（1）有利因素
① 全球人口老龄化趋势导致药品需求持续增长
人类人口的自然增长和结构的变化，是医药行业发展的主要驱动因素。联合
国《2000 年世界人口展望》报告预测，以每年 1.2%的速度递增计算，全球人口
到 2050 年将从现今的 61 亿增至 93 亿。其中，中国人口 2030 年将达峰值 14.5
亿。随着生活水平改善、人均寿命的提高以及新兴国家城市化进程的加速，全球
老龄化趋势明显。全球 60 岁以上人口比例在 1950 年是 8%，约 2 亿人；在 2000
年是 8%，接近 6 亿人；预计在 2025 年达到 12 亿，2050 年将达到 20 亿，老龄
化率约为 21%。就全球而言，老年人口每年以 2%增长，超出平均人口增长。据
统计目前老年人口消费的药品占药品总消费的 50%以上。受上述因素的影响，全
球医药行业将以年 10%的速度增长。
② 专利到期高峰来临，带来了下游行业仿制药发展的春天，并对上游行业
原料药形成了巨大的市场需求



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从 2009 年起，国际药品市场进入了专利集中到期的窗口，2009~2014 年将
有 2,350 亿美元销售额的专利药到期。平均每年约 390 亿元，远超过过去十几年
的平均水平，这些药品包含了目前市场上最为畅销的抗肿瘤、降血脂以及呼吸系
统用药等各大品种。根据 IMS 的统计，2013 年之前专利到期药品销售量占公司
销售额的比例，武田、葛兰素史克、百时美-施贵宝名列前三名，达到 73%、70%、
65%。前 20 大药企平均有 35%的药品将于 2009~2013 年之间到期。如此高比例
的原研药即将失去专利保护，这给仿制药企业带来了绝好的业绩增长机会。
目前，全球仿制药市场正处于快速成长期。据 IMS Health 预测，未来全球
药品市场将在 2009 年 8,370 亿美元的基础上年增长 5~8%，而仿制药市场的增速
约为 12.5%，高出全球药品市场的增速，带动仿制药市场份额不断上升。仿制药
市场的迅猛发展，带动了仿制药原料药市场的迅速发展，据预测 2008~2013 年仿
制药原料药市场的复合增长率约为 11.4%，而原研药原料药的增速仅为 1.8%。
此外，受研发费用的日益膨胀、传统“药物普筛”技术势弱及新药审批制度
趋严的影响，近年来全球新药上市数量放缓，1961~1990 年全球年均 70 个 NCEs
（新化学实体），90 年代年均 31 个，2000~2009 年则降为 21 个。
总之，随着专利药的集中到期及新药推出的放缓，仿制药的需求将大幅增加，
也将带动原料药的需求，促进仿制药市场以及特色原料市场的发展。
③全球医药行业的产业转移带来中国产业升级的契机
为控制人力成本、环保成本，近年来发达国家的医药制造企业已逐步将化学
药物原料药、医药中间体等产业转移至国外。我国作为相关产业的转入国，大宗
原料药及部分特色原料药制造行业得以快速增长并在国际上获得相当的市场份
额，为医药行业向制剂规模化发展提供了原料药基础；同时，由于境外规范药政
市场对医药产品的进入有严格的认证条件，一定程度上推动了国内制药企业生产
工艺改进和技术更新，提升了我国医药行业产业升级所需的硬件水平。
另一方面，鉴于原研药专利保护的到期、研发效率偏低等因素，为加强成本
控制，国际研发型医药巨头加速了生产和研发环节外包的进程，通过 CRO（合
同研发）和 CMO（合同制造、合同定制）等外包形式与境外企业合作，以提升
生产和研发效率。目前，全球制药公司把外包作为战略性选择的比例已提高到
55%，中国制药企业作为国际制药巨头的外包合作方，2009 年外包市场只有 14.2



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亿美元，规模尚小，但近年外包市场的同比增长率均在 40%以上，正处于高速发
展阶段。国际医药外包市场的发展有助于提升我国研发能力及生产实力，从而为
我国医药行业的产业升级提供契机。
④ 国民经济的发展、医药体制改革以及医药卫生投入的增加都将推动我国
医药行业的发展
药品消费与经济水平存在正相关的关系。随着可支配收入的增长，人们对生
活质量期望值提高，一是对生病带来的不适的耐受程度降低，二是对治疗效果的
要求提高，这都将促进药物消费的增长。目前，美国等发达国家人均年药品消费
约 300 美元，中等发达国家的人均年药品消费额也达 40~50 美元，而我国不到
10 美元，我国医药市场尚有巨大的发展空间。
自 2009 年 4 月 6 日颁布《关于深化医药卫生体制改革的意见》纲领性文件
以来，国家陆续颁布了一系列医改方案。新医改将推动医药行业未来 5~10 年加
速增长：2009~2011 年国家将投入 8,500 亿元用于新医改，增加基层医疗设施，
2011 年前实现全民医保的 90%，同时不断提升医保支付水平。政府支出占财政
支出的比重将不断提高。根据南方药经所的预测，政府对医药卫生系统的投入总
量将持续增加，自 2010 年起未来十年，政府在医药卫生系统的财政投入总体保
持 16%~18%的年均复合增长率。政府对医药卫生系统的投入增加，有利于我国
药品市场的需求增长。
（2）不利因素
① 国内医药行业市场集中度低，竞争激烈
截至 2009 年底，我国共有 4,696 家原料药和制剂生产企业，但销售规模在
5,000 万元以下企业占比为 80.09%，销售规模超过 10 亿元的企业占比只有 1.52%，
而国际制药行业前十强集中度在 2009 年已达到 43.86%。由于我国制药行业集中
度低，企业规模小，很难实现规模效应，低水平重复建设则造成了资源浪费和整
体生产能力低下。
从盈利能力角度看，2009 年我国制药企业整体利润率为 10.49%，而国际领
先制药企业的利润率平均在 20%以上，我国制药企业盈利能力偏弱。
② 国内制剂市场由跨国企业占据，中国药企竞争能力弱
根据南方药经所的统计，2009 年我国主流城市高端医药市场中，销售排名



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前 20 大制药企业中，有 12 家是跨国企业，销售额占比近 20%；在我国药品出口
结构中，化学药品制剂的出口占比不到 5%。从国内高血压化学药品制剂市场的
市场格局看，在 2009 年医院市场份额前 20 位的厂家中，国外企业和合资企业占
有 12 个席位，市场份额超过 90%。尽管我国已经成为化学药品制剂的生产大国，
但受主流专利药市场垄断的影响，我国制药企业在高端市场竞争力尚弱。
③ 研发投入要求高，技术创新难
国际大型制药企业的研发费用一般占销售总额的 15%~20%，而国内制药企
业的研发投入占销售收入比例平均约为 2%，处于较低水平。根据原研药开发的
国际经验，原研药开发的时间约 10 年左右，资金成本为 5~10 亿美元（国内为
2~5 亿人民币），其中 60%~80%的费用可能成为沉没成本，原研药开发的时间
成本和资金成本很高。
受自身资金和技术实力不足的局限，我国仿制药企业对研发的投入普遍不
足，在短期利益驱使之下，不愿开展仿制药生产工艺的深入研究和新药的开发，
产品技术含量偏低，影响了我国仿制药产业的创新能力发展和国际竞争力。
④ 环保投入逐年增加，影响经营成本
随着《药品 GMP 认证检查评定标准》、《药品生产质量管理规范（2010 年
修订）》等规章制度的相继颁布并实施，国家对化学原料药及制剂产品的质量标
准和环保标准不断提高，虽然上述政策措施有助于推进医药行业的结构调整，增
强企业自主创新能力，减少污染排放，但在客观上进一步增加了医药企业的经营
成本。

（五）行业利润水平的变动趋势及变动原因

根据国民经济行业分类，医药制造业可以分为化学制剂制造业、化学原料药
制造业、中成药制造业、生物生化制造业、中药饮片加工业以及卫生材料和医药
用品制造业及兽用药品制造业等。2011 年，上述各子行业的行业规模分别达到
4,105 亿元、3,050 亿元、3,379 亿元、1,515 亿元、854 亿元和 921 亿元、698 亿
元。由于行业的规范和竞争的加剧，医药制造行业的毛利率在 2004 年至 2011 年
呈现整体下降的趋势，同时，得益于行业重组和政策扶持，医药制造行业的销售
净利润率则呈现整体上升的趋势。



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医药制造业及各子行业毛利率情况
50.00%

45.00%
医药制造业
40.00%

化学原料药制造业
35.00%

化学制剂制造业
30.00%

中成药制造业
25.00%

20.00% 中药饮片加工业


15.00% 兽用药品制造业


10.00% 生物、生化制品制造
业
5.00% 卫生材料及医药用品
制造业
0.00%




资料来源：根据 iFinD 资料整理




资料来源：根据 iFinD 资料整理




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在上述子行业中，化学制剂制造业的毛利率和销售利润率均高于行业水平；
化学原料药行业则由于竞争激烈，其毛利率和销售利润率皆处于较低水平。




资料来源：根据 iFinD 资料整理


（六）行业技术水平及特点、行业经营模式及特性

1、行业技术水平
医药行业是一个知识密集、技术密集、人才密集、资本密集的高新技术领域。
医药产品的生产需要符合严格的技术标准，在开发阶段需要投入大量研发成本，
具有高投入、高风险、高收益和周期长的特点；在生产阶段需要符合严格的技术
标准，对生产设备、工艺流程的要求较高。
作为全球最大的化学原料药生产国和出口国，在大宗原料药及部分特色原料
药领域我国已具备了国际先进技术水平。大宗原料药领域维 C、维 E、青霉素、
头孢类、解热镇痛等大宗原料药，在世界上占有绝对优势；特色原料药如心血管
类药物、抗肿瘤药物、抗病毒类药物等技术水平进一步提高，在国际上地位日渐
提升。此外，出于成本和环保压力，我国将加强利用新技术，进一步优化传统原
料药的生产工艺，提高原料药的技术含量。例如努力突破维 C 一步发酵法和
7-ACA 一步酶法新工艺，取得低成本、低能耗和低污染的多重生产优势；增加
产品高附加值原料药出口比重，巩固产品链深加工延伸优势；比超国际高端市场


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产品质量标准，主动提高产品质量控制水平，形成原料药出口优质优价优势，体
现制药企业承担环保和安全的社会责任，打出中国原料药的品牌影响力。
相比国内原料药的生产技术水平，国内制剂生产技术水平偏低。北美、西欧
等国的一流化学制药企业掌握着较先进的化学合成工艺，具备较强的专利优势和
技术优势。我国的化学制药企业正在利用自身的优势，通过自主研发、合作生产、
合资建厂等方式抓紧吸收消化先进工艺技术，已经发酵以及合成方面取得一定成
绩。
2、行业经营模式、周期性及季节性特征
（1）行业经营模式
由于医药产品用途的特殊性，医药行业受到严格的监管和控制，需要“先认
证、再生产”。在国内，所有的制药企业均需通过 GMP 认证，并实行生产许可
证制度；医药的销售实行经营许可管制。若原料药或制剂在国外规范市场销售还
需要获得准入注册或进口许可。对于我国的医药生产企业主要有两种经营模式一
是自主品牌模式，二是定制化生产模式，对特色原料药及仿制药企业尤为突出。
① 自主品牌模式：医药生产企业使用自己的品牌，按照年度销售计划或实
际订单情况、库存情况，制定和调整月度、季度生产计划，即以销定产。
② 定制生产模式：一般大型跨国医药企业根据自身的业务要求，将其生产
环节中的一个或多个产品委托给更专业化、更具比较优势的厂家生产。接受委托
的生产厂家按客户指定的特定产品标准进行生产，最终把受托生产的产品全部销
售给委托客户。主要包括合同制造（Contract Manufacture Organization，CMO）、
合同研发（Contract Research Organization，CRO）以及合同研发与制造服务
（Contract Research and Manufacturing Services，CRAMS）。
CMO：接受制药公司的委托，提供产品生产时所需要的工艺开发、配方开
发、临床试验用药、化学或生物合成的原料药生产、中间体制造、制剂生产以及
包装等服务。CMO 又可分为 API 转移生产、仿制药转移生产和新药转移生产。
其中，贴牌生产（Original Equipment/Entrusted Manufacture，OEM）属于低层次
的 CMO。
CRO：与国外合作伙伴共同研发原料及制剂，和合作申报，通常由国内企业
提供生产，国外伙伴负责销售等。



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CRAMS：主要是包括了 CMO 及 CRO。
（2）行业周期性、区域性和季节性特征
医药行业作为需求刚性特征最为明显的行业之一，不存在明显的周期性、区
域性和季节性特征。
此外，医药制造业尤其是特色原料药以及仿制药生产企业受到药品需求的影
响，不存在明显的周期性、季节性，但存在着较为明显的区域性。目前，西欧是
全球最大的原料药生产基地，但是随着产业转移的发展，包括中国和印度在内的
亚洲地区逐渐成为全球原料药的生产中心。目前，欧美仍是最大的仿制药市场，
但是随着原研药厂的业务外包及印度、中国等国家的产业升级，印度、中国在仿
制药市场的地位正逐步提高。

（七）上下游行业发展状况

1、上下游行业的关联性
公司所处行业为医药制造业，主营业务为原料药（含医药中间体）及制剂的
研发、生产和销售。主要上下游行业如下：




公司产品的上游行业为基础化工行业及部分医药中间体行业，为公司提供


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酸、苯的原料以及部分医药中间体，公司所处行业与上游行业的关联性主要体现
于，基础化工行业的发展影响本行业的采购成本，而公司所处行业的发展也对上
游行业产生促进作用。
公司的产品涉及原料药（含中间体）以及制剂，其下游行业主要是医药制造
行业，以及医药销售终端如医院、卫生院、诊所等和医药商业流通企业等。下游
行业对公司所处行业有较大的牵引和驱动作用，其需求状况直接决定了医药制造
业的发展状况。
2、上游行业对本行业发展前景的影响
我国拥有丰富的化学合成资源，经过多年发展我国医药生产所需的化工原料
和中间体基本能够自主配套，只有少部分需要进口。
我国化工原料和医药中间体行业已进入成熟期，进入壁垒较低，市场竞争激
烈，在产品价格整体平稳下降的同时其质量亦不断提高。
3、下游行业对本行业发展前景的影响
（1）对原料药的影响
制剂行业是原料药行业的下游行业，制剂行业的发展尤其是人们对药物需求
的增加对原料药行业的发展产生深远影响。
① 人口数量持续增长、人口结构老龄化趋势以及不断完善的医疗保障体系
使得药物需求大幅增加，相应的原料药的需求也会大幅提高
人口数量及人口结构是药品需求的重要影响因素。随着人口数量的持续增
长、平均寿命的提高，全球老龄化趋势明显，对药物的需求大幅增加，相应的带
动原料药的发展。
另外，各国不断完善的医疗保障制度也将刺激药物需求的增加，从而促进原
料药行业的发展。
② 专利集中到期，药品价格下降，仿制药的大发展带来原料药需求旺盛
一方面，大量原研药专利到期吸引仿制药厂商研发通用名药物。2009 年至
2014 年，全球范围内将会有市场规模达到 2,350 亿美元的原研药品失去专利保护，
平均每年约 390 亿美元，远远超过过去十几年来的平均水平。另一方面，鉴于仿
制药的价格远低于原研药，各国政府为控制庞大的医疗费用支出，纷纷将仿制药
纳入社会医保体系，仿制药需求激增，这都将直接带动对原料药的需求。



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（2）对制剂影响
一方面，人口数量的增长、老龄化的提高、各国不断完善的医疗保障体系驱
动着药品需求的增加。另一方面，作为制剂下游行业的医院市场和医药商业也对
制剂的发展产生重大的影响。医院市场是医药产品最主要的流通渠道和交易场
所，医院通过提供医疗服务来保证患者享有安全有效的医药产品；医药商业则在
产品流通过程中扮演了重要角色，起到调节供求矛盾和承担市场风险的作用。
2004 年我国相继颁布施行《药品经营许可证管理办法》、《药品流通监督管
理办法》等法律法规，药品经营企业集约化、规范化水平不断提高。同时，为解
决群众“看病难、看病贵”问题，国家加快药品购销管理体制改革，减少药品的
流通环节。中共中央、国务院《关于深化医药卫生体制改革的意见》亦明确提出
要规范药品生产流通，发展药品现代物流和连锁经营，促进药品生产、流通企业
的整合。未来随着连锁经营、现代物流和信息技术的应用，药品销售市场将继续
保持较快的发展势头，会有效促进和推动制剂产品生产。

（八）发行人产品的出口市场及相关政策

1、公司主要产品的出口市场
目前，公司的原料药主要的出口地区包括北美、欧洲、南美与亚洲等药政市
场与非药政市场。公司的制剂主要出口欧盟国家和美国等。
2、出口市场的相关政策
原料药和制剂的出口一般需要获得相应国家、地区的认证，其中欧洲和美国
药品认证的要求较高，实施注册登记制度。
此外，药品出口业务同样会受到贸易摩擦、限制性关税、出口退税率变化、
汇率变动等因素的影响。
3、贸易摩擦对产品出口的影响
报告期内，公司未发生过与公司产品相关的贸易摩擦或受到其他限制性措
施。



六、发行人在行业中的竞争地位



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作为浙江省首批高新技术企业，华海药业 2003 年及 2006 年曾分别被评为“国
家火炬计划重点高新技术企业”，2009 年列入“浙江省工业行业龙头骨干企业”，
2001~2010 年连续十年列入“浙江省医药工业十强企业”，行业竞争地位优势明
显。其中，普利类和沙坦类等抗高血压类等特色原料药在国际市场得到广泛认可
并占据重要地位。

（一）发行人主要产品的市场占有情况

1、发行人原料药的市场占有情况
公司是国内特色原料药企业的典型代表，普利类和沙坦类特色原料药在国际
市场占据重要地位。
（1）普利类原料药
目前华海药业生产的普利类药物原料药系列涵盖了卡托普利、依那普利、赖
诺普利、雷米普利、福辛普利等一代至三代产品，其中卡托普利、依那普利、雷
米普利等占美国及欧盟地区主要药政市场份额的 40%以上，公司已成为国际普利
类原料药品种最齐备、规模最大的生产厂商之一。
2010 年公司主要普利类药物原料药在主要药政市场的市场份额
公司在美国及欧盟地 美国及欧盟地区主要药政市场
原料药名称 占比
区的销量（kg） 总消费量（kg）
卡托普利 13,950 29,790 46.83%

依那普利 33,975 70,577 48.14%

赖诺普利 9,306 127,887 7.28%

雷米普利 9,890 24,382 40.56%

福辛普利 55 8,578 0.64%

资料来源：美国及欧盟地区消费量数据取自汤森路透（Thomson Reuters）的 Newport Horizon
Premium 数据库。

（2）沙坦类原料药
沙坦类原料药作为全球快速增长的原料药品种之一，公司已实现了此类产品
的产业化生产，包括氯沙坦、缬沙坦、厄贝沙坦、替米沙坦等产品，其中公司缬
沙坦、替米沙坦、氯沙坦钾等沙坦类药物原料药产品取得美国 DFM 备案并通过
EDQM 的 CEP 认证并取得 CEP 证书。2010 年公司主要沙坦类原料药如氯沙坦占


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美国及欧盟地区主要药政市场份额的 30%，缬沙坦的市场份额也达到 6%，公司
已成为国际沙坦类原料药的主要生产厂商之一。
2010 年公司主要沙坦类药物原料药在主要药政市场的市场份额
公司在美国及欧盟地 美国及欧盟地区主要药政市场
原料药名称 占比
区的销量（kg） 总消费量（kg）
氯沙坦 69,653 197,697 35.23%
缬沙坦 36,446 550,214 6.62%
厄贝沙坦 3,630 404,248 0.90%

数据来源：美国及欧盟地区消费量数据取自汤森路透（Thomson Reuters）的 Newport Horizon
Premium 数据库。

2、发行人制剂的市场占有情况
报告期内，发行人的制剂产品主要集中在国内市场；在国际市场上，公司主
要是通过国际合作及自主出口方式实现制剂出口。
公司的制剂产品逐步得到全球范围内的广泛认可。2007 年，公司制剂车间
通过美国 FDA 认证，产品获得美国 ANDA 文号，成为国内唯一通过美国 FDA
制剂认证和获得化学药物制剂文号的医药企业，实现了国内该领域零的突破，成
为国内制剂出口和产业升级的领军企业。2010 年，公司被授予“十一五中国医
药国际化先导企业”；2011 年，公司的氯沙坦钾成功的通过经销商在美国最大的
零售连锁店 Walgreens 进行销售；2012 年公司被评为“中国医药国际化制剂认证
企业第一批先导性企业”。
在国内市场上，公司的普利类制剂、沙坦类制剂以及抗抑郁病等药品均占有
重要地位。
（1）普利类制剂
目前国际上主要普利类原研药的专利保护已到期，在我国由于普利类药物为
国际原研药厂商长期推广，国内普利类制剂的市场份额仍集中于国际原研药厂
商。华海药业生产的福辛普利钠片 2009 年国内市场份额为 1.81%，2010 年国内
市场份额为 2.08%，市场份额位居该类药品第二位（资料来源：《抗高血压药物
市场研究报告》2010 年版，广州标点医药信息有限公司）。
（2）沙坦类制剂
沙坦类制剂市场作为近年来增长最快且市场规模最大的抗高血压药物市场，
主要产品市场份额皆集中于相应的欧美及日本原研厂商。2009 年华海药业生产

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的厄贝沙坦片及氯沙坦钾片的市场占有率分别为 0.73%、0.42%，市场份额分别
位居相应类别药品的第六位和第四位；2010 年的市场份额分别为 0.7%和 0.54%。
（资料来源：《抗高血压药物市场研究报告》2010 年版，广州标点医药信息有
限公司）。
（3）其他制剂产品
目前国内抗抑郁症药物品种中位居前三位的为帕罗西汀、西酞普兰和舍曲
林，市场份额集中于国际制药公司。华海药业生产的抗抑郁症药物主要包括原料
药帕罗西汀、西酞普兰，以及制剂盐酸帕罗西汀片、盐酸舍曲林片等。华海药业
的盐酸帕罗西汀片的市场份额较大，其中 2009 年公司该产品在国内的市场份额
为 14.12%，位居该类产品销售份额的第二位（按照样本医院数据统计，以上资
料来源：《抗抑郁药物市场研究报告》2010 年版，广州标点医药信息有限公司）。

（二）发行人的主要竞争对手

1、特色原料药领域的主要竞争对手
作为国内特色原料药的代表企业，国际上的竞争主要是来自印度 Ranbaxy
Lab、Dr.Reddy；在国内市场上，血管类特色原料药竞争主要来自浙江天宇药业

有限公司。
① Ranbaxy Lab
Ranbaxy Lab 是印度第一大制药企业，成立于 1961 年。经过多年的发展，
公司成为包括通用名药、仿制药、原料药、合同研发和新药研发的综合型国际化
制药企业，列全球制药企业第 23 位，普药企业第 8 位。在 48 个国家设立有分公
司，10 个国家建立生产基地，客户遍及 125 个国家和地区。2008 年公司与日本
第二大制药公司第一三共制药公司合并，实现创新药企业和通用名药企业的结
合。
② Dr. Reddy’s
Dr. Reddy’s 是印度第二大制药企业，成立于 1984 年。经过多年的发展，公
司成为包括通用名药、仿制药、原料药、合同研发和合同制造以及新药研发的综
合型国际化制药企业。公司的通用名药产品以欧美规范市场为主，而仿制药则进
入世界多个非规范市场。目前，公司累计向美国 FDA 提交了 158 个 ANDA 申请



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和 156 个原料药 DMF 备案，73 个 ANDA 申请等待获批， 个新药处于临床试验、
1 个处于临床前试验。并在 2001 年、2006 年分别挑战氟西汀、昂丹司琼专利成
功，2006 年、2008 年获辛伐他汀、保列治、舒马曲坦授权仿制药，获得 180 天
独家销售权，贡献公司巨大利润。
③ 浙江天宇药业有限公司
浙江天宇药业有限公司（以下称“浙江天宇”）创建于 1993 年，公司位于
浙江台州，其一直致力于原料药和医药中间体的研究、开发与制造。浙江天宇主
要产品为沙坦类原料药和医药中间体，包括氯沙坦钾、坎地沙坦酯、厄贝沙坦、
缬沙坦、替米沙坦和奥美沙坦酯等。目前公司产品广泛出口到欧美、东南亚各国
等。
2、仿制药领域竞争对手
（1）国际竞争对手
印度是中国仿制药产业发展的最大的竞争对手，Rnbaxy、Dr.Reddy 也是华
海药业制剂领域强有力的竞争对手。除此之外，公司主要制剂产品所在领域主要
被诺华、默克等原研厂商占据。2010 年国内普利类制剂临床使用前三位的药品
（按样本医药统计）为苯那普利、培哚普利和福辛普利，瑞士诺华公司、施维雅
（天津）制药有限公司、百时美施贵宝公司分别为上述药物的主要国内供应商。
2009 年我国沙坦类制剂临床使用前三位的药品为缬沙坦、厄贝沙坦和氯沙坦，
瑞士诺华公司、法国赛诺菲-安万特公司、美国默克公司分别为上述药物的主要
国内供应商，市场占有率分别为 78.66%、73.86%和 98.31%。
华海药业在产品系列、生产能力以及成本等方面在细分市场具有一定的优
势，公司与国外竞争对手竞争的同时也与其维持良好的沟通与合作关系，公司正
致力逐步培育与国外公司的伙伴关系代替单纯的竞争。
（2）国内竞争对手
① 吉林修正药业集团
吉林修正药业集团于 1995 年 5 月创立，是集中成药、化学制药、生物制药
的科研生产营销、药品连锁经营、中药材标准栽培于一体的大型现代化民营制药
企业。公司产品种类繁多，其中心脑血管类包括厄贝沙坦片，氯沙坦钾等。2009
年修正药业集团四川制药有限公司格平（厄贝沙坦片）的市场份额约 5.02%。



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② 北京赛科药业有限责任公司
北京赛科药业有限责任公司是北京医药集团有限责任公司以北京第二制药
厂为主体，联合南天电子信息产业股份有限公司、北京市国有资产经营有限责任
公司共同发起设立的大型高新技术制药公司。该公司有三个主要发展方向，分别
是原料药、西药制剂和生物制药。在制剂业务中，赛科主要生产苯磺酸氨氯地平
片、烟酸缓释片、盐酸特拉唑嗪片、非那雄胺片、肌醇烟酸脂片等片剂产品，缬
沙坦胶囊、维生素 E 烟酸酯胶囊、单硝酸异山梨酯缓释胶囊等胶囊剂。赛科药业
的主打产品降压制剂压氏达，是国内首家上市的苯磺酸氨氯地平片，2009 年，
该公司在国内高血压药物市场份额约 2.86%，居第九位。
③ 四川成都大西南制药股份有限公司
四川成都大西南制药股份有限公司是公司在抗抑郁症市场的主要竞争对手，
该公司成立于 1996 年，主要从事高科技、高附加值药品的研发、生产和销售。
2009 年在国内抗抑郁药物市场份额约 3.93%。

（三）发行人的竞争优势

1、中间体、原料药、制剂一体的产业链优势
公司以特色原料药及医药中间体为发展起点，在特色原料药产业化的基础
上，利用国际合作平台以及国际主要原研药专利保护集中到期的契机，将产业链
向下游高附加值的制剂领域延伸，形成了中间体、原料药、制剂一体的完整产业
链。公司仿制药制剂业务以产品自主研发和国外仿制药企业合作开发相结合，并
充分利用国内的低成本、高质量、规模化的制剂生产特点，从而形成了国外和国
内制剂市场两个板块。公司初步实现了特色原料药、国内制剂、国外欧美仿制药
和国际原研厂家合作业务的“1+3”并举的产业格局。




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由于公司建立了从关键医药中间体到特色原料药、再到制剂的完整产品价值
链和产品体系，且制剂是产业链附加值较高且市场规模更大的环节，故相对于纯
原料药生产厂商而言，公司具备了持续规模化发展以及盈利能力提升的一体化产
业平台，降低了因产业链过短可能面临的经营风险；同时，公司具备的医药中间
体、原料药和制剂一体化研发及规模化生产能力，更有助于公司拓展与国际原研
厂家业务合作的宽度，利于国际合作业务的发展，并促进了原有合作关系的稳定
性。
2、在特色原料药领域建立的品牌和规模优势
在中国医药行业国际化过程中，特色原料药行业一直为先行行业。华海药业
是全国特色原料药生产的龙头企业之一，其产品研发、专利知识、国际注册等技
术实力以及国际市场开拓和销售能力都在国内处于领先地位；作为国内特色原料
药出口的先行者，公司以系列发展为主，国际合作围绕仿制药供应商，并将业务
合作延伸至国际原研厂商，在普利类和沙坦类原料药等特色原料药领域已建立了
自身的国际品牌。公司在特色原料药领域建立的品牌及规模优势，为公司在制剂
领域的产业化发展和国际业务合作提供了坚实的客户基础以及原料药基础。
3、国际市场的先发优势
世界范围内的医药产业由西向东转移是大势所趋，近年来国际制药巨头加速
了向中国生产转移和外包业务合作的进程。作为国内制药企业拓展国际市场的先
行企业，华海药业在国际 GMP 认证、原料药以及制剂的海外注册、国际合作等


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领域处于国内同行业领先地位。
在药品生产和质量管理的海外认证方面，公司是国内取得国际主流市场官方
GMP 认证最齐全的制药企业之一。截至目前，公司包括原料药及制剂产品在内
的多条产品生产线已取得 FDA（美国）、德国汉堡等官方机构的 GMP 认证，其
中，公司的汛桥固体制剂（片剂）生产车间于 2007 年取得 FDA 认证，为国内制
剂生产企业通过 FDA 认证的首例。
在药物产品的海外注册方面，截至本招股书签署日，公司及各子、孙公司共
取得 FDA 批准的仿制药 ANDA 批文 10 余个，涵盖 10 多种药品的 40 多个剂型，
原料药 DMF 备案（处于激活状态）文件号 37 个；截至目前，公司持有欧盟 EDQM
原料药 CEP 认证证书 20 个。由于公司一直推行国际化发展策略，尤其关注海外
规范市场未来的发展空间以及高附加价值，随着原研药专利保护的集中到期、仿
制药市场规模扩大，公司在海外规范市场注册药物的储备资源，将为公司进一步
扩大海外市场抢得先机。
在国际合作领域，公司紧抓与国际原研厂家以及仿制药生产厂商合作这一国
际医药行业的主流趋势：公司分别于 2008 年 7 月及 2010 年 1 月与美国默克公司
签署了特定制剂产品的委托加工框架协议，将为美国默克公司相关产品进行制剂
加工；2010 年 9 月，公司与诺华国际制药有限公司爱尔兰分部及其子公司山德
士签订了战略协议，公司负责向诺华全球分支机构供应原料药和中间体产品，并
且为山德士供应其商业化和研发阶段的一系列产品；公司已与国际仿制药大型企
业建立了良好的合作关系。公司已成为同时获得国际大型制药企业专利药和非专
利药加工业务的企业之一，并与原研药厂商通过战略协议方式展开全方位合作，
合作领域涵盖医药中间体和原料药的供应、III 期临床原料药的合作生产、制剂
规模化生产等业务。
4、技术优势
公司分别于 2003 年、2006 年被国家科学技术部火炬高技术产业开发中心认
定为重点高新技术企业；2008 年被浙江省科学技术厅、浙江省财政厅、浙江省
国家税务局和浙江省地方税务局联合认定为高新技术企业；2009 年被国家科学
技术部、国务院国资委和全国总工会联合认定为国家创新型企业。公司子公司奥
博生物、科胜药物分别于 2009 年、2012 年被上海市科学技术委员会、上海市财



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政局、上海市国家税务局和上海市地方税务局联合认定为高新技术企业；奥博生
物其中并于 2012 年 12 月被延续认定为高新技术企业。
公司建立了紧邻生产基地的汛桥研发中心、国内领先的上海研发中心、接轨
国际的美国研发中心，并于 2010 年成立了博士后科研工作站。公司研发体系覆
盖了从化学合成、中间体、原料药和制剂的完整产业链，三地资源的互动、协作、
补充构成了华海药业不同梯次、不同侧重点的研发及技术网络。2007 年公司获
得国家发改委颁发的“国家高技术产业化示范工程”荣誉称号；2008 年公司汛
桥研发中心被国家发改委、科技部、财政部、海关总署和国家税务总局联合认定
为国家级企业技术中心。此外，公司先后与成都有机所、上海医工院等知名科研
机构合作，研究开发具有自主知识产权的医药产品，截至本招股书签署日，公司
拥有发明专利 35 项。
5、管理优势
作为国内通过国际药品生产和质量管理认证最多的企业之一，公司以 GMP
要求为准绳，按国际化标准建立了全面的生产和质量管理体系。同时，为保证生
产经营的可持续性，公司建立国内同行业中领先的环境管理体系和职业健康安全
管理体系（即 EHS），逐步完善了从研发到销售的 EHS 全过程服务、指导和监督
规范，推进了 EHS 与研发、工艺工程、QA 的有机结合。公司已取得了《职业健
康安全管理体系认证证书》以及《ISO14001 认证证书》，并先后荣获“台州市环
境保护十佳企业”、浙江省首批“绿色企业”、“浙江省环保信用五星级企业”、“国
家环境友好企业”等荣誉称号。



七、发行人主营业务情况


（一）最近三年公司主营业务的构成情况




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1、按照主要产品划分的主营业务收入构成

2012 年度 2011 年度 2010 年度
主要
产品 金额 比例 金额 金额
比例（%） 比例（%）
（万元） （%） （万元） （万元）
特色原料药 156,068.19 78.65 130,862.55 72.64 87,187.42 86.35

制剂 42,005.19 21.17 20,255.35 11.24 12,386.72 12.27

房产销售 - - 27,888.10 15.48 - -

其他 351.53 0.18 1,142.77 0.63 1,396.23 1.38

合计 198,424.91 100.00 180,148.77 100.00 100,970.37

注：公司的原子公司银通置业从事房地产开发与销售业务，并于 2011 年确认房地产业务收
入，公司于 2011 年 10 月转让了其所持有的银通置业股权后，公司不再从事房地产相关业务。

2、按照销售区域划分的主营业务收入构成

（1）特色原料药

2012 年度 2011 年度 2010 年度
销售区域 金额 金额 金额
比例（%） 比例（%） 比例（%）
（万元） （万元） （万元）
国内市场 10,556.83 6.76 10,025.10 7.66 9,196.34 10.55

规范市场 116,962.97 74.95 98,978.87 75.64 61,646.37 71.71

非规范市场 28,548.39 18.29 21,858.58 16.70 16,344.71 18.75

合计 156,068.19 100.00 130,862.55 100.00 87,187.42 100.00

注：规范市场主要包括欧美日本等；非规范市场主要是拉美等国家。

（2）制剂

2012 年度 2011 年度 2010 年度
销售区域
金额（万元）比例（%） 金额（万元） 比例（%） 金额（万元） 比例（%）

国内市场 24,018.35 57.18 14,293.18 70.56 11,382.25 91.89

欧洲市场 1,236.38 2.94 842.03 4.16 119.18 0.96

美国市场 16,750.46 39.88 5,120.14 25.28 885.29 7.15

合计 42,005.19 100.00 20,255.35 100.00 12,386.72 100.00




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（二）主要产品工艺流程图

公司目前的主导产品为普利类和沙坦类药物的原料药以及相关制剂，其中，
原料药生产过程均为连续性的化学反应过程，主要工艺环节包括酯化、加成、氢
化、缩合、结晶、粉碎、混合等过程，不同产品的具体工艺流程均存在差异。




制剂（片剂）的生产过程包括干燥、制粒、湿整粒、干整粒、压片等工序，
不同产品的流程也不同，一般流程图如下：




（三）主要经营模式

作为一家化学原料药及从事化学医药制剂的研发、生产和销售的公司，公司
拥有独立完整的采购、生产和销售体系，公司根据自身情况、市场动态，独立自
主组织生产经营活动。公司的经营模式分为自主品牌、定制化生产。
1、生产模式
（1）自主品牌
公司采取以销定产并保留适当安全库存的生产模式，生产技术部根据销售


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部门提出的各产品年度销售预测以及月度发货情况，结合各产品的生产能力及产
品库存情况，制定生产计划；生产技术部（或制剂制造部）协调和督促生产计划
的完成，同时对产品的生产过程、质量标准、卫生规范等执行情况进行严格监督、
管理，由各生产车间负责具体产品的生产流程管理；质量管理部、中心化验室（或
制剂化验室）对在整个生产过程中各生产环节的原料、中间产品、半成品、产成
品的质量进行检验、监控。
（2）定制化生产模式
定制化生产主要有委托加工、合同定制化生产、合作研发生产等模式。
委托加工主要是由国际大型药企等委托方提供原料和主要材料，公司只代垫
部分辅助材料，结合自身的质量控制和质量管理体系，严格按照委托方的要求加
工货物，并收取加工费。目前公司该种类型业务较少。
合同定制化生产主要是接受委托的生产厂家按客户指定的特定产品标准进
行生产，最终把受托生产的产品全部销售给委托客户。例如，制剂的合同定制化
是指生产企业利用自身成本优势和通过认证的制剂生产车间，为跨国药企提供制
剂外包服务，其业务流程主要包括签约前准备工作、订立合同、组织生产、定制
产品销售以及后续持续考察五个阶段。目前，公司制剂合同定制化生产业务较多，
2010年3月公司与默克签订合作协议，2011年开始向默克供货；2011年公司与诺
华及其旗下的山德士签署战略协议。此外，公司积极与欧洲制药企业洽谈合作生
产事宜。主要模式是，华海药业负责生产，对方负责文号的注册以及销售。目前
洽谈正在持续稳步推进中。
合作研发主要是与国外合作伙伴共同研发原料药和制剂并合作申报，通常是
国内企业提供生产，国外合作伙伴负责市场开拓等。目前，华海药业也正在积极
实践该生产模式。
2、采购模式
公司设立采购部，由采购部负责采购公司所需各类物资，包括：原辅料、包
装材料；生产设备、配件及辅助材料；分析仪器、实验室耗材和试剂等。
（1）原料药采购模式
目前公司原料药所需医药中间体主要由子公司华南化工以及公司川南生产
基地生产，部分向市场购买；医药中间体所需化工类原料则向市场采购。



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公司原料采购计划根据生产计划及仓贮备料情况制定，由采购部负责，按
照公司采购流程执行；公司采购部及质量管理部通过评选确定原料供应商并建立
供应商目录，正常生产所需原料须向供应商目录内厂商采购；公司采用招标或竞
争性比价的模式采购原料，如无法实施前两种采购模式，则用比价采购模式进行，
尽量避免用零星采购的方式进行采购。
（2）制剂采购模式
公司制剂产品所需原料药主要由公司自行生产，部分需向市场采购。向市
场采购原料药的采购流程也由公司采购部负责，并严格按照公司的采购流程，与
原料药的采购模式基本一致。
3、销售模式
（1）特色原料药的销售模式
公司原料药的销售市场按照药政法规严格程度大体可以分为药政市场（规范
市场）和半药政/非药政市场（非规范市场）。规范市场主要包括美国、欧盟、澳
大利亚、日本、韩国等。随着全球一体化趋势的加强，非规范市场国家也在提高
药品的准入门槛，规范与非规范市场的差距逐渐缩小。不论是规范市场还是非规
范市场，产品推广的流程基本上是一致的：即初步接洽，交流产品信息，送样确
认质量，交流市场计划时间表，GMP审计/EHS审计，药政文件配合，按阶段推
进。公司特色原料药的销售渠道如下图所示：


国 国
内 内
特 人民币 原 制
色 料 剂
原 结算 药 厂
料 国内贸易商/中间商 厂
药
及
医
药
中
间 国 国
体 国外贸易商/中间商 外
外币 外
原 制
结算 料 剂
药 厂
厂




公司原料药约80%以上用于出口，公司出口销售主要通过以下三种途径进


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行：
① 出口国代理制
某些国家对进口医药产品的渠道有特殊的要求，必须有本国公司作为代理
商，以便于联系和管理，在这些国家中是通过代理进行销售的，如美国。此外，
有些国家对于渠道没有特殊的要求，若该产品进入这些国家前期是通过代理商引
进的，而且代理商的工作出色，公司会一直延续着与该代理商对某个药品品种在
特定区域的合作，如德国等欧盟国家。
② 自营出口
公司自2000年开始获得自营进出口权，自营进出口的比重在逐年增加。为减
少中间环节的费用，提高市场竞争力，客户更希望与生产厂商直接接触和成交业
务，为满足客户对公司自营出口的要求，公司采取了不同客户区别对待的方式，
加大了自营出口的销售比例，目前自营出口已成为公司最重要的出口方式之一。
③ 贸易公司/中间商出口
公司有一部分业务是借助于国内的贸易公司和中间商进行的，公司与许多专
业的贸易公司保持着良好的合作关系，如浙江省化工进出口有限公司、浙江省医
药保健品进出口有限责任公司等，通过他们的专业知识和市场能力为公司带来的
客户资源。尽管公司部分出口销售业务通过代理商或中间商进行，鉴于医药产品
的特殊性，公司与终端客户也会保持密切的联系。
（2）制剂的销售模式
① 制剂的内销模式
公司制剂的内销由子公司华海销售负责。公司制剂产品以各类医院为目标终
端市场。在市场推广方面，公司主要采取品牌推广与专业化临床学术推广相结合
的模式；在市场销售方面，公司主要采取自营办事处或和经销商合作代理的销售
模式。
② 制剂的外销模式
依据业务模式差异，公司制剂外销模式主要为两类：
A.定制化生产模式下的外销模式。公司依据境外委托方的技术要求生产相关
产品后，向委托方交货并结算。
B.自主注册制剂产品的外销模式。在境外自主注册的制剂产品，产品由公司



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向境外的市场合作方（医药贸易商）发货并结算，市场合作方利用自身分销渠道
销至最终客户。

（四）公司主要产品和业务的经营情况

1、报告期主要产品产销情况
（1）主要特色原料药产品产销情况
报告期内，公司主要特色原料药产品的产能、产量及销量情况如下：

产品名称 项目 2012 年度 2011 年度 2010 年度

产能（吨） 723.00 640.00 520.00

产量（吨） 511.80 565.01 481.60

普利类 销量（吨） 502.94 545.10 481.53

自用量（吨） 5.50 1.32 2.16

产销率 99.34% 96.71% 100.43%

产能（吨） 731.00 519.00 264.00

产量（吨） 697.62 510.31 235.05

沙坦类 销量（吨） 761.83 460.49 226.90

自用量（吨） 41.88 13.99 14.53

产销率 115.21% 92.98% 102.71%

产能（吨） 107.00 87.00 57.00

产量（吨） 135.53 82.58 43.07

神经系统类 销量（吨） 93.36 74.58 45.11

自用量（吨） 5.57 3.04 9.60

产销率 72.99% 93.99% 127.04%

产能（吨） 180.00 115.00 80.00

产量（吨） 132.11 106.78 67.49

抗艾滋病类 销量（吨） 101.47 70.52 63.29

自用量（吨） 11.10 11.37 0.35

产销率 85.21% 76.69% 94.30%

产能（吨） 70.00 100.00 61.00
其他
产量（吨） 92.23 67.73 23.27


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产品名称 项目 2012 年度 2011 年度 2010 年度

销量（吨） 76.24 71.34 26.39

自用量（吨） 0.90 0.61 0.32

产销率 83.64% 106.24% 114.78%

注 1：各年产能皆为截至当期期末的产能。

注 2：产销率=（销量+自用量）/产量。

（2）主要制剂产品的产销情况

产品名称 项目 2012 年度 2011 年 2010 年

产量（亿片） 1.54 0.53 0.49

普利类 销量（亿片） 1.54 0.47 0.44

产销率 100.04% 88.96% 89.45%

产量（亿片） 4.35 1.33 1.00

沙坦类 销量（亿片） 4.32 1.47 0.73

产销率 99.38% 110.86% 72.68%

产量（亿片） 1.66 1.42 0.85

神经系统类 销量（亿片） 1.77 1.26 0.72

产销率 106.75% 88.77% 84.41%

产量（亿片） 0.61 0.55 0.12

抗艾滋病类 销量（亿片） 0.68 0.45 0.02

产销率 110.15% 82.08% 15.31%

产量（亿片） 1.06 0.01 0.01

其他（注） 销量（亿片） 1.06 - -

产销率 100.21% - -

产量小计（亿片） 9.22 3.84 2.47

销量小计（亿片） 9.37 3.66 1.90

注：主要是心血管类制剂药物。

2、报告期前五名客户情况
报告期，公司前五名客户销售金额及比例如下：




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期间 序号 客户名称 金额（万元） 占营业收入比例
CHEMO AG VIENNA LUGANO BRANCH
1 11,887.52 5.90%
（瑞士）
BALKANPHARMA DUPNITZA AD（保加
2 8,665.81 4.30%
利亚）
3 SIEGFRIED LTD.（瑞士） 8,338.26 4.14%
2012
年度 4 LUNA CHEMICALS CO,LTD（中国香港） 6,280.34 3.12%
Merck Sharp & Dohme Asia Pacific Services
5 5,956.14 2.96%
Pte Ltd（美国）
合计 41,128.07 20.42%

营业收入 201,439.10
AZELIS DEUTSCHLAND PHARMA
1 14,257.05 7.80%
GMBH（德国）
2 CHEMO S.A.-LUGANO BRANCH（瑞士） 10,950.07 5.99%
RATIOPHARM INDIA PRIVATE LIMITED
3 4,911.71 2.69%
（印度）
2011
BALKANPHARMA DUPNITZA AD（保加
年度 4 4,411.26 2.41%
利亚）
5 TAPI PUERTO RICO INC（美国） 3,365.06 1.84%

前五名客户合计 37,895.16 20.73%

营业收入 182,761.40
KRAEMER & MARTIN PHARMA
1 10,730.49 10.49%
HANDELS-GMBH（德国）
2 CHEMO S.A.- LUGANO BRANCH（瑞士） 6,278.44 6.14%

3 TAPI PUERTO RICO INC（美国） 4,123.34 4.03%
2010
年度 4 SALUTAS PHARMA GMBH（德国） 2,878.42 2.81%

5 CIPLA LIMITED（印度） 2,824.14 2.76%

前五名客户合计 26,834.83 26.23%

营业收入 102,284.47

注：2011 年，公司客户 KRAEMER & MARTIN PHARMA HANDELS-GMBH 更名为 AZELIS
DEUTSCHLAND PHARMA GMBH。

报告期内，公司不存在向单个客户销售比例超过总额 50%或严重依赖少数客
户的情况。公司董事、监事、高级管理人员和核心技术人员，主要关联方及持有
公司 5%以上股份的股东在上述客户中无投资权益。


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（五）发行人主要原材料和能源供应情况

1、主要原材料采购情况
公司采购的原材料品种繁多，如乙酸乙酯、氯化钯、L-脯氨酸、二氯甲烷、
L-丝氨酸、邻氯苯腈、四氢呋喃等各种化学品。公司设立采购部，由采购部负责
采购公司所需各类物资。公司原材料供应市场货源充足，原料质量、数量能够满
足生产需要。
2、能源供应情况
公司消耗的能源主要是水、电、蒸汽、煤等。生产过程所需要的水、电由所
在区域的供水、供电部门以当地政府规定的价格供应；生产过程中所需要的蒸汽
一部分是来自公司所在地热电厂提供，一部分是公司自行生产；生产过程中所需
要的煤由公司依据市场价格对外购买。

3、报告期内公司前五大供应商情况如下：

序 采购金额 占总采
年度 供应商名称
号 （万元） 购比例
1 Merck Sharp & Dohme Asia Pacific Services Pte Ltd 8,781.43 9.48%

2 新乡市三鑫科技有限公司 5,492.31 5.93%

3 江苏施美康药业有限公司 2,838.80 3.06%
2012
4 浙江天宇药业股份有限公司 2,815.20 3.04%
年度
5 金溪斯普瑞药业有限公司 2,179.02 2.35%

前五名客户合计 22,106.76 23.86%

全年采购额 92,661.99

1 浙江天宇药业股份有限公司 3,513.54 5.08%
Merck Sharp & Dohme Asia Pacific Services Pte Ltd
2 2,587.53 3.74%
（美国）
3 浙江瓯华化工进出口有限公司 2,165.53 3.13%
2011
年度 4 上海吴泾化工有限公司 1,794.68 2.59%

5 潍坊海顺化工有限责任公司 1,777.58 2.57%

前五名供应商合计 11,838.86 17.11%

全年采购额 69,219.17




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序 采购金额 占总采
年度 供应商名称
号 （万元） 购比例
1 广东肇庆星湖生物科技股份有限公司星湖生化制药厂 1,508.69 3.61%
Merck Sharp & Dohme Asia Pacific Services Pte Ltd（美
2 1,195.76 2.86%
国）
3 万安县华泰金属科技有限公司 946.15 2.26%
2010
年度 4 浙江瓯华化工进出口有限公司 917.84 2.20%

5 衢州康兴商贸有限公司 798.29 1.91%

前五名供应商合计 5,366.73 12.84%

全年采购额 41,778.29


报告期内，不存在向单一供应商采购原材料占当年采购总额 50%以上的情
形。公司董事、监事、高级管理人员和核心技术人员、主要关联方或持有公司
5%以上股份的股东在上述供应商中未占有任何权益。

（六）环境保护和安全生产情况

本公司属于医药制造业，生产过程中使用的部分原材料为易燃、易爆或有毒
物质，生产过程中涉及高温、高压等复杂工艺，产生的“三废”如处理不当会对
环境造成一定的影响。针对本行业的特点，国家制定了一系列安全生产法规、标
准和规范，以及环保法规、排放标准。公司本着强烈的社会责任感，一直高度重
视安全生产和环境治理。公司建立了总经理为主要负责人的环境管理体系和职业
健康安全管理体系：公司任命EHS副总经理全权直接负责各分子公司、分厂的安
全环保管理工作；下设公司安环部负责公司层面的安全环保日常管理及协调工
作，各分子公司、分厂各自设立安全环保管理部，负责各区块的日常安全环保的
管理工作。截至目前，公司共有专职安全管理人员60余人，专职环保技术人员、
管理人员、监测人员近50人。
1、环境保护情况
（1）发行人主要污染物及环保措施情况
公司持有临海市环境保护局核发的《排放污染物许可证》，报告期内产生的
污染物主要是废水、废气、固体废弃物及噪声，全部经过环保治理达标后排放。
具体情况如下：



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公司的废水主要是工艺废水、冲洗废水、生活废水等。公司采用废水分类收
集、分质处理的方式，通过清污分流、雨污分流提高可循环水利用率。车间生产
的废水全部采用日本引进的“前置式反硝化脱氮+超细 PW 膜过滤生物处理技
术”进行深度处理达标后排放。同时，公司还安排每日对污水处理站进行巡查，
对运行过程进行检测，确保废水达标排放。
公司的废气主要是各生产车间储罐废气、蒸馏废气、合成反应废气、过滤废
气等。公司生产过程中的容器设备均为密闭式，装备连续化、自动化水平较高。
公司已根据生产废气特点分别采用了多级冷凝、酸碱喷淋、碳纤维吸附、生物滴
滤等前端预处理措施，并将采集的有机废气采用德国引进的“废气蓄热焚烧处理
技术”进行深度处理后达标排放。
公司的固废包括危险废物、一般固废。其中，生产过程中产生的蒸馏残液、
滤渣、废活性炭、废溶剂以及废水预处理过程产生的污泥等危险废物均严格执行
危险废物转移联单制度，并委托了具有危废处理资质的专业环保公司处置。同时，
一般固废按照相应的要求进行了处理。
公司的噪声主要来自于污水处理站的风机、制冷压缩机、泵类等。公司通过
合理布置较大噪声声源的位置、选用低噪声设备、提高厂区绿化率等措施，确保
厂界噪声达标。
（2）发行人环保达标与环保核查情况
公司自成立以来一直严格遵守国家环保法律法规。公司建立了健全的环境管
理体系，自 2002 年起已通过历次 ISO14001 环境体系认证，并于 2005 年全面推
进清洁生产审核工作，已逐步建立了清洁生产的长效机制。公司通过研发绿色工
艺、引进先进环保治理技术、淘汰落后工艺和装备等措施，实现了环保效益和经
济效益的良性循环。
报告期内，本公司及下属公司均不存在重大环保违法违规行为。公司各项环
保设施运行良好，各项污染物均已实现达标排放。公司已依照浙江省环境保护厅
相关规定，聘请专门机构完成了环保核查报告编制工作，尚需通过专家评审、公
示等程序。公司将积极配合审核工作，尽早通过浙江省环境保护厅的环保核查。
2、安全生产管理情况
（1）安全生产管理体系



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公司通过 ISO18001 安全管理体系的建设，完善了各项安全管理制度，并形
成了检查、纠正、预防的 PDCA 循环机制，有效确保了公司的安全生产。
公司明确了“总经理-分管 EHS 副总经理-分管生产/行政副总经理（总经理
助理）-车间主任-车间综合管理员-车间安全员-班组长-班组安全员-普通员工”自
上而下的安全职责分工，并制定了相应的安全标准化绩效考核标准；建立了“公
司应急预案、分（子）公司应急预案、部门（车间）应急预案”三级应急预案体
系；制订了防火防爆、防尘防毒管理制度以及事故管理制度。目前公司持有浙江
省安全生产监督管理局核发的《安全生产许可证》（证书编号：（ZJ）WH 安许证
字【2011】-J-0331、（ZJ）WH 安许证字【2012】-J-1555、（ZJ）WH 安许证字【2011】
-J-0377）。
近年来，公司通过开展建设“浙江省生态环境教育示范基地”、“国家安全文
化示范企业”、“安全标准化达标企业”等活动，进一步深化公司的安全管理工作，
先后完成了生产车间的可燃气体报警系统、氮气保护系统、泄爆系统、紧急喷淋
系统等诸多硬件设施的改造。2011 年 1 月，公司取得了浙江省环科环境认证中
心颁发的《职业健康安全管理体系认证证书》（认证注册号：05611S10001R1L）。
（2）危险化学品的管理
公司生产过程中涉及有机过氧化物等危险化学品。公司目前已依法取得国家
安全生产监督管理总局核发的《危险化学品生产单位登记证》（证书编号：
331012036）、以及工信部核发的《监控化学品生产特别许可证书》（证书编号：
HW-D33H0054），公司于 2010 年 3 月 23 日取得浙江安全监局核发《危险化学品
从业单位安全标准化达标证书》（证书编号：ZWAB-10061），根据该证书，公司
为安全标准化省级企业。
（3）报告期内未发生重大安全事故的说明
报告期内，公司曾发生 2 起安全事故并受到行政处罚。具体如下：
① 操作人员违反高处作业操作规程的事故
2010 年 12 月 7 日，因公司一名员工违反高处作业安全操作规程导致高处坠
落事故，造成一人死亡。经临海市安全生产监督管理局详细调查，认定事故直接
原因是操作人员站在未固定的作业篮内进行作业，同时未系安全带，违反了高处
作业安全操作规程，导致事故发生；间接原因系公司未能严格落实安全生产法律



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法规及有关标准、规定，没有督促从业人员严格执行本单位的安全生产规章制度
和安全操作规程，相关管理人员对特种作业的审批把关不严，安全防护措施不到
位，最终认定该事故为一般生产安全责任事故，以临安监管罚[2011]6 号《行政
处罚决定书》对公司处以 10 万元罚款。
2010 年 12 月 29 日，公司针对相关安全隐患问题的整改情况通过了临海市
安全生产监督管理局的复查。复查情况及意见如下：“1、十车间内外所有安装施
工作业已停止，等待复产；2、开展了全厂性的安全生产大检查；3、组织开展了
全厂性职工安全教育培训，并在全公司范围内对此事故进行了通报；4、完善了
特殊作业审批（包括登高作业等）；5、对此次事故的责任人进行了相关处理；6、
认真配合事故调查组开展事故调查处理工作，目前此次事故伤亡者已得到妥善处
理和安置。检查组经认真核实讨论认为：浙江华海药业股份有限公司川南一分厂
认真按照事故‘四不放过’原则开展了相应整改，相关安全措施基本落实到位，
基本符合安全生产条件，同意该厂十车间重新恢复施工作业。”
② 操作人员违反清洗作业安全操作规程的事故
2011 年 6 月 25 日，因公司一名员工在清洗反应釜时违反环合釜清洗作业安
全操作规程导致气体爆炸事故，造成一人死亡。经临海市安全生产监督管理局详
细调查，认定事故直接原因是操作人员违反环合釜清洗作业安全操作规程导致事
故发生；间接原因系公司未严格落实安全生产法律法规及有关标准、规定，没有
督促从业人员严格执行本单位的安全生产规章制度和安全操作规程，安全生产监
管不到位，安全教育、培训不到位，最终认定该事故为一般生产安全责任事故，
以临安监管罚[2011]25 号《行政处罚决定书》对发行人处以 15 万元罚款。
2011 年 7 月 6 日，公司针对相关安全隐患问题的整改情况通过了临海市安
全生产监督管理局的复查。复查情况及意见如下：“1、五车间按强措决定书要求
进行了停产停业整顿；2、开展了全厂性安全生产大检查，并对排查出各类隐患
一共 85 项进行了整改；3、邀请市安监局组织了对五车间员工进行的全面教育培
训（安全教育）；4、根据事故原因全面修改了操作手册，严格工艺操作的复核程
序，杜绝违章操作现象等，以防止类似事故发生；5、按公司规章对此次事故相
关责任人进行处理。公司已按事故‘四不放过’原则落实了相关整改措施和要
求，符合复产条件，现同意你公司五车间恢复生产，同时建议你公司进一步落实



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相关措施，加强现场安全管理，确保安全生产。”
（4）政府部门就发行人报告期安全生产情况出具的证明
临海市安全生产监督管理局于 2012 年 8 月 31 日出具了关于公司安全生产无
重大违法行为的证明：“自 2009 年 1 月 1 日至今，华海药业及子公司严格遵守国
家安全生产相关法律法规及有关标准规定，无重大事故发生，无情节严重的违法
违规行为。”
2012 年 11 月 20 日，临海市安全生产监督管理局出具了书面证明，“复查
结果表明两起事故后华海药业均已按事故‘四不放过’原则落实了相关整改措
施和要求，符合复产条件，造成事故的相关隐患已消除，故此本局复查后同意事
故涉及的华海药业五车间及十车间恢复生产。”
发行人律师认为，“根据事实材料、临海市安全生产管理局的证明文件以及
国务院颁布的《生产安全事故报告和调查处理条例》，发行人已发生的生产安全
责任事故不属于重大生产安全责任事故，不属于重大违法违规行为，不会对发行
人的持续经营造成实质性损害或重大不利影响，也不会严重损害投资者权益或社
会公共利益。”
保荐机构认为，“报告期内发行人曾发生安全事故，属于一般安全事故，已
经积极整改并消除相关安全隐患，并获得事故发生地安全生产主管部门的确认及
证明，不属于重大违法违规行为，不会对发行人的持续经营造成实质性损害或重
大不利影响，也不会严重损害投资者权益或社会公共利益，对发行人本次公开发
行 A 股股票不构成实质性障碍。”
3、环境保护和安全生产投入情况
公司非常重视环境保护和安全生产，近三年，公司进一步加大环境保护和安
全生产投入，具体情况如下：
单位：万元

项目 2012 年度 2011 年度 2010 年度

管理费用-环保费 2,459.44 2,225.92 1,608.55

环保设备 101.17 429.50 404.87

环境保护投入合计 2,560.61 2,655.42 2,013.42

安全设施投入 903.36 1,328.43 1,742.54



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劳动保护、培训等 986.74 671.97 358.99

安全生产投入合计 1,890.10 2,000.40 2,101.53




八、发行人主要固定资产和无形资产情况


报告期内，发行人主要固定资产和无形资产具备独立性和完整性，在使用过
程中未出现任何纠纷或潜在纠纷。

（一）发行人固定资产情况

截至 2012 年 12 月 31 日，公司固定资产账面原值为 137,929.91 万元，固定
资产账面价值为 87,157.74 万元。固定资产占公司总资产的比例为 27.10%，总体
成新率为 63.19%。各项固定资产均处于完好状态，使用正常。
公司固定资产具体情况如下：

2012 年 12 月 31 日
类别
原值（万元） 账面价值（万元） 成新率

房屋及建筑物 67,695.67 49,847.46 73.63%
专用设备 2,191.67 848.29 38.71%
通用设备 65,909.57 35,762.22 54.26%
运输工具 2,132.99 699.76 32.81%
合 计 137,929.91 87,157.74 63.19%


1、主要生产设备情况
公司及华南化工的大部分医药设备属于医药制造业的专用设备，包括各种反
应釜（搪玻璃反应釜、不锈钢反应釜等）、制粒设备（干法制粒机、湿法制粒机、
格拉特流化床制粒机等）、压片设备（高速压片机、FETTE 压片机）、包衣设备
（格拉特包衣机、包衣机）等。截至 2012 年 12 月 31 日，公司主要生产设备如
下表：




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序号 资产名称 台数 分布 账面价值（万元） 成新率

729 华海药业 2,166.21 61.38%
1 反应釜
139 华南化工 316.13 57.96%

2 制粒设备 121 华海药业 952.00 38.09%

3 压片设备 95 华海药业 663.34 48.65%

4 包衣设备 14 华海药业 846.46 46.18%


2、主要房产情况
（1）自有房产情况
截至 2013 年 2 月 25 日，公司及子公司所拥有的房屋产权共计 37 处，建筑
面积共计 151,241.73 平方米，其中 11 处，合计面积 56,960.02 平方米已办理抵押。
公司房产具体情况如下：

他项
序号 所有权人 房产证号 房屋坐落 面积（M2）
权利
临房权证汛桥镇字第
1 华海药业 临海市汛桥镇长石大岙村 25,676.84 抵押
145160 号
临房权证杜桥证字第 临海市杜桥医化园区东海
2 华海药业 15,109.66 无
179545 号 第五大道九号
临房权证汛桥镇字第
3 华海药业 临海汛桥镇利庄村 14,322.03 无
143369 号
临房权证杜桥证字第 临海市杜桥医化园区东海
4 华海药业 11,469.84 无
179544 号 第五大道九号
临房权证杜桥证字第 临海市杜桥医化园区东海
5 华海药业 9,683.88 无
179542 号 第五大道九号
临房权证杜桥证字第 临海市杜桥医化园区东海
6 华海药业 7,168.60 无
179546 号 第五大道九号
临海市房权证汛桥镇
7 华海药业 临海汛桥镇利庄村 6,069.30 抵押
字第 121205 号
临房权证汛桥镇字第
8 华海药业 临海市汛桥镇长石大岙村 6,062.90 抵押
145159 号
临房权证杜桥证字第 临海市杜桥医化园区东海
9 华海药业 5,433.30 无
179543 号 第五大道九号
临房权证汛桥镇字第
10 华海药业 临海市汛桥镇利庄村 4,774.01 无
143403 号
临房权证杜桥证字第 临海市杜桥医化园区东海
11 华海药业 4,530.66 无
179541 号 第五大道九号
临房权证汛桥镇字第
12 华海药业 临海市汛桥镇长石大岙村 4,338.41 抵押
145167 号


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他项
序号 所有权人 房产证号 房屋坐落 面积（M2）
权利
临海市房权证城关镇
13 华海药业 临海市城关镇育婴巷 27 号 3,122.68 抵押
字第 121202 号
临房权证汛桥镇字第
14 华海药业 临海市汛桥镇长石大岙村 3,041.60 抵押
145165 号
临房权证汛桥镇字第
15 华海药业 临海市汛桥镇长石大岙村 2,679.18 抵押
145161 号
临房权证汛桥镇字第
16 华海药业 临海市汛桥镇长石大岙村 1,925.43 抵押
145162 号
临海市房权证城关镇
17 华海药业 临海市城关镇赤城路 83 号 1,819.98 抵押
字第 112130 号
临房权证汛桥镇字第
18 华海药业 临海市汛桥镇长石大岙村 1,711.62 抵押
145163 号
临房权证汛桥镇字第
19 华海药业 临海市汛桥镇长石大岙村 846.30 无
145166 号
临房权证汛桥镇字第
20 华海药业 临海市汛桥镇长石大岙村 512.08 抵押
145164 号
杭房权证上移字第
21 华海药业 中河中路 258 号 2206 室 225.20 无
06474583 号
杭房权证上移字第
22 华海药业 中河中路 258 号 2208 室 218.49 无
06474601 号
杭房权证上移字第 中河中路 258 号 2204-2205
23 华海药业 174.26 无
06474603 号 室
杭房权证上移字第 中河中路 258 号 2201-2202
24 华海药业 161.89 无
06474588 号 室
杭房权证上移字第
25 华海药业 中河中路 258 号 2207 室 129.41 无
06474590 号
临海市房权证城关镇 临海市城关镇白塔小区 12
26 华海药业 92.69 无
字第 82575 号 幢
临海市房权证城关镇 临海市城关镇白塔小区 4-3
27 华海药业 80.83 无
字第 82573 号 幢
临海市房权证城关镇 临海市城关镇白塔小区 4-2
28 华海药业 80.73 无
字第 82574 号 幢
杭房权证上移字第
29 华海药业 中河中路 258 号 2203 室 77.45 无
06474605 号
华海制药 临房权证古城街道字
30 临海市古城街道两水街 4,524.83 无
设备 第 141530 号
华海制药 临海市房权证古城街 临海市古城街道办事处两
31 4,286.86 无
设备 道字第 136611 号 水街
临海市房权证川南乡
32 华南化工 临海市川南乡杜下浦闸 3,165.05 无
字第 87503 号
33 华南化工 临海市房权证川南乡 临海市川南乡杜下浦闸 686.17 无


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他项
序号 所有权人 房产证号 房屋坐落 面积（M2）
权利
字第 87504 号

如东房权证洋口字第 洋口镇洋口化工聚集区
34 南通华宇 4,007.34 无
1120242-3 号 2,9,10
如东房权证洋口字第 洋口镇洋口化工聚集区
35 南通华宇 1,427.48 无
1120242-4 号 14、17、18
如东房权证洋口字第 洋口镇洋口化工聚集区
36 南通华宇 1,004.66 无
1120242-1 号 20,21
如东房权证洋口字第
37 南通华宇 洋口镇洋口化工聚集区 12 600.09 无
1120242-2 号

截至 2013 年 2 月 25 日，发行人有部分房产的相关权证正在办理中，建筑面
积合计 65,344.40 平方米（最终建筑面积以办妥的产权证记载为准）。具体如下：

序号 项目名称 所有权人 房屋坐落 面积（M2）

1 川南二分厂车间 华海药业 杜桥医化园区 21,222.40

2 川南二分厂综合楼 华海药业 杜桥医化园区 4,837.00
3 川南二分厂工程楼 华海药业 杜桥医化园区 1,773.00
川南二分厂仓库及其他
4 华海药业 杜桥医化园区 15,935.00
构筑物等
5 上海双华研发大楼 双华生物 上海市张江蔡伦路 538 号 21,577.00

合计 65,344.40


发行人上述 5 宗房产均系经建设规划部门许可的自建生产经营项目，所在地
块均已取得国有土地使用证，均已通过竣工验收，目前正在按规定办理申请权证
前的各项手续并准备办理权证所需的各项资料，待准备工作完成后将向房产部门
递交办理房屋所有权证的申请。
发行人尚未办理完毕房产权证的 5 宗房产均不存在未付清工程款项情形，不
存在与第三方产生纠纷或诉讼仲裁事项，均未被作为抵押物办理抵押担保，不存
在任何产权纠纷。由于已通过竣工验收，发行人未及时办妥房屋所有权证不影响
发行人使用该等房产。

（2）租赁房产情况

截至本招股书签署日，公司共对外租赁 2 处房产，分别是华海药业上海分公
司、奥博生物租赁办公楼及通用厂房等。

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（二）发行人无形资产情况

公司拥有的无形资产为土地使用权、海域使用权、商标和专利等。
1、土地使用权
截至 2013 年 2 月 25 日，发行人及子公司共拥有 29 宗土地，总面积 917,880.45
平方米，其中共有 7 处进行抵押，抵押面积合计 518,203.10 平方米。公司土地使
用权的具体情况如下：

序 权利 取得 面积 产证 他项
证书编号 座落 用途
号 人 方式 （M2） 有效期限 权利
华海 临社国用（2003） 临海市沿海工业 工业用
1 出让 296,032.00 2052-12-23 抵押
药业 字第 1273 号 园区 地
华海 临汛国用（2007） 工业用
2 汛桥镇利庄村 出让 121,088.38 2055-1-14 抵押
药业 第 0019 号 地
华海 汛桥国用（2001） 临海市汛桥镇长 工业用
3 出让 48,569.25 2050-6-11 抵押
药业 字第 5140 号 石大岙村 地
华海 汛桥国用（2001） 临海市汛桥镇长 工业用
4 出让 31,202.61 2050-6-11 抵押
药业 字第 5139 号 石大岙村 地
华海 汛桥国用（2006） 临海市汛桥镇利 工业用
5 出让 18,008.09 2052-3-26 抵押
药业 字第 0003 号 庄村 地
临海市大洋街道 城镇混
华海 临城国用（2008）
6 办事处柏叶路与 出让 合住宅 10,931.60 2075-9-29 无
药业 字第 1929 号
府园路交叉处 用地
华海 临汛国用（2007） 工业用
7 汛桥镇利庄村 出让 6,977.99 2057-3-19 无
药业 第 0003 号 地
华海 临城国用（2002） 临海市区育婴巷 商住用
8 出让 2,492.05 2070-6-14 抵押
药业 字第 2579 号 27 号 地
华海 临城国用（2005） 临海市区赤城路
9 出让 住宅 810.72 2075-4-12 抵押
药业 字第 1766 号 83 号
华海 杭上国用（2006） 上城区中河中路
10 出让 综合 35.60 2047-8-4 无
药业 第 004967 号 258 号 2206 室
华海 杭上国用（2006） 上城区中河中路
11 出让 综合 34.60 2047-8-4 无
药业 第 004971 号 258 号 2208 室
上城区中河中路
华海 杭上国用（2006）
12 258 号 2204-2205 出让 综合 27.60 2047-8-4 无
药业 第 004970 号
室
上城区中河中路
华海 杭上国用（2006）
13 258 号 2201-2202 出让 综合 25.60 2047-8-4 无
药业 第 004968 号
室
华海 杭上国用（2006） 上城区中河中路
14 出让 综合 20.50 2047-8-4 无
药业 第 004972 号 258 号 2207 室


1-1-85
浙江华海药业股份有限公司 增发招股意向书


序 权利 取得 面积 产证 他项
证书编号 座落 用途
号 人 方式 （M2） 有效期限 权利
华海 临城国用（2002） 临海市白塔小区
15 出让 住宅 12.85 2071-12-30 无
药业 字第 0056 号 12 幢
华海 临城国用（2001） 临海市城关桂花
16 出让 住宅 12.74 2062-12-17 无
药业 字第 058972 号 新村 3 号楼
华海 临城国用（2001） 临海市城关桂花
17 出让 住宅 12.72 2062-12-17 无
药业 字第 058971 号 新村 2 号楼
华海 杭上国用（2006） 上城区中河中路
18 出让 综合 12.30 2047-8-4 无
药业 第 004969 号 258 号 2203 室
华南 临川国用（2001） 工业用
19 川南乡杜下浦闸 出让 27,075.64 2048-6-3 无
化工 字第 009 号 地
华南 临杜国用 2011 临海市杜桥镇医 工业用
20 出让 15,377.56 2060-3-9 无
化工 第 1412 号 化园区 地
华南 临杜国用 2011 临海市杜桥镇医 工业用
21 出让 14,237.65 2060-2-14 无
化工 第 1410 号 化园区 地
华南 临杜国用 2011 临海市杜桥镇医 工业用
22 出让 6,564.07 2060-3-9 无
化工 第 1411 号 化园区 地
华南 临杜国用 2011 临海市杜桥镇医 工业用
23 出让 5,907.85 2060-3-9 无
化工 第 1413 号 化园区 地
沪房地浦字
双华 张江高科技园区 综合用
24 （2004）第 转让 14,808.00 2054-6-19 无
生物 33 街坊 8/2 丘 地
080703 号
华海
临城国用（2007） 临海市古城街道 工业用
25 制药 出让 13,104.68 2056-8-30 无
第 2797 号 办事处两水村 地
设备
南通 东国用（2012） 如东县洋口镇化 工业用
26 出让 43,979.80 2055-9-19 无
华宇 第 510018 号 学工业园 地
华海 临杜国用（2013） 临海市东部区块 工业用
27 出让 62,532.00 2062-12-6 无
药业 第 0014 号 南洋 地
华海 临杜国用（2013） 临海市东部区块 工业用
28 出让 95,881.00 2062-12-6 无
药业 第 0015 号 南洋 地
华海 临杜国用（2013） 临海市东部区块 工业用
29 出让 82,105.00 2062-12-6 无
药业 第 0016 号 南洋 地

2、海域使用权
（1）海域使用权的取得情况与用途
发行人于 2010 年 12 月通过挂牌出让方式竞得 1 宗海域使用权，于 2011 年
2 月与浙江省海洋与渔业局签署《海域使用权出让合同》，并于 2011 年 3 月 15
日取得浙江省海洋与渔业局颁发的登记编号为浙 2011027 的《海域使用权证书》，
使用权终止日期 2061 年 3 月 14 日，宗海面积 24.0518 公顷，用海方式为建设填


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海造地 24.0518 公顷。
发行人取得海域使用权的同时还通过挂牌出让方式竞得该处海域填海造地
后的国有土地使用权，并与临海市国土资源局签订了《国有建设用地使用权出让
合同》，土地使用权年限为自填海造地完成之日起 50 年，土地用途工业，出让面
积 240,518 平方米。
该处海域使用权填海项目已于 2012 年 8 月 22 日获得浙江省海洋与渔业局浙
海渔管[2012]29 号批复，确认填海项目竣工验收合格。截至本招股书签署日，发
行人已经取得该地块的国有土地使用权证。
该宗海域使用权所在地紧邻发行人川南厂区，同属于浙江省化学原料药产业
园区临海区块，能够用于医化类项目建设。发行人取得该地块的国有土地使用权
后，有利于进一步增加厂房设施、扩大生产规模，做大做强医药主业。
（2）海域使用权的会计处理方式
发行人为获得该宗海域使用权以及填海造地后的国有土地使用权，共计向浙
江省化学原料药基地临海投资开发有限公司、临海市土地储备中心、临海市建设
规划局等单位支付了 8,824.75 万元。截至 2012 年 12 月 31 日，发行人支付了填
海造地款项及契税等共计 2,160.80 万元。
由于发行人该宗海域使用权尚需完成填海造地工程后才可在生产经营中使
用，并且拥有自填海造地完成之日起 50 年的国有土地使用权。因此，相关会计
处理为：
① 完成填海造地工程并取得国有土地使用权之前，暂挂“在建工程”
借：在建工程—南洋区块项目
贷：银行存款
② 完成填海造地工程并取得国有土地使用权之后，转入“无形资产”
借：无形资产—土地使用权
贷：在建工程—南洋区块项目
3、商标
截至 2013 年 2 月 25 日，公司已取得商标注册证 75 件，均在有效期内。具
体情况如下：




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序号 商标名称 注册人 编号 注册有效期限 类别

1 HUAHAI 华海药业 1320023 2009-10-7~2019-10-6 第1类

2 华海 华海药业 1320024 2009-10-7~2019-10-6 第1类

3 华海药业 1322516 2009-10-14~2019-10-13 第1类

4 安来 ANLAI 华海药业 1648470 2011-10-14~2021-10-13 第5类

5 华海药业 1648475 2011-10-14~2021-10-13 第5类

6 华思静 华海药业 1785591 2012-6-14~2022.6.13 第5类

7 双华 华海药业 1795666 2012-6-28~2022-6-27 第5类

8 乐友 华海药业 3126503 2003-6-7~2013-6-6 第5类

9 索乐 华海药业 3126504 2003-6-7~2013-6-6 第5类

10 艾略 华海药业 3126505 2003-6-7~2013-6-6 第5类

11 乐有必通 华海药业 3126506 2003-6-7~2013-6-6 第5类

12 乐有必康 华海药业 3126508 2003-6-7~2013-6-6 第5类

13 乐有必泰 华海药业 3126509 2003-6-7~2013-6-6 第5类

14 艾克立宁 华海药业 3126510 2003-6-7~2013-6-6 第5类

15 艾克立净 华海药业 3126511 2003-6-7~2013-6-6 第5类

16 艾极 华海药业 3286033 2004-1-14~2014-1-13 第5类

17 华亦坦 华海药业 3286052 2004-1-14~2014-1-13 第5类

18 艾太 华海药业 3369580 2004-6-14~2014-6-13 第5类

19 艾克立泰 华海药业 3369581 2004-6-14~2014-6-13 第5类

20 艾克立康 华海药业 3369582 2004-6-14~2014-6-13 第5类

21 LIGHT-U 华海药业 3369584 2004-6-14~2014-6-13 第5类

22 雙華 华海药业 3405755 2004-9-7~2014-9-6 第5类

23 华思静 华海药业 3405756 2004-9-7~2014-9-6 第5类

24 艾克立欣 华海药业 3421645 2004-9-28~2014-9-27 第5类

25 艾克立妥 华海药业 3421646 2004-9-28~2014-9-27 第5类

26 艾克立喜 华海药业 3421647 2004-9-28~2014-9-27 第5类

27 艾克立达 华海药业 3421648 2004-9-28~2014-9-27 第5类

28 艾克立奇 华海药业 3421649 2004-9-28~2014-9-27 第5类


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序号 商标名称 注册人 编号 注册有效期限 类别

29 益朴利 华海药业 3577441 2005-6-21~2015-6-20 第5类

30 来朴利 华海药业 3577442 2005-6-21~2015-6-20 第5类

31 安朴力 华海药业 3577443 2005-6-21~2015-6-20 第5类

32 开朴利 华海药业 3577444 2005-6-21~2015-6-20 第5类

33 雅利 华海药业 3729585 2006-2-7~2016-2-6 第5类

34 印迪平 华海药业 3987092 2006-12-14~2016-12-13 第5类

35 印迪朗 华海药业 3987093 2006-12-14~2016-12-13 第5类

36 倍怡 华海药业 3987094 2006-12-14~2016-12-13 第5类

37 诺朴利 华海药业 4021466 2006-12-14~2016-12-13 第5类

38 西朴利 华海药业 4021467 2006-12-14~2016-12-13 第5类

39 迪朴利 华海药业 4021468 2006-12-14~2016-12-13 第5类

40 索清 华海药业 4021469 2006-12-14~2016-12-13 第5类

41 乐元 华海药业 4074615 2007-3-14~2017-3-13 第5类

42 又欣 华海药业 4186492 2007-7-28~2017-7-27 第5类

43 倍悦 华海药业 4186493 2007-7-28~2017-7-27 第5类

44 索霏 SUOFEI 华海药业 4413587 2008-2-14~2018-2-13 第5类

45 唐坦 华海药业 4517587 2008-5-21~2018-5-20 第5类

46 倍吉 华海药业 4679948 2008-10-14~2018-10-13 第5类

47 倍泽 华海药业 4722400 2008-11-14~2018-11-13 第5类

48 乐朋 华海药业 4722401 2008-11-14~2018-11-13 第5类

49 倍文 华海药业 4862991 2009-1-14~2019-1-13 第5类

50 倍仁 华海药业 4862992 2009-1-14~2019-1-13 第5类

51 倍元 华海药业 4862993 2009-1-14~2019-1-13 第5类

52 又利 华海药业 5266888 2009-7-21~2019-7-20 第5类

53 唐奈 华海药业 5266889 2009-7-21~2019-7-20 第5类

54 忆知 华海药业 5266890 2009-7-21~2019-7-20 第5类

55 唐特 华海药业 5266891 2009-7-21~2019-7-20 第5类

56 又度 华海药业 5266892 2009-7-21~2019-7-20 第5类




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序号 商标名称 注册人 编号 注册有效期限 类别

57 又悦 华海药业 5266893 2009-7-21~2019-7-20 第5类

58 安缬 华海销售 8502341 2011-8-7~2021-8-6 第5类

59 安坎 华海销售 8502368 2011-8-7~2021-8-6 第5类

60 地悦 华海销售 8502409 2011-8-7~2021-8-6 第5类

61 缬悦 华海销售 8502434 2011-8-7~2021-8-6 第5类

62 米悦 华海销售 8502451 2011-8-7~2021-8-6 第5类

63 缬氨悦 华海销售 8502468 2011-7-28~2021-7-27 第5类

64 索乐芬 华海销售 8502480 2011-8-7~2021-8-6 第5类

65 乐友蓉 华海销售 8502496 2011-8-7~2021-8-6 第5类

66 森定 华海销售 8506608 2011-8-7~2021-8-6 第5类

67 捕风 华海销售 8506658 2011-8-7~2021-8-6 第5类

68 奥博生物 7217771 2011-3-7~2021-3-6 第 42 类

69 普霖贝利 9263321 2012-4-7~2022-4-6 第5类

70 雷敏迪 华海销售 8506773 2011-8-7~2021-8-6 第5类

71 华海药业 9535378 2012-6-28~2012-6-17 第 33 类


72 华海药业 9535379 2012-8-14~2022-8-13 第 32 类


73 华海药业 9535450 2012-6-21~2022-6-20 第 30 类


74 华海药业 9535452 2012-8-21~2012-8-20 第7类

75 HUOBOBIO 华博生物 9836293 2012-10-14~2022-10-13 第5类


2012 年 4 月，公司的第 1648475 号商标图形“ ”被国家工商行政管理
总局认定为“中国驰名商标”。

4、专利
截至 2013 年 2 月 25 日，公司及子公司已经取得发明专利证书 35 项，其中
原料药专利有 30 项，制剂专利有 5 项。专利的具体情况如下：




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项 序 专利
专利号 专利权人 专利名称 有效期限
目 号 类别
氯吡格雷氢溴酸盐制剂及 2007.11.07-
1 ZL200710047897.3 华海药业 发明
其制备方法 2027.11.06
缬沙坦复方制剂及其制备 2009.03.04-
2 ZL200910046989.9 华海药业 发明
方法 2029.03.03
含有地氯雷他定的固体药 2010.06.03-
3 ZL201010199247.2 华海药业 发明
物组合物的制备方法 2030.06.02
制
华海药业
剂
/ 杭 州 润 科 生 含缬沙坦的固体口服制剂 2007.09.25-
4 ZL200710046383.6 发明
物医药技术有 及其制备方法 2027.09.24
限公司
含有坎地沙坦酯或坎地沙
2008.06.25-
5 ZL200810039500.0 华海药业 坦氢氯噻嗪的固体口服制 发明
2028.06.24
剂及其制备方法
一种改进的依普罗沙坦的 2007.12.31-
1 ZL200710308063.3 华海药业 发明
制备方法 2027.12.30
9.10-二溴-9.10-二氢-4-H 苯
2005.04.05-
2 ZL200510049562.6 华海药业 并[4.5]环庚烯[1.2-b]噻吩 发明
2025.04.04
-4-酮的制备方法
一种制备奥兰扎平晶型 I 的 2007.03.30-
3 ZL200710067892.7 华海药业 发明
方法 2027.03.29
制备 2-腈基联苯衍生物的 2003.10.15-
4 ZL200310108030.6 华海药业 发明
方法 2023.10.14
2007.03.22-
5 ZL200710038346.0 华海药业 一种合成缬沙坦的方法 发明
2027.03.21
一种制备左乙拉西坦中间 2007.06.29-
6 ZL200710069791.3 华海药业 发明
体的方法 2027.06.28
原 一种盐酸多奈哌齐关键中 2008.8.24-
料 7 ZL200810212668.7 华海药业 发明
间体的精制办法 2028.8.23
药 华海药业/上 非布司他的晶型及其制备 2007.10.19-
8 ZL200710047268.0 发明
海医工院 方法 2027.10.18
华海药业/上 布南色林中间体的制备方 2008.12.02-
9 ZL200810203892.X 发明
海医工院 法 2028.12.01
光学活性化合物 1-（3-苯甲
酰氧基丙基）-5-（2-（1-
华海药业/上 2008.05.20-
10 ZL200810037743.0 苯基乙基胺）丙基）-7-氰 发明
海医工院 2028.05.19
基吲哚啉及其制备方法和
用途
2-（3-氰基-4-异丁氧基苯
上海医工院/ 2006.09.07-
11 ZL200610030935.X 基）-4-甲基-5-噻唑甲酸晶 发明
华海药业 2026.09.06
型及其制备方法
12 ZL201010003140.6 上海医工院/ 2-(3-氰基-4-异丁氧基苯 发明 2006.09.07-



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项 序 专利
专利号 专利权人 专利名称 有效期限
目 号 类别
华海药业 基)-4-甲基-5-噻唑甲酸晶 2026.09.06
型及其制备方法
浙江工业大 2-氮杂双环[3.3.0]辛烷-3- 2005.10.14-
13 ZL200510061130.7 发明
学/华海药业 羧酸盐酸盐的制备方法 2025.10.13
奥博生物/华 2-甲基-3-硝基苯基烷基胺 2005.06.27-
14 ZL200510027164.4 发明
海药业 衍生物或其盐的制备方法 2025.06.26
华海药业/成 一种噻吩并四氢吡啶乙酸 2005.09.08-
15 ZL200510060719.5 发明
都有机所 及其盐的制备方法 2025.09.07
华海药业/成 噻吩并四氢吡啶乙酸及其 2005.09.08-
16 ZL200510060720.8 发明
都有机所 盐的制备方法 2025.09.07
华海药业/成 一种噻吩并四氢吡啶乙腈 2005.09.08-
17 ZL200510060721.2 发明
都有机所 化合物的合成方法 2025.09.07
华海药业/成 一种噻吩并四氢吡啶乙酸 2005.09.08-
18 ZL200510060722.7 发明
都有机所 甲酯化合物的制备方法 2025.09.07
19 ZL200510061230.X 华海药业/成 氯吡格雷消旋体的拆分方 发明 2005.10.21-
都有机所 法 2025.10.20
华海药业/ 噻吩并四氢吡啶衍生物光 2005.10.21-
20 ZL200510061231.4 发明
成都有机所 学异构体的消旋方法 2025.10.20
华海药业/浙 一种（反）-4-环己基-L-脯 2008.12.30-
21 ZL200810163751.X 发明
江工业大学 氨酸的制备方法 2028.12.29
华海药业/奥 2008.05.25-
22 ZL200810107893.4 一种制备奈韦拉平的方法 发明
博生物 2028.05.24
天津大学/华 盐酸帕罗西汀 A 晶型晶体 2004.12.17-
23 ZL200410093967.5 发明
海药业 分子组装一步制备方法 2024.12.16
（S）-N-乙基-N-甲基-3-[1-
（二甲氨基）乙基]-氨基甲 2005.09.02-
24 ZL200510029393.X 奥博生物 发明
酸苯酯（1）及其酒石酸盐 2025.09.01
（II）的制备方法
（2S,6R）-6-氨基-2-2-（噻
奥博生物/上 2006.02.27-
25 ZL200610024173.2 吩基）-1,4-硫氮杂卓-5-酮的 发明
海有机所 2026.02.26
合成方法
棕矢车菊素、高车前素及泽 2008.11.12-
26 ZL200810202593.4 奥博生物 发明
兰黄酮的合成方法 2028.11.11
一种含有 10%以上异构体 2009.01.05-
27 ZL200910001859.3 华海药业 发明
的缬沙坦的精制方法 2029.01.04
一种制备西酞普兰和 S-西 2008.03.21-
28 ZL200810034958.7 华海药业 发明
酞普兰的方法 2028-03.20
1-三苯甲基-5-(1，1｀-联苯
2008.01.09-
29 ZL200810032436.3 华海药业 基-2 基)-1H-四唑类化合物 发明
2028.01.08
脱去三苯甲基的方法




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项 序 专利
专利号 专利权人 专利名称 有效期限
目 号 类别
华海药业 布南色林晶型 B 及其制备 2008.12.02-
30 ZL200810203891.5 发明
上海医工院 方法 2028.12.01



九、行业相关许可、认证情况


（一）生产、经营许可情况

名称 证书编号 持有者 发证单位 有效期限 备注
浙江省临海市汛桥：原
料药、片剂、硬胶囊剂
生产许可证 浙 20000311 华海药业 浙江药监局 至 2015-12-22
浙江省临海市杜桥川
南：原料药
中成药、化学药制剂、
经营许可证 浙 AA1027287 华海销售 浙江药监局 至 2014-7-19
抗生素的批发
药品经营质量
A-ZJ09-096 华海销售 浙江药监局 至 2014-10-22 药品批发
规范许可证
（ZJ）WH 安许证
华海药业 浙江安监局 至 2014-12-30 汛桥
字【2011】-J-0331
安全生产许可 （ZJ）WH 安许证
华海药业 浙江安监局 至 2015-5-22 川南一分厂
证 字【2012】-J-1555
（ZJ）WH 安许证
华南化工 浙江安监局 至 2014-12-30 化南化工
字【2011】-J-0377
浙 JE2011A0010 华海药业 浙江环保厅 至 2014-11-13 汛桥

排污许可证 浙 JE2012A0110 华海药业 浙江环保厅 至 2015-2-14 川南一分厂

浙 JE2013A0107 华南化工 浙江安监局 至 2016-1-17 化南化工


（二）GMP 认证情况

公司是国内医药行业国际化发展的领先企业，是目前通过美国 FDA、欧洲
EDQM 等主流市场官方认认证最多最齐全的制药企业之一。截至 2013 年 2 月 25
日，在原料药方面，公司有多个原料药产品获得国际国内的 GMP 认证；在制剂
方面，公司共通过国际国内 GMP 认证十余项。
1、国内 GMP 认证




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序号 产品/认证范围 持有者 认证机构 证书编号 有效期截止日

1 原料药（厄贝沙坦、氯沙坦钾） 华海药业 浙江药监局 浙 H0376 2015.12.31
原料药（马来酸依那普利、赖诺
2 华海药业 浙江药监局 浙 J0506 2015.12.31
普利）
3 原料药（盐酸舍曲林） 华海药业 浙江药监局 浙 J0595 2013.12.28

4 原料药（卡托普利） 华海药业 浙江药监局 浙 I0463 2015.12.31
原料药（盐酸帕罗西汀、富马酸
5 华海药业 浙江药监局 浙 K0625 2014.04.15
酮替芬）
6 原料药（雷米普利） 华海药业 浙江药监局 浙 K0691 2014.10.02
1）原料药（盐酸非索非那定、
7 利培酮、福辛普利钠）、胶囊剂； 华海药业 浙江药监局 浙 M0868 2015.12.31
2）原料药（奈韦拉平）
8 原料药（缬沙坦、氢氯噻嗪） 华海药业 浙江药监局 ZJ20130063 2018.01.10

9 原料药（厄贝沙坦） 华海药业 浙江药监局 ZJ20110002 2016.09.28

10 片剂 华海药业 浙江药监局 浙 J0590 2013.12.28

11 片剂 华海药业 浙江药监局 浙 K0673 2014.08.16

12 片剂、硬胶囊剂 华海药业 浙江药监局 ZJ20120024 2017.03.08

13 片剂 华海药业 浙江药监局 ZJ20120047 2017.09.16

2、国外 GMP 认证

序号 产品/认证范围 持有者 认证机构 证书编号 有效期截止日
发行人汛桥厂区制剂车间（盐酸
多奈哌齐、缬沙坦片、厄贝沙坦 AET/070410/3GM
1 华海药业 BGV 2012.09（注 1）
片、坎地沙坦酯片、替米沙坦片、 P-HUA-XUN
伏立康唑片）
汛桥：卡托普利、马来酸依那普
HAG/040412/4GM
2 利、赖诺普利、拉莫三嗪、坎地 华海药业 BGV 2014.09
P-HUA-XUN
沙坦酯、托拉塞米
川南：氯沙坦钾、缬沙坦、奈韦
HAG/040412/5GM
3 拉平、厄贝沙坦、赖诺普利、左 华海药业 BGV 2014.09
P-HUA-CHUA
乙拉西坦、奥美沙坦、雷奈酸锶
4 发行人川南厂区（API）（注 2） 华海药业 FDA
以信件方式授予，未规定明确的截止
5 发行人汛桥厂区（API）（注 2） 华海药业 FDA 期限，通常 2-3 年复查一次，公司已
于 2010 年 8 月通过复
6 发行人汛桥厂区（制剂）（注 2） 华海药业 FDA

7 依非伟伦片 200mg 华海药业 日本医药品 5122307031612 2011 年 8 月 30 日




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序号 产品/认证范围 持有者 认证机构 证书编号 有效期截止日
医疗机器综 进 行 申 请 ， 2012
8 依非伟伦片 600mg 华海药业 合机构 5122307031613 年 2 月 15 日取得
证书
卡托普利、马来酸依那普利、赖
诺普利、西酞普兰、阿拉明、盐
酸帕罗西汀、盐酸罗匹尼罗、雷 MI-2012-CL-053
9 华海药业 TGA 2014.03
米普利、S-西酞普兰、福辛普利 31-3
钠、盐酸多奈哌齐、替米沙坦、
坎地沙坦酯
原料药（雷米普利、福辛普利钠、 德国杜塞尔
10 华海药业 —— 2015.03
喹那普利） 多夫官方
11 原料药（盐酸多奈哌齐） 华海药业 韩国食品药 2012-A1-1846
品监督管理 注3
12 依非韦伦片 华海药业 局（KFDA） 20110129041
埃塞俄比亚
食品药品卫
13 奈韦拉平片 华海药业 02\6\12\93 注4
生监管局
（DACA）
乌干达国家
041/INS/NDA-05
14 拉替拉韦钾片 华海药业 药品监督管 2014.04
/11
理局

注 1：德国汉堡药监局（BGV）已于 2012 年 9 月完成了现场审核工作，正在等待核发 GMP
认证许可的续期文件。
注 2：汛桥产区检查的原料药包括：福辛普利钠、盐酸苯那普利、赖诺普利、盐酸多奈哌齐、
拉莫三嗪；川南产区检查的原料药包括：缬沙坦、氯沙坦钾、奈韦拉平；检查的制剂品种包
括：盐酸多奈哌齐片、赖诺普利片、氯沙坦钾片、拉莫三嗪控释片。
注 3：韩国食品药品监督管理局（KFDA）于 2012 年 7 月核发，并将不定期检查合规情况，
证书未规定明确的截止期限。
注 4：埃塞俄比亚官方（DACA）于 2010 年 4 月核发，并将不定期检查合规情况，证书未
规定明确的截止期限。


（三）药品注册管理情况

1、原料药产品注册认证情况
截至 2013 年 2 月 25 日，发行人已获得国家食品药品监督管理局（SFDA）
核发的原料药产品文号 16 个，发行人已获得美国食品和药物管理局（FDA）关
于原料药 DMF 备案 37 个，欧盟 EDQM 关于原料药的 EDMF 备案 20 个。
① 国内原料药文号情况
截至 2013 年 2 月 25 日，原料药国产药品文号 16 个，有效期为 5 年。具体

1-1-95
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情况如下：

序号 产品名称 批准文号 持有者 批准机构 批准日期
注
1 盐酸舍曲林 国药准字 H20083042 华海药业 国家药监局 2008.02.25

2 盐酸非索非那定 国药准字 H20090079 华海药业 国家药监局 2009.01.24

3 雷米普利 国药准字 H20090099 华海药业 国家药监局 2009.02.18

4 氯沙坦钾 国药准字 H20053708 华海药业 国家药监局 2010.01.18

5 盐酸帕罗西汀 国药准字 H20031105 华海药业 国家药监局 2010.06.18
原 6 奈韦拉平 国药准字 H20030871 华海药业 国家药监局 2010.06.18
料
药 7 富马酸酮替芬 国药准字 H20023410 华海药业 国家药监局 2010.06.18
注 8 马来酸依那普利 国药准字 H20023156 华海药业 国家药监局 2010.06.18
册
管 9 利培酮 国药准字 H20052329 华海药业 国家药监局 2010.08.04
理 10 福辛普利钠 国药准字 H20064147 华海药业 国家药监局 2010.09.06
情
况 11 卡托普利 国药准字 H20013039 华海药业 国家药监局 2010.09.29

12 赖诺普利 国药准字 H20023155 华海药业 国家药监局 2010.09.29

13 厄贝沙坦 国药准字 H20000505 华海药业 国家药监局 2011.02.22

14 氢氯噻嗪 国药准字 H20113391 华海药业 国家药监局 2011.10.21

15 缬沙坦 国药准字 H20123201 华海药业 国家药监局 2012.06.27

16 托拉塞米 国药准字 H20123378 华海药业 国家药监局 2012.12.11

注：2012 年 8 月 20 日，公司已经取得受理号为 CYHZ201048 浙药品再注册申请受理通知书。

② 原料药美国 DMF 备案情况
截至 2013 年 2 月 25 日，公司在美国 FDA 的原料药 DMF 备案有 37 个1；

序号 产品英文名称 产品中文名称 DMF 号 证书持有者
Benazepril hydrochloride
1 盐酸苯那普利 17792 华海药业
（bulk）
2 Fosinopril sodium（bulk） 福辛普利钠 17805 华海药业

3 Carvedilol 卡维地洛 19533 华海药业
Nevirapine active
4 奈韦拉平 19712 华海药业
pharmaceutical ingredient



FDA 网站每季度更新一次有效 DMF 认证信息。


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序号 产品英文名称 产品中文名称 DMF 号 证书持有者
Paroxetine hydrochloride
5 盐酸帕罗西汀，半水合物 19922 华海药业
（hemihydrate）
6 Escitalopram oxalate 艾司西酞普兰 20081 华海药业

7 Quinapril hydrochloride 盐酸奎那普利 20315 华海药业

8 Risperidone 利培酮 20518 华海药业

9 Citalopram hydrobromide 氢溴酸西酞普兰 20586 华海药业
Quetiapine hemifumarate drug
10 富马酸喹硫平 20733 华海药业
substance
11 Ropinirole hydrochloride 盐酸罗西尼罗 20829 华海药业

12 Valsartan drug substance 缬沙坦（有锡工艺） 20939 华海药业
Thiaproline-m-amino benzoic
13 acid hydrochloride（TPAB TPAB 21343 华海药业
hydrochloride） drug substance
14 Telmisartan 替米沙坦 21466 华海药业

15 Levetiracetam API 左乙拉西坦（工艺Ⅰ） 22235 华海药业

16 Hydrochlorothiazide 氢氯噻嗪 22541 华海药业

17 Donepezil hydrochloride 多奈哌齐（工艺Ⅰ） 22901 华海药业

18 Duloxetine hydrochloride 盐酸度罗西汀 23051 华海药业
Donepezil
19 多奈哌齐（工艺Ⅱ） 23178 华海药业
hydrochloride(ProcessII)
20 Lamotrigine usp 拉莫三嗪 23262 华海药业

21 Valsartan usp(processII) 缬沙坦（无锡工艺） 23491 华海药业

22 Levetiracetam usp(processII) 左乙拉西坦（工艺Ⅱ） 23853 华海药业

23 Torsemide usp 托拉塞米 24549 华海药业

24 Ramipril 雷米普利 24650 华海药业

25 Captoprilusp 卡托普利 14311 华海药业

26 Enalapril maleate usp 马来酸依那普利 14355 华海药业

27 Lisinoprilde hydrate（bulk） 赖诺普利 14801 华海药业
Eccpa drug substance 依那普利一种原料的中间
28 20140 华海药业
intermediate 体
29 Irbesartan 厄贝沙坦 21780 华海药业

30 Losartan potassium ProcessII 氯沙坦钾（工艺Ⅱ） 22073 华海药业



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序号 产品英文名称 产品中文名称 DMF 号 证书持有者

31 Candesartan cilexetil 坎地沙坦西酯 25455 华海药业

32 Aripiprazole 阿立哌唑 25685 华海药业

33 Voriconazole 伏立康唑 25707 华海药业
Carvedilol dihydrogen
34 卡维地洛磷酸盐 25721 华海药业
phosphate hemihydrate
35 Olmesartan medoxomil 奥美沙坦酯 26143 华海药业

36 Eprosartan mesylate 依普罗沙坦 26230 华海药业

37 （3S, 4R） Alcohol Compound （3S, 4R）还原物 26756 华海药业


③ 原料药欧盟 CEP 证书情况
截至 2013 年 2 月 25 日，发行人有效取得欧盟 EDQM 颁发的 CEP 认证证书
20 个，具体情况如下：

序号 产品英文名称 产品中文名称 证书编号 证书持有者

1 Hydrochlorothiazide 氢氯噻嗪 R0-CEP2009-060-Rev02 华海药业

2 Citalopram hydrobromide 氢溴酸西酞普兰 R0-CEP2010-037-Rev01 华海药业

3 Valsartan 缬沙坦 R0-CEP2010-072-Rev01 华海药业
Perindopril
4 培哚普利叔丁胺 R0-CEP2007-026-Rev00 华海药业
tert-butylamine
5 Ramipril 雷米普利 R1-CEP2003-026-Rev00 华海药业

6 Losartan potassium 氯沙坦钾 R0-CEP2009-296-Rev00 华海药业

7 Torasemide,anhydrous 托拉塞米，无水 R0-CEP2009-061-Rev03 华海药业

8 Carvedilol 卡维地洛 R1-CEP2004-287-Rev02 华海药业
Ketotifen hydrogen
9 富马酸酮替芬 R1-CEP2004-269-Rev00 华海药业
fumarate
Paroxetine hydrochloride 盐酸帕罗西丁，半
10 R0-CEP2006-192-Rev02 华海药业
hemihydrate 水合物
11 Telmisartan 替米沙坦 R0-CEP2009-077-Rev02 华海药业
Paroxetine 盐酸帕罗西丁，无
12 R1-CEP2006-002-Rev00 华海药业
hydrochloride,anhydrous 水
13 Risperidone 利培酮 R0-CEP2006-308-Rev01 华海药业
Losartan potassium 氯沙坦钾（工艺
14 R0-CEP2010-139-Rev00 华海药业
ProcessII Ⅱ）
15 Lamotrigine 拉莫三嗪 R0-CEP2010-208-Rev01 华海药业


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序号 产品英文名称 产品中文名称 证书编号 证书持有者

16 Irbesartan 依贝沙坦 R0-CEP2010-033-Rev00 华海药业

17 Benazepril 贝那普利 R0-CEP2010-276-Rev00 华海药业

18 Nevirapine, anhydrous 无水奈韦拉平 R0-CEP2011-223-Rev00 华海药业

19 Candesartan cilexetil 坎地沙坦酯 R0-CEP2011-309-Rev00 华海药业
Clopidogrel hydrogen
20 硫酸氢氯吡格雷 R0-CEP2012-030-Rev00 华海药业
sulfate

2、制剂产品注册认证情况
截至 2013 年 2 月 25 日，发行人已获得国家食品药品监督管理局（SFDA）
核发的制剂产品文号 13 个，发行人子公司已获得美国食品和药物管理局（FDA）
核发的 ANDA 文号 13 个。同时，发行人及子公司正在申报 75 个国内制剂产品
文号（涵盖 33 种药品）、10 个 ANDA 文号。
此外，发行人合作方欧洲 AET 公司取得 347 个制剂药品文号（涵盖 8 种药
品），发行人作为独家生产商。
A、已获得药品文号 26 个（涵盖 21 种药品）
① 国家食品药品监督管理局（SFDA）核发的制剂文号 13 个
截至 2013 年 2 月 25 日，国内制剂药品文号 13 个，有效期为 5 年。具体情
况如下：

序
产品名称 批准文号 持有者 批准机构 批准日期
号
2007.12.11
1 氯沙坦钾片（注） 国药准字 H20070264 华海药业 国家药监局
2012.11.19
2 盐酸舍曲林片 国药准字 H20080141 华海药业 国家药监局 2008.3.18
盐酸非索非那定胶
3 国药准字 H20090087 华海药业 国家药监局 2009.1.24
囊
4 赖诺普利片 国药准字 H20094032 华海药业 国家药监局 2009.11.6

5 赖诺普利片 国药准字 H20094033 华海药业 国家药监局 2009.11.6

6 利培酮片 国药准字 H20052330 华海药业 国家药监局 2010.5.12
厄贝沙坦氢氯噻嗪
7 国药准字 H20058709 华海药业 国家药监局 2010.5.20
片
8 盐酸帕罗西汀片 国药准字 H20031106 华海药业 国家药监局 2010.6.18

9 硫酸茚地那韦片 国药准字 H20030922 华海药业 国家药监局 2010.6.18



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序
产品名称 批准文号 持有者 批准机构 批准日期
号
10 奈韦拉平片 国药准字 H20030872 华海药业 国家药监局 2010.6.18

11 厄贝沙坦片 国药准字 H20030016 华海药业 国家药监局 2010.6.18

12 福辛普利钠片 国药准字 H20064148 华海药业 国家药监局 2010.9.21
盐酸二甲双胍缓释
13 国药准字 H20060970 华海药业 国家药监局 2011.1.4
片

注：发行人于 2007 年 12 月 11 日取得氯沙坦钾片的注册批件，2012 年 11 月 19 日取得的再

注册批件。


② 美国食品和药物管理局（FDA）核发的 ANDA 文号 13 个2

序号 产品英文名称 药品通用名称 药品文号 批准机构 证书持有者
Benazepril
1 盐酸苯那普利片 ANDA076118 FDA 普霖斯通
hydrochloride
2 NEVIRAPINE 奈韦拉平片 ANDA078644 FDA 普霖斯通

3 Losartan potassium 氯沙坦钾片 ANDA091497 FDA 普霖斯通
Donepezil
4 盐酸多奈哌齐片 ANDA200292 FDA 普霖斯通
hydrochloride
Ropinirole
5 盐酸罗匹尼罗片 ANDA078110 FDA 普霖斯通
hydrochloride
6 Lisinopril 赖诺普利片 ANDA076164 FDA 普霖斯通

7 Lisinopril 赖诺普利片 ANDA076180 FDA 普霖斯通
Lisinopril and
8 赖诺普利氢氯噻嗪片 ANDA076230 FDA 普霖斯通
Hydrochlorothiazide
9 Captopril 卡托普利片 ANDA074477 FDA 普霖斯通

10 Risperidone 利培酮 ANDA077493 FDA 普霖斯通

11 Irbesartan 厄贝沙坦片 ANDA 203071 FDA 普霖斯通

12 Levetiracetam IR 左乙拉西坦速释片 ANDA78-106 FDA 寿科健康

13 Methocarbamol 美索巴莫（750mg） ANDA 86-988 FDA 寿科健康


B、正在申请中的药品文号 75 个（涵盖 33 种药品）
① 尚需国家食品药品监督管理局（SFDA）核准的制剂文号 75 个

2
此外，发行人子公司拥有的申请号为 A086989 的 Methocarbamol、申请号为 A075141 的 Orphengesic
（3APIs）和申请号为 A074453 的 Metoprolol Tartrate 3 项 ANDA 证书因长期未使用处于暂停状态。根据发
行人说明，目前发行人子公司已提交激活申请，相关手续正在办理中。


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序号 产品名称 申请文号 申请人 待批准机构 申请日期

1 米格列奈钙片 CXHL0600006 华海药业 国家药监局 2006.01.04
CXHL0800377
2 非布司他片 华海药业 国家药监局 2008.08.20
CXHL0800378
CXHL1000132
CXHL1000133
3 盐酸罗匹尼罗片 华海药业 国家药监局 2010.03.24
CXHL1000134
CXHL1000135
CXHS0900267
4 利培酮分散片 华海药业 国家药监局 2009.10.12
CXHS0900268
CYHS1000397
5 坎地沙坦酯片 华海药业 国家药监局 2010.04.30
CYHS1000398
CYHS1000549
6 缬沙坦片 华海药业 国家药监局 2010.06.10
CYHS1000550
CXHL1000311
7 布南色林片 华海药业 国家药监局 2010.06.11
CXHL1000312
CYHS1000654
缬沙坦氢氯噻嗪
8 CYHS1000652 华海药业 国家药监局 2010.07.07
片
CYHS1000653
双丙戊酸钠控释 CXHL1000416
9 华海药业 国家药监局 2010.7.29
片 CXHL1000417
CYHS1000756
重酒石酸卡巴拉
10 CYHS1000758 华海药业 国家药监局 2010.08.05
汀胶囊
CYHS1000757
CYHS1000797
11 左乙拉西坦片 华海药业 国家药监局 2010.8.13
CYHS1000798
CYHS1000795
12 拉莫三嗪片 华海药业 国家药监局 2010.8.13
CYHS1000796
13 氯沙坦钾片 CYHB1010858 华海药业 国家药监局 2010.09.10

14 地氯雷他定片 CYHS1001067 华海药业 国家药监局 2010.10.25
CYHS1001192
15 替米沙坦片 华海药业 国家药监局 2010.11.16
CYHS1001193
硫酸氢氯吡格雷
16 CYHS1001279 华海药业 国家药监局 2010.12.06
片
CYHS1100517
缬沙坦氨氯地平
17 CYHS1100519 华海药业 国家药监局 2011.4.28
片
CYHS1100518
CYHS1100905
阿立哌唑片 CTD
18 CYHS1100907 华海药业 国家药监局 2011.07.26
格式
CYHS1100906
伏立康唑片 CTD CYHS1101028
19 华海药业 国家药监局 2011.8.18
格式 CYHS1101029


1-1-101
浙江华海药业股份有限公司 增发招股意向书


序号 产品名称 申请文号 申请人 待批准机构 申请日期
CYHS1101640
20 富马酸喹硫平片 CYHS1101641 华海药业 国家药监局 2011.12.15
CYHS1101642
CYHS1101731
21 奥氮平口崩片 CYHS1101730 华海药业 国家药监局 2011.12.26
CYHS1101729
CYHS1101781
22 盐酸贝那普利片 CYHS1101782 华海药业 国家药监局 2011.12.29
CYHS1101780
23 依非韦伦片 CYHB1200543 华海药业 国家药监局 2012.01.18
CYHS1200564
替米沙坦氢氯噻
24 CYHS1200563 华海药业 国家药监局 2012.05.08
嗪片
CYHS1200565
氨氯地平缬沙坦
25 CXHL1200407 华海药业 国家药监局 2012．07.03
氢氯噻嗪片
坎地沙坦酯氨氯 CXHL1200524
26 华海药业 国家药监局 2012.08.20
地平片 CXHL1200525
CYHS1200963
阿立哌唑口腔崩 CYHS1200964
27 华海药业 国家药监局 2012.07.25
解片 CYHS1200965
CYHS1200966
CXHL1200596 2012.09.21
CXHL1200597 2012.09.21
28 伊潘立酮片 华海药业 国家药监局
CXHL1200598 2012.09.21
CXHL1200857 2012.12.20
CYHS1201630
29 恩替卡韦片 华海药业 国家药监局 2012.11.28
CYHS1201631
CYHS1201873
30 盐酸多奈哌齐片 华海药业 国家药监局 2012.12.27
CYHS1201874
坎地沙坦酯氢氯 CXHS1200383
31 华海药业 国家药监局 2012.12.28
噻嗪片 CXHS1200384
CYHS1201861
32 雷米普利片 华海药业 国家药监局 2012.12.27
CYHS1201860
CYHS1300207
33 普瑞巴林胶囊 CYHS1300208 华海药业 国家药监局 2013.02.01
CYHS1300209

② 尚需美国食品和药物管理局（FDA）核准的 ANDA 文号 10 个
序 待批准
产品英文名称 药品通用名称 药品申请文号 申请人 申请时间
号 机构
左乙拉西坦缓
1 Levetiracetam ER 203468 FDA 普霖斯通 2011.9
释片


1-1-102
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序 待批准
产品英文名称 药品通用名称 药品申请文号 申请人 申请时间
号 机构
厄贝沙坦氢氯
2 Irbesartan-HCTZ 203072 FDA 普霖斯通 2011.6
噻嗪片
3 Paroxetine IR 帕罗西汀片 203854 FDA 普霖斯通 2011.12
盐酸安非他酮
4 Bupropion 202304 FDA 普霖斯通 2010.08
缓释片
罗匹尼罗控释
5 Ropinirole ER 204413 FDA 普霖斯通 2012.07
片
6 Valsartan 缬沙坦片 204821 FDA 普霖斯通 2012.09
氯沙坦钾氢氯
7 Losartan-HCTZ 204901 FDA 普霖斯通 2012.09
噻嗪片
草酸 S-西酞普
8 Escitalopram 078032 FDA 普霖斯通 --
兰片
盐酸多奈哌齐
9 Donepezil ODT 078089 FDA 普霖斯通 --
口崩片
Mycophenolate 吗替麦考酚酯
10 091253 FDA 寿科健康 --
Mofetil Capsule 胶囊

C、合作方欧洲 AET 公司取得 347 个制剂药品文号（涵盖 8 种药品），发行
人作为独家生产商
鉴于欧洲药政市场的管理模式，发行人作为境外法人不能直接在当地申请药
品文号。为了开拓欧洲市场，发行人与独立第三方 ALFRED E. TIEFENBACHER
（以下简称“AET”）于 2006 年 4 月 24 日签署了《发展合作协议》，由 AET 负
责发行人在欧洲市场的文号申报工作，发行人则依照协议作为独家生产商并取得
欧洲各国的相关生产商资质认证。
截至 2013 年 2 月 25 日，欧洲 AET 公司已在欧洲各国获得 347 个制剂药品
文号（涵盖 8 种药品），具体情况如下：


序 产品 药品 证书持
药品文号 国家
号 英文名称 通用名称 有者
70358、70359、70360、70361、70362、70363、
70364、70365、70648、70649、70650、70651、 德国 AET
Donepezil
70652、70653、70654、70655
Hydrochlorid 盐酸多奈
1 NL34628、NL34629 法国 AET
e film-coated 哌齐片
tablets 4297/16-1-09、4298/16-1-09 希腊 AET

17683/0075-0001、17683/0074-0001 英国 AET


1-1-103
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序 产品 药品 证书持
药品文号 国家
号 英文名称 通用名称 有者
1-27718、1-27719 奥地利 AET

16068、16069 波兰 AET
040394013/M、040394025/M 意大利 AET
1-30658、1-30659、1-30660、1-30661、
1-30662、1-30663、1-30664、1-30665、
奥地利 AET
1-30666、1-30667、1-30736、1-30737、
1-30738、1-30739、1-30740
58/626/11-C、58/627/11-C、58/628/11-C、
捷克 AET
Valsartan 58/629/11-C、58/630/11-C
Hydrochlorot 缬沙坦氢 82829、82830、82831、82832、82833 德国 AET
2
hiazide 氯噻嗪片
Tablets 19890、19891、19892、19893、19894 波兰 AET
5454343、5454335、5454368、5454350、
5454426、5454418、5454400、5454434、 葡萄牙 AET

58/0526/11-S、58/0527/11-S、58/0528/11-S、 斯 洛 伐
AET
58/0529/11-S、58/0530/11-S 克
82453.00.00、82454.00.00、82455.00.00、
德国 AET
82456.00.00、82457.00.00
74909、74910、74911、74912、74913 西班牙 AET
5432901、5432943、5432935、5432869 、
5432919、5432877、5432976、5432968 、
5432950、5433040、5432927、5433024 、
5433016、5433008、5433032、5433164 、
5433057 、5433115、5433107 、5433073 、
5433149、5433131、5433123、5433172 、
5433156、5433065、5433313、5433206 、
Candesartan 5433321、5433305、5433271、5433263 、
坎地沙坦
3 Cilexetil 5433230、5433222、5433214、5433255 、
酯片
Tablets 5433248、5433347、5433339、5433370 、
葡萄牙 AET
5433354、5433404、5433362、5433529 、
5433412 、5433511 、5433503 、5433479 、
5433461、5433453、5433446、5433438 、
5433420、5433537、5433651、5433545 、
5433669、5433644、5433636、5433628 、
5433578、5433560、5433552、5433610 、
5433602、5433800、5433677、5433818 、
5433768、5433776、5433750、5433743 、
5433735、5433727、5433719、5433701 、
5433834、5433826



1-1-104
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序 产品 药品 证书持
药品文号 国家
号 英文名称 通用名称 有者
1-31569、1-31571、1-31572、1-31574、
奥地利 AET
1-31576
21337/01、21337/02、21337/03 匈牙利 AET
斯洛伐
58/0254/10-S、58/0255/10-S、58/0256/10-S AET
克
5287156、5287149、5287172、5287164、
5287214、5287206、5287230、5287222、
5287255、5287248、5287271、5287263、
葡萄牙 AET
5287313、5287305、5287339、5287321、
5287347、5287354、5287370、5287362、
Irbesartan 厄贝沙坦
4 5287404、5287412、5287438、5287420
tablets 片
58/543/10-C、58/544/10-C、58/545/10-C 捷克 AET

17984、17985、17986 波兰 AET

NL37723、NL37724、NL37725 法国 AET
塞浦路
20738、20739、20740 AET
斯
78233.00.00、78234.00.00、78235.00.00
德国 AET
78236.00.00、78237.00.00、78238.00.00
斯洛伐
58/0488/10-S、58/0489/10-S、58/0490/10-S AET
克
5299458、5299441、5299474、5299466、
5299516、5299508、5299375、5299367、 葡萄牙 AET
5299417、5299409、5299433、5299425
Irbesartan 79151.00.00、79152.00.00、79153.00.00、
厄贝沙坦 德国 AET
Hydrochlorot 79154.00.00、79155.00.00、79156.00.00
5 氢氯噻嗪
hiazide 58/731/10-C、58/732/10-C、58/733/10-C 捷克 AET
片
Tablets
塞浦路
20759、20760、20761 AET
斯
21617/01、21617/02、21617/03、21617/04、
匈牙利 AET
31617/05、21617/06
18081、18082、18083 波兰 AET

20096、20097、20098、20274、20275、20276、
波兰 AET
20207、20208、20209
Telmisartan 替米沙坦
6
Tablets 片 58/062/12-C、58/063/12-C、58/064/12-C 捷克 AET
塞浦路
21338、21343 AET
斯
Candesartan 坎地沙坦 1-31624、1-31625、1-31626、1-31627
7 奥地利 AET
cilexetil HCT 酯氢氯噻 1-31693、1-31694、1-31695、1-31696


1-1-105
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序 产品 药品 证书持
药品文号 国家
号 英文名称 通用名称 有者
Tablets 嗪片 1-31737、1-31738、1-31739、1-31740 德国
保加利
19911、19912、19913
亚
255191 荷兰

47543、47544、47545 瑞典
塞浦路
21610、21611、21612、21613
斯
77095、77092、77093、77094 西班牙

BE427865、BE427874、BE427883 比利时

NL35973、NL35974、NL35975 法国 AET

1-28771、1-28772、1-28773、1-28774 奥地利 AET
102552、102553、102554、102555、102556、
102557、102558、102559、102560、102561、 荷兰 AET
102562、102563
73950、73951、73952、73953、73954、73955、
73956、73957、73958、73959、73960、73961、 德国 AET
Valsartan
8 缬沙坦片 73962、73963、73964、73965
tablets
16524、16522、16523、16529、
波兰 AET
18830、18831、18832、18833
58/236/10-C、58/237/10-C、58/238/10-C、
捷克 AET
58/239/10-C
21572/01、21572/02、21572/03 匈牙利 AET
58/0154/10-S、58/0155/10-S、58/0156/10-S、 斯 洛 伐
AET
58/0157/10-S 克



十、特许经营权情况


截至 2012 年 12 月 31 日，公司无授予及被授予特许经营权的情形。



十一、发行人境外经营情况


全球的药品消费主要集中于美、欧等发达国家和地区。为积极拓展境外市场，
发行人自 2004 年起开始布局在境外市场的研发、申报及市场开发以及销售体系，


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截至目前，公司在美国市场的运营公司包括一家全资子公司华海美国（HUAHAI
US INC.）和三家控股孙公司，分别是普霖强生（PrinJohnsonBioPharm Inc.）、普
霖斯通（Prinston Pharmaceutical LLC）以及寿科健康（Solco Healthcare US, LLC）。

（一）华海美国

为发展国际市场业务，2004 年，发行人投资设立华海美国（3300201000150
号《企业境外投资证书》），该公司住所为 2002 Eastpark Blvd, Carnbury New
Jersey，董事长为杜军。截至本招股书签署之日，华海美国由华海药业 100%持股，
从事原料药注册、销售业务。截至 2012 年 12 月 31 日，公司总资产 11,781.19 万
元，净资产 4,145.44 万元；公司 2012 年度实现营业收入 5,446.22 万元，净利润
-1,040.39 万元。

（二）普霖强生

普霖强生是注册于开曼群岛（Cayman Islands）的有限责任公司，成立于 2009
年 10 月 8 日。
为保障公司在北美市场长期发展战略规划的有效实施，充分发挥管理团队的
积极性，2010 年 6 月，公司第四届董事会第二次会议同意华海美国将持有的普
霖强生 13%股权授予华海美国创始团队的核心成员。该公司是定位于经营境外仿
制药业务的控股型公司。截至 2012 年 12 月 31 日，公司总资产 6,313.00 万元，
净资产 6,313.00 万元。
1、发行人 2010 年将下属公司普霖强生部分股权授予华海美国核心团队的决
策程序符合相关规定
2010 年 6 月 26 日，发行人第四届第二次董事会审议通过了《关于华海（美
国）国际有限公司设立仿制药制剂业务项目公司的议案》，同意华海美国在开曼
设立独立运营的仿制药制剂业务项目投资控股公司，并将该公司 13%股份授予华
海美国核心团队。关联董事杜军回避了该项议案的审议；发行人独立董事已出具
了《关于关联交易的独立董事意见》，同意此次事项的实施。
发行人 2010 年将下属公司普霖强生部分股权授予华海美国核心团队这一事
项属于资产处置行为，该项决策经发行人第四届董事会第二次会议同意。根据法



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律法规及发行人章程制度的规定，该项决策无需经股东大会审批，亦无需经政府
监管部门审批，决策程序符合《公司法》、《上海证券交易所股票上市规则》、《公
司章程》及《公司治理纲要》的规定。具体如下：
（1）公司法第 122 条规定：“上市公司在一年内购买、出售重大资产或者
担保金额超过公司资产总额百分之三十的，应当由股东大会作出决议，并经出席
会议的股东所持表决权的三分之二以上通过。”
（2）交易当时有效的《上海证券交易所股票上市规则》（2008 年修订）规
定：“上市公司发生的交易（提供担保、受赠现金资产、单纯减免上市公司义务
的债务除外）达到下列标准之一的，除应当及时披露外，还应当提交股东大会审
议：（一）交易涉及的资产总额（同时存在账面值和评估值的，以高者为准）占
上市公司最近一期经审计总资产的 50%以上；（二）交易的成交金额（包括承担
的债务和费用）占上市公司最近一期经审计净资产的 50%以上，且绝对金额超过
5000 万元；（三）交易产生的利润占上市公司最近一个会计年度经审计净利润的
50%以上，且绝对金额超过 500 万元；（四）交易标的（如股权）在最近一个会
计年度相关的营业收入占上市公司最近一个会计年度经审计营业收入的 50%以
上，且绝对金额超过 5000 万元；（五）交易标的(如股权)在最近一个会计年度相
关的净利润占上市公司最近一个会计年度经审计净利润的 50%以上，且绝对金额
超过 500 万元；上述指标计算中涉及的数据如为负值，取其绝对值计算。”“上
市公司与关联自然人发生的交易金额在 30 万元以上的关联交易（上市公司提供
担保除外），应当及时披露。”“上市公司与关联人发生的交易（上市公司提供担
保、受赠现金资产、单纯减免上市公司义务的债务除外）金额在 3000 万元以上，
且占上市公司最近一期经审计净资产绝对值 5%以上的关联交易，除应当及时披
露外，……并将该交易提交股东大会审议。”
（3）发行人当时有效的《公司章程》、《公司治理纲要》等公司内部规定对
资产处置的决策程序要求主要如下：
① 股东大会职权包括“审议公司在一年内购买、出售重大资产超过公司最
近一期经审计总资产 30%的事项。”
② 董事会职权包括“在股东大会授权范围内，决定公司对外投资、收购出
售资产、资产抵押、对外担保事项、委托理财、关联交易等事项；”“董事会有



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权决定下列内容的投资：……（四）收购、出售资产达到以下标准之一的：1、
收购、出售资产的资产总额（按最近一期的财务报表或评估报告）占公司最近经
审计的总资产的 10%以下；2、与收购、出售资产相关的净利润或亏损（按最近
一期的财务报表或评估报告）占最近经审计的净资产的 10%以下；超过上述规定
比例的或公司收购、出售资产导致公司主营业务变更的重大投资项目必须经股东
大会批准。”“重大关联交易（指公司拟与关联人达成的总额高于 300 万元或高
于公司最近经审计净资产值的 5%的关联交易）应由二分之一以上独立董事认可
后，提交董事会讨论。”
③ 总经理职权包括：“收购、出售资产达到以下标准之一的：①被收购、
出售资产的资产总额占公司上年经审计的总资产的 5%以下；②与被收购、出售
资产相关的净利润或亏损占公司最近一期经审计净利润的 5%以下。”
根据天健所出具的天健审（2010）1118 号《审计报告》，发行人 2009 年末
的经审计总资产已逾人民币 17 亿元、净资产逾人民币 12 亿元、净利润逾人民币
1.6 亿元。按华海美国计划投资普霖强生的投资额约人民币 2,220 万元为基础，
此次授予核心团队的 13%股权的价值约为人民币 288 万元，杜军取得的 5%股权
的价值约为人民币 111 万元。对照上述规定中的审批权限及金额可知，本次资产
处置事项无需经公司股东大会审议批准。
2、发行人 2010 年将下属公司普霖强生部分股权授予华海美国核心团队有利
于公司整体利益
发行人作为全球沙坦类、普利类特色原料药的主要生产商，并致力于发展成
为具有国际竞争力的制剂生产商，美国市场业务及其经营团队至关重要。该次股
权授予作为对华海美国核心团队的激励措施，有利于华海美国管理团队的团结稳
定，有利于充分发挥管理团队的积极性和创造性，从而有利于发行人通过国际市
场，与国际大型制药公司建立起更为紧密的合作关系，促进发行人制剂出口业务
的发展，加速实现产业转型升级，转变经济增长方式，实现从原料药到制剂一体
化生产和全球化经营的目标。
自 2010 年以来，发行人美国市场的 ANDA 批文申请、制剂销售业务均增长
迅速，未来发展趋势良好，正在逐渐成为发行人业务的重要增长来源。
发行人律师认为：“发行人 2010 年将下属公司普霖强生部分股权授予华海美



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国核心团队的决策过程符合法律、法规及公司章程等的相关规定，本次股权授予
有利于激励华海美国管理团队的积极性和创造性及华海美国中长期发展战略目
标的实现，有助于发行人制剂出口业务的发展。”
保荐机构认为：“发行人 2010 年将下属公司普霖强生部分股权授予华海美国
核心团队的决策过程符合法律、法规及公司章程等的相关规定，并依法进行了信
息披露。发行人该项决策符合行业惯例，有效激励了华海美国管理团队，有利于
发行人制剂出口业务的发展，符合公司利益，具有积极影响。”

（三）普霖斯通

普霖斯通是注册于美国特拉华州（State of Delaware）的有限责任公司，成
立于 2009 年 10 月 16 日。该公司为普霖强生全资子公司，主要负责普霖强生在
北美的仿制药研发、申报和市场销售业务。截至 2012 年 12 月 31 日，公司总资
产 15,200.42 万元，净资产 1,034.83 万元；2012 年度实现营业收入 9,570.99 万元，
净利润-1,695.94 万元。

（四）寿科健康

寿科健康是成立于美国特拉华州的有限责任公司，成立于 2008 年 8 月 1 日，
主要从事医药产品批发及相关业务。为拓展国际市场，2012 年 3 月 13 日普霖斯
通与 Legacy Pharmaceuticals（卢森堡）国际有限公司签订收购协议，以 55.1 万
美元收购了寿科健康。目前该公司为普霖斯通全资子公司，主要从事国际市场开
拓。截至 2012 年 12 月 31 日，公司总资产 6,312.50 万元，净资产-423.88 万元；
公司 2012 年度实现营业收入 4,710.72 万元，净利润-485.70 万元。



十二、关于报告期内发行人房地产业务的说明


报告期内，公司原子公司银通置业主要从事房地产开发、经营业务。银通置
业成立于 2007 年 8 月 7 日，注册资本及实收资本 4,600 万元，其中华海药业持
有 60%的股权，浙江银通房地产集团有限公司持有 40%的股权。2011 年 1 月华
海药业收购剩余 40%的股权后，银通置业为华海药业全资子公司。2011 年 9 月


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28 日，华海药业与临海市荣炜投资有限公司、浙江银通房地产集团有限公司签
署了《股权转让协议》，出售其所拥有的银通置业 100%的股权。2011 年 10 月 28
日，银通置业完成了股权转让的工商变更登记手续。
银通置业持有台州市建设规划局核发的三级房地产开发资质证书（证书编
号：台房开字 33108200049 号）。自成立以来，银通置业在临海市开发了两个房
地产项目：泰晤士小镇项目和丁香公寓项目。泰晤士小镇项目总投资 1.6 亿元，
于 2008 年 11 月 1 日开工，2010 年 11 月 14 日竣工。该项目分别于 2009 年 7 月
3 日和 2009 年 11 月 24 日取得商品房预售证，并于 2010 年 12 月 10 日经临海市
建设规划局（规划科）验收合格。该项目包括 16 幢商品房屋共计 295 套住宅，
截至 2011 年 8 月 30 日，住宅已销售完毕。丁香公寓项目总投资 2,000 万元，于
2009 年 12 月 20 日开工，2011 年 5 月 25 日竣工。该项目于 2010 年 7 月 20 日取
得商品房预售证，并于 2011 年 7 月 20 日经临海市建设规划局（规划科）验收合
格。该项目包括 2 幢商品房屋共计 45 套住宅和 21 间营业房，截至 2011 年 8 月
30 日，上述住宅和营业房已销售完毕。
截至华海药业转让所持有的银通置业股权前，除上述两个房地产开发项目
外，银通置业无土地储备。
截止目前，发行人直接、间接控股 16 家下属公司，没有参股公司，所有该
等公司的营业执照、公司章程文件均表明其不具有房地产开发资质。发行人自
2011 年 10 月完成转让所持原控股子公司银通置业的全部股权予无关第三方后，
发行人不再直接、间接参与任何房地产开发项目，不再具有房地产开发资质。
同时，自 2011 年 10 月不再持有银通置业股权以后，发行人不再以任何直接、
间接方式继续存在房地产业务收入。2012 年以来，发行人公开披露的历次中期
报表中，均没有房地产业务收入、没有与房地产开发相关的在建工程、预收账款
等项目余额存在。
发行人实际控制人陈保华先生、发行人全体董事均已出具了声明及承诺，明
确自出售浙江华海银通置业有限公司股权后，公司将不存在房地产业务，在公司
“十二五发展规划”中也无开展房地产业务的计划，并承诺不会促使公司进行房
地产开发相关业务。
经核查，保荐机构认为：“发行人自 2011 年出售原子公司银通置业后，已完



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全终止了房地产业务。发行人没有继续存在房地产业务收入，也不具备房地产开
发资质。”



十三、发行人自上市以来历次筹资、利润分配及净资产额变化情

况


除首次公开发行股票及股权激励行权募集资金外，自上市以来，公司不存在
通过发行股票或可转换公司债券等方式募集资金的情形。

首发前最近一期末净资产额
8,044.01
（万元）
发行时间 发行类别 筹资净额（万元）

2003 年 2 月 首发 52,601.76
历次筹资情况
2012 年 7 月 股权激励 6,674.35

合计 59,276.11

首发后累计派现金额（万元） 39,006.48
本次发行前最近一期末净资
注 194,903.86
产额（万元）
注：最近一期末指 2012 年 12 月 31 日。



十四、最近三年发行人及其控股股东、实际控制人所作出的重要

承诺及承诺的履行情况


（一）最近三年发行人所作出的重要承诺及承诺的履行情况

最近三年，发行人无需要披露的重要承诺。

（二）最近三年发行人控股股东、实际控制人所作出的重要承诺及承

诺的履行情况

为避免同业竞争损害公司及其他股东的利益，公司实际控制人陈保华先生出



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具了《避免同业竞争与利益冲突的承诺函》，相关承诺如下：
“1、本人及本人控制的其他公司或者企业（附属公司或者附属企业）目前
没有从事与股份公司主营业务构成竞争的业务或活动。
2、本人作为股份公司实际控制人期间，不会在中国境内或境外，以任何方
式（包括但不限于单独经营、通过合资经营或拥有另一公司或企业的股份及其他
权益）直接或间接参与任何与股份公司构成竞争的任何业务或活动，不以任何方
式从事或参与生产任何与股份公司产品相同、相似或可以取代股份公司产品的业
务或活动。
3、本人将充分尊重股份公司的独立法人地位，保障股份公司独立经营、自
主决策，保证股份公司的资产完整以及人员、业务、财务、机构独立。
4、本人将善意履行作为股份公司控股股东及实际控制人的义务，不利用实
际控制人的地位，就股份公司与本人及附属公司或附属企业相关的任何关联交易
采取任何行动，故意促使股份公司的股东大会或董事会作出侵犯其他股东合法权
益的决议。如果股份公司必须与本人及附属公司或附属企业发生任何关联交易，
则本人承诺将促使上述交易按照公平合理的和正常商业交易条件进行。
5、在本人作为股份公司实际控制人期间，本声明、承诺与保证将持续有效。”
截至本招股书签署日，陈保华先生严格履行了该等承诺事项。



十五、发行人的股利分配政策


（一）发行人现行《公司章程》（2013 年 1 月修订）对利润分配政策

的相关规定

为进一步增强公司现金分红的透明度，便于投资者形成稳定的回报预期，根
据中国证监会《关于进一步落实上市公司现金分红有关事项的通知》的具体要求，
公司第四届董事会第九次会议审议通过《浙江华海药业股份有限公司章程修正
案》，2013 年 1 月 25 日，公司 2013 年第一次临时股东大会审议通过了《关于修
改公司章程部分条款的议案》。发行人的股利分配政策修订为：
“第一百八十四条 公司分配当年税后利润时，应当提取利润的 10%列入公


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司法定公积金。公司法定公积金累计额为公司注册资本的 50%以上的，可以不再
提取。
公司的法定公积金不足以弥补以前年度亏损的，在依照前款规定提取法定公
积金之前，应当先用当年利润弥补亏损。
公司从税后利润中提取法定公积金后，经股东大会决议，还可以从税后利润
中提取任意公积金。
公司弥补亏损和提取公积金后所余税后利润，按照股东持有的股份比例分
配，但本章程规定不按持股比例分配的除外。
股东大会违反前款规定，在公司弥补亏损和提取法定公积金之前向股东分配
利润的，股东必须将违反规定分配的利润退还公司。
公司持有的本公司股份不参与分配利润。
第一百八十五条 公司的公积金用于弥补公司的亏损、扩大公司生产经营或
者转为增加公司资本。但是，资本公积金将不用于弥补公司的亏损。
法定公积金转为资本时，所留存的该项公积金将不少于转增前公司注册资本
的 25%。
第一百八十六条 公司股东大会对利润分配方案做出决议后，公司董事会须
在股东大会召开后两个月内完成股利（或股份）的派发事项。
第一百八十七条 公司利润分配政策应遵循以下原则：
（一）公司实行连续、稳定的利润分配原则，公司的利润分配应重视对投资
者的合理投资回报并兼顾公司的可持续发展。
（二）公司采取现金、股票或者现金股票相结合的方式分配股利，在有条件
的情况下，公司可以进行中期现金分红。
（三）公司重视对投资者的合理投资回报。公司董事会根据实际盈利状况和
公司发展需要，以经审计后净利润的一定比例向全体股东进行分配，在每次定期
报告中对利润分配方案进行详细披露，经股东大会批准后实施。每连续三年以现
金方式累计分配的利润不少于连续三年实现的年均可分配利润的百分之三十；原
则上公司每年以现金形式分配的利润不少于当年实现的可供分配利润的 10%。公
司董事会未作出现金分配预案的，应当在定期报告中披露未用于分红的资金用
途，独立董事应当对此发表独立意见。



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（四）公司根据生产经营情况、投资规划和长期发展的需要确需调整利润分
配政策的，调整后的利润分配政策不得违反中国证监会和证券交易所的有关规
定，并充分听取独立董事以及中小股东的意见，有关调整利润分配政策的议案需
经独立董事同意并发表明确独立意见，然后经详细论证后由公司董事会提交公司
股东大会批准。”

（二）发行人未来三年（2012-2014 年）股东回报规划

为完善和健全公司科学、持续、稳定的分红政策和监督机制，积极回报股东，
引导投资者树立长期投资和理性投资理念，根据中国证监会《关于进一步落实上
市公司现金分红有关事项的通知》及《公司章程》的规定，公司董事会制定了《浙
江华海药业股份有限公司未来三年（2012 年-2014 年）股东回报规划》，并于 2013
年 1 月 25 日，经发行人 2013 年第一次临时股东大会审议通过，相关内容如下：
“（一）公司采取现金方式、股票方式或者现金与股票相结合的方式分配股
利，可根据公司实际盈利情况和资金需求状况进行中期分红。
（二）公司依据《公司法》等有关法律法规及《公司章程》的规定，在弥补
亏损、足额提取法定公积金、任意公积金以后，公司当年可供股东分配的利润且
累计可供股东分配的利润为正数时，在满足公司正常生产经营的资金需求情况
下，每年以现金方式分配的利润不少于每年实现可分配利润的 10%，三年以现金
方式累计分配的利润不少于该三年实现的年均可分配利润的 30%。
（三）若公司经营情况良好，发放股票股利有利于公司全体股东的整体利益
时，可以在满足上述现金分红条件之余，提出股票股利分配预案，并经股东大会
审议通过后执行。”



（三）发行人最近三年股利分配情况

利润分配方案 现金股利 当年归属于母公司股
分红年度
送股、转股 派 现 （万元） 东的净利润（万元）

以总股本 44,884 万股
每 10 股派发现金股
2010 年 为基数，以资本公积 4,488.39 9,358.65
利 1 元（含税）
金每 10 股转增 2 股



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每 10 股派发现金股
2011 年 — 5,386.07 21,690.55
利 1 元（含税）
以总股本 54,744 万股
每 10 股派发现金股
2012 年 为基数，以资本公积 10,948.95 34,112.31
利 2 元（含税）
金每 10 股转增 3 股
合计 20,823.41 65,161.51


公司一向重视对投资者的投资回报，2010 年、2011 年及 2012 年以现金方式
累计分配的利润达 20,823.41 万元，占近三年实现的年均可分配利润的比例达
95.87%。



十六、发行人董事、监事及高级管理人员情况


（一）董事、监事及高级管理人员基本情况

1、董事会、监事会及高级管理人员变化情况
公司于 2013 年 3 月 26 日召开了 2012 年度股东大会，审议通过了《关于选
举公司第五届董事会成员的议案》。公司于同日下午召开了第五届第一次董事会
会议，审议通过了选举董事长、副董事长以及聘任公司高级管理人员的相关议案。
发行人核心经营团队成员仍然保持稳定，发行人董事、监事及高级管理人员未发
生重大变化，具体情况如下：
（1）董事会成员的变化情况

项目 第四届董事会 第五届董事会

董事长 陈保华 童建新

副董事长 杜军 杜军

其他董事 祝永华、苏严、王善金、时惠麟、汪祥 陈保华、祝永华、苏严、单伟光、于明德、
会成员 耀、曾苏、单伟光（其中汪祥耀、曾苏、 赵博文、费忠新（其中，于明德、赵博文、
单伟光为独立董事） 费忠新为独立董事）


由于独立董事汪祥耀、曾苏、单伟光连任两届满六年，按照法规公司对独立
董事进行了重新聘任，换届选举了于明德、赵博文、费忠新为第五届董事会独立
董事。此外，王善金、时惠麟不再担任董事，增选童建新第五届董事会董事，单

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伟光由独立董事改聘为董事。同时根据第五届董事会第一次会议决议，选举童建
新为董事长，陈保华不再担任。
（2）监事会成员的变化情况

项目 第四届监事会 第五届监事会

监事会成员 甘智和、王虎根、张华金 甘智和、王虎根、蒋蔚


公司职工代表大会进行了换届选举，选举蒋蔚为职工代表监事，张华金不再
担任。

（3）高级管理人员

项目 第四届董事会聘任高级管理人员 第五届董事会聘任高级管理人员

总经理 陈保华 陈保华

副总经理 祝永华、李博、余建中、蔡民达、胡功 祝永华、李博、蔡民达、胡功允、徐春敏、
允、徐春敏、陈其茂、王飚、张席妮、 陈其茂、王飚、张席妮、叶存孝、雒家良、
叶存孝、雒家良 王杰、张红

财务总监 张美 张美


根据第五届董事会第一次会议决议，新聘王杰、张红为公司副总经理，余建
中不再担任。

2、董事会、监事会及高级管理人员情况
董事 9 名（包括 3 名独立董事），监事 3 名，总经理 1 名，副总经理 12 名，
董事会秘书 1 名（董事、副总经理兼任），财务总监 1 名。

姓 名 性 别 年 龄 职 务 任职起止日期

童建新 男 61 董事长 2013.3.26~2016.3.26

陈保华 男 51 董事、总经理 2013.3.26~2016.3.26

杜军 男 57 副董事长 2013.3.26~2016.3.26

苏严 男 42 董事 2013.3.26~2016.3.26

祝永华 男 48 董事、副总经理、董事会秘书 2013.3.26~2016.3.26

单伟光 男 52 董事 2013.3.26~2016.3.26

于明德 男 67 独立董事 2013.3.26~2016.3.26


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赵博文 男 78 独立董事 2013.3.26~2016.3.26

费忠新 男 60 独立董事 2013.3.26~2016.3.26

甘智和 男 68 监事 2013.3.26~2016.3.26

王虎根 男 64 监事 2013.3.26~2016.3.26

蒋蔚 男 49 监事 2013.3.26~2016.3.26

李博 男 60 副总经理 2013.3.26~2016.3.26

蔡民达 男 48 副总经理 2013.3.26~2016.3.26

胡功允 男 51 副总经理 2013.3.26~2016.3.26

徐春敏 男 61 副总经理 2013.3.26~2016.3.26

陈其茂 男 55 副总经理 2013.3.26~2016.3.26

王飚 男 45 副总经理 2013.3.26~2016.3.26

张席妮 女 50 副总经理 2013.3.26~2016.3.26

叶存孝 男 49 副总经理 2013.3.26~2016.3.26

雒家良 男 49 副总经理 2013.3.26~2016.3.26

王杰 男 49 副总经理 2013.3.26~2016.3.26

张红 女 46 副总经理 2013.3.26~2016.3.26

张美 女 38 财务总监 2013.3.26~2016.3.26


（二）董事、监事及高级管理人员简历

公司现任董事、监事、高级管理人员主要工作经历如下：
1、童建新，男，中国国籍，无境外永久居留权，1953 年出生，公民身份证
号码：330106195310******，昆明工学院，化学合成专业。曾任浙江医药管理局
综合经济处处长；浙江省经贸委医药行业办主任；浙江省经贸委技术创新与装备
处处长、省属企业外派监事会副主席。现任华海药业董事长。
2、陈保华，男，中国国籍，无境外永久居留权，1962 年出生，公民身份证
号码：332601196211******，本科学历，高级工程师。1989 年 1 月开始创建临
海市汛桥合成化工厂，并先后担任临海市华海合成化工厂厂长，浙江华海医药化
工有限公司、浙江华海药业有限公司、浙江华海药业集团有限公司总经理、华海
药业董事长兼总经理。现任华海药业董事、总经理。



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3、杜军，男，中国国籍，有美国永久居留权，1956 年出生，护照号码：
G1808****，硕士。曾任美国新泽西州多项技术测试公司化学师兼质量管理经理，
美国环境管理公司下属化学污染管理公司美东区中心测试研究所有机所所长，美
国美都股份有限公司副总经理兼工程设计部经理。现任浙江美阳国际石化医药工
程设计有限公司董事长、浙江美阳煤化工工程有限公司总经理、华海药业副董事
长、华海美国董事长兼总经理。
4、单伟光，男，中国国籍，无境外永久居留权，1961 年出生，公民身份证
号码：330103196106******，浙江工业大学教授、博士生导师、《药物分析杂志》
编委。曾任浙江工业大学化工学院党总支副书记；浙江工业大学科技处副处长；
浙江工业大学研究生处常务副主任；现任浙江工业大学药学院院长、华海药业董
事。
5、祝永华，男，中国国籍，无境外永久居留权，1965 年出生，公民身份证
号码：332621196511******，大专学历，经济师。曾任中国工商银行临海市支行
信贷科副科长，浙江临亚集团有限公司副总经理，上海嘉圣染丝有限公司副总经
理。现任浙江华海药业股份有限公司董事、副总经理兼董事会秘书。
6、苏严，男，中国国籍，无境外永久居留权，1972 年出生，公民身份证号
码：210404197202******，清华大学机械工程学士、清华大学经济管理学院硕士。
曾任北京亚都室内环保科技股份有限公司总裁助理、北京拂尘龙科技发展有限公
司财务总监、北京东方广视科技股份有限公司副总经理兼董事会秘书。现任汉喜
普泰（北京）医院投资管理有限公司总经理、唐山三友化工股份有限公司独立董
事、辽宁时代万恒股份有限公司独立董事、华海药业董事。
7、于明德，男，中国国籍，无境外永久居留权，1946 年出生，公民身份证
号码：210902194606******，大连理工大学，本科学历。曾任阜新市医药管理局
局长；辽宁省医药管理局局长；国家医药管理局市场流通司司长；国家经贸委经
济运行局副局长；国家发改委经济运行局副局长；中国华源生命产业公司执行董
事长；北京医药集团公司名誉董事长；现任中国医药企业管理协会会长、四川科
伦药业股份有限公司董事、沈阳三生制药有限公司独立董事、辽宁诺康医药有限
公司独立董事、山东沃华医药科技股份有限公司独立董事、浙江万邦药业股份有
限公司独立董事、天津凯莱英生命科技有限公司独立董事、华海药业独立董事。



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8、赵博文，男，中国国籍，无境外永久居留权，1936 年出生，公民身份证
号码：330104193602******，中专，高级经济师。曾任浙江省医药公司药品科科
长、浙江省医药管理局副局长、浙江省医药行业协会会长。现任浙江海正药业股
份有限公司独立董事、浙江康恩贝制药股份有限公司独立董事、华海药业独立董
事。
9、费忠新，男，中国国籍，无境外永久居留权，1954 年出生，公民身份证
号码：330106195408******，硕士学位，浙江财经学院会计学教授，中国注册会
计师。曾任浙江尖峰集团股份有限公司财务总监；中国广厦集团财务副总裁；2001
年 9 月至今任浙江财经学院会计学教授，现任浙江巨化股份有限公司独立董事、
浙江众合机电股份有限公司独立董事、华海药业独立董事。
10、甘智和，男，中国国籍，无境外永久居留权，1945 年出生，公民身份
证号码：110102194508******，曾历任国家建材局技术发展司司长、中国建筑材
料科学研究院院长、国家经贸委技术装备司副司长、国家经贸委投资与规划司司
长、国家经贸委副秘书长、国家发展和改革委员会副秘书长等职务，现任福州海
源机械及自动化股份有限公司独立董事、北京河山管业股份有限公司独立董事、
华海药业监事。
11、王虎根，男，中国国籍，无境外永久居留权，1950 年出生，公民身份
证号码：330103195003******，研究员、硕士生导师。1977 年毕业于浙江大学
药学院，同年任浙江省医学科学院实习研究员。1978 年 3 月至 2000 年 10 月调
入浙江省卫生厅，先后任主任科员、药政局副局长兼省 GMP 办公室主任。2000
年 9 月任浙江省医学科学院副院长兼浙江省医学科学院药物开发中心主任。2000
年 9 月被聘为副研究员，2007 年被聘为研究员。现任华海药业监事。
12、蒋蔚，男，中国国籍，无境外永久居留权，1965 年出生，公民身份证
号码：512301196506******，西南政法大学法律系，本科学历，历任重庆市第三
中级法院助理审判员、重庆市涪陵区文化局市场科法律顾问、浙江新芝电器有限
公司常务副总经理亚商企业咨询股份有限公司高级咨询顾问、上海慧圣管理咨询
公司总经理助理、华海药业人力资源总监。现任华海药业监事。
13、李博，男，中国国籍，无境外永久居留权，1953 年出生，公民身份证
号码：332621195312******，中专学历。2004 年至今任浙江华海药业股份有限



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公司副总经理。
14、蔡民达，男，中国国籍，无境外永久居留权，1965 年出生，公民身份
证号码：310104196508******，本科学历，国际商务师。曾任上海市医药保健品
进出口公司浦东公司副经理、经理（法人代表）。2004 年至今任浙江华海药业股
份有限公司副总经理。
15、胡功允，男，中国国籍，无境外永久居留权，1962 年出生，公民身份
证号码：330102196204******，本科学历。2004 年至今任浙江华海药业股份有
限公司副总经理。
16、徐春敏，男，中国国籍，无境外永久居留权，1953 年出生，公民身份
证号码：332621195302******，本科学历，工程师。2004 年至今任浙江华海药
业股份有限公司副总经理。
17、陈其茂，男，中国国籍，无境外永久居留权，1958 年出生，公民身份
证号码：3326275810*****，中专学历。2004 年至今任浙江华海药业股份有限公
司副总经理。
18、张席妮，女，美国国籍，有境外永久居留权，1963 年出生，护照号码：
46709****，化学博士，工商管理硕士。1993 年至 1996 年任职于 Picower 医药研
究所；1997 年至 1998 年任职于杜邦公司，任高级研究员；1998 年至 2008 年任
职于美国强生公司，分别担任高级研究员、首席研究员、研发部门副总监等职务；
2008 年 4 月至 2009 年任天津凯莱英公司研发部门常务副总。现任本公司副总经
理。
19、叶存孝，男，中国国籍，无境外永久居留权，1965 年出生，公民身份
证号码：330103196501*****，浙江大学管理学院工商管理硕士；工程师、执业
药师。1987 年 8 月至 1995 年 7 月，任杭州汽轮机厂理化室项目工程师，负责光
谱实验室和日常测试机管理。1995 年 8 月至 2003 年 12 月任杭州默沙东制药有
限公司质量部 QC 实验室高级主任，负责实验室管理。2004 年 1 月至 2006 年 8
月任西安杨森制药有限公司质量部，QA 项目经理及新产品经理，销售公司质量
部经理，负责欧盟认证、新项目引进和杨森销售公司 GSP 管理。2006 年 9 月至
2010 年 10 月任联化科技股份有限公司质量部，质量总监，负责公司质量体系建
立和质量管理。现任华海药业副总经理。



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20、雒家良，男，中国国籍，无境外永久居留权，1965 年出生，公民身份
证号码：110108196511******，北京大学化学系学士；中欧国际管理学院，管理
学博士。1988 年至 1991 年任职于中国兵器工业 212 研究所，担任工程师职务；
1991 年至 2000 年任杜邦中国集团有限公司深圳总厂厂长；2001 年至 2006 年 8
月，任职于上海辉瑞制药有限公司，分别担任首席运营官及运营总监；2006 年 9
月至 2009 年 3 月，任职于龙沙（中国）投资有限公司，分别担任亚太市场及商
务拓展总监及医药事业部中国区总监；2009 年 5 月至 2012 年 7 月任步长制药集
团运营副总裁。现任华海药业副总经理。
21、王飚，男，中国国籍，无境外永久居留权，1968 年出生，公民身份证
号码：330105196812*****，研究生学历。曾任江苏中贸发无锡医药有限公司副
总经理，外商独资苏州东瑞制药有限公司新药公司总经理。现任华海药业副总经
理。
22、王杰，男，中国国籍，无境外永久居留权，1965 年出生，公民身份证
号码：210202196504******，大连外国语大学英语语言文学学士；1999 年 12 月
至 2008 年 7 月任美国 ICC 化工公司副总经理，负责医药部业务；2008 年 8 月至
2010 年 4 月任美罗药业有限公司总经理，负责公司全面经营管理工作；2010 年
4 月至 2012 年 1 月任上海迪赛诺药业有限公司副总经理、总经理。现任华海药
业副总经理。
23、张红，女，中国国籍，无境外永久居留权，1967 年出生，公民身份证
号码：110106196710******，北京信息工程学院管理信息工程专业，大专毕业。
2007 年 7 月-2012 年 12 月，任职于华润双鹤药业股份有限公司公共事务政府事
务负责人并兼任中国医药企业管理协会常务副秘书长。现任华海药业副总经理。
24、张美，女，中国国籍，无境外永久居留权，1976 年出生，公民身份证
号码：330105197608*****，会计师。1999 年至 2008 年 5 月在浙江华海药业股
份有限公司工作，历任财务部副经理、经理；2008 年 6 月至今任本公司财务总
监。




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（三）董事、监事及高级管理人员薪酬情况

2012 年度从公 是否在股东单位
姓 名 现任职务 司领取的报酬 或其他关联单位 备注
（万元税前） 领取报酬、津贴
2013 年新聘任为第五届董
童建新 董事长 - 否
事会董事、董事长
第四届董事会董事长、总
陈保华 董事、总经理 150.00 否
经理
杜军 副董事长 23.47 是

苏严 董事 - 否
董事、副总经理
祝永华 46.00 否
董事会秘书
第四届董事会董事，已届
王善金 总经理助理 25.00 否
满终止
第四届董事会董事，已届
时惠麟 - - 否
满终止
单伟光 董事 8.00 否 第四届董事会独立董事
第四届董事会独立董事，
汪祥耀 - 8.00 否
已届满终止
第四届董事会独立董事，
曾苏 - 8.00 否
已届满终止
2013 年新聘任为第五届董
于明德 独立董事 - 否
事会独立董事
2013 年新聘任为第五届董
赵博文 独立董事 - 否
事会独立董事
2013 年新聘任为第五届董
费忠新 独立董事 - 否
事会独立董事
甘智和 监事 - 否

王虎根 监事 - 否
第四届监事会监事，已届
张华金 - 16.53 否
满终止
2013 年新聘任为第五届监
蒋蔚 监事 - 否
事会监事
李博 副总经理 47.00 否

余建中 - 55.00 否 原副总经理

蔡民达 副总经理 70.00 否

胡功允 副总经理 52.00 否




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徐春敏 副总经理 49.00 否

陈其茂 副总经理 47.00 否

王飚 副总经理 44.49 否

张席妮 副总经理 126.56 是

叶存孝 副总经理 62.00 否

雒家良 副总经理 42.65 否

王杰 副总经理 - 否 2013 年新聘任副总经理

张红 副总经理 - 否 2013 年新聘任副总经理

张美 财务总监 26.09 否


根据《公司法》、《公司章程》的有关规定，公司董事、监事的报酬由股东大
会决定，高级管理人员的报酬由公司董事会人力资源委员会拟定，提交公司董事
会审议通过。
公司董事、监事、高级管理人员的报酬主要参考同行业、同地区的薪酬水平，
同时根据公司制订的《绩效管理制度》及《绩效管理制度实施细则》的规定，实
行年度责任考核制和报酬年薪制，社会保险及其他福利执行公司的相关规定。

（四）董事、监事及高级管理人员兼职情况

1、公司董事、监事及高级管理人员在股东单位任职情况
截至本招股书签署日，公司无董事、监事、高级管理人员在股东单位任职的
情况。
2、董事、监事及高级管理人员在其他单位任职的情况

是否领取报
姓 名 单位名称 职 务
酬、津贴
陈保华 桐乡市华银房地产有限公司 董事 否

浙江美阳国际石化医药工程设计有限公司 董事长 是
杜军
浙江美阳煤化工工程有限公司 执行董事、总经理 是

汉喜普泰（北京）医院投资管理有限公司 总经理 是

苏严 唐山三友化工股份有限公司 独立董事 是

辽宁时代万恒股份有限公司 独立董事 是



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中国医药企业管理协会 会长 是

四川科伦药业股份有限公司 董事 是

沈阳三生制药有限公司 独立董事 是

于明德 辽宁诺康医药有限公司 独立董事 是

山东沃华医药科技股份有限公司 独立董事 是

浙江万邦药业股份有限公司 独立董事 是

天津凯莱英生命科技有限公司 独立董事 是

浙江海正药业股份有限公司 独立董事 是
赵博文
浙江康恩贝制药股份有限公司 独立董事 是

浙江财经学院 教授 是

费忠新 浙江巨化股份有限公司 独立董事 是

浙江众合机电股份有限公司 独立董事 是

单伟光 浙江工业大学药学院 院长 是

福建海源自动化设备有限公司 独立董事 是
甘智和
北京河山管业股份有限公司 独立董事 是


（五）董事、监事及高级管理人员持有本公司股份情况

截至 2012 年 12 月 31 日，公司股本为 547,447,485 股，公司董事、监事和高
级管理人员持有公司股份情况如下：

持股比例
姓 名 现任职务 持股数（股） 备注
（%）
陈保华 董事、总经理 147,392,449 26.92

董事兼副总经理
祝永华 315,000 0.06
董事会秘书

苏严 董事 189,000 0.03

李博 副总经理 315,000 0.06

胡功允 副总经理 315,000 0.06

蔡民达 副总经理 315,000 0.06

余建中 - 315,000 0.06 原副总经理

陈其茂 副总经理 283,500 0.05




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持股比例
姓 名 现任职务 持股数（股） 备注
（%）
徐春敏 副总经理 252,000 0.05

王飙 副总经理 252,000 0.05

张美 财务总监 157,500 0.03

注：截至 2012 年 12 月 31 日，公司第四届董事会董事时惠麟、王善金分别持有公司股份
252,000 股、644,885 股。自 2013 年 3 月 26 日起，时惠麟、王善金不再担任公司董事。


（六）股权激励情况

2009年7月7日，公司第三届董事会第七次会议审议通过了《浙江华海药业股
份有限公司股票期权激励计划（草案）》。2010年3月2日，根据中国证券监督管理
委员会的审核意见，公司第三届董事会第十九次临时会议修订了上述《公司股权
激励计划草案》并经公司2010年第一次临时股东大会审议通过。根据修改后的《浙
江华海药业股份有限公司股票期权激励计划（修订稿）》，公司决定采用定向发行
方式授予激励对象1,875万份股票期权，每份股票期权拥有在授予日起五年内的
可行权日以行权价格14.02元购买一股本公司股票的权利（以下简称第一批）。
2011年4月19日，公司第四届董事会第四次会议审议通过了《关于股票期权
激励计划预留期权授予相关事项的议案》（以下简称第二批），公司决定采用定向
发行方式授予激励对象225万份预留的股票期权，每份股票期权拥有在授予日起
四年内的可行权日以行权价格17.51元购买一股本公司股票的权利。
2012年4月24日，根据第四届董事会第十三次临时会议决议的规定，截至2012
年5月21日，祝永华、李博等96名股票期权激励对象进行了行权，行权价格为7.55
元/股，行权总数为8,840,200股。
结合上述情况，现将公司报告期内股权激励计划预计可行权的估计情况、公
允价值确认依据、实际行权情况以及相应会计处理详细说明如下：
1、报告期内股权激励预计可行权的估计情况
2010年3月2日，根据修改后的《浙江华海药业股份有限公司股票期权激励计
划（修订稿）》，公司决定采用定向发行方式授予激励对象1,875万份股票期权（含
预留股份150万股）。
由于公司于2010年度实施了分红派息并以资本公积转增股本，根据公司股票
期权激励计划有关规定对行权数量和行权价格进行调整后，并考虑截至2010年12

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月31日离职人员的股份数111万股，本公司上述股票期权激励计划的期权数量调
整为2,646万股，其中预留部分为225万股。行权价格调整为9.28元，可行权2,421
万股。其中：第一个等待期可行权为847.35万股，第二个等待期可行权为847.35
万股，第三个等待期可行权为726.30万股。
根据该股权激励计划对行权条件的规定，第一个行权期前一年度公司经审计
的净利润较期权授予日前一年度公司经审计的净利润增长率不低于15%。由于
2010年度公司净利润的增长率未达到15%，未达到行权条件，故第一个可行权的
股票期权847.35万股失效。截至2010年12月31日，尚未行权的股票期权为1,573.65
万股。基于公司历年人员的离职情况及可能存在即使满足可行权条件仍不予行权
的股份情况，公司合理预计未来有5%的股票期权不会行权，故截至2010年12月
31日，公司预计有14,949,675股股票期权会行权。
2011年度，公司实施了分红派息并以资本公积转增股本，根据公司股票期权
激励计划有关规定对行权数量和行权价格进行调整后，并考虑2011年度第一批离
职人员的股份数126万股和第二批股票期权离职人员的股份数36万股，公司对第
一批股票期权激励计划的期权数量调整为2,779.20万股，行权价格调整为7.65元；
第二批股票期权激励计划的期权数量调整为234万股，行权价格调整为14.51元。
根据该股权激励计划对行权条件的规定，第一个行权期前一年度公司经审计
的净利润较期权授予日前一年度公司经审计的净利润增长率不低于15%。由于第
一个行权期前一年度公司净利润的增长率未达到15%，未达到行权条件，故第一
个可行权的股票期权失效。截至2011年12月31日，第一批尚未行权的股票期权为
18,064,800股，第二批尚未行权的股票期权2,340,000股。公司预计可行权的股票
期权为20,404,800股。
2012年度，公司实施了分红派息，根据公司股票期权激励计划有关规定对行
权数量和行权价格进行，调整后第一批股票期权的行权价格由7.65 元调整为7.55
元，第二批股票期权的行权价格由14.51 元调整为14.41 元。
根据公司2010年第一次临时股东大会审议通过的《股票期权激励计划（修订
稿）》、第四届董事会第七次会议决议、第四届董事会第十三次临时会议决议和修
订后章程的规定，截至2012年5月21日，祝永华、李博等96名股票期权激励对象
进行了行权，行权价格为7.55元/股，行权总数为8,840,200股。考虑2012年度离职



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人员的989,600股股票期权失效后，截至2012年12月31日，第一批尚未行权的股
权期权为8,415,000股，第二批尚未行权的股权期权2,160,000股。
2、报告期内股权激励期权公允价值确认依据
根据《企业会计准则第22 号—金融工具确认和计量》中关于公允价值确定
的相关规定，公司选择布莱克-斯科尔期权定价模型对本次股权激励计划预计可
行权的股票期权的公允价值进行测算，其公式如下：
C = S * N(d1) Le rTN(d2)
其中：




其中：C—期权价值；L—行权价格；S—授予日股票价格；T—期权有效期；r—
无风险收益利率；σ—股票历史波动率。
股票期权相关参数取值如下：
（1）行权价格：本计划中第一批股票期权行权价格为14.02元；第二批股票
期权行权价格为17.51元；
（2）授予日的价格：第一批股票期权的授予日价格26.02元；第二批股票期
权的授予日价格17.51元(注：取公司股权激励计划授予日公司股票的收盘价为参
数计算)；
（3）有效期：第一批股票期权由于激励对象必须在授予日后五年内行权完
毕，故每个行权期的股票期权有效期分别为2年、3年、5年；第二批股票期权由
于激励对象必须在授予日后三年内行权完毕，故每个行权期的股票期权有效期分
别为2年、3年；
（4）历史波动率：数值为30.56%(注：取医药行业历史波动率)；
（5）无风险收益率：以公司制定股权激励计划时中国人民银行制定的金融
机构存款基准利率来代替无风险收益率。采用2010年10月末中国人民银行制定的
2年存款基准利率3.25%代替在第一行权期行权的股票期权的无风险收益率，以3
年存款基准利率3.85%代替在第二和第三行权期行权的股票期权的无风险收益
率，以5年存款基准利率4.20%代替在第四行权期行权的股票期权的无风险收益
率。并将上述利率换算成连续复利的无风险利率。


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根据上述参数，计算得出公司 2010 年度第一批激励计划中首次预计可行权
的股票期权的公允价值如下：
单位：元

批次 行权等待期 期权份数 等待期 公允价值

第二个行权等待期 8,049,825 2010 年 4 月-2012 年 3 月 71,753,812.86
第一批
第三个行权等待期 6,899,850 2010 年 4 月-2013 年 3 月 66,142,103.57

合 计 14,949,675 137,895,916.43

注：2010 年度公司实施了分红派息并以资本公积转增股本,公司根据股票期权激励计划有关
规定对行权数量进行了调整。

2011 年度，根据 2011 年度股权激励人员的离职情况公司对第一批预计可行
权的股票期权数量进行了适当调整，相应调整了公允价值；同时根据上述参数计
算得出公司 2011 年度第二批股权激励计划中预计可行权的股票期权的公允价
值。两批股票期权的公允价值如下：
单位：元

批次 行权等待期 期权份数（注） 等待期 公允价值

第二个行权等待期 9,727,200 2010 年 4 月-2012 年 3 月 72,251,480.00
第一批
第三个行权等待期 8,337,600 2010 年 4 月-2013 年 3 月 66,608,160.00

第二个行权等待期 1,170,000 2011 年 5 月-2012 年 4 月 1,239,065.04
第二批
第三个行权等待期 1,170,000 2011 年 5 月-2013 年 4 月 1,634,683.85

合 计 20,404,800 141,733,388.89

注：2011 年度公司实施了分红派息并以资本公积转增股本,公司根据股票期权激励计划有关
规定对行权数量进行了调整。

2012 年 9 月，根据 2012 年 1-9 月股权激励人员的离职情况，公司对第一批
预计可行权的股票期权数量又进行了适当调整，调整后两批的股票期权的公允价
值如下：

单位：元

批次 行权等待期 期权份数 等待期 公允价值

第二个行权等待期 9,533,200 2010 年 4 月-2012 年 3 月 70,810,702.96
第一批
第三个行权等待期 7,997,400 2010 年 4 月-2013 年 3 月 63,890,428.86

第二个行权等待期 1,170,000 2011 年 5 月-2012 年 4 月 1,239,065.04
第二批
第三个行权等待期 1,170,000 2011 年 5 月-2013 年 4 月 1,634,683.85



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合 计 19,870,600 137,574,880.71


3、股权激励实际行权情况
报告期内，根据公司 2010 年第一次临时股东大会审议通过的《股票期权激
励计划（修订稿）》、第四届董事会第七次会议决议、第四届董事会第十三次临时
会议决议和修订后章程的规定，截至 2012 年 5 月 21 日，祝永华、李博等 96 名
股票期权激励对象进行了行权，合计行权 8,840,200 股。杜军、王海、郭晓迪和
王民法暂未行权,合计 693,000 股。上述增资业经天健会计师事务所（特殊普通合
伙）验证，并出具了《验资报告》(天健验〔2012〕156 号)。
杜军、郭晓迪分别于 2013 年 2 月 25 日、2013 年 3 月 18 日行权。天健会计
师事务所对激励对象所缴纳的行权资金进行审验，并分别出具了天健验【2013】
33 号及天健验【2013】62 号《验资报告》。
4、报告期内股权激励相关的会计处理情况
（1）授予日会计处理
授予日股票期权尚不能行权，无需进行会计处理。
（2）等待期内会计处理
在等待期的每个资产负债表日，以对可行权股票期权数量的最佳估算为基
础，按照股票期权在授予日的公允价值，将当期取得的服务计入相关资产成本或
当期费用，同时计入资本公积中的其他资本公积。根据激励对象所属部门不同，
股权激励费用分别计入制造费用、销售费用和管理费用，制造费用随产品销售逐
步结转至主营业务成本。其会计处理如下：
借：制造费用-股权激励费用摊销
销售费用-股权激励费用摊销
管理费用-股权激励费用摊销
贷：资本公积-其他资本公积
（3）行权日会计处理
根据行权情况，确认股本和股本溢价，同时将等待期内确认的“资本公积—
其他资本公积”转入“资本公积—资本溢价”。具体会计分录如下：
借：银行存款
资本公积-其他资本公积


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贷：股本
资本公积-股本溢价




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第五节 同业竞争与关联交易


一、同业竞争情况


（一）公司与实际控制人及其控股子公司不存在同业竞争的说明

公司的控股股东及实际控制人为陈保华先生，截至 2012 年 12 月 31 日，陈
保华先生持有公司 147,392,449 股，占公司总股本的 26.92%。
除持有公司 26.92%的股权外，陈保华先生直接或间接控制的企业包括临海
市华森投资有限公司、浙江吉柏信息科技有限公司、杭州吉柏信息科技有限公司、
浙江双华伟业投资有限公司、桐乡市华银房地产有限公司，上述企业的基本情况
参见本招股书“第四节 三、控股股东及实际控制人的基本情况”。

（二）避免同业竞争的承诺及落实情况

为避免同业竞争损害公司及其他股东的利益，公司实际控制人陈保华先生出
具了《避免同业竞争与利益冲突的承诺函》，相关承诺如下：
“1、本人及本人控制的其他公司或者企业（附属公司或者附属企业）目前
没有从事与股份公司主营业务构成竞争的业务或活动。
2、本人作为股份公司实际控制人期间，不会在中国境内或境外，以任何方
式（包括但不限于单独经营、通过合资经营或拥有另一公司或企业的股份及其他
权益）直接或间接参与任何与股份公司构成竞争的任何业务或活动，不以任何方
式从事或参与生产任何与股份公司产品相同、相似或可以取代股份公司产品的业
务或活动。
3、本人将充分尊重股份公司的独立法人地位，保障股份公司独立经营、自
主决策，保证股份公司的资产完整以及人员、业务、财务、机构独立。
4、本人将善意履行作为股份公司控股股东及实际控制人的义务，不利用实
际控制人的地位，就股份公司与本人及附属公司或附属企业相关的任何关联交易
采取任何行动，故意促使股份公司的股东大会或董事会作出侵犯其他股东合法权



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益的决议。如果股份公司必须与本人及附属公司或附属企业发生任何关联交易，
则本人承诺将促使上市交易按照公平合理的和正常商业交易条件进行。
5、在本人作为股份公司实际控制人期间，本声明、承诺与保证将持续有效。”
截至本招股书签署日，陈保华先生严格履行了该等承诺事项。



二、关联方与关联关系


根据《公司法》和《企业会计准则》的相关规定，公司的关联方及关联关系
如下：

（一）存在控制关系的关联方

1、控制公司的关联方

序号 关联方名称 与公司关系

1 陈保华 控股股东、实际控制人


2、受公司控制的关联方

序号 关联方名称 与公司关系

1 临海市华南化工有限公司 全资子公司

2 华海药业南通股份有限公司 全资子公司

3 临海市华海制药设备有限公司 全资子公司

4 上海奥博生物医药技术有限公司 控股子公司

5 上海双华生物医药科技发展有限公司 全资子公司

6 上海科胜药物研发有限公司 全资子公司

7 浙江华海医药销售有限公司 全资子公司

8 浙江华海进出口有限公司 全资子公司

9 南通华宇化工科技有限公司 全资子公司

10 华海（美国）国际有限公司 全资子公司

11 浙江华海医药包装制品有限公司 控股子公司

12 普霖强生生物制药有限公司 华海美国控股子公司

13 普霖贝利生物医药研发（上海）有限公司 普霖强生全资子公司


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序号 关联方名称 与公司关系

14 普霖斯通制药有限公司 普霖强生全资子公司

15 浙江华海银通置业有限公司 原全资子公司

16 Solco Healthcare US, LLC 普霖斯通全资子公司

注：华海药业于 2011 年 10 月将持有的银通置业 100%股权转让给无关联第三方。


（二）不存在控制关系的关联方

序号 企业名称 与公司关系

1 临海市华森投资有限公司 实际控制人控制的其他企业

2 浙江吉柏信息科技有限公司 实际控制人控制的其他企业

3 杭州吉柏信息科技有限公司 实际控制人控制的其他企业

4 浙江双华伟业投资有限公司 实际控制人控制的其他企业

5 桐乡市华银房地产有限公司 实际控制人控制的其他企业

6 翁金莺 实际控制人的配偶
公司副董事长杜军担任董事及法
7 浙江美阳国际工程设计有限公司
人代表的企业

此外，公司的董事、监事、高级管理人员均为公司的关联自然人，具体名单
情况请参见本招股书“第四节 十六、发行人董事、监事及高级管理人员情况”。



三、关联交易


报告期内公司主要关联交易情况如下：

（一）报告期内经常性关联交易

报告期内，除向关键管理人员支付薪酬外，公司不存在与关联方之间因采购、
销售等事项产生的重要经常性关联交易。2010~2012 年公司支付关键管理人员薪
酬分别为 791.30 万元、908.28 万元和 906.80 万元。

（二）报告期内主要偶发性关联交易

1、关联自然人购买商品房事项

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（1）基本情况
公司关联自然人陈保华先生及其配偶翁金莺女士（公司实际控制人及其配
偶）、祝永华先生（公司董事、副总经理及董事会秘书）、张美女士（公司财务总
监）分别于 2010 年 5 月 7 日、2009 年 9 月 27 日、2009 年 9 月 23 日及 2010 年
8 月 3 日与公司原子公司银通置业签署了《商品房买卖合同》，购买后者在临海
市开发的泰晤士小镇项目及丁香公寓项目之商品房。
相关情况如下：

关联方 购买房产 单价（元/平方米） 总价（万元）

陈保华、翁金莺 泰晤士小镇排屋两套 6,421.60 441.37

祝永华 泰晤士小镇排屋一套 5,658.00 222.47

泰晤士小镇套房一套 5,333.85 113.28
张美
丁香公寓营业房一间 9,800.00 22.28


（2）交易价格的公允性
上述关联交易价格根据市场价格确定。具体情况如下：
泰晤士小镇项目于 2009 年 7 月 3 日开盘，开盘均价参照周边楼盘的成交价
格，其中套房均价约为 4,600 元/平方米，排屋均价约为 5,600 元/平方米。丁香公
寓项目于 2010 年 7 月 20 日开盘，开盘均价参照周边楼盘的成交价格，其中套房
均价约为 6,100 元/平方米，营业房均价约为 9,700 元/平方米。
综上，上述关联交易的价格均不低于市场价。
（3）交易程序的合法性
上述关联交易事项，公司独立董事于 2011 年 3 月 26 日发表意见如下：“陈
保华先生及其配偶翁金莺女士、祝永华先生、张美女士购买的浙江华海银通置业
有限公司（以下简称‘公司’）开发的商品房项目构成关联交易。公司参照楼盘
周边地区的销售价格及销售情况确定的销售均价是公允的，同时根据购买者选购
的商品房的楼层、结构等实际情况确定的销售价格是公允、公正、公平的。因此，
我们认为本次关联交易事项遵循了公平、公正、自愿、诚信的原则，不存在损害
公司其他股东利益的情形。”
根据《上海证券交易所股票上市规则》的相关规定，公司于 2011 年 3 月 29
日对上述关联交易事项进行了公告。


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2、股权转让
（1）基本情况
2010 年 8 月，华海美国与杜军等四人签署《股份转让协议》，华海美国将其
持有的普霖强生 13%的股权授予该管理团队，其中公司副董事长杜军取得 5%的
股权。
（2）交易的必要性及会计处理
为保障公司在美国市场长期发展战略规划的有效实施，充分发挥华海药业美
国管理团队的积极性和创造性，促进公司的长远发展，公司实施本次股权授予方
案。
基于本次股权授予方案，华海美国于 2010 年计提了管理费用 289 万元（按
照华海美国 2009 年 12 月 31 日经审计的净资产 22,196,826.15 元乘以 13%确定），
其中，因关联交易部分计提的管理费用为 111 万元。
（3）交易程序的合法性
本次关联交易已经发行人第四届董事会第二次会议审议通过。
就本次股权转让的关联交易，公司独立董事发表独立意见如下：
“1、公司董事会审议了《关于华海（美国）国际有限公司设立仿制药制剂
业务项目公司的议案》，该等议案审议的程序，公司授权华海（美国）国际有限
公司授予其管理团队新设立的仿制药制剂业务项目投资控股公司 13%股份的事
宜等事项均符合《公司法》、《上海证券交易所股票上市规则》等有关法律、法规
以及《公司章程》的有关规定。
2、本次关联交易的实施有利于华海（美国）国际有限公司管理团队的稳定，
能最大程度的激发管理团队的积极性和创造性，从而使华海（美国）国际有限公
司在管理团队的带领下，实现中长期的发展战略目标，进而提高公司整体的竞争
力和创造力，符合公司的长期发展规划，有利于公司长远发展。
3、本次关联交易事项遵循公平、公正、自愿、诚信的原则，不存在损害公
司其他股东利益的情形。
4、在审议关联交易事项时，相关关联董事回避了表决。
5、我们同意此次关联交易事项的实施。”
3、技术咨询服务



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根据公司与浙江美阳国际工程设计有限公司签订的《建设工程设计合同》及
《技术咨询服务合同》，发行人关联企业浙江美阳国际工程设计有限公司为发行
人及其子公司提供技术咨询、建筑工程设计等方面的服务。2012 年及 2011 年累
计发生的交易金额分别为 551.79 万元和 398.86 万元。
2012 年 2 月，公司第四届董事会第七次会议就该关联交易进行了讨论，并
由独立董事发表了意见。独立董事意见具体如下：
“我们认为上述关联交易事项遵循了公平、公正、自愿、诚信的原则，不存
在损害公司其他股东利益的情形。”

（三）发行人与关联方之间的担保

报告期内，公司与关联方之间无担保情况。

（四）关联方应收应付款项

报告期内，公司与关联方的未结算应收应付余额情况如下表：
单位：元

项目名称 关联方 2012.12.31 2011.12.31 2010.12.31

预收款项 陈保华、翁金莺 - - 4,352,753.00

祝永华 - - 2,175,000.00

张美 - - 811,092.00

合 计 - - 7,338,845.00


（五）报告期内关联交易对公司财务状况和经营成果的影响

报告期内，公司不存在与关联方之间因采购、销售等事项产生的经常性关联
交易；偶发性关联交易金额较小，对公司财务状况及经营成果不构成重大影响。

（六）减少和规范关联交易的措施

公司根据《公司法》、《证券法》等有关法律、法规及规范性文件制定了《公
司章程》和《关联交易制度》等规章制度，对关联交易的定价原则、审批权限、
审议程序、关联股东回避表决制度、独立董事的职权、关联交易披露及其他相关



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事项作出了明确具体的规定，确保关联交易决策程序的合法性和关联交易价格的
公允性，切实保障公司中小股东的合法权益不受损害。
1、《公司章程》的规定
《公司章程》第 80 条规定“股东大会审议有关关联交易事项时，关联股东
不应当参与投票表决，其所代表的有表决权的股份数不计入有效表决总数；股东
大会决议的公告应当充分披露非关联股东的表决情况。如有特殊情况关联股东无
法回避时，公司在征得有关部门的同意后，可以按照正常程序进行表决，并在股
东大会决议公告中做出详细说明。
如果关联交易拟在股东大会中审议的，则公司董事会应当在股东大会通知中
明确告知全体股东，并要在股东大会上就有关关联交易的详细情况向股东大会逐
一说明。在表决前，公司应当说明就关联交易是否应当取得有关部门同意及有关
关联交易股东是否参与投票表决的情况，独立董事应当就重大关联交易（公司拟
与关联人达成的总额高于公司最近经审计净资产的 5%的关联交易）发布独立意
见。此后，公司可以就有关关联交易逐项表决。
主持会议的董事长应当要求关联股东回避，如董事长需要回避的，副董事长
或其他董事可以要求董事长及其他股东回避。”
《公司章程》第 120 条规定“董事与董事会会议决议事项所涉及的企业有关
联关系的，不得对该项决议行使表决权，也不得代理其他董事行使表决权。该董
事会会议由过半数的无关联关系董事出席即可举行，董事会会议所作决议须经无
关联关系董事过半数通过。出席董事会的无关联董事人数不足 3 人的，应将该事
项提交股东大会审议。”
2、《关联交易制度》的规定
（1）批准权限
发行人已制定的《关联交易制度》，第 12 条规定关联交易决策审批权限如下：
“1、公司股东大会批准权限：
（1）公司与关联人发生的交易（公司提供担保、受赠现金资产、单纯减免
上市公司义务的债务除外）金额在人民币 3,000 万元以上且占公司最近一期经审
计净资产值 5%以上（含本数）的重大关联交易；公司拟发生重大关联交易的，
应当提供具有执行证券、期货相关业务资格的中介机构对交易标的出具的审计或



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评估报告，对于本制度所述与日常经营相关的关联交易所涉及的交易标的，可以
不进行审计或者评估。
（2）公司为关联人提供担保的关联交易，不论金额大小。
本项股东大会有权批准的关联交易在提交股东大会审议之前，需先行提请独
立董事审查，取得二分之一以上独立董事事前认可意见后，提交董事会、股东大
会审议。独立董事作出判断前，可以聘请独立财务顾问出具报告，作为其判断的
依据。
2、公司董事会批准权限：
（1）公司与关联自然人发生的交易金额在人民币 30 万元以上（含本数）、
须提交股东大会审核金额以下的关联交易；
（2）公司与关联法人发生的交易金额在人民币 300 万元以上且占公司最近
一期经审计净资产值 0.5%以上（含本数）、须提交股东大会审核金额以下的关联
交易。
根据本制度须经董事会批准的关联交易事项中，公司拟与关联人发生的交易
金额高于 300 万元或高于公司最近经审计净资产的 0.5%的关联交易，需先行提
请独立董事审查，取得二分之一以上独立董事事前认可意见后，提交董事会审议。
独立董事作出判断前，可以聘请独立财务顾问出具报告，作为其判断的依据。
3、关联交易金额在董事会审批权限以下的由公司董事长批准。”
（2）关联股东的回避表决和表决程序
《关联交易制度》第 15 条对关联股东的回避表决以及表决程序做了详细的
规定。具体情况如下：
“股东大会审议有关关联交易事项时，关联股东应当回避表决，也不得代理
其他股东行使表决权。关联股东所代表的有表决权的股份数不计入有效表决权股
份总数；股东大会决议应当充分披露非关联股东的表决情况。
关联股东的回避和表决程序为：
1、董事会或其他召集人应依据相关法律法规及公司相关制度的规定，对拟
提交股东大会审议的有关事项是否构成关联交易作出判断。
2、如经董事会或其他召集人判断，拟提交股东大会审议的有关事项构成关
联交易，则董事会或其他召集人应书面通知关联股东。



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3、董事会或其他召集人应在发出股东大会通知前完成以上规定的工作。
4、股东大会对有关关联交易事项进行表决时，在扣除关联股东所代表的有
表决权的股份数后，由出席股东大会的非关联股东按其所代表的有表决权的股份
数额行使表决权。”
《关联交易制度》第 16 条规定：“董事会会议审议关联交易事项时，关联董
事应当回避表决，也不得代理其他董事行使表决权。该董事会会议由过半数的无
关联关系董事出席即可举行，董事会会议所作决议须经无关联关系董事过半数通
过。出席董事会的无关联董事人数不足三人的，应将该事项提交股东大会审议。”




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第六节 财务会计信息


一、发行人最近三年的财务会计报表


（一）财务报告及相关财务资料

公司 2010 年度、2011 年度和 2012 年度财务报告均经天健所审计，天健所
分别出具了天健审（2011）1628 号、天健审（2012）47 号和天健审（2013）158
号标准无保留意见的审计报告。以下财务数据和信息，非经特别说明均引自经审
计的年度财务报告。

（二）最近三年合并会计报表

1、合并资产负债表
单位：元

项 目 2012.12.31 2011.12.31 2010.12.31
货币资金 286,820,597.52 345,957,385.41 223,466,587.31
交易性金融资产 5,426,505.84 5,530,985.38 -
应收票据 7,107,643.90 6,571,550.98 1,303,385.90
应收账款 518,355,736.78 387,671,816.83 281,904,560.86
预付款项 17,464,211.17 10,589,889.77 35,085,264.42
其他应收款 2,807,038.49 16,196,680.19 5,143,649.73
存货 816,926,616.54 607,706,958.79 584,085,016.37
流动资产合计 1,654,908,350.24 1,380,225,267.35 1,130,988,464.59
投资性房地产 6,007,676.77 6,389,861.53 6,772,046.29
固定资产 871,577,384.80 570,512,334.47 493,398,587.24
在建工程 388,695,820.14 487,272,376.84 303,101,959.92
无形资产 232,949,296.71 118,550,787.91 114,443,866.50
商誉 32,834,840.51 6,456,296.10 -
长期待摊费用 - - 100,204.73
递延所得税资产 9,638,682.63 7,620,844.93 5,461,848.15
其他非流动资产 20,000,000.00
非流动资产合计 1,561,703,701.56 1,196,802,501.78 923,278,512.83



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项 目 2012.12.31 2011.12.31 2010.12.31
资产总计 3,216,612,051.80 2,577,027,769.13 2,054,266,977.42
短期借款 434,185,444.12 505,014,385.85 40,070,364.15
应付票据 196,721,089.71 181,123,052.17 102,965,977.10
应付账款 211,073,854.87 159,657,611.74 78,822,377.53
预收款项 4,349,601.83 5,013,630.53 268,464,577.88
应付职工薪酬 50,006,227.06 36,819,698.63 25,035,143.35
应交税费 77,536,849.99 57,620,563.46 19,293,429.42
应付利息 8,263,211.77 5,613,328.61 270,641.78
其他应付款 9,827,843.18 15,728,937.05 13,002,673.99
一年内到期的非流动
负债 30,000,000.00 43,000,000.00 150,000,000.00
其他流动负债 200,000,000.00 - -
流动负债合计 1,221,964,122.53 1,009,591,208.04 697,925,185.20
长期借款 - - -
其他非流动负债 45,609,352.00 37,877,750.00 37,997,750.00
非流动负债合计 45,609,352.00 37,877,750.00 37,997,750.00
负债合计 1,267,573,474.53 1,047,468,958.04 735,922,935.20
实收资本
（或股本） 547,447,485.00 538,607,285.00 448,839,404.00
资本公积 232,323,354.07 115,740,640.30 145,505,958.88
盈余公积 188,625,336.30 152,787,736.11 128,786,272.73
未分配利润 975,188,595.32 723,763,873.59 575,743,746.99
外币报表折算差额 -2,719,966.38 -2,571,762.64 -1,889,289.30
归属于母公司所有者
权益合计 1,940,864,804.31 1,528,327,772.36 1,296,986,093.30
少数股东权益 8,173,772.96 1,231,038.73 21,357,948.92
所有者权益合计 1,949,038,577.27 1,529,558,811.09 1,318,344,042.22
负债和所有者权益
总计 3,216,612,051.80 2,577,027,769.13 2,054,266,977.42

2、合并利润表
单位：元

项 目 2012 年度 2011 年度 2010 年度
一、营业总收入 2,014,390,967.60 1,827,614,015.30 1,022,844,651.52
其中：营业收入 2,014,390,967.60 1,827,614,015.30 1,022,844,651.52
二、营业总成本 1,662,984,840.69 1,537,161,479.92 925,662,363.08
其中：营业成本 1,203,228,417.29 1,103,301,395.63 593,528,947.03
营业税金及附加 13,276,134.14 33,105,732.44 7,477,502.25



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项 目 2012 年度 2011 年度 2010 年度
销售费用 83,216,934.17 49,275,410.54 42,539,660.27
管理费用 322,544,002.04 314,415,368.72 268,079,339.98
财务费用 31,476,696.67 26,189,680.39 6,893,294.72
资产减值损失 9,242,656.38 10,873,892.20 7,143,618.83
加：公允价值变动收益
-104,479.54 5,530,985.38 -
（损失以“-”号填列）
投资收益（损失
4,667,800.00 -21,863,285.87 -
以“-”号填列）
三、营业利润（亏损以
355,969,447.37 274,120,234.89 97,182,288.44
“-”号填列）
加：营业外收入 51,316,704.20 5,492,767.49 34,941,828.47
减：营业外支出 5,419,745.07 6,457,810.09 4,322,528.87
其中：非流动资产处置
1,470,217.03 2,142,037.62 1,039,387.95
损失
四、利润总额（亏损总
401,866,406.50 273,155,192.29 127,801,588.04
额以“-”号填列）
减：所得税费用 63,372,320.71 59,066,430.44 34,270,108.04
五、净利润（净亏损以
338,494,085.79 214,088,761.85 93,531,480.00
“-”号填列）
归属于母公司所有者
341,123,050.42 216,905,530.38 93,586,510.20
的净利润
少数股东损益 -2,628,964.63 -2,816,768.53 -55,030.20
六、每股收益：
（一）基本每股收益 0.63 0.40 0.17
（二）稀释每股收益 0.62 0.40 0.17
七、其他综合收益 -148,203.74 -682,473.34 -520,823.54
归属于母公司所有者
-148,203.74 -682,473.34 -520,823.54
的其他综合收益
归属于少数股东的其
- - -
他综合收益
八、综合收益总额 338,345,882.05 213,406,288.51 93,010,656.46
归属于母公司所有者
340,974,846.68 216,223,057.04 93,065,686.66
的综合收益总额
归属于少数股东的综
-2,628,964.63 -2,816,768.53 -55,030.20
合收益总额




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3、合并现金流量表
单位：元

项 目 2012 年度 2011 年度 2010 年度

一、经营活动产生的现金流量：

销售商品、提供劳务收到的现金 1,905,492,961.39 1,447,191,666.03 1,046,645,328.23
收到的税费返还 49,872,644.48 23,607,301.57 16,610,078.34
收到其他与经营活动有关的现金 69,579,441.10 9,436,265.67 62,375,922.30
经营活动现金流入小计 2,024,945,046.97 1,480,235,233.27 1,125,631,328.87
购买商品、接受劳务支付的现金 1,232,819,476.21 855,943,669.33 458,451,947.77
支付给职工以及为职工支付的现金 260,478,531.00 203,358,430.38 155,950,577.66
支付的各项税费 94,570,197.88 75,897,359.73 80,613,294.70
支付其他与经营活动有关的现金 193,247,594.82 147,520,932.19 131,143,936.31
经营活动现金流出小计 1,781,115,799.91 1,282,720,391.63 826,159,756.44
经营活动产生的现金流量净额 243,829,247.06 197,514,841.64 299,471,572.43

二、投资活动产生的现金流量：

取得投资收益收到的现金 4,667,800.00 7,266,800.00 -
处置固定资产、无形资产和其他长期资产收回
7,957.68 1,878,820.00 8,056,417.38
的现金净额
处置子公司及其他营业单位收到的现金净额 - 26,886,244.35 -
收到其他与投资活动有关的现金 3,701,575.86 2,854,938.53 3,002,621.35
投资活动现金流入小计 8,377,333.54 38,886,802.88 11,059,038.73
购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付
447,808,374.24 346,064,378.88 272,437,701.20
的现金
投资支付的现金 4,200,000.00 46,350,000.00 3,250,000.00
取得子公司及其他营业单位支付的现金净额 - 9,797,188.76 -
投资活动现金流出小计 452,008,374.24 402,211,567.64 275,687,701.20
投资活动产生的现金流量净额 -443,631,040.70 -363,324,764.76 -264,628,662.47

三、筹资活动产生的现金流量：

吸收投资收到的现金 108,677,260.00 - -
其中：子公司吸收少数股东投资收到的现金 41,933,750.00 - -
取得借款收到的现金 942,533,510.31 808,252,718.80 40,070,364.15
收到其他与筹资活动有关的现金 200,000,000.00 3,460,000.00 -
筹资活动现金流入小计 1,251,210,770.31 811,712,718.80 40,070,364.15
偿还债务支付的现金 1,026,362,452.04 450,308,697.10 40,000,000.00
分配股利、利润或偿付利息支付的现金 78,921,043.13 56,461,876.12 36,982,231.73
其中：子公司支付给少数股东的股利、利润 - 90,884.27
支付其他与筹资活动有关的现金 54,300,000.00 - 53,460,000.00
筹资活动现金流出小计 1,159,583,495.17 506,770,573.22 130,442,231.73



1-1-144
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项 目 2012 年度 2011 年度 2010 年度
筹资活动产生的现金流量净额 91,627,275.14 304,942,145.58 -90,371,867.58
四、汇率变动对现金及现金等价物的影响 -2,362,269.39 -13,181,424.36 -6,116,890.53
五、现金及现金等价物净增加额 -110,536,787.89 125,950,798.10 -61,645,848.15
加：期初现金及现金等价物余额 345,957,385.41 220,006,587.31 281,652,435.46
六、期末现金及现金等价物余额 235,420,597.52 345,957,385.41 220,006,587.31




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4、合并所有者权益变动表
（1）2012 度合并所有者权益变动表

2012 年度
项 目 归属于母公司所有者权益 少数股东权益 所有者权益合计
股本 资本公积 盈余公积 未分配利润 其他
一、上年年末余额 538,607,285.00 115,740,640.30 152,787,736.11 723,763,873.59 -2,571,762.64 1,231,038.73 1,529,558,811.09
加：会计政策变更
二、本年年初余额 538,607,285.00 115,740,640.30 152,787,736.11 723,763,873.59 -2,571,762.64 1,231,038.73 1,529,558,811.09
三、本期增减变动金额（减少以“－”
8,840,200.00 116,582,713.77 35,837,600.19 251,424,721.73 -148,203.74 6,942,734.23 419,479,766.18
号填列）
（一）净利润 341,123,050.42 -2,628,964.63 338,494,085.79
（二）其他综合收益 -148,203.74 -148,203.74
（三）所有者投入和减少资本 8,840,200.00 116,582,713.77 9,571,698.86 134,994,612.63
1．所有者投入资本 8,840,200.00 57,903,310.00 9,571,698.86 76,315,208.86
2．股份支付计入所有者权益的金额 26,317,352.63 26,317,352.63
3．其他 32,362,051.14 32,362,051.14
（四）利润分配 35,837,600.19 -89,698,328.69 -53,860,728.50
1．提取盈余公积 35,837,600.19 -35,837,600.19
2．对所有者（或股东）的分配 -53,860,728.50 -53,860,728.50
（五）所有者权益内部结转
四、本期期末余额 547,447,485.00 232,323,354.07 188,625,336.30 975,188,595.32 -2,719,966.38 8,173,772.96 1,949,038,577.27




单位：元


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（2）2011 年合并所有者权益变动表

单位：元

2011 年度
项 目 归属于母公司所有者权益 少数股东权益 所有者权益合计
股本 资本公积 盈余公积 未分配利润 其他
一、上年年末余额 448,839,404.00 145,505,958.88 128,786,272.73 575,743,746.99 -1,889,289.30 21,357,948.92 1,318,344,042.22
加：会计政策变更
二、本年年初余额 448,839,404.00 145,505,958.88 128,786,272.73 575,743,746.99 -1,889,289.30 21,357,948.92 1,318,344,042.22
三、本期增减变动金额（减少以“－”
89,767,881.00 -29,765,318.58 24,001,463.38 148,020,126.60 -682,473.34 -20,126,910.19 211,214,768.87
号填列）
（一）净利润 216,905,530.38 -2,816,768.53 214,088,761.85
（二）其他综合收益 -682,473.34 -682,473.34
（三）所有者投入和减少资本 60,002,562.42 -17,310,141.66 42,692,420.76
1．所有者投入资本
2．股份支付计入所有者权益的金额 60,002,562.42 60,002,562.42
3．其他 -17,310,141.66 -17,310,141.66
（四）利润分配 24,001,463.38 -68,885,403.78 -44,883,940.40
1．提取盈余公积 24,001,463.38 -24,001,463.38 -
2．对所有者（或股东）的分配 -44,883,940.40 -44,883,940.40
（五）所有者权益内部结转 89,767,881.00 -89,767,881.00
四、本期期末余额 538,607,285.00 115,740,640.30 152,787,736.11 723,763,873.59 -2,571,762.64 1,231,038.73 1,529,558,811.09




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（3）2010 年合并所有者权益变动表

单位：元

2010 年度
项 目 归属于母公司所有者权益 少数股东权益 所有者权益合计
股本 资本公积 盈余公积 未分配利润 其他
一、上年年末余额 299,226,269.00 253,116,242.69 119,569,211.88 521,296,924.54 -1,368,465.76 20,427,946.62 1,212,268,128.97
加：会计政策变更
二、本年年初余额 299,226,269.00 253,116,242.69 119,569,211.88 521,296,924.54 -1,368,465.76 20,427,946.62 1,212,268,128.97
三、本期增减变动金额（减少以“－”
149,613,135.00 -107,610,283.81 9,217,060.85 54,446,822.45 -520,823.54 930,002.30 106,075,913.25
号填列）
（一）净利润 93,586,510.20 -55,030.20 93,531,480.00
（二）其他综合收益 -520,823.54 -520,823.54
（三）所有者投入和减少资本 42,002,851.19 1,075,916.77 43,078,767.96
1．所有者投入资本 2,885,587.40 2,885,587.40
2．股份支付计入所有者权益的金额 43,443,180.56 43,443,180.56
3．其他 -1,440,329.37 -1,809,670.63 -3,250,000.00
（四）利润分配 9,217,060.85 -39,139,687.75 -90,884.27 -30,013,511.17
1．提取盈余公积 9,217,060.85 -9,217,060.85
2．对所有者（或股东）的分配 -29,922,626.90 -90,884.27 -30,013,511.17
（五）所有者权益内部结转 149,613,135.00 -149,613,135.00
四、本期期末余额 448,839,404.00 145,505,958.88 128,786,272.73 575,743,746.99 -1,889,289.30 21,357,948.92 1,318,344,042.22




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（三）最近三年母公司会计报表

1、母公司资产负债表
单位：元

项 目 2012.12.31 2011.12.31 2010.12.31
货币资金 194,105,620.00 271,932,027.10 120,562,821.38
交易性金融资产 5,426,505.84 5,530,985.38 -
应收票据 3,776,950.00 5,771,550.98 1,303,385.90
应收账款 486,210,404.78 351,510,346.47 265,984,239.24
预付款项 14,518,093.94 8,909,596.97 46,238,887.62
应收股利 35,187,901.56 18,798,371.97 8,798,371.97
其他应收款 109,574,628.82 137,906,516.80 76,593,292.76
存货 709,340,997.04 535,153,347.20 373,165,449.47
流动资产合计 1,558,141,101.98 1,335,512,742.87 892,646,448.34
长期股权投资 274,837,623.51 179,270,478.51 187,870,478.51
固定资产 743,817,208.60 497,263,462.76 423,875,391.10
在建工程 331,141,494.43 436,237,743.29 260,627,882.84
无形资产 184,058,516.87 73,102,612.21 69,487,839.82
递延所得税资产 4,439,941.92 3,427,044.93 2,590,194.42
非流动资产合计 1,538,294,785.33 1,189,301,341.70 944,451,786.69
资产总计 3,096,435,887.31 2,524,814,084.57 1,837,098,235.03
短期借款 396,472,444.12 505,014,385.85 40,070,364.15
应付票据 181,329,233.08 169,353,418.28 92,753,930.84
应付账款 164,852,722.17 123,326,945.70 55,386,961.54
预收款项 2,112,542.39 1,969,600.55 6,037,185.51
应付职工薪酬 38,815,818.85 29,569,185.51 19,548,751.05
应交税费 60,335,693.64 46,435,074.62 28,324,086.87
应付利息 8,111,563.59 5,613,328.61 270,641.78
其他应付款 50,590,890.85 42,024,904.84 141,332,328.51
一年内到期的非流动
30,000,000.00 43,000,000.00 150,000,000.00
负债
其他流动负债 200,000,000.00 - -
流动负债合计 1,132,620,908.69 966,306,843.96 533,724,250.25
长期借款 - - -
其他非流动负债 45,609,352.00 37,877,750.00 37,877,750.00
非流动负债合计 45,609,352.00 37,877,750.00 37,877,750.00
负债合计 1,178,230,260.69 1,004,184,593.96 571,602,000.25
实收资本（或股本） 547,447,485.00 538,607,285.00 448,839,404.00




1-1-149
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项 目 2012.12.31 2011.12.31 2010.12.31
资本公积 201,113,822.80 116,893,160.17 146,658,478.75
盈余公积 184,567,037.26 148,729,437.07 124,727,973.69
未分配利润 985,077,281.56 716,399,608.37 545,270,378.34
所有者权益合计 1,918,205,626.62 1,520,629,490.61 1,265,496,234.78
负债和所有者权益
3,096,435,887.31 2,524,814,084.57 1,837,098,235.03
总计

2、母公司利润表
单位：元

项 目 2012 年度 2011 年度 2010 年度
一、营业收入 1,829,585,312.31 1,449,385,443.51 943,691,325.05
减：营业成本 1,176,850,588.63 920,882,414.55 606,569,082.49
营业税金及附加 10,572,719.60 7,606,921.42 5,728,585.28
销售费用 38,433,519.72 27,035,926.19 23,781,891.76
管理费用 243,243,387.84 261,227,312.72 220,876,616.17
财务费用 30,838,799.33 26,550,468.90 7,803,366.81
资产减值损失 7,074,002.43 7,041,228.47 4,895,462.00
加：公允价值变动收益
-104,479.54 5,530,985.38 -
（损失以“-”号填列）
投资收益（损失以“-”
34,545,328.40 71,630,117.28 11,547,335.24
号填列）
二、营业利润（亏损以
357,013,143.62 276,202,273.92 85,583,655.78
“-”号填列）
加：营业外收入 50,756,704.04 3,464,426.48 33,431,217.39
减：营业外支出 4,514,867.38 5,586,863.86 3,728,502.92
其中：非流动资产处置
1,072,209.08 1,898,748.69 806,300.85
净损失
三、利润总额（亏损总
403,254,980.28 274,079,836.54 115,286,370.25
额以“-”号填列）
减：所得税费用 44,878,978.40 34,065,202.73 23,115,761.72
四、净利润（净亏损以
358,376,001.88 240,014,633.81 92,170,608.53
“-”号填列）

3、母公司现金流量表
单位：元

项 目 2012 年度 2011 年度 2010 年度
一、经营活动产生的现金流量：
销售商品、提供劳务收到的现金 1,645,088,042.85 1,345,442,641.51 836,208,576.06
收到的税费返还 49,191,043.78 23,549,164.67 14,729,314.87
收到其他与经营活动有关的现金 104,184,102.05 3,460,876.48 141,698,764.56



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项 目 2012 年度 2011 年度 2010 年度
经营活动现金流入小计 1,798,463,188.68 1,372,452,682.66 992,636,655.49
购买商品、接受劳务支付的现金 1,122,053,877.34 820,318,392.36 496,152,522.89
支付给职工以及为职工支付的现金 189,152,396.64 150,331,467.05 111,812,072.44
支付的各项税费 54,803,403.76 32,715,186.70 32,970,540.78
支付其他与经营活动有关的现金 137,381,326.54 263,073,545.86 107,142,538.93
经营活动现金流出小计 1,503,391,004.28 1,266,438,591.97 748,077,675.04
经营活动产生的现金流量净额 295,072,184.40 106,014,090.69 244,558,980.45
二、投资活动产生的现金流量：
取得投资收益收到的现金 18,155,798.81 84,587,281.05 4,927,990.88
处置固定资产、无形资产和其他长期资
563,265.36 1,440,514.20 8,056,417.38
产收回的现金净额
处置子公司及其他营业单位收到的现金
- 50,992,836.23 -
净额
收到其他与投资活动有关的现金 3,179,710.10 1,900,507.66 1,614,135.84
投资活动现金流入小计 21,898,774.27 138,921,139.14 14,598,544.10
购建固定资产、无形资产和其他长期资
356,518,932.06 321,906,283.51 243,995,894.04
产支付的现金
投资支付的现金 99,767,145.00 46,350,000.00 20,099,900.00
取得子公司及其他营业单位支付的现金
- 14,800,000.00 -
净额
投资活动现金流出小计 456,286,077.06 383,056,283.51 264,095,794.04
投资活动产生的现金流量净额 -434,387,302.79 -244,135,144.37 -249,497,249.94
三、筹资活动产生的现金流量：
吸收投资收到的现金 66,743,510.00 - -
取得借款收到的现金 904,820,510.31 808,252,718.80 40,070,364.15
收到其他与筹资活动有关的现金 200,000,000.00 3,460,000.00 -
筹资活动现金流入小计 1,171,564,020.31 811,712,718.80 40,070,364.15
偿还债务支付的现金 1,026,362,452.04 450,308,697.10 -
分配股利、利润或偿付利息支付的现金 78,450,369.76 56,461,876.12 36,147,347.46
支付其他与筹资活动有关的现金 54,300,000.00 - 3,460,000.00
筹资活动现金流出小计 1,159,112,821.80 506,770,573.22 39,607,347.46
筹资活动产生的现金流量净额 12,451,198.51 304,942,145.58 463,016.69
四、汇率变动对现金及现金等价物的影
-2,362,487.22 -11,991,886.18 -5,203,226.21
响
五、现金及现金等价物净增加额 -129,226,407.10 154,829,205.72 -9,678,479.01
加：期初现金及现金等价物余额 271,932,027.10 117,102,821.38 126,781,300.39
六、期末现金及现金等价物余额 142,705,620.00 271,932,027.10 117,102,821.38




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4、母公司所有者权益变动表
（1）2012 年度母公司所有者权益变动表
单位：元

2012 年度
项 目
股本 资本公积 盈余公积 未分配利润 所有者权益合计
一、上年年末余额 538,607,285.00 116,893,160.17 148,729,437.07 716,399,608.37 1,520,629,490.61
加：会计政策变更
二、本年年初余额 538,607,285.00 116,893,160.17 148,729,437.07 716,399,608.37 1,520,629,490.61
三、本期增减变动金额（减少以
8,840,200.00 84,220,662.63 35,837,600.19 268,677,673.19 397,576,136.01
“－”号填列）
（一）净利润 358,376,001.88 358,376,001.88
（二）其他综合收益
（三）所有者投入和减少资本 8,840,200.00 84,220,662.63 93,060,862.63
1．所有者投入资本 8,840,200.00 57,903,310.00 66,743,510.00
2．股份支付计入所有者权益的
26,317,352.63 26,317,352.63
金额
3．其他
（四）利润分配 35,837,600.19 -89,698,328.69 -53,860,728.50
1．提取盈余公积 35,837,600.19 -35,837,600.19
2．对所有者（或股东）的分配 -53,860,728.50 -53,860,728.50
（五）所有者权益内部结转
四、本期期末余额 547,447,485.00 201,113,822.80 184,567,037.26 985,077,281.56 1,918,205,626.62




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（2）2011 年母公司所有者权益变动表
单位：元

2011 年度
项 目
股本 资本公积 盈余公积 未分配利润 所有者权益合计
一、上年年末余额 448,839,404.00 146,658,478.75 124,727,973.69 545,270,378.34 1,265,496,234.78
加：会计政策变更
二、本年年初余额 448,839,404.00 146,658,478.75 124,727,973.69 545,270,378.34 1,265,496,234.78
三、本期增减变动金额（减少以
89,767,881.00 -29,765,318.58 24,001,463.38 171,129,230.03 255,133,255.83
“－”号填列）
（一）净利润 240,014,633.81 240,014,633.81
（二）其他综合收益
（三）所有者投入和减少资本 60,002,562.42 60,002,562.42
1．所有者投入资本
2．股份支付计入所有者权益的金
60,002,562.42 60,002,562.42
额
3．其他
（四）利润分配 24,001,463.38 -68,885,403.78 -44,883,940.40
1．提取盈余公积 24,001,463.38 -24,001,463.38
2．对所有者（或股东）的分配 -44,883,940.40 -44,883,940.40
（五）所有者权益内部结转 89,767,881.00 -89,767,881.00
四、本期期末余额 538,607,285.00 116,893,160.17 148,729,437.07 716,399,608.37 1,520,629,490.61




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（3）2010 年母公司所有者权益变动表
单位：元

2010 年度
项 目
股本 资本公积 盈余公积 未分配利润 所有者权益合计
一、上年年末余额 299,226,269.00 252,828,433.19 115,510,912.84 492,239,457.56 1,159,805,072.59
加：会计政策变更
二、本年年初余额 299,226,269.00 252,828,433.19 115,510,912.84 492,239,457.56 1,159,805,072.59
三、本期增减变动金额（减少以
149,613,135.00 -106,169,954.44 9,217,060.85 53,030,920.78 105,691,162.19
“－”号填列）
（一）净利润 92,170,608.53 92,170,608.53
（二）其他综合收益
（三）所有者投入和减少资本 43,443,180.56 43,443,180.56
1．所有者投入资本
2．股份支付计入所有者权益的金
43,443,180.56 43,443,180.56
额
3．其他
（四）利润分配 9,217,060.85 -39,139,687.75 -29,922,626.90
1．提取盈余公积 9,217,060.85 -9,217,060.85
2．对所有者（或股东）的分配 -29,922,626.90 -29,922,626.90
（五）所有者权益内部结转 149,613,135.00 -149,613,135.00
四、本期期末余额 448,839,404.00 146,658,478.75 124,727,973.69 545,270,378.34 1,265,496,234.78




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二、合并报表范围变化情况


合并报表的范围包括本公司及纳入合并范围的子公司。截至 2012 年 12 月
31 日，本公司共计有 12 子公司列入合并报表。
2011 年度，公司因新设全资子公司华博生物增加合并对象。
2011 年度，公司因收购南通大晟化学品有限公司 100%股权（现改名为南通
华宇）而增加合并对象。
2011 年度，公司因转让子公司银通置业 100%股权，而不再将其纳入合并报
表范围。
2012 年度，公司新设全资子公司华海南通增加合并对象。
2012 年度，公司与顾旦明共同出资设立华海包装，公司出资 900 万元，占
其注册资本的 90%，并将其纳入合并财务报表范围。
除上述情况之外，报告期内本公司合并报表范围无重大变化。



三、报告期内重要财务指标


（一）主要财务指标

2012.12.31/ 2011.12.31/ 2010.12.31/
项 目
2012 年度 2011 年度 2010 年度

流动比率 1.35 1.37 1.62

速动比率 0.69 0.77 0.78

资产负债率（母公司） 38.05% 39.77% 31.11%

应收账款周转率 4.45 5.46 4.24

存货周转率 1.69 1.85 1.10

每股经营活动现金流量（元/股） 0.45 0.37 0.67

每股净现金流量（元/股） -0.20 0.23 -0.14

研发费用占营业收入的比重 4.63% 5.46% 6.85%




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（二）净资产收益率和每股收益

按照中国证监会发布的《公开发行证券的公司信息披露编报规则第 9 号——
净资产收益率和每股收益的计算及披露》（2010 年修订）要求计算的净资产收益
率和每股收益如下：


加权平均 每股收益（元/股）
期间 项 目
净资产收益率（%） 基本 稀释

净利润 19.86 0.63 0.62
2012 年度
扣除非经常性损益后的净利润 17.29 0.55 0.54

净利润 15.40 0.40 0.40
2011 年度
扣除非经常性损益后的净利润 16.28 0.43 0.42

净利润 7.57 0.17 0.17
2010 年度
扣除非经常性损益后的净利润 5.40 0.12 0.12


上表中相关指标的计算公式如下：
（1）加权平均净资产收益率=P0/（E0＋NP÷2＋Ei×Mi÷M0－Ej×Mj÷
M0±Ek×Mk÷M0）
其中：P0 分别对应于归属于公司普通股股东的净利润、扣除非经常性损益
后归属于公司普通股股东的净利润；NP 为归属于公司普通股股东的净利润；E0
为归属于公司普通股股东的期初净资产；Ei 为报告期发行新股或债转股等新增
的、归属于公司普通股股东的净资产；Ej 为报告期回购或现金分红等减少的、
归属于公司普通股股东的净资产；M0 为报告期月份数；Mi 为新增净资产次月起
至报告期期末的累计月数；Mj 为减少净资产次月起至报告期期末的累计月数；
Ek 为因其他交易或事项引起的、归属于公司普通股股东的净资产增减变动；Mk
为发生其他净资产增减变动次月起至报告期期末的累计月数。
报告期发生同一控制下企业合并的，计算加权平均净资产收益率时，被合并
方的净资产从报告期期初起进行加权；计算扣除非经常性损益后的加权平均净资
产收益率时，被合并方的净资产从合并日的次月起进行加权。计算比较期间的加
权平均净资产收益率时，被合并方的净利润、净资产均从比较期间期初起进行加
权；计算比较期间扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率时，被合并方的


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净资产不予加权计算（权重为零）。
（2）基本每股收益=P0÷S
S= S0＋S1＋Si×Mi÷M0–Sj×Mj÷M0-Sk
其中：P0 为归属于公司普通股股东的净利润或扣除非经常性损益后归属于
普通股股东的净利润；S 为发行在外的普通股加权平均数；S0 为期初股份总数；
S1 为报告期因公积金转增股本或股票股利分配等增加股份数；Si 为报告期因发
行新股或债转股等增加股份数；Sj 为报告期因回购等减少股份数；Sk 为报告期
缩股数；M0 报告期月份数；Mi 为增加股份次月起至报告期期末的累计月数；
Mj 为减少股份次月起至报告期期末的累计月数
（3）稀释每股收益=P1/（S0＋S1＋Si×Mi÷M0–Sj×Mj÷M0–Sk+认股权
证、股份期权、可转换债券等增加的普通股加权平均数）
其中，P1 为归属于公司普通股股东的净利润或扣除非经常性损益后归属于
公司普通股股东的净利润，并考虑稀释性潜在普通股对其影响，按《企业会计准
则》及有关规定进行调整。公司在计算稀释每股收益时，应考虑所有稀释性潜在
普通股对归属于公司普通股股东的净利润或扣除非经常性损益后归属于公司普
通股股东的净利润和加权平均股数的影响，按照其稀释程度从大到小的顺序计入
稀释每股收益，直至稀释每股收益达到最小值。

（三）非经常性损益表

根据中国证监会 2008 年 10 月发布的《公开发行证券的公司信息披露解释性
公告第 1 号》，公司非经常性损益如下：
单位：万元

项 目 2012 年度 2011 年度 2010 年度
非流动性资产处置损益，包括已计提资产减值准
-142.79 -3,091.90 1,099.73
备的冲销部分
计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务
密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定 5,006.50 427.25 2,287.00
额或定量持续享受的政府补助除外）
除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业
务外，持有交易性金融资产、交易性金融负债产
456.33 1,279.78 -
生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资
产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的



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项 目 2012 年度 2011 年度 2010 年度
投资收益

除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -122.76 -146.60 -207.47

小 计 5,197.28 -1,531.47 3,179.26
减：企业所得税影响数（所得税减少以“－”表
788.33 -302.20 493.28
示）
少数股东损益影响额（税后） 0.77 10.12 5.93

归属于母公司所有者的非经常性损益净额 4,408.17 -1,239.38 2,680.05




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第七节 管理层讨论与分析


一、财务状况分析


（一）资产的主要构成

2012.12.31 2011.12.31 2010.12.31
项 目 金额 比例 金额 比例 金额 比例
（万元） （%） （万元） （%） （万元） （%）
流动资产 165,490.84 51.45 138,022.53 53.56 113,098.85 55.06
非流动资产 156,170.37 48.55 119,680.25 46.44 92,327.85 44.94
资产合计 321,661.21 100.00 257,702.78 100.00 205,426.70 100.00


报告期内，公司资产规模增长较快，但流动资产与非流动资产构成大体相当，
流动资产占总资产比例在 50%~60%之间，变化幅度相对较小，报告期，公司资
产结构保持稳定。资产持续增长，主要是跟随公司规模的增长，流动资产和非流
动资产均保持同步增长趋势，资产结构相对稳定。
1、流动资产情况

2012.12.31 2011.12.31 2010.12.31
项目 金额 比例 金额 比例 金额 比例
（万元） （%） （万元） （%） （万元） （%）
货币资金 28,682.06 17.33 34,595.74 25.07 22,346.66 19.76
交易性金融资产 542.65 0.33 553.10 0.40 - -
应收票据 710.76 0.43 657.16 0.48 130.34 0.12
应收账款 51,835.57 31.32 38,767.18 28.09 28,190.46 24.93
预付款项 1,746.42 1.06 1,058.99 0.77 3,508.53 3.10
其他应收款 280.70 0.17 1,619.67 1.17 514.36 0.45
存货 81,692.66 49.36 60,770.70 44.03 58,408.50 51.64
流动资产合计 165,490.84 100.00 138,022.53 100.00 113,098.85 100.00


流动资产主要由货币资金、应收账款及存货构成，报告期内公司的流动资产



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结构保持相对稳定。近年来，心血管类药物、神经系统类药物需求旺盛，为满足
市场需求，公司打通上下游，建设新的生产线，扩充产能，增加总体销售额，带
动了货币资金、应收账款、存货等和销售规模直接相关的流动资产的增长。
（1）货币资金
报告期内公司货币资金主要项目包括库存现金、银行存款和其他货币资金，
具体构成如下：

2012.12.31 2011.12.31 2010.12.31
项 目 金额 比例 金额 比例 金额 比例
（万元） （%） （万元） （%） （万元） （%）
库存现金 42.05 0.15 29.75 0.09 38.10 0.17

银行存款 23,500.01 81.93 34,565.98 99.91 21,858.20 97.81

其他货币资金 5,140.00 17.92 - - 450.36 2.02

合 计 28,682.06 100.00 34,595.74 100.00 22,346.66 100.00


报告期内货币资金余额的波动取决于公司销售回款及销售规模的增长。2012
年末银行存款较 2011 年末减少了 11,065.97 万元，同比减少了 32.01%，主要是
公司在建项目投入加大所造成的。2011 年末银行存款较 2010 年末增长了
12,707.78 万元，同比增长了 58.14%，主要是由于 2011 年度销售较 2010 年度增
长了 78.68%，且在年底公司增加了催款力度，使得年末银行存款较大。报告期
内货币资金变动的具体情况可参见本节“三、现金流量分析”。
（2）存货
报告期内公司存货构成明细如下：

2012.12.31 2011.12.31 2010.12.31
项 目 账面价值 比例 账面价值 比例 账面价值 比例
（万元） （%） （万元） （%） （万元） （%）
原材料 21,934.90 26.85 15,992.03 26.32 12,235.25 20.95

在产品 20,634.65 25.26 18,337.08 30.17 12,049.37 20.63

库存商品 36,333.97 44.48 23,002.79 37.85 16,676.58 28.55

委托加工物资 1,152.18 1.41 2,169.11 3.57 1,012.44 1.73

包装物 1,636.97 2.00 1,063.62 1.75 440.89 0.75




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2012.12.31 2011.12.31 2010.12.31
项 目 账面价值 比例 账面价值 比例 账面价值 比例
（万元） （%） （万元） （%） （万元） （%）
国家专项储备 - - 206.07 0.34 13.15 0.02

小 计 81,692.66 100.00 60,770.70 100.00 42,427.69 72.64

开发成本

泰晤士小镇 - - - - - -

丁香公寓 - - - - 1,357.62 2.32

开发产品

泰晤士小镇 - - - - 14,623.20 25.04

小 计 - - - - 15,980.81 27.36

合 计 81,692.66 100.00 60,770.70 100.00 58,408.50 100.00


报告期公司原子公司曾从事少量房地产业务，除已于 2011 年处置的房地产
业务的开发成本及开发产品之外，公司主要存货由原材料、在产品、库存商品、
委托加工物资，包装物、国家专项储备构成。
原材料包括乙酸乙酯、二氯甲烷等基础化工原料，报告期内公司原材料储备
逐年上升，主要原因是一方面，原材料价格逐年上升，公司为保持生产经营规模，
提前锁定成本，尽量减少因原材料价格上升给公司带来的损失，而加大了备货量。
另一方面公司销售规模也在逐年上升，对原材料的需求逐步加大，2012 年度公
司医药行业销售额比去年同期增长了 30.32%。2011 年度、2010 年度销售收入增
长分别为 78.68%、10.22%。销售规模的增长加大了公司对原材料的需求。
在产品为公司正在生产中或者尚未入库的产品，其容量与公司整体销售规模
相关。
库存商品包括验收入成品库的各类原料药、医药中间体及制剂。公司销售规
模的增长，带动了库存商品的增长。此外，公司 80%左右的产品为出口产品，从
订单到发货的周期较长，也加大了库存商品的整体容量。
委托加工物资为公司委托第三方加工的医药中间体，主要为右-5、钯碳等。
公司采用委托加工方式主要有两方面的原因，一方面受公司生产场地，环境容量
及生产成本等限制，将部分医药中间体进行外包更有利于公司的运营。另一方面，
部分原材料整体市场容量较小，只有少数几家供应商进行生产，通过委托加工的

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方式能确保该类原材料的供应持续稳定。
国家专项储备为国家发改委经济运行局为艾滋病抗病毒药品进行的专项储
备。国家发改委经济运行局与公司签订了《中央医药储备责任书》并拨付给公司
艾滋病药品专项储备资金 377.78 万元。考虑到专项储备药物去羟肌苷制剂和奈
维拉平制剂存在药品有效期且公司现有产能可以实现在国家下达调拨通知后及
时组织生产，公司对该等药品在确保及时足额供应的前提下实行差额储备，储备
药品在适当的效期内轮转。截至 2012 年末原批次储备药品已出售完毕，新批次
的药品正在组织生产中。
2012 年度公司特色原料药销售较 2011 年同期增长 19.26%，制剂销售较 2011
年同期增长 107.38%，公司业务的提升导致了存货的增长。2011 年公司沙坦类原
料药放量增长，制剂业务上升迅速，医药行业销售较上年增长了 50.80%，使得
2011 年末存货较 2010 年末存货剔除房地产业务增长了 43.23%。当销售规模上升
时，公司为保证原材料供应，同时确保有足够的货源进行销售，就会加大存货的
库存。所以报告期内公司销售规模的上升是存货余额上升的主要原因。
（3）应收账款
2012 年末、2011 年末和 2010 年末，公司应收账款净额占流动资产分别为
31.32%、28.09%和 24.93%，2012 年末应收账款净额较 2010 年末增长 83.88%，
报告期内应收账款增长幅度较大。
① 应收账款增长源于业务增长
公司的主要业务为特色原料药及化学医药制剂的研发、生产和销售，产品覆
盖心血管类、神经系统类、抗艾滋病等多类药物。报告期内公司销售情况良好，
销售业务增幅较大，营业收入从 2010 年度的 102,284.47 万元增长至 2012 年度的
201,439.10 万元，增长幅度为 96.94%。
由于公司主要客户为大型药品进出口商，国外大型医药连锁企业，该类型客
户具有规模大、资信等级高的特点，公司给予上述客户的账期在 1~4 个月左右。
因此在客户增加，业务规模增长的同时，公司应收账款的规模也相应增长。应收
账款周转天数报告期各期末分别为 80.96 天、65.95 天、84.97 天，均在 90 天以
内，因此应收账款期末净额可以与其最近一季度的销售作比较。
报告期内，各期期末应收账款与公司最近 3 个月营业收入比较如下：



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单位：万元

项 目 2012.12.31 2011.12.31 2010.12.31

应收账款净额 51,835.57 38,767.18 28,190.46

最近 3 个月营业收入 59,911.16 44,831.10 33,328.65

应收账款/最近 3 个月营业收入 86.52% 86.47% 84.58%


报告期内，3 个月内应收账款占最近 3 个月营业收入比例一直较高，显示公
司信用政策保持了一贯性。应收账款占最近 3 个月的比例逐年递增这主要是由
于：一方面公司出口销售额从 2010 年的 79,712.70 万元提升至 2012 年的
163,611.63 万元，增长了 105.25%。出口化学药验货通关需要较长的时间且公司
海外客户均为大型药品进出口商及医药连锁企业，公司均给予较长的信用期。因
此出口销售的大幅增长拉长了公司整体的应收账款账期；另一方面公司为拓展国
内制剂业务，公司给予国内客户相对宽松的信用期，2012 年度公司制剂国内销
售比 2010 年度增长了 111.02%。
② 应收账款监控体系严格有效
公司针对应收账款质量建立以销售人员考核为主的严格的监控体系。
在订立合同前，业务经理必须了解客户的资信情况及其公司规模和行业地
位。公司在考虑上述因素及前次交易情况后给予各类客户不同的信用额度，即从
要求货到发款到 30 天~120 天不等的账期。该信用额度会在订立合同时注明，借
由销售合同审批的流程，由公司的管理层逐级进行确认。特殊情形需在合同订立
前逐级上报审批。
应收账款的即时收回性是业务经理的重要考核指标之一，业务经理必须定期
开展客户和销售活动分析，编制和修订销售调整及控制策略。同时业务经理也会
编写销售台账，分析销售业务运行情况和销售账款管理情况，督促及时回款，防
范运营资金风险和资产损失风险。
对于不能按时付款的客户，财务部门会即时通知业务及生产部门停止接收新
的供货订单及供货，并联合公司法律顾问采取相应的措施。
③ 应收账款质量良好，坏账准备计提充分
2012 年末，公司应收账款余额 54,869.87 万元，具体情况请参看下表：
单位：万元


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账 龄 应收账款余额 比例（%） 坏账准备 应收账款净额

1 年以内 53,699.39 5.00% 2,684.97 51,014.42

1-2 年 865.98 20.00% 173.20 692.79

2-3 年 256.73 50.00% 128.37 128.37

3 年以上 47.77 100.00% 47.77

合计 54,869.87 3,034.30 51,835.57


公司应收账款主要是给予 Balkanpharma、LUNA、SIEGFRIED、L.C.M 等国内
外大型的医药企业及经销商的信用，实际发生坏账的可能性很小，2012 年末应
收账款主要客户情况如下：

账面余额 占应收账款余额
客户名称 账龄 款项性质
（万元） 比例（％）
Balkanpharma DupnitzaAD 3,497.88 6.37 1 年以内 货款

LUNA CHEMICAL CO.LTD 3,221.08 5.87 1 年以内 货款

SIEGFRIED LTD. 3,057.66 5.57 1 年以内 货款

L.C.M Trading S.P.A 2,357.27 4.30 1 年以内 货款
CHEMO AG VIENNA
2,284.12 4.16 1 年以内 货款
LUGANO BRANCH
合计 14,418.01 26.27


截至 2012 年末，前 5 名客户的欠款金额合计为 14,418.01 万元，占应收账款
账面余额的 26.27%。公司 1 年内应收账款余额占比为 97.86%；同时 1 年以上应
收账款余额合计为 1,170.48 万元，相应的计提坏账准备 349.33 万元，考虑到公
司对全部应收账款计提坏账准备 3,034.30 万元，且实际发生的坏账损失为 108.53
万元，金额较小，因此公司的坏账准备计提充分。
报告期内，公司应收账款账龄以一年以内的为主，大额逾期较少。各期末应
收账款余额中无应收持有公司 5%以上表决权股份的股东单位的欠款。
（4）应收票据
公司应收票据主要为银行承兑汇票，系公司日常销售产品收到的票据。2012
年末、2011 年末和 2010 年末，公司应收票据余额分别为 710.76 万元、657.16 万
元和 130.34 万元，占流动资产比例较小。报告期各期末无用于质押的应收票据，



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亦无因出票人无力履约而将票据转为应收账款的票据。
报告期内各期末，公司应收票据余额中无应收持有公司 5%以上表决权股份
的股东单位的票据。
（5）交易性金融资产
报告期内，除房地产业务外，公司出口销售占整体销售额的 80%左右，结算
货币主要为美元，因此人民币对美元的汇率波动会对公司生产经营产生一定的影
响。自 2005 年 7 月 21 日国家实施人民币有管理的浮动汇率改革以来，人民币对
美元保持升值趋势。为了应对汇率波动风险，锁定成本，公司根据订单情况和预
期收汇情况，与银行签署远期外汇合同，以锁定预期的部分人民币现金收入。公
司将远期外汇合约认定为交易性金融工具，并按照金融工具的确认与计量方法进
行相应的处理。公司将已交割的远期外汇合同在当期确认为投资收益（或损失），
未交割的部分在各期末，以中国银行当日远期汇率报价作为参照市价，对持有尚
未交割的远期外汇合约逐笔测算公允价值变动损益，并按汇总金额确认为相应的
交易性金融资产（或交易性金融负债）。
报告期各期末交易性金融资产负债确认情况如下：

项 目 2012.12.31 2011.12.31 2010.12.31

交易性金融资产余额（万元） 542.65 553.10 -
期末已签订尚未交割的金额
8,600.00 6,750.00 -
（万美元）
平均签约汇率 6.36 6.37 -


（6）预付款项
报告期各期预付账款明细如下：
单位：万元

项 目 2012.12.31 2011.12.31 2010.12.31

材料款 1,111.08 790.57 757.14

预付咨询、展览费等 256.28 - 128.65

设备款 - 101.31 13.37

海域使用权\土地使用权 - - 2,450.00

其他 379.07 167.11 159.37



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项 目 2012.12.31 2011.12.31 2010.12.31

合计 1,746.42 1,058.99 3,508.53


公司报告期各期末主要为预付原材料及土地使用权款。2010 年末公司的预
付账款为 3,508.53 万元，主要是公司向浙江省化学原料药基地临海投资开发有限
公司支付的 1,450 万元及向临海市土地储备中心支付的 1,000 万元。上述预付款
已于 2011 年转入在建工程中，因此 2011 年末没有相关余额。
报告期内，各期末预付款项余额中无预付持有公司 5%以上表决权股份的股
东单位的款项。
（7）其他应收款
单位：万元

项 目 2012.12.31 2011.12.31 2010.12.31

出口退税 40.48 1,365.50 226.82

暂借款 225.80 130.62 120.62

押金 61.70 78.77 85.14

投标保证金 23.22 44.62 24.42

其他 115.27 222.57 275.15

其他应收款合计 466.47 1,842.07 732.16

减：坏账准备 185.77 222.40 217.79

其他应收款净额 280.70 1,619.67 514.36


公司其他应收款主要由应收出口退税、暂借款、押金投标保证金等构成。2011
年末其他应收款净额为 1,619.67 万元，其中应收出口退税款 1,365.50 万元，主要
系外销规模扩大，相应应收的出口退税大幅增加所致。上述 2011 年度出口退税
款全部于 2012 年收回。对于其他应收款，公司对账龄较长的应收款项全额计提
坏账，因此其他应收款坏账准备金额较大。
报告期内，各期末其他应收款余额无应收持有公司 5%以上表决权股份的股
东单位的欠款。




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2、非流动资产情况

2012.12.31 2011.12.31 2010.12.31
项 目 金额 比例 金额 比例 金额 比例
（万元） （%） （万元） （%） （万元） （%）
投资性房地产 600.77 0.38 638.99 0.53 677.20 0.73

固定资产 87,157.74 55.81 57,051.23 47.67 49,339.86 53.44

在建工程 38,869.58 24.89 48,727.24 40.71 30,310.20 32.83

无形资产 23,294.93 14.92 11,855.08 9.91 11,444.39 12.40

商誉 3,283.48 2.10 645.63 0.54 - -

长期待摊费用 - - - - 10.02 0.01
递延所得税
963.87 0.62 762.08 0.64 546.18 0.59
资产
其他非流动资产 2,000.00 1.28 - - - -
非流动资产
156,170.37 100.00 119,680.25 100.00 92,327.85 100.00
合计

报告期内，公司的非流动资产主要由固定资产、在建工程、无形资产构成。
2012 年末、2011 年末和 2010 年末，非流动资产较上期末增幅分别为 30.49%、
29.63%和 24.82%。非流动资产的增长主要源于公司为提升沙坦原料药及制剂的
产能而进行了较大的资本投入，报告期内沙坦原料药的产能从 2010 年的 264 吨
提升至 2012 年的 731 吨，同时制剂年产量 2010 年为 2.47 亿片，而 2012 年达到
了 9.22 亿片。公司为保持利润持续稳定增长而扩充产能、调整产业结构、加强
研发能力而投入了较多的在建工程，也是非流动资产增长较大的原因之一。
（1）固定资产及在建工程

2012.12.31 2011.12.31 2010.12.31
项 目 金额 比例 金额 比例 金额 比例
（万元） （%） （万元） （%） （万元） （%）
房屋及建筑物 49,847.46 57.19 30,803.01 53.99 26,584.01 53.88
通用设备 848.29 0.97 692.56 1.21 651.35 1.32
专用设备 35,762.22 41.03 24,813.84 43.49 21,723.98 44.03
运输工具 699.76 0.80 741.83 1.30 380.52 0.77
合 计 87,157.74 100.00 57,051.23 100.00 49,339.86 100.00


公司固定资产主要由与经营活动密切相关的房屋及建筑物、专用设备构成。

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报告期内，固定资产增长主要源于年产 200 亿片出口制剂工程、公司南洋区块项
目、川南原料药基地工程项目、汛桥制剂车间扩建项目、华南生产厂区扩建项目、
上海张江生物医药基地、等在建工程陆续转固。
报告期内公司在建工程明细如下：
单位：万元

项 目 2012.12.31 2011.12.31 2010.12.31

原料药项目

川南生产基地 6,652.71 6,798.09 9,321.62

华南厂区扩建工程 2,577.39 512.17 224.25

新型抗高血压沙坦类原料药建设项目 175.47 - -

制剂项目

年产 200 亿片出口制剂工程 13,374.02 20,791.98 11,913.47

制剂抗肿瘤车间 4,089.73 - -

制剂车间工程 69.16 1,215.74 860.56

其他

职工宿舍 6,169.13 3,737.63 2,756.85

南通华宇改扩建工程 1,955.21 - -

制药设备改扩建工程 792.65 - -

塑料瓶厂 444.59 - -

南洋区块项目 - 8,824.75 -

上海张江生物医药基地 - 4,182.21 3,657.14

其他 2,569.53 2,664.68 1,576.30

合 计 38,869.58 48,727.24 30,310.20

注：2012 年 3 月 27 日，经公司 2012 年第一次临时股东大会批准，原“年产 100 亿片出口
固体制剂产业化项目”变更为“年产 200 亿片出口固体制剂建设项目”。

报告期内，公司积极拓展业务，扩展产能，增加研发能力，同时改善员工的
生活条件，报告期内公司主要在建工程项目情况如下：
① 原料药项目
川南生产基地，该处在建工程地处杜桥镇医化园区，所在土地公司已取得临


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杜国用 2003 字第 1273 号国有土地使用证。建设规模 10,927.7 平方米。
华南厂区扩建工程，主要为华南化工新建科研质检楼一幢、食堂、宿舍、辅
助用房。该处在建工程地处杜桥医化园区，所在土地华南化工已取得临川国用
2001 字第 009 号国有土地使用证，建设规模 5,960 平方米。
新型抗高血压沙坦类原料药建设项目，该项目是募投项目之一，项目所处地
块公司已取得临杜国用（2003）字第 1273 号国有土地使用证。目前还未正式开
始建设。
② 制剂项目
年产 200 亿片出口制剂工程，该项目是募投项目之一，是在原年产 100 亿片
出口制剂工程和制剂研发大楼项目基础上变更整合后的项目。目前该项目正在建
设中。
制剂抗肿瘤车间，制剂抗肿瘤车间在建工程地处公司汛桥厂区内，所在土地
发行人已取得临汛国用 2007 字第 0019 号国有土地使用证。目前该项目还在建设
中。
制剂车间工程，为汛桥厂区制剂生产线的改造工程，主要是增加用于包装的
生产线以及更新设备，以提高劳动生产率。
③ 其他
职工宿舍项目地处柏叶路与府园路西南角，所在土地公司已取得临城国用
2008 第 1929 号国有土地使用证，建设规模 31,297.22 平方米。工程还在建设阶
段，尚未进行竣工验收。
南通华宇改扩建工程，该项目位于江苏省如东县洋口镇化学工业园，项目所
在地块南通华宇已取得东国用（2012）第 510018 号国有土地使用证。目前该项
目正在建设中。
制药设备改扩建工程，为华海制药设备的设备改造项目。
塑料瓶厂项目，该项目为医药包装制品生产进行的设备采购及改造。
南洋区块项目为公司所拥有的一块海域使用权，地址浙江省临海市杜桥镇，
宗海面积 24.0518 公顷，目前已完成填海工程并通过省海洋局的验收，并于 2013
年 1 月 2 日取得临杜国用（2013）第 14 号、临杜国用（2013）第 15 号、临杜国
用（2013）第 16 号三本土地使用权证。



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上海张江生物医药基地及华海药业子公司双华生物自建的位于上海市张江
蔡伦路 538 号的房产，目前房屋已建成，房产证正在办理中。
（2）无形资产

2012.12.31 2011.12.31 2010.12.31
项 目 金额 比例 金额 比例 金额 比例
（万元） （%） （万元） （%） （万元） （%）
土地使用权 20,737.25 89.02 9,936.06 83.81 9,765.98 85.33

软件 745.67 3.20 397.90 3.36 18.21 0.16

药品批文 1,812.02 7.78 1,521.11 12.83 1,660.20 14.51

合 计 23,294.93 100.00 11,855.08 100.00 11,444.39 100.00


报告期内，公司 2010 年度新增土地 21,550 平方米，期限从 2010 年 3 月到
2060 年 3 月。2012 年南洋区块填土完工并转入无形资产，土地面积 240,518 平
方米，期限从 2012 年 12 月到 2062 年 12 月。软件主要为 2011 年新增的 ERP、
E 服、金蝶等系统运营软件。2012 年新增的 SAP 及普霖斯通购买的研发软件。
药品批文主要包括① 子公司华海美国向美国 Actavis Elizabeth LLC 和 Par
Pharmaceutical Inc 购买的药品批文及相关权利。② 2012 年因子公司普霖斯通收
购寿科健康而获得的其所拥有的药品批文等。
（3）商誉
单位：万元

被投资单位 被购买方净资 商誉
合并类型 合并成本
名称 产账面价值 期末余额
南通华宇 非同一控制下企业合并 1,400.00 754.37 645.63

寿科健康 非同一控制下企业合并 349.11 -2,288.75 2,637.85

合计 3,283.48


公司于 2011 年 9 月以 1,400 万购买南通华宇全部股权时因合并成本大于所
取得被购买方 2011 年 8 月 31 日净资产账面价值而确认的金额。该企业现正属于
筹备阶段。产生商誉的原因是由于南通华宇所拥有土地使用权的溢价。截至 2012
年末该片土地为企业所使用，并没有减值的迹象。
2012 年普霖斯通以 55.10 万美元收购寿科健康，折合人民币 349.11 万元，
收购日该公司账面净资产为人民币-2,288.75 万元，因此产生了 2,637.85 万元的商

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誉。
（4）投资性房地产
单位：万元

项 目 2012.12.31 2011.12.31 2010.12.31

投资性房地产 600.77 638.99 677.20


投资性房地产为发行人子公司双华生物所拥有的位于上海浦东张江科技园
用于出租的房产。

（5）其他非流动资产
单位：万元

项 目 2012.12.31 2011.12.31 2010.12.31

预付土地款 2,000.00 - -


其他非流动资产主要为华海南通的土地预付款。
（6）主要资产减值准备计提情况
单位：万元

项 目 2012.12.31 2011.12.31 2010.12.31

一、坏账准备 3,220.07 2,638.06 1,863.00

其中：应收账款坏账准备 3,034.30 2,415.66 1,645.21

其他应收款坏账准备 185.77 222.40 217.79

二、存货跌价准备 858.51 684.87 510.17


报告期内，公司资产减值准备由坏账准备和存货跌价准备构成。其中坏账准
备的计提依据为对于单项金额重大的应收账款单独进行减值测试，并根据其未来
现金流量现值低于其账面价值的差额计提坏账准备。剩余部分以相同账龄的应收
款项具有类似信用风险特征作为原则，按照账龄的长短分别按不同的比例计提减
值准备。而存货则于资产负债表日采用成本与可变现净值孰低计量，按照单个存
货成本高于可变现净值的差额计提存货跌价准备。
公司按照《企业会计准则》制定各项资产减值准备计提政策并计提各项减值
准备，各项计提是充分和稳健的，并与资产质量实际的情况相符，不存在因资产



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价值突减而导致的财务风险。

（二）负债结构及偿债能力分析

1、公司负债结构分析

2012.12.31 2011.12.31 2010.12.31
项 目 金额 比例 金额 比例 金额 比例
（万元） （%） （万元） （%） （万元） （%）
短期借款 43,418.54 34.25 50,501.44 48.21 4,007.04 5.44

应付票据 19,672.11 15.52 18,112.31 17.29 10,296.60 13.99

应付账款 21,107.39 16.65 15,965.76 15.24 7,882.24 10.71

预收款项 434.96 0.34 501.36 0.48 26,846.46 36.48

应付职工薪酬 5,000.62 3.95 3,681.97 3.52 2,503.51 3.40

应交税费 7,753.68 6.12 5,762.06 5.50 1,929.34 2.62

应付利息 826.32 0.65 561.33 0.54 27.06 0.04

其他应付款 982.78 0.78 1,572.89 1.50 1,300.27 1.77
一 年 内到 期的 非 流
3,000.00 2.37 4,300.00 4.11 15,000.00 20.38
动负债
其他流动负债 20,000.00 15.78 - - - -

流动负债合计 122,196.41 96.40 100,959.12 96.38 69,792.52 94.84

长期借款 - - - - - -

其他非流动负债 4,560.94 3.60 3,787.78 3.62 3,799.78 5.16

非流动负债合计 4,560.94 3.60 3,787.78 3.62 3,799.78 5.16

负债合计 126,757.35 100.00 104,746.90 100.00 73,592.29 100.00




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报告期内，随公司业务规模持续增长，公司负债规模逐年增加。2012 年末、
2011 年末和 2010 年末，负债较上期末增幅分别为 21.01%、42.33%和 40.72%，
增幅较大，负债项目变动情况分析如下：
（1）银行借款
发行人 2011 年末的短期借款余额较上年末大幅增加，主要原因是主营业务
收入增长、清理房地产业务，具体情况如下：
单位：万元

项 目 2011 年 12 月 31 日 2010 年 12 月 31 日 增加额

短期借款 50,501.44 4,007.04 46,494.40

一年内到期非流动负债 4,300.00 15,000.00 -10,700.00

银行借款小计 54,801.44 19,007.04 35,794.40

应收账款 38,767.18 28,190.46 10,576.73

最近 3 个月营业收入 44,831.10 33,328.65 11,502.45

预收账款 501.36 26,846.46 -26,345.09

其中：预收房款 0.00 26,073.94 -26,073.94

应收账款减预收账款 38,265.82 1,344.00 36,921.82




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由于部分长期借款在 2011 年度到期偿还，剔除该因素后发行人 2011 年末银
行借款较上年末增长 35,794.40 万元，主要用于应收账款增加、预收账款减少。
2011 年末，发行人应收账款净额较上年末增加 10,576.73 万元。主要是发行
人通常给予信用良好的海外大客户 1~4 个月左右账期，并且因为沙坦业务快速发
展，导致公司 2011 年第 4 季度营业收入较上年同期增长 11,502.45 万元所致。
2010 年末，发行人预收账款余额均主要是原子公司银通置业预售房产项目
“泰晤士小镇”以及“丁香公寓”的预收房款。由于该等预收房款已于 2011 年
度确认为收入，并且发行人已出售所持子公司银通置业的全部股权，不再从事房
地产业务，相应导致 2011 年末预收账款较上年末大幅下降。
（2）应付款项

单位：万元

项 目 2012.12.31 2011.12.31 2010.12.31

应付账款

材料款 18,523.97 14,294.86 3,089.10

工程款 1,034.50 180.93 1,667.96

设备款 1,548.92 1,489.97 3,125.17

小计 21,107.39 15,965.76 7,882.24

应付票据

材料款 19,672.11 18,112.31 10,296.60

应付款项余额 40,779.49 34,078.07 18,178.84


2012 年末、2011 年末和 2010 年末，公司应付款项余额（包括应付票据和应
付账款）分别为 40,779.49 万元、34,078.07 万元和 18,178.84 万元，占负债比例
分别为 32.17%、32.53%和 24.70%。应付账款主要为应付材料款及工程设备款。
应付票据则主要为支付的原材料款，公司原材料主要为国内采购，银行承兑汇票
具有开具手续简便、时间较短和成本低的特点，报告期内公司较多采用开具银行
承兑汇票的结算方式采购货物。
2011 年度公司销售收入较 2010 年增长了 78.68%，相应的应付账款及应付票
据购买原材料的年末余额也增长了 142.10%。由于公司业务的扩张，各厂区的新



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建及扩建工程正逐步开展，应付账款中设备及工程款在报告期内也占据很大的比
重。
（3）预收款项

单位：万元

项 目 2012.12.31 2011.12.31 2010.12.31

货款 434.96 501.36 772.52

房款 - - 26,073.94

其中：泰晤士小镇 - - 24,084.86

丁香公寓 - - 1,989.08

合 计 434.96 501.36 26,846.46


报告期内公司预收账款主要为预收的货款，2010 年末预收款项余额较大是
由于原子公司银通置业预售房产项目“泰晤士小镇”以及“丁香公寓”的预收房
款，该预收房款已于 2011 年确认为收入。
（4）应交税费

单位：万元

项 目 2012.12.31 2011.12.31 2010.12.31

增值税 400.33 78.71 -30.58

营业税 10.89 13.36 -1,284.65

企业所得税 6,369.44 4,863.89 3,190.45

土地增值税 - - -518.57

房产税 354.15 301.16 213.05

土地使用税 328.17 360.71 337.77

其他 290.71 144.22 21.87

合计 7,753.68 5,762.06 1,929.34


报告期内各期末应交税费主要由应交企业所得税、应交增值税等构成。2012
年应交税费的增长主要原因是公司利润增长，计提的所得税增加。2011 年末公
司应交税费增加幅度较大，一方面是因为 2010 年公司原子公司预缴营业税及土
地增值税导致上期末应交税费比较少；另一方面，公司 2011 年房地产业务确认

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收入及特色原料药及制剂业务的快速增长，企业所得增加，导致企业所得税增加。
（5）其他应付款
单位：万元

项 目 2012.12.31 2011.12.31 2010.12.31

押金保证金 893.13 767.92 964.87

拆借款 50.10 63.07 -

其他 39.56 741.90 335.40

合计 982.78 1,572.89 1,300.27


2012 年末余额主要为押金保证金。2011 年末金额较大主要系当年公司以
1,400 万元的价格收购南通华宇，截至 2011 年末尚余 420 万元股权转让款未支付。
2010 年末余额主要为工程押金保证金。
（6）其他流动负债
单位：万元

项 目 2012.12.31 2011.12.31 2010.12.31

短期融资券 20,000.00 - -


2012 年 5 月 5 日，公司收到中国银行间市场交易商协会《接受注册通知书》，
接受公司短期融资券注册，注册资金为 5 亿元人民币，自该通知书发出之日起 2
年内有效，2012 年 5 月 15 日，公司完成了第一期短期融资券的发行，发行额为
2 亿元人民币，发行利率为 5.48%，期限 365 天。
（7）其他非流动负债
单位：万元

项 目 2012.12.31 2011.12.31 2010.12.31

艾滋病药品储备国家专项拨款 377.78 377.78 377.78

国家发改委固体制剂项目 3,404.21 3,410.00 3,410.00

技术中心创新能力建设项目 778.95 - -
浦东新区科技发展基金创新项目专项
- - 12.00
资金
合 计 4,560.94 3,787.78 3,799.78


国家拨入的专门用途拨款为国家发改委经济运行局为艾滋病抗病毒药品进

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行专项储备与公司签订了《中央医药储备责任书》并拨付给公司艾滋病药品专项
储备资金 377.78 万元。截至 2012 年末，公司对上述药品的原料进行了专项储备。
根据发改投资〔2009〕3003 号文《关于下达老工业基地调整改造等产业结
构调整（第三批）2009 年第三批扩大内需中央预算内投资计划的通知》，公司 2010
年收到临海市财政局基建专户拨付的专门用途拨款 3,410 万元，用于建设出口制
剂生产装置及配套设施。
根据浙江省财政厅〔2012〕148 号文件转发财政部《关于下达 2012 年自主
创新和高技术产业化项目中央基建投资预算通知》，公司收到中央基建资金拨款
800 万元，用于公司技术中心创新能力建设项目。该项目已完工并使用，故将该
政府补助按固定资产的预计使用期限内平均分摊转入当期损益，转入营业外收
入。
2、公司偿债能力分析
报告期内，公司的偿债能力指标如下表所示：

2012.12.31/ 2011.12.31/ 2010.12.31/
项 目
2012 年度 2011 年度 2010 年度
流动比率 1.35 1.37 1.62
速动比率 0.69 0.77 0.78
资产负债率 39.41% 40.65% 35.82%
利息保障倍数 15.50 17.14 19.13


（1）资产负债率
报告期内，公司资产负债率基本稳定，主要得益于公司较强的盈利能力和严
谨稳健的财务政策及管理制度。公司资产质量良好，96%左右的应收账款账龄都
在 1 年以内。与同行业公司资产负债率相比，公司资产负债率处在较低的水平，
公司债务风险相对较低。
同行业公司资产负债率情况如下：
单位：%

公司简称 2012 年度 2011 年度 2010 年度
普洛股份 60.29 60.87 56.16
新华制药 50.54 41.76 37.42
西南合成 67.57 62.12 57.07



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公司简称 2012 年度 2011 年度 2010 年度
广济药业 47.41 42.68 39.37
海翔药业 56.70 48.65 44.05
海正药业 50.97 44.19 53.66
天药股份 27.30 30.20 44.12
中位数 50.97 44.19 44.12
算数平均值 51.54 47.21 47.41
注
华海药业 39.41 40.65 35.82

注：华海药业数据为 2012 年年度数据，其他公司数据均为截至 2012 年 3 季度数据。

公司财务杠杆水平适当，在报告期内坚持了财务政策的一致性，并且公司银
行资信状况良好，报告期内所有银行借款、银行票据等均按期归还，无任何不良
记录；公司也不存在对正常生产、经营活动有重大影响的或有负债，不存在表外
融资的情况。公司与各家金融机构建立了良好的合作关系，中国进出口银行浙江
省分行、中国银行临海支行、工商银行临海支行等各家银行都给予了公司一定的
信用额度，为公司的正常经营提供了良好的外部资金保障。
综上，公司资产情况良好，资产负债率较低且融资渠道畅通。
（2）流动比率和速动比率分析
影响流动比率、速动比率的因素包括流动资产、流动负债及存货规模等。报
告期内，公司流动资产的规模一直随业务规模的增长而增长。

单位：万元

项 目 2012.12.31 2011.12.31 2010.12.31

流动资产 165,490.84 138,022.53 113,098.85

项 目 2012 年 4 季度 2011 年 4 季度 2010 年 4 季度

最近 3 个月营业收入 59,911.16 44,831.10 33,328.65
流动资产/
276.23% 307.87% 339.34%
最近 3 个月营业收入

公司主要客户为国内外大型进出口商、国内外大型医药连锁企业提供特色原
料药及制剂产品，流动资产主要由应收账款、存货、货币资金构成。2012 年末、
2011 年末和 2010 年末，三项合计占流动资产的比重分别为 98.02%、97.18%、和
96.33%。其中应收账款规模较大的原因为公司业务的增长，公司主要目标客户群


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具有规模大、资信等级高的特点，公司给予上述客户的账期普遍在 1~4 个月左右。
报告期各期末一年以内应收账款占应收账款的总额的 96%左右，应收账款回收良
好，报告期实际发生的坏账损失较少。存货规模较大的原因主要是销售规模的上
升，为保证生产的持续性及原材料价格的稳定需要储备一定的原材料，同时为了
保证供货的稳定性加大了产成品的库存。其次是 2010 年末存货中包含房地产业
务的开发成本和开发产品。报告期内，公司积极扩大产能，扩建川南厂区，新设
子公司加强公司新产品销售及研发，也进一步扩大了存货规模。公司存货的周转
情况良好。
公司加大产能的扩充及新药研发的投入，相应的对厂房、机器设备等固定资
产的投入需求较大。上述投入主要是为了能抓住专利药到期所带来的仿制药市场
大发展的契机，同时落实产业调整计划即由原料药中间体向原料药与制剂并进的
方向过渡、由生产型企业向营销与科研方向过渡、由低端产品向高端产品过渡。
公司长期资金来源与非流动资产比较分析表
单位：万元

项 目 2012.12.31 2011.12.31 2010.12.31
股东权益 194,903.86 152,955.88 131,834.40
长期资金来源小计 194,903.86 152,955.88 131,834.40
固定资产 87,157.74 57,051.23 49,339.86
在建工程 38,869.58 48,727.24 30,310.20
无形资产 23,294.93 11,855.08 11,444.39
其他 6,848.12 2,046.70 1,233.41
非流动资产小计 156,170.37 119,680.25 92,327.85
流动资产 165,490.84 138,022.53 113,098.85
长期资金来源—非流动资产 38,733.49 33,275.63 39,506.55

（长期资金来源—非流动资产）/
23.41% 24.11% 34.93%
流动资产


公司自 2003 年 2 月首次公开发行股票及上市以后就从未通过资本市场进行
再融资，固定资产投资等非流动资产投资主要依赖股东权益，相应导致流动资金
的需求主要依赖于短期借款、应付票据、应付款项等流动负债。
截至 2012 年末，由于公司流动资金需求的 76.59%依赖于流动负债，进而导


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致流动比率为 1.35、速动比率为 0.69，负债结构以短期借款为主。
2011 年公司借款规模较 2010 年增长了 35,794.40 万元且均为一年内到期的
短期借款，同时固定资产及在建工程投入了 26,128.42 万元，而应收账款及存货
的规模也因销售收入的上升而相应的上升，使得公司流动比率及速动比率继续减
少。随着固定资产与在建工程的持续投入，公司 2012 年末流动比率与速动比率
相较 2010 年末均有小幅下降。
公司为化学制药行业，受全球制药行业整体格局变化及人民生活水平提高的
影响，行业内的各家公司都处在积极扩充产能的发展阶段。同时，医药行业受其
行业性质的影响，应收账款的账期均较长。综上原因，公司流动比率及速动比率
处在行业平均水平。

注
公司简称 2012 年度 2011 年度 2010 年度

流动比率

普洛股份 0.77 0.74 0.79

新华制药 1.42 1.17 1.68

西南合成 1.09 1.13 1.36

广济药业 0.76 0.92 1.13

海翔药业 1.13 1.58 1.54

海正药业 1.45 2.00 1.27

天药股份 4.47 1.54 1.81

中位数 1.13 1.17 1.36

算数平均值 1.58 1.30 1.37

华海药业 1.35 1.37 1.62

速动比率

普洛股份 0.53 0.48 0.53

新华制药 0.98 0.74 1.10

西南合成 0.85 0.85 1.02

广济药业 0.41 0.53 0.89

海翔药业 0.70 1.00 0.93

海正药业 1.07 1.47 0.85



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注
公司简称 2012 年度 2011 年度 2010 年度

天药股份 1.92 0.69 0.67

中位数 0.85 0.74 0.89

算数平均值 0.92 0.82 0.86
注
华海药业 0.69 0.77 0.78

注：华海药业数据为 2012 年年度数据，其他公司数据均为截至 2012 年 3 季度数据。

与同行业相比公司流动比率及速动比率处在行业中间水平，公司主要服务于
国内国外大型医药企业，与客户建立了良好的合作关系。公司建立了良好的信用
管理制度与严格的应收账款监控体系，确保了应收账款的即时收回。
（3）偿债能力分析
公司银行资信状况良好，报告期内所有银行借款、银行票据等均按期归还，
无任何不良记录；公司也不存在对正常生产、经营活动有重大影响的或有负债，
不存在表外融资的情况。公司与各家金融机构建立了良好的合作关系，中国进出
口银行浙江省分行、中国银行临海支行、工商银行临海支行等各家银行都给予了
公司一定的信用额度，为公司的正常经营提供了良好的外部资金保障。
报告期内公司经营情况良好，主营业务收入持续稳定增长。货款回收即时，
现金流量充沛，为公司偿还到期债务提供了资金保障。2012 年度、2011 年度和
2010 年度，公司息税前利润分别为 42,957.66 万元、29,007.58 万元和 13,485.03
万元，逐年增长；同时公司利息保障倍数为 15.50、17.14 和 19.13，一直保持在
良好的水平，无法偿付银行借款利息的风险较小。
综上，公司资产结构合理、流动比率速动比率处在行业平均水平，公司偿债
能力良好。

（三）资产周转能力分析

项 目 2012 年度 2011 年度 2010 年度

资产周转能力财务指标 I

存货周转率（次） 1.69 1.85 1.10

应收账款周转率（次） 4.45 5.46 4.24

资产周转能力财务指标 II（剔除房产开发业务的影响）


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存货周转率（次） 1.69 1.80 1.47

应收账款周转率（次） 4.45 4.63 4.24

注：报告期内，原子公司房地产业务在 2010~2011 年形成较大金额的开发成本、开发产品期
末余额，并在 2011 年确认收入。资产周转能力财务指标 II（剔除房产开发业务的影响）中，
扣除了各年末存货账面价值中开发成本、开发产品，2011 年末营业收入和营业成本中扣除
了房产销售收入及成本。

1、应收账款周转能力分析
2012 年度、2011 年度和 2010 年度公司应收账款周转率（剔除房产开发业务
的影响）分别为 4.45 次、4.63 次和 4.24 次。为提高公司应收账款的回收效率，
公司制定了完善的应收账款催收管理办法，建立销售内控制度、客户信用档案制
度、类别信用管理制度等措施，具备对应收账款回收风险的有效控制能力及在经
营资金周转、货款回笼等方面的良好管理能力。
2、存货周转能力分析
2012 年度、2011 年度和 2010 年度公司存货周转率（剔除房产开发业务的影
响）分别为 1.69 次、1.80 次和 1.47 次，公司已通过引进 SAP 系统、改进生产工
艺、增加以销定产的比例来不断提高存货管理水平。
3、可比上市公司分析
报告期内，国内同行业上市公司的存货周转率、应收账款周转率如下表所示：

注
公司简称 2012 年度 2011 年度 2010 年度

存货周转率：

新华制药 5.80 5.80 5.72

普洛股份 4.87 4.41 5.01

海正药业 5.01 5.00 5.21

西南合成 4.25 4.95 3.67

海翔药业 2.81 3.45 3.36

天药股份 2.37 1.76 1.43

广济药业 1.96 2.39 5.18

中位数 4.25 4.41 5.01

算数平均值 3.87 3.97 4.23

华海药业 1.69 1.85 1.10


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注
公司简称 2012 年度 2011 年度 2010 年度

华海药业（剔除房产开发业务后） 1.69 1.80 1.47

应收账款周转率：

新华制药 10.41 14.00 16.76

普洛股份 8.27 7.80 9.11

海正药业 7.08 7.60 7.37

西南合成 3.45 5.92 9.03

海翔药业 7.03 7.82 6.19

天药股份 13.68 17.13 13.33

广济药业 7.04 8.71 8.38

中位数 7.08 7.82 9.03

算数平均值 8.14 9.85 10.02

华海药业 4.45 5.46 4.24

华海药业（剔除房产开发业务后） 4.45 4.63 4.24

注：所选上市公司均为“申银万国三级行业-化学原料药行业”中以医药中间体、化学原料
药及制剂制造为主的企业。其中，华海药业数据为 2012 年年度数据，其他公司数据均为截
至 2012 年 3 季度数据。

报告期内，公司存货周转率低于国内同行业上市公司的平均水平，主要源于
公司的原料药及制剂产品有 80%以上销往国外规范药政市场，而规范药政市场对
特色原料药、生产工艺、产品检验等方面有较高要求，增加了公司从产品备料到
成品发货的周期（一般为 6~8 月）。公司通过增加以销定产占总体销售的比例，
不断改进生产工艺，根据年度的销售计划及市场情况适时调节原材料库存比例，
并引进 SAP 系统来提升存货管理的能力。
报告期内，公司应收账款周转率低于国内化学制药行业上市公司的平均水
平，一方面公司原料药及制剂较大部分为出口业务，账期为 1~4 个月左右，相对
国内原料药业务账期较长；另一方面公司国内制剂业务处于快速发展阶段，为快
速拓展国内制剂业务，公司给予国内客户相对宽松的信用期，在销售额增加的同
时影响了公司的应收账款周转率。

（四）财务性投资情况


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截至 2012 年 12 月 31 日，公司未持有可供出售的金融资产、借予他人款项、
委托理财等财务性投资。



二、盈利能力分析


报告期内，公司不断巩固技术、管理和市场优势，调整产品结构，主营业务
快速发展，销售收入持续增长。除 2010 年外，公司的营业利润、净利润及归属
于母公司净利润均保持增长，2010 年公司在营业收入上升的同时而营业利润下
降，一方面源于公司为提高员工积极性，提高经营效率，实施了股权激励计划，
使得相关销售费用与管理费用合计增加 4,142.45 万元；另一方面，公司为实现产
业升级，加大了研发投入，相关费用增加 3,109.94 万元。2011 年公司的营业收
入同比增长 78.68%，一方面，受益于专利到期高峰来临，特色原料药需求增加，
公司特色原料药业务销售增加 43,675.13 万元；另一方面，房地产业务实现营业
收入 27,888.10 万元。2012 年度，公司特色原料药业务及制剂业务均实现快速增
长，其中特色原料药业务同比增长 19.26% %，制剂业务同比增长 107.38%。
报告期内公司营业收入、营业利润、利润总额、净利润及归属于母公司所有
者的净利润具体情况如下：

2012 年度 2011 年度 2010 年度
项 目 金额 增长率 金额 增长率 金额 增长率
（万元） （%） （万元） （%） （万元） （%）
营业收入 201,439.10 10.22 182,761.40 78.68 102,284.47 10.22

营业利润 35,596.94 29.86 27,412.02 182.07 9,718.23 -42.97

净利润 33,849.41 58.11 21,408.88 128.89 9,353.15 -43.10
归属于母公司所有
34,112.31 57.27 21,690.55 131.77 9,358.65 -43.27
者净利润


（一）营业收入情况

1、营业收入的构成情况




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2012 年度 2011 年度 2010 年度
项 目 金额 比例 金额 比例 金额 比例
（万元） （%） （万元） （%） （万元） （%）
主营业务收入 198,424.91 98.50 180,148.77 98.57 100,970.37 98.72
其他业务收入 3,014.19 1.50 2,612.63 1.43 1,314.10 1.28
合 计 201,439.10 100.00 182,761.40 100.00 102,284.47 100.00


报告期内，公司营业收入由主营业务收入和其他业务收入构成。公司主营业
务收入突出，报告期内主营业务收入占营业收入比例均超过 98%。而其他业务主
要为处理废料、废铁、房租等收入。
公司主营业务收入呈持续增长态势。除 2011 年公司原子公司银通置业房产
开发业务实现销售收入 27,888.10 万元外，公司主营业务收入的增长来自于特色
原料药业务及制剂业务的发展。
2、主营业务收入的构成情况
（1）业务及产品类型构成
公司主要产品为特色原料药和化学制剂的销售研发，产品覆盖心血管类、神
经系统类、抗艾滋病等多类药物。2011 年 1~10 月，公司主营业务收入中含原子
公司银通置业确认的房地产业务收入，公司已于 2011 年 10 月出售了所持有的该
公司股权，自 2011 年 11 月起，公司主营业务范围中不再包含房地产业务。
报告期内，按照业务类型划分公司主营业务收入情况如下：

2012 年度 2011 年度 2010 年度
项 目 金额 比例 金额 比例 金额 比例
（万元） （%） （万元） （%） （万元） （%）
特色原料药 156,068.19 78.65 130,862.55 72.64 87,187.42 86.35

制剂销售 42,005.19 21.17 20,255.35 11.24 12,386.72 12.27

其他 351.53 0.18 1,142.77 0.63 1,396.23 1.38

医药行业小计 198,424.91 100.00 152,260.67 84.52 100,970.37 100.00

泰晤士小镇 - - 24,539.10 13.62 - -

丁香公寓 - - 3,349.00 1.86 - -

房地产业务小计 - - 27,888.10 15.48 - -

主营业务收入合计 198,424.91 100.00 180,148.77 100.00 100,970.37 100.00



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由上表，公司主营业务收入构成中，特色原料药业务为公司主要的业务类型，
2010 年~2012 年化学原料药及医药中间体业务占主营业务收入的比例均占公司
总体业务 70%以上。作为国内特色原料药的龙头企业之一，公司化学原料药业务
呈稳定增长；公司化学医药制剂业务处于市场开拓期，销售收入规模相对原料药
业务较小，但增长显著：化学医药制剂销售收入占公司医药销售收入的比例已由
2010 年度的 12.27%，增长至 2012 年度的 21.17%，销售金额累计增长达到
239.11%。
① 产品结构分析
报告期内，按具体产品类型划分公司药品销售（即原料药及医药中间体销售、
制剂销售）情况如下：

2012 年度 2011 年度 2010 年度
项 目 金额 比例 金额 比例 金额 比例
（万元） （%） （万元） （%） （万元） （%）
一、原料药及中间体销售

1、心血管类 121,934.63 61.56 101,567.18 67.21 65,845.02 66.13

（1）普利类 36,864.03 18.61 41,208.64 27.27 37,920.53 38.08

（2）沙坦类 85,070.60 42.95 60,358.54 39.94 27,924.49 28.04

2、神经系统类 14,702.16 7.42 10,874.32 7.20 7,223.39 7.25

3、抗艾滋病类 5,417.43 2.74 6,151.78 4.07 6,434.20 6.46

4、其他 14,013.98 7.08 12,269.26 8.12 7,684.80 7.72
原料药及中间体销
156,068.19 78.79 130,862.55 86.60 87,187.42 87.56
售小计
二、制剂销售

1、心血管类 15,312.76 7.73 5,525.87 3.66 5,657.15 5.68

（1）普利类 3,171.52 1.60 1,494.43 0.99 1,937.72 1.95

（2）沙坦类 12,120.71 6.12 4,031.43 2.67 3,719.43 3.74

（3）其他 20.53 0.01 - - - -

2、神经系统类 12,105.99 6.11 7,754.27 5.13 6,204.24 6.23

3、抗艾滋病类 7,834.74 3.96 4,394.41 2.91 526.52 0.53
注
4、其他 6,751.70 3.41 2,580.81 1.71 - -




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制剂销售小计 42,005.19 21.21 20,255.35 13.40 12,386.72 12.44

药品销售合计 198,073.38 100.00 151,117.90 100.00 99,574.14 100.00

注：2011 年，发行人子公司华海销售代理了其他药厂的药品批发销售业务。2012 年无相关
业务。2012 年其他类包含新收购的寿科健康 2012 年 4~12 月的销售收入。
由上表，报告期内心血管类药物（包括原料药及制剂）销售收入占药品销售
比例皆超过 70%，为公司的主要产品类别。2012 年度、2011 年度和 2010 年度心
血管类药物销售收入分别为 137,247.38 万元、107,093.05 万元和 71,500.97 万元，
整体呈增长态势。
从心血管药物产品的具体构成看，沙坦类原料药销售的增长是推动公司该类
药物增长的主要原因，沙坦类原料药销售的快速增长源于全球沙坦类药物需求的
快速增长，公司适时调整了产品结构，扩张了沙坦类药物的产能。普利类原料药
作为公司最早产业化的产品类别，2012 年销售收入金额以及占药品销售收入占
比皆有所下降，主要原因是：一方面，受沙坦类药物增长的影响，全球普利类药
物的需求增长已相对稳定；另一方面，尽管公司主要普利类原料药产品卡托普利、
依那普利、赖诺普利、雷米普利等整体销量保持了增长，但由于报告期内受普利
类原料药售价的下滑，导致普利类原料药销售收入相应下滑。
报告期内，公司制剂销售收入增长主要来自于神经系统药物制剂以及心血管
类药物制剂的增长。公司神经系统药物制剂包括盐酸帕罗西汀片、利培酮片、盐
酸舍曲林片等，为公司目前制剂产品的主要类别，2012 年度、2011 年度和 2010
年度神经系统类药物销售收入合计分别为 12,105.99 万元、7,754.27 万元和
6,204.24 万元，保持了稳定的增长；公司心血管类药物制剂包括厄贝沙坦片、厄
贝沙坦氢氯噻嗪片、福辛普利钠片、氯沙坦钾片等，2012 年度、2011 年度和 2010
年度合计销售收入分别为 15,312.76 万元、5,525.87 万元和 5,657.15 万元。
3、主营业务收入按地区划分
报告期内，公司房地产业务所涉及地产均坐落于临海，报告期内公司医药业
务分地区结构如下：
（1）原料药及中间体




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单位：万元

2012 年度
项 目 国外
国内 合计
规范 非规范
心血管类
-普利类 3,269.32 23,808.02 9,786.69 36,864.03
-沙坦类 6,408.06 64,484.92 14,177.62 85,070.60
小计 9,677.39 88,292.93 23,964.31 121,934.63
神经系统 91.16 14,077.27 533.73 14,702.16
抗艾滋病 - 3,333.76 2,083.66 5,417.43
其他 788.29 11,259.00 1,966.69 14,013.98
合计 10,556.83 116,962.97 28,548.39 156,068.19
2011 年度
项 目 国外
国内 合计
规范 非规范
心血管类
-普利类 3,305.39 25,988.64 11,914.61 41,208.64
-沙坦类 6,290.96 46,727.13 7,340.45 60,358.54
小计 9,596.35 72,715.77 19,255.06 101,567.18
神经系统 - 9,939.67 934.65 10,874.32
抗艾滋病 - 5,602.35 549.43 6,151.78
其他 428.75 10,721.08 1,119.45 12,269.27
合计 10,025.10 98,978.87 21,858.58 130,862.55

2010 年度
项 目 国外
国内 合计
规范 非规范
心血管类
-普利类 3,155.50 24,860.56 9,904.47 37,920.53
-沙坦类 5,596.05 18,458.77 3,869.67 27,924.49
小计 8,751.55 43,319.34 13,774.14 65,845.02
神经系统 - 6,553.71 669.68 7,223.39
抗艾滋病 - 5,518.52 915.69 6,434.20
其他 444.79 6,254.80 985.20 7,684.80
合计 9,196.34 61,646.37 16,344.71 87,187.42



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公司原料药出口增长迅速，原料药出口主要集中在北美、欧洲、南美与亚洲
等药政市场与非药政市场。普利类原料药产品覆盖面广，占美国及欧盟地区主要
药政市场份额的半壁江山，公司已成为国际普利类原料药品种最齐备、规模最大
的生产厂商之一；沙坦类原料药作为全球快速增长的原料药品种之一，公司已实
现了该产品的产业化，其中缬沙坦、替米沙坦、氯沙坦钾等沙坦类药物原料药产
品取得美国 DFM 备案并通过 EDQM 的 CEP 认证并取得 CEP 证书。通过近年来
的市场拓展，公司成为国际主要沙坦类原料药生产厂商之一。神经系统及抗艾滋
病类原料药报告期内保持稳定增长状态。国内方面，公司原料药销售情况保持稳
定，2010 年~2012 年度复合增长率为 7.14%。
（2）制剂
单位：万元
2012 年度
项 目
国内 国外 合计
心血管类
-普利类 1,227.75 1,943.77 3,171.52
-沙坦类 6,551.42 5,569.29 12,120.71
-其他 20.53 - 20.53
小计 7,799.70 7,513.06 15,312.76
神经系统 8,688.12 3,417.87 12,105.99
抗艾滋病 1,515.24 6,319.50 7,834.74
注
其他 6,015.29 736.41 6,751.70
合计 24,018.35 17,986.84 42,005.19
2011 年度
项 目
国内 国外 合计
心血管类
-普利类 1,003.71 490.73 1,494.43
-沙坦类 2,417.11 1,614.32 4,031.43
-其他 - - -
小计 3,420.82 2,105.05 5,525.87
神经系统 7,244.77 509.50 7,754.27
抗艾滋病 1,046.78 3,347.63 4,394.41
其他 2,580.81 - 2,580.81
合计 14,293.18 5,962.17 20,255.35


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2010 年度
项 目
国内 国外 合计
心血管类
-普利类 1,552.90 384.82 1,937.72
-沙坦类 3,633.69 85.75 3,719.43
-其他 - - -
小计 5,186.59 470.57 5,657.16
神经系统 6,170.80 33.44 6,204.24
抗艾滋病 24.86 500.47 525.32
其他 - - -
合计 11,382.25 1,004.47 12,386.72

注：2011 年，发行人子公司华海销售代理了其他药厂的药品批发销售业务。2012 年无相关
业务。
2010 年公司制剂销售主要以国内为主。自 2011 年起公司制剂在拓展国内市
场销售的同时积极推进向海外市场特别是美国及欧盟市场的开发力度。2007 年，
公司成为国内第一家制剂通过美国 FDA 认证的企业，2012 年，公司通过美国最
大的药品零售连锁企业 Walgreens 的向美国销售氯沙坦钾，进入了美国制剂零售
业市场。
同时，公司分别与美国默克公司、诺华国际制药有限公司等国际大型制药企
业建立了良好的合作关系，与上述公司开展制剂定制加工并提供从研发阶段到商
业化生产的一系列产品服务。公司已成为同时为国际大型制药企业提供专利药和
非专利药加工业务的企业之一。
受上述两个因素的影响以及公司自主品牌制剂在国际市场销售的增长，自
2011 年起，公司制剂海外销售出现了爆发式增长，并且这一势头在 2012 年得到
延续，2012 年度制剂海外销售额为 2011 年度 301.68%。同时公司制剂国内销售
保持稳定增长，2010 年度至 2012 年度复合增长率为 45.26%。

（二）主营业务成本情况

报告期内，公司营业成本构成及变动情况如下：




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2012 年度 2011 年度 2010 年度
项 目 金额 比例 金额 比例 金额 比例
（万元） （%） （万元） （%） （万元） （%）
原材料 96,211.78 79.96 70,598.18 63.99 46,274.31 77.96

直接人工 6,641.65 5.52 5,227.50 4.74 2,874.13 4.84

制造费用 16,366.00 13.60 16,214.98 14.70 9,963.48 16.79

医药行业成本小计 119,219.43 99.08 92,040.66 83.42 59,111.92 99.59

泰晤士小镇 - - 15,502.86 14.05 - -

丁香公寓 - - 1,695.20 1.54 - -
房地产业务成本
- - 17,198.06 15.59 - -
小计
主营业务成本合计 119,219.43 99.08 109,238.72 99.01 59,111.92 99.59

其他业务成本 1,103.42 0.92 1,091.42 0.99 240.97 0.41

营业成本合计 120,322.84 100.00 110,330.14 100.00 59,352.89 100.00


由上表，报告期内公司医药行业主营业务成本结构较为稳定，原材料占的主
营业务成本（不包含房地产业务）比例在 75%左右，是主营业务成本的主要构成。
公司主营业务成本的上升主要是受销售规模的上升所带动的。

（三）毛利及毛利率变动分析

报告期内，公司的经营成果变动情况如下：

2012 年度 2011 年度 2010 年度
项 目 金额 增长率 金额 增长率 金额 增长率
（万元） （%） （万元） （%） （万元） （%）
综合毛利 81,116.26 11.99 72,431.26 68.71 42,931.57 10.94

营业利润 35,596.94 29.86 27,412.02 182.07 9,718.23 -42.97

利润总额 40,186.64 47.12 27,315.52 113.73 12,780.16 -34.62

净利润 33,849.41 58.11 21,408.88 128.89 9,353.15 -43.10
归属于母公司所有
34,112.31 57.27 21,690.55 131.77 9,358.65 -43.27
者的净利润

2012 年及 2011 年，受营业收入增长拉动，公司综合毛利、营业利润、利润
总额、净利润等经营成果指标持续增长。

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1、毛利分析

2012 年度 2011 年度 2010 年度
项 目 金额 比例 金额 比例 金额 比例
（万元） （%） （万元） （%） （万元） （%）
一、主营业务 79,205.48 97.64 70,910.06 97.90 41,858.44 97.50

1、医药行业 79,205.48 97.64 60,220.01 83.14 41,858.44 97.50

2、房地产业务 - - 10,690.05 14.76 - -

二、其他业务 1,910.77 2.36 1,521.20 2.10 1,073.13 2.50

三、综合毛利 81,116.26 100.00 72,431.26 100.00 42,931.57 100.00


报告期内，公司主营业务毛利占毛利的总额达到 96%左右，其他业务毛利贡
献微小。其他业务主要为处理废料、废铁、房租等，其金额占总体比例较小。
（1）医药行业毛利分析

2012 年度 2011 年度 2010 年度
项 目 金额 比例 金额 比例 金额 比例
（万元） （%） （万元） （%） （万元） （%）
特色原料药 58,812.43 74.25 48,791.86 81.02 30,619.26 73.15

制剂 20,114.53 25.40 10,555.02 17.53 9,980.88 23.84

其他 278.51 0.35 873.13 1.45 1,258.31 3.01

合计 79,205.48 100.00 60,220.01 100.00 41,858.44 100.00


报告期内公司医药产品销售毛利构成由原料药及中间体销售、制剂销售构
成，其中，原料药及中间体销售毛利贡献均在 70%左右，为公司的主要利润来源；
在原料药及中间体销售利润构成中，普利类和沙坦类原料药的销售利润贡献在
70%左右。
① 特色原料药毛利分析
单位：万元

项 目 2012 年度 2011 年度 2010 年度

心血管类 42,951.30 37,995.96 24,320.57

—普利类 11,247.23 13,351.56 14,290.47

—沙坦类 31,704.07 24,644.40 10,030.10



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神经系统 5,688.20 3,585.51 2,198.38

抗艾滋病 896.25 980.48 388.80

其他 9,276.67 6,229.90 3,711.51

合计 58,812.43 48,791.86 30,619.26


在原料药及中间体销售毛利的构成中，沙坦类原料药毛利占比从由 2010 年
度的 32.76%增长至 2012 年度的 53.91%，成为公司销售毛利占比最大的特色原
料药物品种，沙坦类原料药毛利占比逐年增长源于该类产品销量迅速增长导致其
收入占比的增长；普利类原料药的毛利占比由 2010 年度的 46.67%降至 2012 年
度的 19.12%，普利类原料药毛利占比的降低源于该类产品的销量增长相对放缓
导致其收入占比的下降。
② 制剂毛利分析
单位：万元

项 目 2012 年度 2011 年度 2010 年度

心血管类 9,860.72 3,361.89 4,444.22

-普利类 1,788.16 817.11 1,356.42

-沙坦类 8,080.96 2,544.78 3,087.80

-其他 -8.40 - -

神经系统 8,956.52 6,508.44 5,563.02

抗艾滋病 912.06 623.43 -26.36

其他 385.23 61.26 -

合计 20,114.53 10,555.02 9,980.88


2010 年随着海外市场的打开，沙坦类毛利的贡献开始逐步提升。但限于市
场开拓阶段，需要通过制剂产品降低售价来开拓市场，因此 2011 年在沙坦类制
剂销售量上升的同时，其毛利贡献有所下降，2012 年随着公司制剂业务的扩张
毛利贡献有所提升。而神经系统作为公司的主打产品，毛利贡献一直处于较高水
平。
（2）房地产业毛利分析
2011 年公司原子公司银通置业房地产业务情况如下：



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单位：万元

项 目 收入 成本 毛利

泰晤士小镇 24,539.10 15,502.86 9,036.24

丁香公寓 3,349.00 1,695.20 1,653.80

合计 27,888.10 17,198.06 10,690.05


泰晤士小镇位于临海大道，占地面积 28,330.5 平方米，物业类型为普通住宅
及别墅。丁香公寓位于临海经济开发区中心位置，占地面积 2,502 平方米，物业
类型为多层商住楼。上述两项目已于 2011 年当年销售完毕，同年公司处置了银
通置业的股权。
2、毛利率分析

单位：%

项 目 2012 年度 2011 年度 2010 年度

一、主营业务毛利率 39.92 39.36 41.46

1、医药行业毛利率 39.92 39.55 41.46

2、房地产业务毛利率 - 38.33 -

二、其他业务毛利率 63.39 58.23 81.66

三、综合毛利率 40.27 39.63 41.97


报告期内公司医药行业整体毛利率保持稳定，主要是由于特色原料药为公司
医药行业销售的主要产品，占整体销售额的 70%以上，而特色原料药的毛利率在
报告期内保持稳定。房地产的毛利率接近房地产上市公司平均水平。其他业务由
于占比相当小，金额也较小，因此毛利率波动较大。
（1）医药行业毛利率分析
单位：%

项 目 2012 年度 2011 年度 2010 年度

特色原料药 37.68 37.28 35.12

制剂 47.89 52.11 80.58

其他 79.23 76.40 90.12

合计 39.92 39.55 41.46


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报告期内，公司特色原料药的毛利率保持稳定，公司主要原料药产品市场已
处于规模效应阶段，在维持现有毛利率的情况下，需通过扩充产能来维持盈利的
稳定性。而制剂方面正处在市场开拓期，报告期内销售量逐年上升，但仍尚未达
到规模效应。为能在美国等市场抢占一席之地而的采取相对低价的措施，也是制
剂在销售量上升的同时，毛利率降低的主要原因。
① 特色原料药及中间体毛利率分析
报告期内，公司特色原料药毛利率变动情况如下：

项 目 2012 年度 2011 年度 2010 年度

心血管类小计 35.22% 37.41% 36.94%

—普利类 30.51% 32.40% 37.69%

—沙坦类 37.27% 40.83% 35.92%

神经系统 38.69% 32.97% 30.43%

抗艾滋病 16.54% 15.94% 6.04%

其他 66.20% 50.78% 48.30%

合计 37.68% 37.28% 35.12%


报告期内，公司特色原料药毛利率一直保持较高水平，并且略有增长，主要
原因是公司普利类、沙坦类原料药的全球市场份额较高，并且随着产能规模扩大
能够持续改善生产效率、增强成本竞争优势。

A、沙坦类新产品是报告期内公司特色原料药业务的主要增长源泉

特色原料药收入占比 2012 年度 2011 年度 2010 年度

心血管类小计 78.13% 77.61% 75.52%

—普利类 23.62% 31.49% 43.49%

—沙坦类 54.51% 46.12% 32.03%

神经系统 9.42% 8.31% 8.28%

抗艾滋病 3.47% 4.70% 7.38%

其他 8.98% 9.38% 8.81%

合计 100% 100% 100%

收入较上年同期增长 19.26% 50.09% 6.07%




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报告期内，公司特色原料药收入一直保持增长趋势，其中沙坦类产品占比由
2010 年度的 32.03%提升至 2012 年度的 54.51%，并且较好地弥补了普利类产品
收入增长缓慢的不利影响，主要因为公司在沙坦类原研药专利陆续到期时，快速
在欧美规范药政市场占领了先机，客户数量、市场份额均快速增长。
B、积极销售策略是报告期内公司特色原料药毛利率相对稳定的主要原因

2012 年比上年同期增长 2011 年度比上年增长 2010 年度比上年增长
项 目
收入 成本 收入 成本 收入 成本

心血管类小计 20.05% 24.24% 54.25% 53.09% 4.91% 8.93%

—普利类 -10.54% -8.04% 8.67% 17.89% -7.76% -2.20%

—沙坦类 40.94% 49.43% 116.15% 99.58% 28.98% 28.20%

神经系统 35.20% 23.67% 50.54% 45.05% 1.96% -6.27%

抗艾滋病 -11.94% -12.57% -4.39% -14.46% 45.28% 29.26%

其他 14.22% -21.56% 59.66% 52.00% -2.97% 19.52%

合计 19.26% 18.50% 50.09% 45.08% 6.07% 9.88%

作为全球主要的特色原料药厂商，公司一直采取积极的销售策略，充分利用
公司的规模成本优势，拓展客户、提升市场份额。报告期内，公司各期特色原料
药的收入、成本变动趋势基本一致，相应导致毛利率较为稳定。
C、报告期内，公司特色原料药毛利率变动主要由成本降低所推动


2012 年较上年变动 2011 年度较上年变动 2010 年度较上年变动
项 目
单价 单位成本 单价 单位成本 单价 单位成本

心血管类

—普利类 -3.04% -0.33% -4.00% 4.14% -10.82% -5.43%

—沙坦类 -14.81% -9.68% 6.50% -1.65% 1.25% 0.64%

神经系统 8.01% -1.20% -8.94% -12.26% -6.70% -14.24%

抗艾滋病 -38.80% -39.24% -14.19% -23.23% -4.03% -14.61%

其他 6.88% -26.60% -40.94% -43.77% -39.88% -25.95%

报告期内，公司一直通过工艺改进、技术革新提升产出效率，能够利用规模
优势持续降低单位成本。除进入产品生命成熟期的普利类产品外，其他产品的单



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位成本均有较为明显的下降趋势。
2010 年度，公司特色原料药毛利率较上年度减少 2.25 个百分点，主要因为
收入占比达 43.49%的普利类产品销售价格下降幅度超过成本，导致其毛利率减
少 3.54 个百分点。
2011 年度，公司特色原料药毛利率较上年度增加 2.16 个百分点，主要因为
在欧美规范市场销售额大幅增长，而沙坦类原料药在规范市场毛利率较高，导致
当年收入占比达 46.12%的沙坦类产品毛利率增加 4.91 个百分点。
2012 年度，公司特色原料药毛利率较上年度增加 0.40 个百分点，主要因为
当期神经系统类原料药成本下降同时单价有所上升，以及当期其他类原料药毛利
率上升 15.42%，较好地弥补了当期沙坦类产品毛利率下降的影响。随着沙坦类
原研药专利到期品种逐渐增加，公司未来仍将继续受益于规模效率优势，能够较
好地弥补产品单价下降趋势的影响，继续保持特色原料药毛利率的相对稳定。
② 单位制剂药毛利率分析
每亿片制剂药毛利率分析
单位：万元、%

2012 年度
项目
售价 成本 毛利 毛利率

心血管类 2,613.25 930.43 1,682.81 64.40

—普利类 2,062.94 899.82 1,163.12 56.38

—沙坦类 2,804.23 934.63 1,869.60 66.67

—其他 19.29 27.18 -7.89 -40.90

神经系统 6,849.40 1,781.93 5,067.47 73.98

抗艾滋病 11,591.51 10,242.12 1,349.39 11.64

合计 3,763.40 1,657.25 2,106.15 55.96

2011 年度
项目
售价 成本 毛利 毛利率

心血管类 2,839.77 1,112.08 1,727.69 60.84

—普利类 3,169.51 1,436.51 1,732.99 54.68

—沙坦类 2,734.32 1,008.32 1,726.00 63.12




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—其他 - - - -

神经系统 6,151.63 988.34 5,163.29 83.93

抗艾滋病 9,734.35 8,353.35 1,381.00 14.19

合计 4,831.96 1,963.12 2,868.84 59.37

2010 年度
项目
售价 成本 毛利 毛利率

心血管类 4,855.43 1,041.04 3,814.39 78.56

—普利类 4,421.16 1,326.31 3,094.85 70.00

—沙坦类 5,117.30 869.01 4,248.28 83.02

—其他 - - - -

神经系统 8,647.57 893.74 7,753.82 89.66

抗艾滋病 28,656.89 30,091.59 -1,434.70 -5.01

合计 6,516.71 1,266.23 5,250.48 80.57


公司为了开拓市场，采取了相对的低价策略，因此毛利率逐年降低。公司制
剂以心血管类及神经系统药物为主，并逐步向抗艾滋病类及生物药类进行拓展。
截至公司 2012 年 12 月 31 日，公司已获得了国内制剂 13 个批文、美国 10 余种
ANDA 药品批文。
公司制剂销量稳定增长，2010 年至 2012 年其复合增长率达到了 84.15%，2011
年制剂出口取得突破，成功打入美国最大的连锁药店并实现国外销售收入
5,962.17 万元。2012 年 3 月，普霖斯通收购了美国当地的销售公司寿科健康，寿
科健康与美国主流销售渠道拥有良好的业务关系，这又进一步保证了公司制剂销
售保持稳定持续的增长。
报告期内，公司制剂业务尤其是国际市场实现突破，2012 年度制剂业务实
现销售收入 4.2 亿元，同比增长 107.38%。随着制剂订单的上升，公司各条生产
线开工率提高，单位产品分担的固定成本金额降低，因而降低了公司产品的单位
成本，公司毛利率提高。
总之，制剂业务销售额的稳步上升、销售渠道的逐步拓宽以及经营效率的不
断提高，使得公司制剂销售的毛利率在整体上趋于稳定。
（2）房地产业毛利率分析


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单位：万元、%

项 目 收入 成本 毛利 毛利率

泰晤士小镇 24,539.10 15,502.86 9,036.24 36.82

丁香公寓 3,349.00 1,695.20 1,653.80 49.38

合计 27,888.10 17,198.06 10,690.05 38.33


2011 年度中国上市房地产开发企业销售毛利率中位数为 38.91%，平均为
39.58%。（数据来源，IFIND 同花顺）。银通置业两项房地产项目综合毛利率
为 38.33%，处于行业平均水平。
3、可比上市公司毛利率比较
报告期内，国内同行业上市公司销售毛利率如下表所示：
单位：%

公司简称 2011 年度 2010 年度
原料药
西南合成 23.00 23.69
广济药业 21.62 19.74
新华制药 19.17 22.07
天药股份 28.88 33.43
普洛股份 14.21 17.21
京新药业 10.44 13.89
东北制药 6.63 19.72
中位数 19.17 19.74
算数平均值 17.71 19.39
华海药业 37.28 35.12
制剂
普洛股份 64.89 58.36
京新药业 54.41 55.15
西南合成 38.70 34.78
新华制药 38.53 29.42
东北制药 19.89 18.87
天药股份 19.42 26.86
广济药业 1.10 -161.62



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公司简称 2011 年度 2010 年度
中位数 38.53 29.42
算数平均值 33.85 8.83
华海药业 52.11 80.57

注 1：所选上市公司均为“申银万国三级行业-化学原料药行业”中以医药中间体、化学原
料药及制剂制造为主的企业，数据来源“IFIND 同花顺”。

报告期内公司原料药毛利率、制剂毛利率皆高于国内化学制药行业上市公司
的平均销售毛利率；报告期内公司化学制剂业务的迅速增长有效平抑了化学原料
药行业整体销售毛利率下降的不利影响。

（四）期间费用分析

报告期内，公司期间费用占营业收入比例及变动情况如下：

2012 年度 2011 年度 2010 年度
项 目 金额 金额 金额
比例（%） 比例（%） 比例（%）
（万元） （万元） （万元）
销售费用 8,321.69 4.13 4,927.54 2.70 4,253.97 4.16

管理费用 32,254.40 16.01 31,441.54 17.20 26,807.93 26.21

财务费用 3,147.67 1.56 2,618.97 1.43 689.33 0.67

期间费用合计 43,723.76 21.71 38,988.05 21.33 31,751.23 31.04

营业收入 201,439.10 100.00 182,761.40 100.00 102,284.47 100.00


1、销售费用
公司销售费用主要包括产品推广服务费、人工支出、运杂费、佣金及股权激
励费用等。报告期内公司销售费用明细情况如下：
单位：万元

项 目 2012 年度 2011 年度 2010 年度 2009 年度

人工支出 1,773.64 970.48 687.22 506.86

物流费用 1,468.27 989.19 848.67 627.89

市场相关 3,730.40 1,671.23 1,867.12 1,267.56

股票期权激励费用摊销 166.80 399.78 274.55 -



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办公费、差旅费 434.74 318.25 271.50 207.11

其他 747.84 578.62 304.91 106.70

合 计 8,321.69 4,927.54 4,253.97 2,716.13


2012 年度较 2011 年度销售费用增长幅度较大。2012 年度市场相关费用较
2011 年增长了 2,059.17 万元，主要为公司产品推广服务费的增长，该费用主要
用于国内制剂的销售推广，为促进国内制剂销售，公司加强了销售团队建设并增
强了销售推广的力度。2012 年度公司国内制剂销售额较 2011 年已增长了 68.04%，
国内制剂销售发展趋势良好。且随着公司销售规模的扩大，相应的人员工资及运
杂费也增加较大。2011 年度较 2010 年度增长幅度较小。
2010 年度公司销售费用较 2009 年度增加 1,537.84 万元，增幅为 56.62%，具
体情况如下：
单位：万元

项目 2010 年度 2009 年度 变动额 变动比率
人工支出 687.22 506.86 180.36 35.58%
股票期权激励费用摊销 274.55 - 274.55 100.00%
市场相关费用 1,867.12 1,267.56 599.55 47.30%
物流费用 848.67 627.89 220.78 35.16%
办公费、差旅费 271.50 207.11 64.39 31.09%
其他 304.91 106.70 198.21 185.77%
小计 4,253.97 2,716.13 1,537.84 56.62%


2010 年度公司销售费用较 2009 年度增加主要原因系：（1）公司为了拓宽销
售渠道，加大了产品的营销力度，导致 2010 年度市场相关费用较 2009 年度增加
599.55 万元；（2）公司从 2010 年度开始实施股权激励方案，在等待期内计入销
售费用的股权激励费用为 274.55 万元，而 2009 年度无此项费用；（3）由于运费
上涨导致物流成本上升，使得 2010 年度公司物流费用较 2009 年度增加 220.78
万元。
2、管理费用
公司管理费用主要包括人工支出、研发费用、排污费、折旧摊销、通讯费及
股权激励费用等。报告期内公司管理费用明细情况如下：



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单位：万元

项 目 2012 年度 2011 年度 2010 年度 2009 年度

人工支出 9,884.78 8,823.88 7,555.35 5,950.00

研发费用 9,331.70 8,463.55 7,004.20 3,894.26

环保支出 2,459.44 2,225.92 1,608.55 1,469.16

折旧摊销费 1,755.15 1,542.35 1,633.93 1,428.65

办公费、差旅费 1,583.81 1,036.76 1,139.13 778.17

中介咨询费 382.74 378.84 323.07 267.99

税费 863.78 757.98 604.48 633.11

股票期权激励费用摊销 2,313.22 5,306.52 3,867.90 -

业务招待费 941.65 641.94 651.36 429.34

其他 2,738.14 2,263.80 2,419.97 1,801.98

合 计 32,254.40 31,441.54 26,807.93 16,652.66


2012 年公司人工支出较 2011 年有所增长。2011 年管理费用的增长主要源自
股权激励费用的增加及人工支出。2010 年公司管理费用 26,807.93 万元，同比增
长 60.98%，增长幅度较大，具体情况如下：
单位：万元

项目 2010 年度 2009 年度 变动额 变动比率
人工支出 7,555.35 5,950.00 1,605.35 26.98%

股票期权激励费用摊销 3,867.90 - 3,867.90 100.00%

研发费用 7,004.20 3,894.26 3,109.95 79.86%

环保支出 1,608.55 1,469.16 139.39 9.49%

折旧摊销费 1,633.93 1,428.65 205.29 14.37%

办公费、差旅费 1,139.13 778.17 360.96 46.39%

中介咨询费 323.07 267.99 55.08 20.55%

税费 604.48 633.11 -28.62 -4.52%

业务招待费 651.36 429.34 222.01 51.71%

其他 2,419.97 1,801.98 617.98 34.29%

小计 26,807.93 16,652.66 10,155.28 60.98%


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2010 年度公司管理费用较 2009 年度增加主要原因系：（1）公司从 2010 年
度开始实施股权激励方案，在等待期内计入管理费用的股权激励费用为 3,867.90
万元，而 2009 年度无此项费用；（2）为实现产业升级和满足市场对新产品的需
求，公司在 2010 年度扩编研发团队，增加委外研发项目，导致 2010 年度公司研
发费用较 2009 年度增加 3,109.95 万元；（3）2010 年度，公司对管理人员的薪资
进行适当提高并扩大了管理团队的规模，导致 2010 年度人工支出较 2009 年度增
加 1,605.35 万元。
3、财务费用
公司财务费用主要包括利息支出净额、汇兑损失、银行手续费等。报告期内
公司财务费用明细情况如下：
单位：万元

项 目 2012 年度 2011 年度 2010 年度 2009 年度

利息支出 2,771.02 1,494.21 360.70 823.54

利息收入 -364.00 -285.49 -300.26 -172.07

汇兑损失 221.41 1,249.90 559.61 149.17

银行手续费 519.24 160.35 69.29 55.87

合 计 3,147.67 2,618.97 689.33 856.50


2011 年度公司财务费用 2,618.97 万元，较 2010 年度增加 1,929.64 万元。主
要源于利息支出及汇兑损失的增长。
银行贷款基准利率（1~3 年期）基准利率由 2010 年初的 5.04%升至 2011 年
初的 6.10%，增长了 21.03%，导致银行借款与银行承兑汇票贴现利息成本上升。
公司的长短期借款规模从 2010 年末的 19,007.04 万元，增长至 2011 年末的
54,801.44 万元，增长了 35,794.40 万元，也是 2011 年度利息支出较 2010 年度上
升幅度较大的原因。
2011 年公司汇兑损失账面金额较 2010 年有所增长。主要由下述原因造成：
一方面，人民币兑美元由 2010 年末的 1:6.6227 升值至 2011 年末的 1:6.3009，上
升幅度为 5.11%。另一方面，公司的自营出口收入从 2010 年度的 68,818.43 万元
增长至 2011 年度的 115,858.44 万元，增长了 68.37%。但是，公司已对部分外币
应收账款余额实施了远期结汇的保护措施，2011 年与外汇远期结汇相关的交易


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性金融资产确认了 726.68 万元的投资收益，以此抵消了部分汇兑损失。
2010 年度公司财务费用较 2009 年度减少 167.17 万元，降幅为 19.52%，主
要原因系公司银行融资规模下降导致 2010 年度的利息支出较 2009 年度大幅减
少。
2012 年度与 2011 年度情况相仿，随着贷款规模的增加相应的利息费用也有
所增长。2010~2009 年公司有息负债相对稳定，财务费用的变动主要源于银行融
资利率变化导致的融资成本变动，以及汇率变化导致的汇兑损益变动。

（五）投资收益和非经常性损益分析

项 目 2012 年度 2011 年度 2010 年度
归属于母公司所有者的净利润（万
34,112.31 21,690.55 9,358.65
元）
归属于母公司所有者的非经常性
4,408.17 -1,239.38 2,680.05
损益净额（万元）
非经常性损益占净利润比（%） 12.92 -5.71 28.64

投资收益 466.78 -2,186.33 -

投资收益占净利润比（%） 1.37 -10.08 -


公司的非经常性损益主要为政府补助以及固定资产处置收入，2012 年度非
经常性损益主要包括政府补助 5,006.50 万元及因外汇远期合同确认的损益。2011
年发生的非经常性损益主要为处置银通置业产生的投资损失及外因汇远期合同
确认的损益 1,279.78 万元，其中已实现部分 726.68 万元被确认为投资收益，未
实现部分 553.10 万元被确认为交易性金融资产。
关于银通置业股权买卖情况说明如下：
2011 年 1 月，公司收购浙江银通房地产集团有限公司所拥有的银通置业 40%
的股权。受让基准日为 2010 年 12 月 31 日，银通置业账面净资产 4,303.41 万元，
经台州中衡会计师事务所模拟评估的净资产为 9,838.61 万元。公司收购 40%的股
权的收购价为 4,636 万元（按模拟净资产的 40%乘以 1.178 的溢价率得到）。并按
受让价高于按持股比例享有该公司账面净资产份额的差额 2,913.01 万元冲减资
本公积（股本溢价）和盈余公积，在公司转让银通置业的全部股权后，将原冲减
的 2,913.01 万元转入了当期损益。



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因发展需要，2011 年 11 月公司向浙江银通房地产集团有限公司、临海市荣
炜投资有限公司出售其所拥有的银通置业 100%的股权，出让日净资产 9,592.84
万元，出让价格合计为 5,099.28 万元。（按账目净资产减去已分红金额 4,493.55
万元得到）。出让日银通置业账面资产主要为现金及其他应收款，相关房地产已
全部销售完毕。
报告期内，公司投资收益及非经常性损益未对公司的利润和持续经营能力产
生重大影响。

（六）境外子公司盈利情况分析

全球的药品消费主要集中于美、欧等发达国家和地区。为积极拓展境外市场，
发行人自 2004 年起开始布局在境外市场的研发、申报及市场开发以及销售体系，
截至目前，公司在美国市场的运营公司包括一家全资子公司华海美国（HUAHAI
US INC.）和三家控股孙公司，分别是普霖强生（PrinJohnsonBioPharm Inc.）、普
霖斯通（Prinston Pharmaceutical LLC）以及寿科健康（Solco Healthcare US, LLC）。
1、境外子公司的业务定位
各子公司的业务定位情况如下：
（1）2004 年，公司投资设立全资子公司华海美国（3300201000150 号《企
业境外投资证书》），主要从事原料药注册、销售业务。
（2）普霖强生是注册于开曼群岛（Cayman Islands）的有限责任公司，成立
于 2009 年 10 月 8 日，该公司是定位于经营境外仿制药业务的控股型公司。
（3）普霖斯通是注册于美国特拉华州（State of Delaware）的有限责任公司，
成立于 2009 年 10 月 16 日。该公司为普霖强生全资子公司，主要负责普霖强生
在北美的仿制药研发、申报和市场销售业务。
（4）寿科健康是成立于美国特拉华州的有限责任公司，成立于 2008 年 8 月
1 日，主要从事医药产品批发及相关业务。为有效拓展国际市场，借鉴国际上仿
制药企业快速发展的经验，2012 年 3 月 13 日普霖斯通收购了寿科健康。目前寿
科健康为普霖斯通全资子公司，主要从事美国市场开拓。
2、华海药业公司与境外子公司内部交易情况
华海药业公司与境外子公司的内部交易主要是华海美国及其子公司销售华



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海药业的制剂及特色原料药产品及华海美国为华海药业公司研发申报新的制剂
产品。
（1）华海药业公司与境外子公司的销售情况
单位：万元

项 目 2010 年度 2011 年度 2012 年度
华海药业向华海美国
2,370.20 3,939.69 4,744.47
销售金额
华海药业向普霖斯通
- 1,419.79 7,475.89
销售金额


华海药业公司与境外子公司的产品销售定价是:(1) 原料药产品的销售定价
政策是根据产品在美国市场价格基础上充分考虑了华海美国的销售费用和合理
的盈利空间后协商确定的；(2) 制剂产品的销售定价政策是根据华海药业与华海
美国签订的《产品研发、生产和供货主协议》，主要采用成本费用加成及利润分
配的定价模式。
① 华海药业公司向华海美国销售的主要系特色原料药产品，华海药业公司
向华海美国销售产品的毛利率及华海美国对外销售的毛利率情况如下：

单位：万元

华海药业公司向华海美国销售 华海美国对外销售
期间
收入 成本 毛利率 收入 成本 毛利率

2010 年度 2,370.20 1,850.91 21.91% 2,466.85 2,334.11 5.38%

2011 年度 3,939.69 2,953.09 25.04% 4,352.00 4,160.02 4.41%

2012 年度 4,744.47 3,139.81 33.82% 5,131.58 4,864.79 5.20%


② 华海药业公司向普霖斯通销售的均系制剂产品，华海药业公司向普霖斯
通销售制剂的毛利率及普霖斯通对外销售的毛利率情况如下：




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单位：万元

华海药业公司向普霖斯通销售 普霖斯通对外销售
期间
收入 成本 毛利率 收入 成本 毛利率

2011 年度 1,419.79 1,345.46 5.24% 1,772.51 1,507.33 14.96%

2012 年度 7,475.89 5,766.31 22.87% 9,558.41 7,600.25 20.49%


从上述表中可以看出，华海药业公司销售给华海美国及普霖斯通的产品双方
都保留一定的利润空间，销售定价合理，未发现明显通过销售价格转移利润的情
形。
（2）境外子公司向华海药业公司提供研发申报新的制剂产品服务

单位：万元

项 目 2010 年度 2011 年度 2012 年度
华海美国向华海药业提供研发申报新
1,681.35 1,938.36 314.64
的制剂产品服务

华海美国向华海药业公司提供的研发申报新制剂产品服务收入是考虑研发
产品的研发成本和项目效益要求，在双方协商后确定。
3、华海药业各境外孙、子公司净利润情况
报告期内，华海药业各境外孙、子公司净利润情况如下：
单位：万元

报告期内净利润
序
企业名称 成立时间 注册地 与华海药业关系
号
2010 年度 2011 年度 2012 年度

1 华海美国 2004.8.18 美国 全资子公司 -906.27 721.76 -1,040.39

2 普霖强生注 1 2009.10.8 开曼群岛 控股孙公司 - - -

3 普霖斯通注 1 2009.10.16 美国 控股孙公司 - -2,038.22 -1,695.94

4 寿科健康注 2 2008.8.1 美国 控股孙公司 - - -485.70


注 1：华海美国为华海药业的全资子公司，其持普霖强生 79.09%的股权，普霖斯通为普霖
强生的全资子公司。

注 2：2012 年 3 月 13 日，华海药业孙公司普霖斯通与 Legacy Pharmaceuticals（卢森堡）国
际有限公司签订协议，收购寿科健康。




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华海在美国属于市场开拓阶段，研发及市场费用较高。同时，为提高产品的
竞争力，其销售产品的毛利率较低。2012 年上述公司处于亏损状态。
4、境外子公司的税率适用情况
华海美国一方面需要缴纳新泽西州州税，其税率分段设定，当应税收入（收
入扣除营业成本及费用）小于 10 万美金时，其税率为 7.5%；当应税收入大于 10
万美金，其税率为 9%。另一方面，还需要缴纳联邦税，联邦税为级差税，具体
情况如下：

超过（美元） 低于（美元） 税率 应纳税收入超过（美元）

0 50,000 15%

50,000 75,000 7,500 + 25% 50,000

75,000 100,000 13,750 + 34% 75,000

100,000 335,000 22,250 + 39% 100,000

335,000 10,000,000 113,900 + 34% 335,000

10,000,000 15,000,000 3,400,000 + 35% 10,000,000

15,000,000 18,333,333 5,150,000 + 38% 15,000,000

普霖斯通及寿科健康同华海美国税收政策。
普霖强生定位为控股型公司，公司注册于开曼群岛，享受税收豁免。
经核查，保荐机构认为：“以上披露情况属实。”
经核查，会计师认为：“由于境外子公司以研发和销售为主，前期研发成本
以及境外人工成本较高，导致境外子公司在报告期内出现不同程度亏损，华海药
业公司向境外子公司的销售定价按双方签订的《产品研发、生产和供货主协议》
执行，各自保留适当的利润水平，销售定价合理，不存在将境内利润转移至境外
进行避税情形，未发现境外子公司存在跨国税务风险。同时经浙江省临海市国家
税务局及地方税务局确认公司遵守税收法律、法规及规范性文件，未发现公司存
在偷税、骗税等税务违法行为，未有欠税记录。”



三、现金流量分析


报告期内公司现金流量情况如下表所示：
单位：万元

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项 目 2012 年度 2011 年度 2010 年度

经营活动产生的现金流量净额 24,382.92 19,751.48 29,947.16

投资活动产生的现金流量净额 -44,363.10 -36,332.48 -26,462.87

筹资活动产生的现金流量净额 9,162.73 30,494.21 -9,037.19

现金及现金等价物净增加额 -11,053.68 12,595.08 -6,164.58


为抓住市场机遇，提升产能，加大研发力度，做大做强产业链，公司投资活
动现金流规模逐年加大，部分通过筹资活动现金流补充，其余部分需通过经营性
现金流补足。2010 年~2012 年，公司现金及等价物累计净增加额合计为-4,623.18
万元，公司有一定的融资需求。

（一）经营活动现金流量分析

报告期内，公司经营活动产生的现金流量净额及净利润情况如下：
单位：万元

项目 2012 年度 2011 年度 2010 年度
经营活动产生的
24,382.92 19,751.48 29,947.16
现金流量净额 A
营业收入 201,439.10 182,761.40 102,284.47

净利润 B 33,849.41 21,408.88 9,353.15

占比（A/B） 72.03% 92.26% 320.18%

差额（A-B） -9,466.48 -1,657.39 20,594.01


报告期内，公司经营活动产生的现金流量净额与当期净利润均有差异，其中
2010 年度、2011 年度及 2012 年度经营活动产生的现金流量净额与当期净利润差
异分别为 20,594.01 万元、-1,657.39 万元和-9,466.48 万元，主要原因分析如下：
报告期内，公司实现的净利润和经营活动产生的现金流量净额关系如下：

单位：万元

项 目 2012 年度 2011 年度 2010 年度
净利润 33,849.41 21,408.88 9,353.15
加：固定资产折旧、油气资产折耗、生产
9,651.75 8,432.71 7,427.01
性生物资产折旧



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财务费用 2,628.43 2,458.61 620.04
投资损失 -466.78 2,186.33 0.00
存货的减少 -21,168.19 -2,758.83 -9,335.21
经营性应收项目的减少 -13,065.40 -13,081.71 -8,168.14
经营性应付项目的增加 9,011.49 -5,715.14 25,633.22
股权激励费用 2,631.74 6,000.26 4,344.32
其他(注) 1,310.48 820.38 72.77
经营活动产生的现金流量净额 24,382.92 19,751.48 29,947.16

注：其他项目包括资产减值准备、无形资产摊销、长期待摊费用摊销、长期资产处置及
报废损益、公允价值变动损益以及递延所得税资产等不涉及现金流量或涉及非经营活动现金
流量等因素。
2010 年度，公司经营活动产生的现金流量净额远高于当期净利润，差异为
20,594.01 万元，主要原因系：（1）随着银通置业房地产开发的深入，期末开发
产品及开发成本较期初增加 5,001.66 万元；同时随着公司销售规模的扩大，其他
存货也大幅增加了 4,333.54 万元，该因素导致存货增加 9,335.20 万元；同时随着
存货及资产的增加，导致经营性应付项目的增加 25,633.22 万元；（2）随着房产
预售的持续进行，银通置业的房产预收款明显增加，2010 年末预收款较期初增
加了 12,429.14 万元，导致经营活动现金流量增加 12,429.14 万元；（3）随着公司
销售规模的扩大，期末应收账款较期初增加 8,604.67 万元，导致经营活动现金流
量减少 8,604.67 万元；（4）2010 年度，公司收到年产 100 亿片（粒）出口制剂
项目专项资金及浦东新区科技发展基金创新项目专项资金 3,422.00 万元，该等项
目因尚未验收而未转入营业外收入。该因素导致经营活动产生的现金流量金额增
加，但不影响当期净利润；（5）2010 年度公司实施股权激励计划，2010 年度股
权激励费用摊销 4,344.32 万元，计入成本及相关费用，减少当期利润 4,344.32 万
元，但并无相应现金流出，故不影响经营活动产生的现金流量净额；（6）公司计
入当期损益的折旧费、非经营性财务费用等非现支出在减少当期净利润的同时并
不减少经营活动的现金流量，该因素致使经营活动产生的现金流量净额较当期净
利润多 8,047.45 万元。
2011 年度，公司经营活动产生的现金流量净额与当期净利润差异较小，经
营活动产生的现金流量净额与当期净利润基本配比。
2012 年度，公司经营活动产生的现金流量净额与当期净利润差异-9,466.48


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万元，主要原因系：（1）随着公司销售规模的扩大，应收账款相应增加，年末应
收账款余额较期初增加 13,687.03 万元；同时为了确保销售的稳定增长，公司增
加了原材料、库存商品等的备货，致使年末的存货余额较期初增加了 21,078.00
万元，以及公司购买长期资产等因素使得公司 2012 年经营性应付项目增加
9,011.49 万元（2）公司计入当期损益的折旧费、非经营性财务费用等非现支出
在减少当期净利润的同时并不影响经营活动产生的现金流量，该因素导致经营活
动产生的现金流量净额较当期净利润多 12,280.17 万元；（3）2012 年度股权激励
费用摊销 2,631.74 万元，计入成本及相关费用，减少净利润 2,631.74 万元，但并
无相应现金流出。

（二）投资活动现金流量分析

2012 年度、2011 年度和 2010 年度公司投资活动产生的现金流量净额分别为
-44,363.10 万元、-36,332.48 万元和-26,462.87 万元，主要为公司川南原料药生产
基地、年产 200 亿片出口制剂工程、南洋区块项目及上海张江生物医药基地等工
程建设投入。

（三）筹资活动现金流量分析

2012 年度、2011 年度和 2010 年度公司筹资活动产生的现金流量净额分别为
9,162.73 万元、30,494.21 万元和-9,037.19 万元。2012 年度及 2011 年度，鉴于销
售增长等因素对流动资金需求的加大，公司增加了银行融资，故当期筹资活动产
生的现金流量净额均为较大的正数。



四、其他重要事项


（一）资本性支出分析

1、最近三年的重大资本性支出
（1）固定资产投资
最近三年公司重大在建工程投资情况如下：




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单位：万元

项 目 2012 年度 2011 年度 2010 年度

在建项目

原料药项目

川南生产基地 5,321.14 5,822.05 6,212.97

华南厂区扩建工程 2,557.87 287.91 631.70

新型抗高血压沙坦类原料药建设项目 175.47 - -

制剂项目

年产 200 亿片出口制剂工程（注） 7,606.06 8,878.50 8,230.43

制剂抗肿瘤车间 4,089.73 - -

制剂车间工程 160.74 1,722.95 819.98

其他

职工宿舍 2,431.50 980.77 1,831.89

南通华宇改扩建工程 1,955.21 - -

制药设备改扩建工程 792.65 - -

塑料瓶厂 444.59 - -

南洋区块项目 2,160.80 8,824.75 -

上海张江生物医药基地 467.11 525.07 512.13

其他 1,417.69 1,550.92 1,083.05

合计 29,580.57 28,592.93 19,322.14

注：2012 年 3 月 27 日，经公司 2012 年第一次临时股东大会批准，原“年产 100 亿片出口
固体制剂产业化项目”变更为“年产 200 亿片出口固体制剂建设项目”。

“原料药项目川南生产基地”是指公司在浙江省化学原料药产业园区临海
区块拥有 1 宗国有土地使用权，面积为 296,032 平方米，可建设厂房建筑物 181,275
万平方米，主要用于建设同行业领先的“川南原料药和医药中间体生产基地”。
自 2003 年以来，公司已累计在该基地建成厂房建筑物 85,079.56 平方米（包括已
竣工待办证），已形成固定资产 41,648.99 万元，已经成为公司主要业务增长来源。
报告期内，原料药项目川南生产基地在建工程投入及转固定资产情况如下：




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单位：万元

项 目 2012 年度 2011 年度 2010 年度
期初余额 6,798.09 9,321.62 9,104.96
当期新增情况 5,321.14 5,822.05 6,212.97
当期转入固定资产 5,466.52 8,345.58 5,996.31
期末余额 6,652.71 6,798.09 9,321.62


本次募集资金投资项目“新型抗高血压沙坦类原料药建设项目”系川南原
料药和医药中间体生产基地建设的一个子项目，共用同一地块，拟新建厂房建筑
物 9,889 平方米，主要拟投资新建缬沙坦、厄贝沙坦等市场需求前景良好的原料
药生产车间。
（2）股权投资情况
单位：万元

投资项目 2012 年度 2011 年度 2010 年度

华海南通 4,000.00 - -

南通华宇 1,600.00 1,400.00 -

华海美国 1,356.71 - 1,684.99

科胜药物 1,000.00 - -

华博生物 1,000.00 500.00 -

华海包装 900.00

华海制药设备 - - 325.00

银通置业 - 4,635.00 -

合计 9,856.71 6,535.00 2,009.99


2、未来可预见的重大资本性支出计划
公司可预见的重大资本性支出主要为本次募集资金拟投资的两个项目。募投
项目在资金到位后，将按拟定的投资计划进行投资，具体投资计划请参见本招股
书“第八节 本次募集资金使用情况”。

（二）会计政策及会计估计的变更情况

公司的会计政策和会计估计处理符合国家颁布的《企业会计准则》和《企业


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会计制度》的规定，报告期内公司的会计政策和会计估计保持合规和稳健，无重
大会计政策及会计估计的变更。

（三）财务状况和盈利能力的未来趋势分析

1、公司财务状况未来趋势
（1）资产规模大幅增长
募集资金到位以后，随着募投项目的实施，公司的资产规模将大幅增长。
（2）资产负债结构更加稳健
公司一直重视构建稳健并坚持稳健的财务政策，保持适当的负债规模及结
构、合理的现金储备。募集资金到位后，公司资产负债率将显著降低，债务结构
将更加合理，保证了公司的持续稳定的发展。

2、公司盈利能力未来趋势
（1）原料药产能将进一步扩大，特色原料药业务市场龙头地位得到巩固
大量“重磅炸弹”级原研药专利保护到期，仿制药原料药的需求进一步扩大，
随着公司新型抗高血压沙坦类原料药建设项目的建成，一方面公司特色原料药业
务的产品结构在普利类原料药的基础上将进一步优化调整；另一方面，公司的沙
坦类原料药的产能将进一步提升，解决产能不足矛盾并满足产品市场增长的需
求，有助于巩固公司市场领先地位。
（2）制剂业务将实现迅速发展，实现产业链的升级，提升公司盈利能力
公司制定并贯彻实施纵向一体化及国际化的发展战略，积极推进原料药和制
剂一体化产业链结构升级，完善和扩大原料药和制剂两大产业的发展。随着年产
200 亿片出口固体制剂项目的建设，一方面能开拓新的市场，获取更高利润；另
一方面，原料药和制剂一体化发展，公司能够完整的实现产业链各个环节的利润。




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第八节 本次募集资金使用情况


一、募集资金投资计划


（一）本次募集资金总量及其依据

根据公司 2012 年 3 月 27 日召开的 2012 年第一次临时股东大会决议，公司
拟申请公开发行不超过 5,500 万股 A 股股票，募集资金总额不超过 80,000 万元
人民币，扣除发行费用后的净额不超过 77,547.59 万元。
本次发行成功后，募集资金将全部用于以下项目：

序 总投资额 拟用募集资金 建设
项目名称 项目备案情况 项目环评批复
号 （万元） 投资额（万元） 期
新型抗高血压 临海市发展和改 浙江环保厅
1 沙坦类原料药 21,190.23 21,190.23 1年 革局（临发改备 （ 浙 环 建
建设项目 [2011]49 号） [2012]108 号）
年产 200 亿片 临海市发展和改 临海市环境保
2 出口固体制剂 131,613.64 56,357.36 4年 革局（临发改备 护局（临环审
建设项目 [2011]85 号） [2011]153 号）
合 计 152,803.87 77,547.59


上述两个项目预计投资总额为 152,803.87 万元，其中拟使用募集资金
77,547.59 万元，其余部分公司将采用银行贷款等自筹方式解决。
如未发生重大的不可预测的市场变化，本次募集资金根据项目的轻重缓急按
以上排列顺序进行投资，其实际投入时间将按募集资金实际到位时间和项目的市
场实际情况做相应调整。若实际募集资金不能满足上述项目投资需要，资金缺口
公司将通过自筹解决。
本次发行的募集资金到位前，公司可根据自身发展需要并结合市场情况利用
自筹资金对募集资金项目进行先期投入，并在募集资金到位后予以置换。
公司将募集资金存放于公司董事会决定的专项账户。




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（二）投资项目的时间进度

投入金额（万元）与时间进度安排
序
项目名称 第一年 第二年拟 第三年 第四年 第五年
号 总投资
拟投资 投资 拟投资 拟投资 拟投资
新型抗高血压沙坦类
1 21,190.23 19,090.23 1,260.00 840.00 - -
原料药建设项目
年产 200 亿片出口固
2 131,613.64 19,000.00 38,215.00 33,535.00 34,331.14 6,532.50
体制剂建设项目
合 计 152,803.87 38,090.23 39,475.00 34,375.00 34,331.14 6,532.50


截至 2012 年 12 月 31 日，对于新型抗高血压沙坦类原料药建设项目，公司
已经自筹资金累计投入 175.47 万元。对于年产 200 亿片出口固体制剂建设项目，
公司已经自筹资金累计投入合计 28,398.04 万元，其中 100 亿片的制剂大楼是按
照美国 FDA 的 cGMP 标准设计和建造的。截至目前，第一期 33 亿片生产线的设
备已经安装调试完毕并完成验证生产。该生产线于 2012 年的 7 月份通过中国
SFDA 的新版 GMP 现场认证检查并随后拿到国家颁发的 GMP 证书。同年 9 月
份完成欧盟现场检查。受原制剂车间产能限制，公司有部分出口至美国市场的制
剂产品开始向该车间进行生产场地转移工作。



二、募集资金投资项目的市场前景分析


（一）募投项目实施的必要性分析

1、行业面临巨大的潜在需求，市场前景良好
（1）人口总量的增长及社会老龄化程度的提高使得市场终端需求旺盛
公司的产品涉及高血压、神经系统（主要是抑郁症、老年痴呆症、精神疾病
等）及艾滋病等，该等疾病与人口数量以及结构密切相关。联合国预测，60 岁
以上人口将从 2000 年的 6 亿增加到 2050 年的近 20 亿，占全球人口比例将从 1998
年的 10%增加到 2025 年的 15%，并在 2050 年增加到 21%（数据来源：联合国
《第二次老龄问题世界大会的报告》）。中国作为世界上老年人口最多的国家，
2001~2020 年将进入快速老龄化阶段，老年人口年均增速预计为 3.28%；至 2020
年，老年人口将达 2.48 亿人，我国年龄结构将成为典型的老年型人口类型（资

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料来源：全国老龄工作委员会办公室于 2006 年发布的《中国人口老龄化发展趋
势预测研究报告》）。日益严峻的老龄化趋势也意味着典型的老年病如高血压、
脑卒中和冠心病等疾病的危害将进一步加重，在不能彻底治愈这些慢性病的情况
下，进行积极的早期干预与合理的防治具有重要意义，这就意味着抗高血压等治
疗典型老年病药物的需求将持续增加。
此外，一方面，现代社会饮食结构和工作节奏正在发生很大变化，竞争的加
剧使得压力增加，使得心血管疾病以及神经系统疾病的发病率提高；另一方面，
社会财富的增加和收入水平的提高使得医药的消费水平以更快的速度提高，用药
规模得以大幅提高；最后，人类对疾病认识的深入，越来越多的治疗得以重视，
也激发出巨大的潜在用药需求。
总之，世界人口总量的增长、社会老龄化程度的提高、生活节奏和习惯的变
化以及人们保健意识的增强，全球药品市场呈持续增长。巨大市场需求为公司扩
大业务规模提供了良好的机遇。
（2）专利药到期及仿制药市场崛起，特色原料药将进入需求爆发期
首先，随着专利药到期高峰的来临，全球仿制药原料药的增速显著超过专利
药原料药的增速，全球仿制药市场的迅速发展使得制药企业对于特色原料药的需
求越来越大。据预测，2008~2013 年仿制药 API 的增速为 11.4%，远高于原研药
API 的 1.8%的增速。其次，仿制药企业对于原料药的价格变动十分敏感。随着
制药企业对特色原料药需求的增加，印度和中国等低成本国家将在特色原料药的
供应体系扮演越来越重要的角色，全球特色原料药的转移开始加速，我国特色原
料药的快速发展面临新的契机。




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仿制药 API 的增速与原研药 API 增速的比较




资料来源：国信证券经济研究所

沙坦类药物是抗高血压药物中市场份额最大的一类，2009 年全球销售额超
过 230 亿美元；随着依普沙坦、氯沙坦钾在 2010 年专利期满，未来几年厄贝沙
坦（2012 年）、缬沙坦（2012 年）、替米沙坦（2014 年）等销售最好的沙坦类药
物的专利都将陆续到期，其仿制药需求量将会增加 3~4 倍，进而拉动相关原料药
需求量的增长。根据国家海关出口统计数据，氯沙坦钾出口量从 2007 年的 50 多
吨增长到 2010 年 200 多吨；2011 年上半年缬沙坦和厄贝沙坦的出口量分别达到
98 吨和 149 吨，并超过 2010 年 63 吨及 90 吨的全年出口量，缬沙坦及厄贝沙坦
原料药市场正处于需求快速增长阶段。
全球主要沙坦类专利到期时间一览

中文名 公司 FDA 批准日 美国专利到期日 欧洲专利到期日

氯沙坦钾 默克 1995 年 4 月 2010 年 2 月 2010 年 3 月

缬沙坦 诺华 1996 年 12 月 2012 年 9 月 2011 年 11 月

厄贝沙坦 赛诺非安万特 1997 年 9 月 2012 年 3 月 2012 年 8 月

替米沙坦 勃林格殷格翰 1998 年 11 月 2014 年 10 月 2013 年 12 月

坎地沙坦 阿斯利康 1998 年 6 月 2012 年 12 月 2012 年 4 月


（3）全球仿制药市场正进入快速增长的黄金时期，制剂业务面临发展机遇

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仿制药与专利药在剂量、质量、作用、安全性和效力以及适应症上基本相同，
但生产成本远低于相应的专利药。目前，全球仿制药市场正处于快速成长期，自
2000 年以来，全球仿制药市场的增速持续超过整个医药市场的增速，其增长速
度超过专利药的两倍。IMS Health 预测 2010~2015 年全球仿制药的销售额将以
10%~14%的速度递增，远高于整个医药行业 4%~6%的预期增速。仿制药市场的
快速增长使仿制药在全球药品市场中的比重，从 2000 年的 7%，提高到 2010 年
的 15%左右，IMS Health 预计 2015 年将超过 20%。




资料来源：IMS Health

① 专利药保护集中到期加速仿制药市场增长
2009~2014 年共有市场规模约 2,350 亿美元的原研药品失去专利保护，平均
每年约 390 亿美元，远远超过过去十几年来的平均水平。这些药品包含了目前市
场上最畅销的抗肿瘤药物、心血管类药物等各大品种，其中很多药品都是国际制
药巨头的支柱产品。专利药保护集中到期将加速未来仿制药市场增长，不仅带来
制剂产品的大发展，而且进一步加大特色原料药的需求，带动原料药产业的发展。




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历年专利药到期情况
700 亿美元
600

500
390 370
400
300 260 270
200
108 119
100 54 43 65 54 81
17 21 41 4 31
0














2009E
2010E
2011E
2012E
2013E
2014E
资料来源：Datamonitor

② 医疗体系改革推动仿制药在全球渗透率不断扩大
近年来由于社会老龄化的加速，再加上医疗条件的改善，难以控制的医疗费
用已经成为各国必须面对的问题。一方面，政府希望缩减医疗支出，以应对预算
赤字问题；但另一方面，如果不扩大医疗保障对低收入阶层的覆盖面，会进一步
加剧社会贫富差距，带来严重的社会问题。因此，推广仿制药已成为各国政府的
首要选择。目前，各国都采取相应措施促进了仿制药的渗透率：美国简化了仿制
药的申请和审批流程，取消了仿制药的“共付制度”，鼓励病人使用可以全额报
销的廉价仿制药；德国通过中央采购的方式加大仿制药的使用量；日本厚生劳动
省开始加大仿制药宣传力度，让公众认识到仿制药在疗效上与品牌药并无差异，
同时也增加仿制药品补偿和鼓励药店销售仿制药；中国则通过药品价格控制和医
保政策促进仿制药的使用。




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2008 年各国仿制药的渗透率




资料来源：IMS，EFPIA，Deutsche Securities，KPMG，招商证券

欧美主要规范市场的仿制药渗透率情况
2008 年仿制 估计的仿制
国家 药的渗透率 药市场规模 备注
（销量） （亿美元）
世界最大的仿制药市场：美国仿制药的渗透率不断提
高（按处方量）：1984 年 Hatch-Waxman Act 推出后，
美国 69% 450~500
美国仿制药的处方量占比明显提高，从 1984 年的
19%增长至 2009 年的 75%。
第二大仿制药市场：德国政府非常重视仿制药的使
德国 61% 100~120 用，在历次医疗改革中都在加强仿制药的使用力度，
以降低政府沉重的医疗负担。
第三大仿制药市场：目前法国仿制药仍然处于低度发
展阶段，仿制药的处方使用量仅占 40%左右，通过使
法国 40% 70~80 用仿制药降低药品支出成为政府的一个主要目标，未
来有很大的发展空间。根据 Espicom 的预计，未来几
年内法国仿制药市场的年度实际增长率将达到 15%。
资料来源：IMS Health

2、新型抗高血压沙坦类原料药项目的建设不仅能解决产能不足的矛盾而且
夯实产业链升级的基础
（1）产品供不应求，亟需解决产能不足矛盾以满足产品市场增长的需求
随着 2010 年底缬沙坦和厄贝沙坦原料药需求的放量增长，公司原有产能已
趋于饱和；在销售旺季，缬沙坦、厄贝沙坦出现供不应求的情况，产能不足的矛
盾已经非常突出。另外，公司必须保持一定量的机动产能，以满足重点客户的临
时产品需求。本次募投项目完成后，缬沙坦、厄贝沙坦的产能将分别增加 120 吨，

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将有效解决公司产能不足的问题，有助于巩固公司市场领先地位。
（2）本项目的建设将助推特色原料药的发展，并夯实产业链升级的基础
公司以特色原料药为发展起点，在特色原料药产业化的基础上，将产业链向
下游高附加值的制剂领域延伸，形成中间体、原料药、制剂一体化的完整产业链。
本项目实施，一方面将增加公司缬沙坦、厄贝沙坦的产能，满足市场需求，提高
市场占有率；另一方面，公司扩大原料药的生产是提升产业链的重要举措。公司
拟通过控制产业链上游的关键点从而逐步发展下游，加快企业产品结构调整、产
业转型升级进程，加快向制剂产业的延伸。特色原料药生产规模的扩大将为公司
“医药中间体、原料药和制剂”一体化产业链的升级夯实基础。
3、年产 200 亿片出口固体制剂建设项目顺应国家产业政策、符合公司战略
为推进公司产品结构调整与产业升级，2009 年 1 月 21 日，发行人召开 2009
年度第一次临时股东大会，审议通过了《关于年产 100 亿片出口制剂产业化项目
的议案》。近年来，由于市场和政策环境发生变化，公司适时调整了发展战略，
2011 年 11 月 25 日，公司召开第四届董事会第六次会议，审议通过了《公司关
于公开发行 A 股股票募集资金使用的可行性报告》，年产 200 亿片出口固体制剂
建设项目得到了各位董事的认可，经审议一致通过。由于资本市场环境发生变化，
在充分尊重投资者意见的基础上，公司董事会对本项目融资方案、募集资金规模
等作进一步研究调整，2012 年 3 月 5 日，公司召开第四届董事会第八次会议，
调整了年产 200 亿片出口固体制剂建设项目的融资方案。2012 年 3 月 27 日，公
司召开了 2012 年第一次临时股东大会，逐项审议通过了《关于公司公开发行 A
股股票方案的议案（修订稿）》，年产 200 亿片出口固体制剂建设项目得到了股东
的认可。
本项目充分考虑了行业发展需求、国家政策变化及公司发展战略。项目建设
的具体原因如下：
（1）本项目的产品受到国家政策的大力支持
制剂国际化是当前我国医药产业政策的重要导向。近年来，国务院、工信部、
卫生部以及药监局等密集出台各项政策，大力支持医药行业发展和结构优化升
级，加快仿制研发和工艺创新。此外，国家鼓励医药企业加快转变药物出口增长
方式，扩大制剂出口，尤其是增加向美国、欧洲和日本等世界主要医药市场的销



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售。
国家工信部、卫生部以及药监局于 2010 年 11 月联合发布了《关于加快医药
行业结构调整的指导意见》，意见明确提出，国家将大力支持医药行业发展和结
构优化升级，加快仿制研发和工艺创新，培育 20 个以上具有国际竞争优势的专
利到期药新品种；同时，加快转变药物出口增长方式，扩大制剂出口，尤其是增
加向美国、欧洲和日本等世界主要医药市场的销售。
2012 年 1 月，国务院发布了《国家药品安全“十二五”规划》提出，要进
一步提高药品质量水平、药品标准和药品生产质量治理规范，并与国际接轨。
2012 年 1 月，工信部发布了《医药工业“十二五”发展规划》提出要推动
医药产业国际竞争力的提升，加快国产药物国际认证步伐，“十二五”期间力争
200 个以上通用名药物制剂在欧美日等发达国家注册和销售，80 家以上的制剂企
业通过欧美日等发达国家或 WHO 的 GMP 认证。
2012 年 9 月，国务院发布《“十二五”国家战略性新兴产业发展规划》，
提出需要实现产业结构优化升级，全面推进药品生产质量管理体系和产品质量标
准体系升级，推动制剂产品进入国际主流市场。
作为“首批中国医药企业制剂国际化先导企业”，公司的制剂业务受到国家
政策的大力支持。根据浙江省发展和改革委员会《转发关于 2012 年通用名化学
药发展专项项目实施方案的复函的通知》（浙发改高技【2012】1075 号），公
司“制剂国际化发展能力建设项目”已被列入国家战略性新兴产业发展专项资
金计划，将获国家补助资金人民币 8,000 万元。
（2）据仿制药行业的发展特点，制剂产能需提前布局
一个仿制药从“立项——工艺研究——临床试验——申报——批准——商
业化生产”一般需要 3~5 年时间。仿制药商业化的过程不仅需要研发，还需要一
系列的申报及认证，尤其是我国仿制药要进入欧美等规范市场，厂房、生产线的
认证以及药品文号提前申报是必备条件，而无论是认证过程还是文号申报都需要
一定量的产能配套及布局。
（3）做大做强制剂产业是符合公司发展战略，是实现产业链升级的必然
面对市场、政策变化的重大历史发展机遇，公司适时调整了发展战略，2010
年，公司制定了“十二五”规划。根据公司的战略规划，公司未来将通过年产



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200 亿片出口固体制剂项目完成向下游制剂产业延伸，实现“医药中间体、原料
药和制剂”一体化产业链的升级。
① 年产 200 亿片出口固体制剂项目的建设是提升公司盈利能力的重要举措
一方面，制剂市场利润率高、规模巨大。从“医药中间体-原料药-制剂”产
业链各环节价值贡献分析，制剂业务位于价值链的顶端，制剂业务利润率整体高
于原料药及医药中间体业务利润率；从产业链各环节的市场规模看，制剂市场规
模约为原料药市场规模的 8~10 倍。
另一方面，公司虽已形成了医药中间体、原料药和制剂一体化产业链，可提
供由关键中间体到制剂的一站式生产，但就公司目前的一体化产业链结构来看，
近年来作为产业链下游的制剂业务虽增长显著，但与上端的原料药规模仍不匹
配，原料药及制剂两大产业的发展并不协调，无法完整实现产业链各环节利润。
因此，扩大下游制剂业务规模，利用公司现有的原料药优势做大做强制剂产
业，能够为公司的发展开拓新的市场，获取更高的利润，提升公司持续盈利能力。
② 年产 200 亿片出口固体制剂项目与公司特色原料药业务互为保障
特色原料药业务的发展为制剂业务的发展提供基础，制剂业务的发展为特色
原料药业务的发展提供保障。一方面，原料药价格极易受上游化工原料价格波动
和下游制剂厂商需求的影响，原料药生产厂商经营业绩波动性较制剂生产厂商更
为显著；另一方面，原料药制造企业的环保投入以及环保设施运营费用也呈上升
趋势，对原料药制造企业未来经营业绩的持续增长存在一定程度的制约。因此，
公司做大做强制剂产业将为公司原料药业务发展提供保障。
③ 做大做强制剂产业、完成产业链升级保证企业的长远发展
公司做大做强制剂产业，完成向下游制剂产业延伸，实现“医药中间体、原
料药和制剂”一体化产业链的升级一方面能够促进公司原料药业务的发展，另一
方面，是企业获得新的更大市场、取得长期发展的保证。

（二）募投项目实施的可行性分析

1、新型抗高血压沙坦类原料药建设项目
（1）抗高血压药物市场备受关注，沙坦类市场容量快速增长
抗高血压药物市场一直是全球最为关注的药物市场之一，市场容量快速增



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长：根据 IMS Health 的数据，全球高血压药物市场的销售金额由 2003 年的 265
亿美元增长至 2009 年的 480 亿美元，年均复合增长率为 10.4%。与全球高血压
药物市场增长类似，我国高血压药物市场也呈快速增长态势：抗高血压药物在中
国医院用药的销售规模由 2003 年的 54.2 亿元增长至 2009 年的 113.57 亿元，年
均复合增长率达到 13.12%；根据流行病学的发病率和相关样本的用药水平，按
地区经济发展水平分层计算，我国抗高血压药物的理论市场容量约为 200 亿元
（资料来源：《抗高血压药物市场研究报告》2010 年版，广州标点医药信息有限
公司），未来我国抗高血压药物尚有较大的市场空间。
从全球抗高血压药物的具体品种看，沙坦类药物是近年来最具竞争力的药物
品种：自 1994 年首个沙坦类药物氯沙坦上市以来，随着缬沙坦、厄贝沙坦和坎
地沙坦等药物的开发并上市，沙坦类药物已成为全球抗高血压药物市场的一线品
种。据 IMS Health 报道，2010 年沙坦类药物全球销售了 266 亿美元，同比增长
了 5.64%。2010 年美国医药市场销售十大治疗类别中，沙坦类药物以 87 亿美元
的销售额位列第十，较 2009 年增长了一个百分点（资料来源：《抗高血压药物市
场研究报告》2011 年版，广州标点医药信息有限公司）。
2006~2010 年沙坦类药物全球销售额和增长率




资料来源：《抗高血压药物市场研究报告》2011 年版，广州标点医药信息有限公司


缬沙坦是继氯沙坦上市后第二个沙坦类药物，由美国诺华公司开发，分别于


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1996 年及 1997 年在德国及美国上市，并于 2000 年在中国上市，目前该产品作
为治疗高血压的一线药物已在 90 多个国家批准上市，并在 60 多个国家用于治疗
心力衰竭。缬沙坦药物自上市后全球销售金额呈快速增长：由 2004 年的 30.93
亿美元增长至 2010 年的 81.74 亿美元，并于 2007 年超过氯沙坦药物位居沙坦类
药物以及抗高血压药物首位。

制剂销售金额（百万美元） 原料药消耗量（kg）
缬沙坦
2009 年度 2010 年度 增长率 2009 年度 2010 年度 增长率
美国 3,469.4 3,873.8 11.70% 267,621.9 275,859.4 3.10%
欧盟前 5 1,109.3 1,101.3 -0.70% 164,592.7 180,483.8 9.70%
欧洲其他国家 547.3 563.9 3.00% 77,595.2 93,870.5 21.00%
拉丁美洲 359.9 454.1 26.20% 49,028.8 59,518.7 21.40%
全球其他国家 1,965.8 2,181.1 11.00% 206,191 236,669.1 14.80%
全球 7,451.8 8,174.3 9.70% 765,029.6 846,401.4 10.60%


数据来源：Newport 数据库


厄贝沙坦是由百时美施贵宝与法国赛诺菲圣德拉堡公司共同开发，于 1997
年先后在英国、德国等欧洲国家以及美国上市，目前该产品作为治疗高血压的一
线药物已在全球 70 多个国家批准上市（其中 2001 年在中国上市）。厄贝沙坦的
上市带动了沙坦类药物格局的全方位调整，并促进了沙坦类药物的广泛使用。
2000 年厄贝沙坦药物已进入全球畅销药市场前 200 强，全球销售额由 2003 年的
15.71 亿美元增长 2010 年的 29.37 亿美元，位居沙坦类药物第三位。

制剂销售金额（百万美元） 原料药消耗量（kg）
厄贝沙坦
2009 年度 2010 年度 增长率 2009 年度 2010 年度 增长率
美国 919.7 900.9 -2.00% 95,814 82,116.9 -14.30%
欧盟前 5 841.5 781.4 -7.10% 230,292.5 234,577.5 1.90%
欧洲其他国家 353.1 321.4 -9.00% 87,025.3 87,553.3 0.60%
拉丁美洲 107 118.3 10.60% 19,553.5 19,768.5 1.10%
全球其他国家 641 814.3 27.00% 200,039.8 228,083.7 14.00%
全球 2,862.3 2,936.5 2.60% 632,725.2 652,099.9 3.10%


数据来源：Newport 数据库




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缬沙坦与厄贝沙坦仿制药物市场的增长将加速原料药需求增长。缬沙坦专利
药及厄贝沙坦专利药在欧洲的和美国的专利保护集中于 2011 年和 2012 年到期。
缬沙坦及厄贝沙坦作为治疗高血压的一线药物，专利到期后，缬沙坦及厄贝沙坦
仿制药需求量将会增加 3~4 倍，进而拉动相关原料药需求量的增长。根据 IMS
Health 对全球主要沙坦类消费国家的统计，2010 年缬沙坦和厄贝沙坦原料药消
耗量约为 846 吨和 652 吨。按照专利药到期后仿制药市场迅速增长能将原料药需
求量扩大 3 倍计算，未来缬沙坦及厄贝沙坦的年消耗量将分别达到约 2,600 吨和
2,000 吨左右。因此，缬沙坦和厄贝沙坦原料药市场容量增长的潜力较大。
本次公司拟募集资金扩大缬沙坦及厄贝沙坦原料药产能正是基于相关产品
未来市场容量以及目前市场增长状况所作出的决策。
（2）公司具备了项目实施的坚实基础
① GMP 认证及相关备案为该项目的产品销售取得领先优势
注册营销对于以国际市场为主的原料药生产企业来说是一种非常重要的营
销手段。原料药向国外规范市场输出必须要通过进入国的资格准入，如欧洲国家
的 COS 认证、EDMF 文件以及美国 FDA 的 DMF 文件等。作为本次新型抗高血
压原料药项目主要产品的缬沙坦及厄贝沙坦是沙坦类原料药的领头羊，公司缬沙
坦及厄贝沙坦原料药已率先取得了在规范市场销售的前提，在欧洲市场均通过欧
盟 COS 认证，并取得 CEP 证书；在美国市场，已取得 FDA 的 DMF 备案。相关
认证为缬沙坦及厄贝沙坦的销售取得领先优势。
② 公司已在特色原料药方面形成了成熟的工艺技术为该项目的实施提供了
技术保障
公司已拥有缬沙坦和厄贝沙坦原料药成熟工艺技术，并通过生产工艺技术的
改进和革新，以及工艺设备的引进，形成如“中间体戊酰化物的非均相反应技术”
（缬沙坦原料药）、“中间体缩合物的相转移缩合技术”（厄贝沙坦原料药）等多
项核心技术，保证了公司在原料药领域的市场竞争能力。
③ 成熟的标准化管理模式保证了该项目的顺利实施
作为国内通过国际药品生产和质量管理认证最多的企业之一，华海药业以
GMP 要求为准绳，按国际化标准建立了全面的生产和质量管理体系，成熟的标
准化管理模式保证了项目的顺利实施。



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④ 长效的激励制度激发了员工工作热情并提升了企业经营效率
公司自 2009 年起开始推出股权激励计划，激励对象不仅包括了董事和高级
管理人员，还包括了各部门和分厂的中层管理人员及核心技术人员。公司股票期
权激励计划的实施将进一步健全公司激励、约束机制，吸引与稳定公司高级管理
人员、核心管理、技术、营销骨干，提升企业的经营效率和业绩预期，建立起长
效激励机制。
⑤ 突出的竞争优势使公司具备了持续快速增长能力
华海药业是全国特色原料药生产的龙头企业之一，在产品技术、市场服务、
业务管理、人力资源、品牌形象等多方面具有显著优势，并已在特色原料药领域
建立了品牌和规模优势、国际市场的先发优势，正是依托这些突出的竞争优势，
公司业务规模快速增长。缬沙坦和厄贝沙坦原料药作为公司沙坦类原料药的主要
两类产品，近年来销售呈快速增长：2009~2011 年公司缬沙坦和厄贝沙坦原料药
的销量年均复合增长率分别达到 160.98%和 27.30%。
2、年产 200 亿片出口固体制剂建设项目
（1）各细分市场需求旺盛、市场容量大
本项目涉及的主要药品种类如普利类和沙坦类抗高血压类药物、抗精神病
药、抗抑郁药物、抗艾滋病药物皆为全球主要畅销产品类别，市场容量巨大，前
景良好。
① 全球市场市场容量概况
根据 IMS Health 预测，2015 年上述产品类别预计全球销售金额和排名如下：

血管紧张素控 抗艾滋病 抗精神病 抗抑郁症 抗老年痴呆症
项 目 注
制药物 药物 药物 药物 药物
销售金额（亿美元） 280-330 200-240 180-220 130-160 90-110
畅销药物类别排名 4 7 8 11

资料来源：IMS Health

注：血管紧张素控制药物主要指抗高血压类药物。

美国作为世界最大医药市场，其 2010 年销售十大治疗类别药物中，抗精神
病药、抗抑郁药物、抗艾滋病药物、抗高血压药物（仅沙坦类）分别位居第五、
七、九、十位。具体情况如下：



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2006~2010 年度美国医药市场销售十大治疗类别药物
单位：亿美元

排名 治疗类别 2010 年度 2009 年度 2008 年度 2007 年度 2006 年度
美国总体医药市场销售
3,074 3,003 2,857 2,805 2,703
金额
1 抗肿瘤药物 223 215 197 181
2 呼吸系统药物 193 181 160 151
3 降血脂药 188 186 181 194
4 降糖药 169 150 128 114
5 抗精神病药 161 147 143 128
6 抗溃疡类 119 141 142 146
7 抗抑郁药 116 115 117 117
8 自身免疫性疾病 106 97 86 76
9 抗艾滋病药物 92 82 71 62
沙坦类抗高血压
10 87 86 76 65
药物

资料来源：《抗高血压药物市场研究报告》2011 年版，广州标点医药信息有限公司

② 各细分市场市场容量分析
A、抗高血压药物市场
据世界卫生组织统计，全球每年大约有 3,500 万老年人死于因高血压导致的
疾病，此类疾病的死亡率已占各种疾病死亡率的 50%以上，预计到本世纪中期因
高血压而导致的老年人死亡的人数将占到全部死亡人数的 60%，高血压成为威胁
人类健康的第一大杀手。抗高血压药物是高血压患者毕生依赖的基本药物。在近
年来高血压发病率节节攀升的因素作用下，该市场规模日益扩大。
在我国，抗高血压药物医院市场销售规模 2003 年以来一直快速增长，
2005~2010 年的复合增长率达到了 24.32%。据第六次全国人口普查主要数据公
报，中国老龄化速度不断加快，65 岁以上的老龄人口已达到 1.18 亿元，占总人
口的 8.87%。整个社会对于抗高血压药物的需求庞大，因此抗高血压药物市场的
强劲增长势头将会保持相当长的一段时间。（资料来源：《中国化学制药行业数据
研究报告》2010 年版，广州标点医药有限公司）。
B、抗抑郁病药物市场
近年来，受世界金融危机的影响，各国失业率不断上升，人们精神压力增大，

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导致焦虑症和抑郁症等精神疾病的发病率迅速上升，据世界卫生组织发表的《世
界卫生报告》显示，抑郁症目前已成为世界第四大疾患，到 2020 年抑郁症可能
成为仅次于心脏病的第二大疾病。
中国是世界上抑郁症发病率最高的国家，抑郁症患者估计有 3,600 万人，其
中只有 10%得到了正规的药物治疗。从抗抑郁药物市场规模来分析，2009 年该
类药物市场销售额达 18.1 亿元，同比增长了 18.30%（资料来源：《抗抑郁药物
市场研究报告》2010 年版，广州标点医药信息有限公司）。从全国药品市场看，
抗抑郁症药物市场虽然总体规模尚小，但随着医生对抑郁症识别率提高，人们就
诊观念的改变，可以预见，未来抗抑郁药物市场的潜力会相当巨大。据统计，2010
年样本医院抗抑郁药总销售额为 5.05 亿元（此数据未放大），同比增长了 28.29%。
庞大的患病率基数决定市场的可观容量，据米内网重点城市样本医院采购数据显
示，抗抑郁药医院市场销售规模 2003 年以来一直快速增长，2006~2010 年均有 2
位数的增幅，5 年复合增长率达到 25.2%。（资料来源：《中国化学制药行业数据
研究报告》2010 年版，广州标点医药有限公司）。
C、抗老年痴呆类药物市场
人口数量持续增加以及人口结构的老龄化趋势，将带动抗老年痴呆类药物销
量快速增长。
据统计，全世界有 3,500 多万名痴呆症患者，而且这一数字还将每 20 年翻
一番，增至 2030 年的 6,570 万人以上。老年性痴呆正像一种“流行病”，在老年
人中发病率较快上升，2009 年，全球用于痴呆症的经济花费估计为 3,150 亿美元。
每年每人用于痴呆症的总费用在低收入国家估计为 1,521 美元，在中等收入国家
估计为 4,588 美元，在高收入国家估计为 17,964 美元，全球对抗老年痴呆的药物
的需求呈现出快速增长的趋势。有关调研显示，到 2010 年，获准仅用于治疗 AD
的药物全球市场将达到 41 亿美元。在我国，自 2003 年以来抗老年痴呆药物在医
院用药市场销售规模一直稳步增长。2009 年抗老年痴呆药物市场较上年增长了
29.08%，销售规模达到了 103.61 亿元。（资料来源：《抗老年痴呆药物市场研究
报告》2010 年版，广州标点医药有限公司）。
随着老龄化人口的增加，抗老年痴呆症类药物市场需求增大。据流行病学调
查，60 岁以上的老年人中，痴呆的患病率为 3.0%~4.0%，65 岁以上的老年人患



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病率则为 4.0%~5.0%。我国 65 岁以上城市居民中老年痴呆的患病率超过 6%，并
随年龄增高而成倍上升；75 岁以上的约占 10%，85 岁以上约占 20%，即，老年
人年龄每增加 10 岁，痴呆的患病率增加 1 倍。联合国预测，60 岁以上人口将从
2000 年的 6 亿增加到 2050 年的近 20 亿，占全球人口比例将从 1998 年的 10%增
加到 2025 年的 15%，并在 2050 年增加到 21%（数据来源：联合国《第二次老
龄问题世界大会的报告》）。以此推算，至 2050 年，全球用于抗老年痴呆类药
物的市场规模约有 900~1,200 亿元。
D、抗艾滋病类药物
艾滋病是一种世界性的致死性传染疾病，目前尚未有可以治愈的特效药，也
没有可以预防的疫苗。迄今为止，全球约有 6,000 多万人受到了感染，其中 2,000
余万人已经死亡。近年来，艾滋病的流行趋势并没有减缓，据世界卫生组织资料
显示，全球每年约有 500 万人感染上艾滋病毒，约 310 万人死亡。艾滋病在世界
各地区的快速蔓延，促使抗艾滋病毒药物市场需求旺盛，全球抗艾滋病药物市场
稳定增长，2005~2009 年以来，全球抗艾滋病药物市场年均增速达 13%。2009
年，全球艾滋病治疗市场达到 140 亿美元，比上一年增长 13.43%。根据 IMS Health
于 2011 年 5 月发布的预测报告，预计 2015 年全球抗艾滋病药物市场规模将达到
200~240 亿美元，位居处方药销售额排名（按药物类别）的第 7 位。
目前在我国艾滋病已经由高危人群向普通人群扩散，感染者以每年 30%的速
度在递增，目前已有超过 100 万的人感染了艾滋病，所以艾滋病已经成为我国面
临的严重问题，形势非常严峻。抗艾滋病药物国产化后，如果按照每位病人每年
所用药物价格为 3,000 元人民币计，这个市场空间至少有 30 亿元/年。此外，国
家政策的支持也将推动抗艾滋病药物市场的发展。自 2003 年起，我国即对抗艾
滋病毒药品出台免征增值税等税收优惠政策，实行定点生产，并纳入国家药品储
备计划。2006 年我国颁布了《艾滋病防治条例》，在卫生部抗艾滋病药物招标
采购计划的推动下，我国 22 个城市样本医院使用的抗免疫缺陷病毒治疗药物已
增加到 12 个品种，2009 年样本医院直接作用于抗免疫缺陷病毒用药为 8.88 亿元，
同比增长 28.02%。
（2）为实现制剂产品的规模化销售，公司在市场开拓方面做了充分的准备
巨大的行业发展空间、规模化的原料药生产、成熟工艺技术、突出的竞争优



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势、成熟的标准化管理模式以及长效的股权激励的措施都将为本项目的实施提供
保证。
此外，本次募集资金投资项目建成后，公司所生产的制剂产品在满足国内市
场需求的同时，将通过为国际制药企业提供定制化生产、与国际制药企业合作研
发生产以及自有品牌出口等方式实现公司制剂产品的境外销售。为实现制剂产品
的规模化销售，公司在市场开拓方面做了充分的准备。
① 制剂业务在国内市场以及欧美市场得到快速发展
A、国内市场开拓情况良好
作为世界人口大国，我国逐渐步入老龄化社会，随着国民经济的发展、人民
收入提高，国内市场需求巨大。2010 年~2012 年度，公司制剂业务收入复合增长
率达到 45.26%，呈现快速上升趋势。
公司积极开拓国内市场，首先完善了国内的销售体系，华海销售经过多年的
发展，销售网络已经初步建立，市场开拓能力大幅提高。其次，不断加强研发力
度，截至目前在国内拥有 13 个制剂药品文号，并有 30 多个产品 70 余项制剂药
品文号正在申报过程中。
针对国内市场的快速发展，新增 100 亿片固体制剂产能将有 50 亿片销往国
内市场。
B、在美国市场增设销售渠道、抢占终端市场，加快药品注册储备
美国是世界上最大的医药市场，也是世界上主要的仿制药集中区。2004 年，
公司成立了华海美国（国际）有限公司，开始了解美国市场，研究、开发制剂，
寻求合作伙伴，并负责 FDA 认证的申报、注册。随着普霖强生、普霖斯通的设
立以及寿科健康的收购，公司境外营销体系已经建立。目前，发行人的部分制剂
产品已成功进入了美国最大的药品零售连锁店 Walgreens、第二大批发商 Cardinal
Health、第三大零售连锁店 Rite Aid，并有部分产品在连锁超市店 Target 销售。
目前公司正在计划通过分销商向美国第二大药品零售连锁店 CVS 销售和第一大
连锁超市店 Walwart 进行销售。
此外，作为国内第一家拥有美国 FDA 生产制剂认证的企业，公司在美国市
场的药品注册储备已取得显著成绩，截至目前，在美国已取得 ANDA 批文 10 余
个，涵盖 10 多种药品的 40 多个剂型，另有 10 个产品递交了申请。预计公司将



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保持每年在美国有 5~10 个产品的申报和上市。ANDA 文号的批准为公司自主品
牌的制剂产品出口奠定了良好的基础。
鉴于自主品牌产品在美国市场的快速发展以及营销体系、文号储备所奠定的
基础，新增产能中将有 40 亿片产能用于自主品牌产品销往美国市场。
C、欧洲市场继续开拓
作为药品消费集中区，德国和法国分别是世界上第二、三大仿制药市场，并
且仿制药的渗透率正在迅速提高。新增产能将有约 8 亿片用于满足欧洲市场委托
加工的需要。截至目前，公司有缬沙坦、厄贝沙坦等多个原料药及制剂的生产通
过了欧洲 GMP 认证，并有缬沙坦、氯沙坦钾等多个产品均获得欧盟 EDQM 的
CEP 认证。鉴于欧洲国家数量多，药政监管体系复杂，公司目前正在与欧洲一家
企业洽谈合作事宜，具体模式为公司主要负责药物的研发、申报和生产管理，对
方负责法律事务和未来的市场开拓，市场开拓前景良好。
D、制剂委托加工业务态势良好
国际化是公司战略选择，截至目前公司制剂业务的委托加工态势良好，截至
目前，公司已经与默克、诺华、阿斯利康等大型企业建立了合作关系，具有良好
的国际声誉，2010 年荣获诺华公司的战略供应商的最佳进步奖。为更好的推进
合作，产能的提前布局建设也必不可少。
综上，公司计划在原年产 100 亿片出口固体制剂的基础上，新增 100 亿片，
主要是新增国内市场制剂产品销售 50 亿片、自主制剂产品出口至美国市场 42 亿
片以及接受新增欧洲市场委托加工 8 亿片。具体情况如下：

200 亿片达产规模 100 亿片达产规模 变化量
项目
（亿片/年） （亿片/年） （亿片/年）
（一）出口欧洲产品
40.00 32.00 8.00
（小计）
（1）普通片剂 26.00 26.00 -
（2）委托加工片剂 14.00 6.00 8.00
（二）出口美国产品
110.00 68.00 42.00
（小计）
（1）普通片剂 50.00 8.00 42.00
（2）委托加工片剂 60.00 60.00 -
（三）国内产品 50.00 - 50.00




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200 亿片达产规模 100 亿片达产规模 变化量
项目
（亿片/年） （亿片/年） （亿片/年）
合计 200.00 100.00 100.00


保荐机构认为：“年产 200 亿片出口固体制剂建设项目充分考虑了行业发展
需求，顺应国家政策的大力支持，符合公司长远的发展战略；项目的融资安排拟
采用股权融资和债权融资相结合，充分考虑股东利益最大化。总之，本项目是经
过科学论证的，且决策程序合法，项目是稳健可行的。”



三、募集资金投资项目的简介


（一）新型抗高血压沙坦类原料药建设项目

1、项目主要内容
本项目为新型抗高血压沙坦原料药的扩产建设项目，项目建成并投产后，公
司将新增缬沙坦原料药产能 120 吨和厄贝沙坦原料药产能 120 吨。具体情况如下
表：

序号 产品名称 单位 数量 质量标准 产品规格及标准
白色结晶状粉末，纯度≥99.5%， 25 公斤硬纸板桶内衬聚
1 缬沙坦 吨 120
含量 98.0～102.0% 乙烯薄膜袋
白色结晶性粉末，微溶于乙醇类物
25 公斤硬纸板桶内衬聚
2 厄贝沙坦 吨 120 质，含量≥99.0%%，单杂≤0.5%，
乙烯薄膜袋
总杂≤1.0%。

2、项目投资概况
本项目总投资 21,190.23 万元，具体内容如下表所示：

序号 项目 金额（万元） 占总投资比例

1 建设投资 19,090.23 90.09%

1.1 其中：建筑工程费用 4,410.23 20.81%

1.2 设备购置费用及安装费用 14,680.00 69.28%

2 铺底流动资金 2,100.00 9.91%

总投资合计 21,190.23 100.00%




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截至 2012 年 12 月 31 日，公司已经自筹资金累计投入合计 175.47 万元。
3、项目效益估算
本项目完全达产后的主要经济效益指标如下表：

序号 经济效益指标 数值

1 营业收入（万元） 35,520.00

2 净利润（万元） 6,923.53

3 内部收益率（税后，%） 31.15

4 投资回收期（税后，含建设期，年） 4.41


4、项目的建设方案
项目由华海药业进行实施。
（1）厂址方案及土地情况
本项目位于公司川南原料药和医药中间体生产基地。公司已经以出让方式取
得项目建设用地使用权，具体情况如下：

权属证书号 地址 面积（平方米） 用途 使用权类型 终止年限
临社国用
临海市沿海工
（2003）字第 296,032.00 工业用地 出让 2052-12-23
业区
1273 号

（2）建设周期
本项目建设期一年，建成后第一年实现 60%产能，第二年达产 100%。

5、工艺流程
缬沙坦以缬沙坦甲酯（V2）和 4-溴甲基-4’-氰基联苯为起始原料，分别经
过缩合、酰化等化学反应并精制后得到缬沙坦成品。其供应流程如下图：




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厄贝沙坦以环戊酮为起始原料，经过氢化、酰化、缩合等化学反应，精制后
得成品，其工艺流程如下图所示：




缬沙坦及厄贝沙坦原料药的生产工艺在溶剂试剂的选择替换等环节有重要
创新，具有低成本、高质量、三废少、易产业化等特点。
6、主要设备、原料及能源情况
本项目共需各类设备 50 多台（套），主要为各式釜设备、仪表控制设备、
物料投放设备、过滤器、离心机、真空泵、分离装置、自动控制系统等。生产设
备大多采用国内一流厂商生产的先进设备，采用先进设备后，减少厂内无组织废
气产生点及跑冒滴漏，提高溶剂回收率，降低生产成本。
本项目所需原料品种较多，主要包括甲苯、乙酸乙酯、氢氧化钾、碳酸钾、
氨水、盐酸等。各种原料在国内均有规模生产，并且产品质量能够满足生产要求，
市场上供应充足，来源可靠。
本项目的能源主要是水、电、汽。本项目所需要的水、电由所在区域的供电



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部门以当地政府规定的价格供应；本项目所需要蒸汽接自园区蒸汽总管，由当地
热电厂提供。
7、环境保护情况
（1）环境保护措施
本项目在在进行中产生废水、废气及固废，公司制定了详细的措施进行处理。
本项目废水排放主要是各生产车间工艺生产废水、冲洗废水、生活废水等。
本项目废水实施纳管集中处理，根据《化学合成类制药工业水污染物排放标准》
（GB21904-2008），纳管浓度第一类污染物在车间排放口达标。本项目生产过程
中产生的废水经预处理后进入厂区废水处理站处理，达标后再排入工业园区污水
管网。
本项目生产的废气主要来源于贮存过程、运输过程、投出料及有机溶剂蒸馏
回收过程、进料过程、压滤过程。本项目产生的废气中，用量最大的是甲醇、乙
酸乙酯和二氮甲烷，此类气体是本项目废气防治的重点，因此公司在项目中使用
先进设备、加强设备密封性，同时加强对二氮甲烷和乙酸乙酯废气的预处理，回
收综合利用。本项目大气污染物排放参照执行《大气污染物综合排放标准》
（GB16297-1996）中新改扩污染源二级标准，其中项目特殊污染因子排放浓度
参照执行《中华人民共和国国家职业卫生标准》（GBZ2.1-2007）工作场所有害因
素职业接触限值中 8 小时加权平均容许浓度，氨和臭气浓度执行《恶臭污染物厂
界标准》（GB14554-93）中二级标准。本项目产生的废气经预处理后通过废气管
网集中，经末端废气处理设施处理达标后排放。
本项目产生的固废主要为生产过程产生的蒸馏残液、滤渣、废活性炭，此外
还有废水预处理过程产生的污泥、废水预处理废盐、生活垃圾等。本项目一般固
废储存执行《一般工业固体废物贮存、处置污染控制标准》（GB18599-2001）；
危险废物储存执行《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2001）。本项目设
置规范的固废堆场，固废不能综合利用的时送往台州市德力西长江环保有限公司
作无害化处理。
（2）环保投入
本项目建设投资 19,090.23 万元，其中环保投资 5,500 万元，环保投资占建
设投资的 28.81%。



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（二）年产 200 亿片出口固体制剂建设项目

1、项目的主要内容
为进一步规模化公司的制剂业务，以优化公司业务架构实现产业链的升级，
公司拟通过募集资金建设年产 200 亿片出口固体制剂建设项目，药品种类包括高
血压类药物和神经系统类药物等药物类别。其中：抗高血压类药物主要包括普利
类和沙坦类；神经系统类药物主要包括抗抑郁症药物如帕罗西汀和舍曲林，抗老
年痴呆症药物如多奈哌齐以及抗精神病药物如利培酮等。除拟安排上述市场前景
良好的制剂品种外，公司将根据市场情况，优选其他制剂品种在本项目生产线生
产。
本项目将以境外规范药政市场对药品生产和质量管理标准作为建设基准，项
目建成并投产后，公司制剂产品在满足国内市场需求的同时，通过与国际制药企
业的合同定制化生产和自主品牌出口方式逐步实现公司制剂业务的国际化发展
战略。
2、项目投资概算
本项目总投资 131,613.64 万元，项目的投资情况具体如下：

项目 投资金额（万元） 占总投资比例

建设投资 101,613.64 77.21%
其中：建筑工程费用 46,590.64 35.40%
设备及安装费用 53,023.00 40.29%
ERP 系统 2,000.00 1.52%
其他费用 10,500.00 7.98%
其中：技术转让费 3,500.00 2.66%
研发费 7,000.00 5.32%
铺底流动资金 19,500.00 14.82%
项目总投资 131,613.64 100.00%


截至 2012 年 12 月 31 日，公司已经自筹资金累计投入合计 28,398.04 万元。
3、项目效益估算
本项目完全达产后的主要经济效益指标如下表：




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序号 经济效益指标 数值

1 营业收入（万元） 445,745.60

2 净利润（万元） 65,196.61

3 内部收益率（税后，%） 39.28

4 投资回收期（税后，含建设期，年） 5.37


4、项目建设方案
项目由华海药业负责实施。
（1）厂址方案及土地情况
本项目位于公司汛桥生产基地，距离临海市城区约 6 公里。公司已经以出让
方式取得项目建设用地使用权，具体情况如下：

权属证书号 地址 面积（平方米） 用途 使用权类型 终止年限
临汛国用（2007） 汛桥镇
121,088.38 工业用地 出让 2055-1-14
第 0019 号 利庄村

（2）建设周期
建设期 4 年。建设期第二年达产 33.5%，第三年达产 50%，第四年达产 67%，
第五年达产 100%。
5、工艺流程
本项目在符合国内 GMP 以及国际 cGMP 规范要求下选择具体工艺方案，制
剂生产基本工艺流程如下：




6、主要设备、原料及能源情况


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本项目拟建两个固体制剂车间，每个固体制剂车间按照年产 100 亿片固体制
剂设计，每个车间内分为三条生产线，每条生产线生产约 33 亿片。每个车间包
括称量、生产、包装及配套的配电、空调、冷压、空压、制水等工段，需要设备
约 330 台（套），主要有各种称量设备、粉碎机、混合机、加料机、干湿制粒机、
干燥机、压片机、过滤器、塑料包装设备、铝料包装设备等。
本项目的主要原料包括相应制剂所需原料药和医药中间体等。假设年工作日
为 230 天，每条生产线每天生产 1,500 万片，按平均片所需 0.3 克物料计算，每
条生产线每天的物料量为 4,500 千克，其中干法制粒量 1,350 千克，湿法制粒量
3,150 千克。
本项目的主要能源是水、电、汽。
7、环境保护情况
本项目为固体制剂生产线，工艺路线相对清洁，生产过程无废气排放，中形
成的废水、废气、固废等污染物较少。
本项目废水主要来源于容器、设备清洗水、地坪冲洗水、分析室用水等。本
项目废水接至公司汛桥生产基地废水处理站处理达标排放。
本项目固废主要来自废包装材料及生活垃圾等。其中，破损包装材料由公司
回收利用；生活垃圾由环卫部门统一清运处理；少量有活性的生产中产生的废弃
物集中收集，由厂区定期集中送至有资质的单位进行焚烧处理。



四、募集资金投资项目的谨慎性分析


（一）发行人主要产品的销售价格的变化趋势

公司主要产品包括特色原料药产品和制剂产品，产品覆盖抗高血压类药物
（主要是普利类和沙坦类）、神经系统类药物、抗艾滋病药物等，公司产品价格
均受到仿制药生命周期的影响。目前，专利药进入到期高峰，仿制药市场面临行
业发展的机遇。专利药与仿制药生命周期比较如下：




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原研药一般在进入开发阶段之前就已经申请专利，待监管部门批准、新药上
市销售之时，专利保护期仅剩余 8 年左右。由于仿制药厂在原研药专利到期后可
以在规范市场销售仿制药品，原研药专利是否到期是仿制药销售的转折点。原研
药专利到期后，仿制药销售额会持续快速增长，仿制药市场进入增长期并逐步达
到顶峰，之后随着市场竞争激烈程度加剧，仿制药的销售额逐步开始下降，仿制
药市场进入衰退期，新一代的专利药/仿制药进入市场并开始替代老的产品。
1、原料药产品的销售价格变化趋势
专利到期，仿制药上市初期，原料药价格降幅较小，主要因为一方面制剂产
量大幅上升导致对原料药的需求增长；另一方面，由于原研药价格较高，对成本
不敏感。随着仿制药市场竞争程度加剧，仿制药产品价格伴随竞争逐步下降，促
使原料药价格随之下降。近年来，发行人原料药的销售情况：
（1）普利类原料药

单价
2007 年 2008 年 2009 年 2010 年 2011 年 2012 年 1~9 月
（万元/吨）
卡托普利 58.30 56.90 37.70 31.64 50.10 49.69

依那普利 129.30 116.53 98.78 86.36 77.41 75.23

赖诺普利 499.04 385.82 314.94 261.41 229.70 211.99

雷米普利 807.45 632.99 551.97 446.83 423.61 382.12



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单位毛利
2007 年 2008 年 2009 年 2010 年 2011 年 2012 年 1~9 月
（万元/吨）
卡托普利 28.30 21.14 8.08 4.39 18.90 19.32

依那普利 92.47 77.39 55.94 44.96 32.99 30.92

赖诺普利 380.00 272.13 204.14 146.14 113.40 102.55

雷米普利 352.73 307.46 262.88 210.53 176.52 129.71
销售额
2007 年 2008 年 2009 年 2010 年 2011 年 2012 年 1~9 月
（万元）
卡托普利 1,389.77 909.00 2,955.53 1,460.04 1,186.95 595.14

依那普利 3,618.35 2,640.79 2,583.23 2,518.75 2,895.27 2,193.77

赖诺普利 3,880.54 5,098.41 4,041.13 4,408.60 3,892.79 2,994.89

雷米普利 7,370.19 5,490.51 5,732.29 4,996.00 5,762.74 4,824.66


注：以上数据为发行人规范市场的销售数据。


① 卡托普利




第一代普利类药物卡托普利于 1982 年 1 月上市，并于 1996 年在美国专利到
期，目前卡托普利的需求量趋于稳定，其销售价格较为平稳。
② 依那普利、赖诺普利




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依那普利、赖诺普利分别于 1985 年、1987 年上市，分别于 2000 年、2006
年在美国市场专利到期，目前其价格正处于缓步下降阶段。
③ 雷米普利




雷米普利于 1991 年上市，并于 2005、2007 年分别在美国、欧洲专利到期，
受到专利到期的影响，2007~2010 年，价格降幅较大。目前，雷米普利需求仍较
大，其价格呈现出稳中有降趋势。
（2）沙坦类原料药
单价
2007 年 2008 年 2009 年 2010 年 2011 年 2012 年 1~9 月
（万元/吨）
缬沙坦 288.22 266.21 263.27 217.23 189.20 174.73

厄贝沙坦 203.56 299.43 250.13 207.13 146.03 136.75

单位毛利 2007 年 2008 年 2009 年 2010 年 2011 年 2012 年 1~9 月



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（万元/吨）

缬沙坦 126.45 155.55 147.77 111.94 110.44 77.98

厄贝沙坦 129.00 245.95 180.13 136.91 85.11 71.82
销售额
2007 年 2008 年 2009 年 2010 年 2011 年 2012 年 1~9 月
（万元）
缬沙坦 1,210.10 1,966.56 2,594.20 8,750.25 23,648.45 20,413.63

厄贝沙坦 190.39 164.99 184.59 809.90 1,689.36 4,434.62




缬沙坦类药物于 2011 年在欧洲专利到期，2012 年在美国专利到期；厄贝沙
坦类药物于 2012 年专利到期。根据仿制药的生命周期，沙坦类仿制药物市场正
处于成长期。虽然报告期内沙坦类原料药价格逐年下降，但由于销量大幅增加使
得单位成本降低，报告期内公司沙坦类药物保持了较好的单位毛利。由于在
2009~2012 年期间内，沙坦类原料药价格下降幅度较大，未来其价格仍可能会出
现下降，但降幅会变缓。
（3）新型抗高血压原料药建设项目充分考虑销售价格影响
本项目主要产品为缬沙坦和厄贝沙坦原料药，预测不含税销售价格分别为
168 万元/吨和 128 万元/吨，发行人 2009~2011 年度及 2012 年 1~9 月份在规范市
场销售价格比较如下：
单位：万元/吨
募投项目 销售价格 与平均价
平均
销售均价 完全达产 格相比下
2012 年 1~9 月 2011 年度 2010 年度 2009 年度 价格
时价格 降幅度
缬沙坦
168.00 174.73 189.20 217.23 263.27 211.11 -20.42%
（不含税）
厄贝沙坦
128.00 136.75 146.03 207.13 250.13 185.01 -30.81%
（不含税）


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经比较，发行人本项目产品的销售价远低于公司报告期内平均价格，考虑了
价格下降的影响。此外，随着发行人生产工艺的改进，以及扩大产能带来的规模
效应，生产成本也呈下降趋势，总体而言，本项目经济效益预测结果较为稳健。
随着产能的进一步扩张，供给增多，价格可能会进一步下降，从而对募集资
金投资项目的经济效益带来不利影响；但是，如未来产能以及销量的增加幅度大
于价格下降幅度，则对募集资金项目效益的不利影响较小。
2、制剂产品的销售价格变化趋势
（1）制剂产品价格变化趋势
原研药在专利保护期内价格通常维持在高水平，随着专利即将到期，开发厂
家增加，价格呈加快下行趋势。在专利到期后，市场供应量将急剧扩大，价格迅
速下跌，仿制药一般会是专利药价的三分之一左右，而此时市场需求量会增加
3~4 倍。此后，价格将逐步趋于平稳。总体上，医药产品的价格在稳定与变化之
中呈总体下行趋势。
发行人自 2002 年起开始从事制剂的研发、生产、销售，目前正处于一个市
场开拓阶段。报告期内，公司制剂业务扩张，销售额大幅增加，其单价呈现逐步
下降趋势。具体情况如下：
单位：万元/亿片

项 目 2012 年 1~9 月 2011 年度 2010 年度 2009 年度 平均单价

（一）出口欧洲产品

（1）普通片剂 2,618.38 3,050.44 3,354.80 - 3,007.87

（2）委托加工片剂 - - - -

（二）出口美国产品

（1）普通片剂 2,042.16 2,374.21 2,234.08 2,305.80 2,239.06

（2）委托加工片剂 1,014.56 1,071.15 1,192.09 1,297.36 1,143.79

（三）国内产品 4,822.14 5,043.91 6,962.87 7,338.09 6,041.75


（2）年产 200 亿片出口固体制剂建设项目的销售价格
① 价格制定依据
在本项目产品的价格定价在充分市场调研的基础上，考虑了产品成本及目前
国际市场的价格变化与未来走势，采取了谨慎和保守的定价原则，其具体情况如


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下：
单价
项目 市场调研 选取基准 汇率
（万元/亿片）
（一）出口欧洲产品

（1）普通片剂 2,508.00 3～5 欧元/100 片 3 欧元/100 片计

（2）缓释片剂 8,360.00 10～12 欧元/100 片 10 欧元/100 片计 约 1:8.36

（3）委托加工片剂 585.20 6～8 欧元/1000 片 7 欧元/1000 片计

（二）出口美国产品

（1）普通片剂 1,911.00 3～5 美元/100 片 3 美元/100 片计

（2）缓释片剂 6,370.00 10～12 美元/100 片 10 美元/100 片计 约 1:6.37

（3）委托加工片剂 445.90 6～8 美元/1000 片 7 美元/1000 片计
测算方法：选取中度竞争的产品，以 IMS 的原研药品和
（三）国内产品 2,000.00 仿制药的零售价为基准，得出原研药和仿制药的价格差
距的比例；按零售价的 30%计算批发价

② 与现行销售价格的比较
与发行人报告期内相关产品的平均单价比较情况如下：
单位：万元

项 目 报告期内平均单价 募投项目单价

（一）出口欧洲产品

（1）普通片剂 3,007.87 2,508.00

（二）出口美国产品

（1）普通片剂 2,239.06 1,911.00

（2）委托加工片剂 1,143.79 445.90

（三）国内产品 6,041.75 2,000.00


如上所示，募集资金项目产品价格均低于发行人目前产品的销售价格。本项
目在进行经济效益预测时，在市场调研的基础上充分考虑价格下降因素，年产
200 亿片出口固体建设项目经济效益预测较为稳健。

（二）汇率变化对本次募集资金投资项目经济效益的影响

1、汇率影响净额测算


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据发行人目前销售比例及募集资金投资项目的规划，“新型抗高血压沙坦类
原料药建设项目”及“年产 200 亿片出口固体制剂建设项目”受到汇率影响的
净额计算情况如下：
单位：万元
新型抗高血压沙坦类 年产 200 亿片出口固体
项 目 合计
原料药建设项目 制剂建设项目
收入 35,520.00 445,745.60 481,265.60

出口销售额 - 245,160.08 245,160.08
美元
原材料采购额 984.30 16,212.00 17,196.30
计价
汇率影响净额 -984.30 228,948.08 227,963.78

出口销售额 31,818.82 89,149.12 120,967.94
欧元
原材料采购额 - - -
计价
汇率影响净额 31,818.82 89,149.12 120,967.94


2、汇率变动对募投项目影响测算
按规划募集资金投资项目时所使用的汇率，美元比人民币 1:6.37、欧元比人
民币 1:8.36 作为基准汇率，募投项目测算利润总额 96,160.19 万元，测算人民币
不同汇率水平下对募投项目的影响情况如下：

单位：万元
盈亏平衡点
假设基准汇率上升 1% 假设基准汇率上升 10%
人民币 （假设汇率上升 27.56%）
升值 折合 折合 折合
汇率 变动额 汇率 变动额 汇率 变动额
人民币 人民币 人民币
美元损
4.614 165,139.24 -62,824.54 6.306 225,684.14 -2,279.64 5.733 205,167.40 -22,796.38
益小计
欧元损
6.056 87,630.38 -33,337.55 8.276 119,758.26 -1,209.68 7.524 108,871.14 -12,096.79
益小计
影响额
-96,162.09 345,442.40 -3,489.32 314,038.54 -34,893.17
合计
占募投
项目测
算利润 -100.00% -3.63% -36.29%
总额的
比例


3、公司积极应对汇率风险


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为了减少汇率波动带来的不利影响，公司采取了以下措施：
首先，一方面，公司密切关注外汇市场波动，加强对汇市的研究，及时、准
确地把握汇率变化趋势；另一方面，公司采取积极措施进行应对，公司已采取与
银行签订远期结汇等方式规避部分汇率变动风险。
其次，公司的产品质量可靠，议价能力较强，在国际市场尤其是在产品价格
相对稳定的欧美等药政市场拥有一批稳定的客户，公司与前述客户拥有良好的合
作关系，并与部分客户签订了汇率风险共担的条款，来减少汇率波动对公司销售
的影响。
最后，持续加大研发和技术工艺改进的力度，降低产品生产成本，以减少人
民币汇率变动对公司盈利能力造成的不利影响。
通过对发行人主要产品的销售价格变化趋势、汇率变化对本次募集资金投资
项目的影响的详细核查，保荐机构认为：“发行人的募集资金投资项目在充分市
场调研的基础上进行测算，充分考虑了销售价格的变化趋势，以及汇率变化影响，
其经济效益的预测稳健”。



五、募集资金运用对发行人未来经营成果的影响


本次募集资金到位并投入使用后，对本公司生产经营模式、财务状况及经营
成果的主要影响如下：

（一）募集资金拟投资项目不会对公司生产经营模式造成影响

本次募投项目生产工艺由公司自主研发或与国外公司合作研发，产品产销延
续了公司现有的自产自销和定制生产相结合的经营模式，因此拟投资项目不会对
公司生产经营模式造成影响。

（二）对资产结构的影响

本次募集资金到位后，公司的资产总额和净资产都将大幅提高，短期内资产
负债率水平将大幅下降，防范和抵御财务风险的能力将进一步提高。




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（三）对盈利能力的影响

本次募集资金投资项目经过公司详细的市场调研，符合国家产业政策，产品
具有广阔的市场前景。本次募投产品市场需求将主要来源于下游产品原研厂商的
自产自用产能转移和未来新增市场需求。项目的实施，既可充分发挥自产原料药
的优势，同时通过产业链的完善还可获取具有更高附加值和庞大市场容量的制剂
的稳定利润，有效提升公司的盈利能力并增强公司业绩的稳定性。项目实施后，
公司的产品结构将进一步优化，制剂市场的开拓进一步加深，产品的盈利能力进
一步增强，公司整体盈利能力进一步提升，为全体股东带来更多的回报。

（四）募集资金投资项目折旧摊销对利润的影响

本次发行所募集的资金主要用于厂房建设、购买设备资产及项目的铺底流动
资金。根据项目的可行性研究报告，各项目预计投资额合计为 152,803.87 万元，
其中固定资产投资合计 131,203.87 万元，项目实施后公司每年将增加一定的固定
资产折旧，从而对公司的财务状况和经营状况产生一定的影响。相关测算数据如
下：

序号 项目名称 达产后年预计折旧摊销额（万元）

1 新型抗高血压沙坦类原料药建设项目 1,813.57

2 年产 200 亿片出口固体制剂建设项目 10,650.80

合计 12,464.37


以公司 2010~2012 年度主营业务平均毛利率 40.25%测算，需新增主营业务
收入 30,969.94 万元，则将增加主营业务利润 12,464.37 万元，即可消化掉因固定
资产投资而导致的折旧费用的增加，确保公司主营业务利润不会因此而下降。以
2012 年公司主营业务收入 198,424.91 万元计算，只要公司的主营业务收入增长
超过 15.61%，即可确保公司主营业务利润不会因此而下降。公司 2010~2012 年
度主营业务收入的复合增长率为 40.18%，即使不考虑新项目投产带来的收入增
长，公司的业务增长情况足以消化上述折旧摊销费用的增加，公司未来经营成果
不会因此产生不利影响。另外，上述项目两年内陆续投产，业务规模进一步扩大。
因此公司的新增业务收入将大于 30,582.41 万元，公司的经营将迈上一个新台阶。


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第九节 历次募集资金运用


一、最近五年内募集资金运用的基本情况


除股权激励行权外，公司最近五年内没有通过发行股票或可转换公司债券等
方式募集资金的情形。



二、前次募集资金的使用情况


经中国证监会“证监发行字[2003]11 号”文核准，本公司于 2003 年 2 月采
用向二级市场投资者定价配售的方式发行人民币普通股 3,500 万股，每股发行价
15.55 元，扣除发行费用后实际募集资金 52,262.96 万元。募集资金已于 2003 年
2 月 21 日全部到位。安永大华会计师事务所有限责任公司审验了该次募集资金
到位情况，并于 2003 年 2 月 21 日出具了“安永大华业字（2003）第 245 号”《验
资报告》。
公司自 2003 年首次公开发行 A 股股票及股权激励行权外，截至本招股书签
署日，未在资本市场上通过发行新股或可转换公司债券等方式募集资金。

（一）前次募集资金实际使用情况

募集资金于 2003 年 2 月 21 日到位后陆续投入项目建设，并于 2007 年使用
完毕。
截至 2011 年 12 月 31 日，前次募集资金实际使用情况如下：




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前次募集资金使用情况对照表
截至 2011 年 12 月 31 日
单位：万元

募集资金总额：52,262.96 已累计使用募集资金总额：52,262.96
变更用途的募集资金总额：0.00 各年度使用募集资金总额：52,262.96
2003 年： 7,615.78
2004 年：16,224.35
变更用途的募集资金总额比例：0.00% 2005 年：12,856.24
2006 年： 8,964.11
2007 年： 6,602.48
投资项目 募集资金投资总额 截止日募集资金累计投资额 项目达到预
实际投资金额 定可使用状
募集前承诺 募集后承诺 实际投资 募集前承诺 募集后承诺 实际投资
序 与募集后承诺 态日期（或截
承诺投资项目 实际投资项目 投资金额 投资金额 金额 投资金额 投资金额 金额
号 投资金额的差 止日项目完
（注 1） （注 1） （注 2） （注 1） （注 1） （注 2）
额（注 3） 工程度）
年产 12 吨赖诺普利 年产 12 吨赖诺普利与
与年产 20 吨沙坦类 年产 20 吨沙坦类原料
1 9,224.24 9,224.24 9,264.70 9,224.24 9,224.24 9,264.70 -40.46 2005 年 12 月
原料及医药中间体 及医药中间体技术改
技术改造项目 造项目
年产 50 吨抗艾滋病 年产 50 吨抗艾滋病药
2 药物-那韦系列原料 物-那韦系列原料药技 19,800.00 19,800.00 19,800.00 19,800.00 19,800.00 19,800.00 - 2006 年 1 月
药技术改造项目 术改造项目



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投资项目 募集资金投资总额 截止日募集资金累计投资额 项目达到预
实际投资金额 定可使用状
募集前承诺 募集后承诺 实际投资 募集前承诺 募集后承诺 实际投资
序 与募集后承诺 态日期（或截
承诺投资项目 实际投资项目 投资金额 投资金额 金额 投资金额 投资金额 金额
号 投资金额的差 止日项目完
（注 1） （注 1） （注 2） （注 1） （注 1） （注 2）
额（注 3） 工程度）
浙江华海医药高新 浙江华海医药高新技
3 技术研究开发中心 术研究开发中心建设 3,000.00 3,000.00 3,000.00 3,000.00 3,000.00 3,000.00 - 2007 年 9 月
建设项目 项目
年产 5 吨福辛普利 年产 5 吨福辛普利技
4 4,457.41 4,457.41 4,462.08 4,457.41 4,457.41 4,462.08 -4.67 2007 年 11 月
技改工程 改工程
年产 5 吨盐酸帕罗 年产 5 吨盐酸帕罗西
5 4,925.67 4,925.67 3,939.67 4,925.67 4,925.67 3,939.67 986.00 2007 年 12 月
西汀技改项目 汀技改项目
年产 30 吨盐酸舍曲 年产 30 吨盐酸舍曲林
6 4,085.53 4,085.53 3,994.12 4,085.53 4,085.53 3,994.12 91.41 2007 年 12 月
林技改项目 技改项目
年产 20 吨阿佐塞米 年产 20 吨阿佐塞米技
7 3,760.97 3,760.97 3,760.97 3,760.97 3,760.97 3,760.97 - 2007 年 12 月
技改项目 改项目
年产 10 吨卡维地洛 年产 10 吨卡维地洛技
8 4,041.42 4,041.42 4,041.42 4,041.42 4,041.42 4,041.42 - 2007 年 12 月
技改项目 改项目
合 计 53,295.24 53,295.24 52,262.96 53,295.24 53,295.24 52,262.96 1,032.28

注 1：公司未承诺募集后投资金额，“募集后承诺投资金额”栏按募集前承诺投资金额填列。

注 2：实际投资金额中不包括已用于上述募投项目的暂时闲置募集资金产生的利息收入及投资收益 14,295,787.03 元。

注 3：各项目实际投资金额与募集后承诺投资金额的差额主要系实际募集资金小于募集后承诺投资金额所致。




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（二）前次募集资金投资项目的效益情况

截至 2011 年 12 月 31 日，公司前次募集资金投资项目实现效益情况见下表：
单位：万元

实际投资项目 截止日投资项目 承诺效益 最近三年实际效益 截止日 是否达到
序号 项目名称 累计产能利用率 （每年） 2009 年 2010 年（注 2） 2011 年（注 2） 累计实现效益 预计效益

年产 12 吨赖诺普利与年产 20 吨沙坦
1 96.60% 6,715.64 8,380.51 6,826.28 15,922.91 72,894.83 是
类原料及医药中间体技术改造项目
年产 50 吨抗艾滋病药物-那韦系列原
2 27.45% 10,000.00 -104.79 -97.90 -8.88 -1,836.31 否
料药技术改造项目
浙江华海医药高新技术研究开发中
3 - 92.10 148.98 203.04 681.45 -
心建设项目（注 1）
4 年产 5 吨福辛普利技改工程 104.56% 1,537.52 1,566.54 1,695.06 1,534.17 8,370.65 是

5 年产 5 吨盐酸帕罗西汀技改项目 113.32% 1,735.05 2,978.45 2,148.31 4,225.32 15,920.25 是

6 年产 30 吨盐酸舍曲林技改项目 34.55% 1,361.61 20.72 50.05 89.21 82.69 否

7 年产 20 吨阿佐塞米技改项目 16.88% 1,439.24 67.66 401.61 150.08 1,068.44 否

8 年产 10 吨卡维地洛技改项目 13.66% 1,494.81 37.77 -3.27 161.16 493.40 否

合 计 13,038.96 11,169.12 22,277.01 97,675.41




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注 1：该项目投入时未承诺效益。

注 2：由于股权激励费用与募集资金投资项目无直接相关，故 2010 年、2011 年募集资金投
资项目实现效益中未包含股权激励费用。

对于前次募集资金投资项目累计实现收益低于承诺 20%（含 20%）以上的情
况说明如下：
1、年产 50 吨抗艾滋病药物-那韦系列原料药技术改造项目累计实现效益低
于承诺，原因系：（1）项目建设期间，国家政策发生变化，国家卫生部将抗艾滋
病药物列为国家集中采购药物，公司那韦系列药物作为国家定点储备药物，其销
售规模受国家集中招标进度及规模的影响，同时，政府招标价格偏低也影响了国
产抗艾药物市场的增长；（2）抗艾滋病药物极易产生耐药性。项目达产期间，国
际市场抗艾滋病药物产品种类发生很大变化。随着新的抗艾药物不断研发成功，
那韦系列药物已退出一代抗艾药物组方，其市场用量大幅减少，导致该项目未能
达到预期效益。
2、年产 30 吨盐酸舍曲林技改项目累计实现效益低于承诺，原因系该产品市
场竞争激烈。项目达产后，该原料药产品规范市场份额已大部分被印度等企业占
据，公司只能在非规范市场销售。同时，受国家药品注册体制变化的影响，公司
盐酸舍曲林制剂获得国家药品注册批件的时间晚于预期，也影响了原料药供应，
导致该项目未能达到预期效益。
3、年产 20 吨阿佐塞米技改项目累计实现效益低于承诺，原因系当前国际国
内市场抗高血压药物主要以地平类药物、沙坦类药物、普利类药物为主，利尿降
压药的市场份额很低，市场需求不断下降；同时，自阿佐塞米上市以来，行业竞
争激烈，价格持续下降，成本上升，影响了产品产量及利润空间，导致该项目未
能达到预期效益。
4、年产 10 吨卡维地洛技改项目累计实现效益低于承诺，原因系卡维地洛是
一种兼有外周血管扩张活性的非选择性 —受体阻滞剂，当前该类产品在国际国
内抗血压市场上所占的份额相对较小并且呈逐年下降趋势。同时，该产品当前主
要销往非规范市场，价格竞争激烈无序，加上成本不断上升，导致产品利润空间
持续降低，导致该项目未能达到预期效益。




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（三）前次募集资金投资项目的变更情况

经将公司上述募集资金项目与首发招股说明书披露情况进行对照，前次募集
资金投资项目的变更情况如下：

序号 项目 变更内容 备注
年产 12 吨赖诺普
利与年产 20 吨沙
1 未变更
坦类原料及医药中
间体技术改造项目
年产 50 吨抗艾滋
病药物-那韦系列
2 未变更-
原料药技术改造项
目
投资地点：由杭州变更为上海张江高科技园区 2003 年度第一次临时
生物医药基地； 股东大会审议通过的
投资方式：由直接投资设立浙江华海医药高新 《关于浙江华海医药
技术研究中心变更为投资设立上海奥博生物 高新技术研究开发中
医药技术有限公司； 心建设项目变更投资
浙江华海医药高新 研究中心定位、研究开发内容及投资总额不 地点和投资方式的议
3 技术研究开发中心 变。 案》
建设项目 2006 年度股东大会审
投资方式：由设立上海奥博生物医药技术有
议通过的《关于变更
限公司变更为设立上海双华生物医药科技发
募集资金项目上海奥
展有限公司；
博生物医药技术有限
除项目的投资方式外，投资金额、投资用途
公司投资方案的议
均不作改变。
案》
年产 5 吨福辛普利
4 未变更
技改工程
年产 5 吨盐酸帕罗
5 未变更
西汀技改项目
年产 30 吨盐酸舍 2006 年 3 月 10 日第
6
曲林技改项目 二届董事会第九次会
年产 20 吨阿佐塞 实施地点：调整至公司位于临海川南的生产 议审议通过的《关于
7
米技改项目 厂区 调整募集资金项目实
年产 10 吨卡维地 施地点的议案》
8
洛技改项目


（四）前次募集资金实际情况与公司对外信息披露的对照情况

1、募集资金净额与历年信息披露募集资金净额的比较


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公司募集资金净额为 522,629,605.38 元，与年度报告信息披露募集资金净额
522,540,000.00 元差异 89,605.38 元，系年度报告信息披露募集资金净额摘自首次
公开发行股票招股说明书中对募集资金净额的预测数，导致两者产生差异。
2、实际投资金额与历年信息披露投资金额的比较
根据 2003-2007 年公司的信息披露：2003-2006 年公司实际投资金额与信息
披露投资金额不存在差异；2007 年公司实际投资金额与信息披露投资金额存在
差异情况如下：
单位：万元

2007 年
实际投资项目
信息披露投资金额 实际投资金额 差额

年产 5 吨盐酸帕罗西汀技改项目 540.00 429.08 110.92

年产 20 吨阿佐塞米技改项目 1,783.65 1,693.89 89.76

年产 10 吨卡维地洛技改项目 2,540.36 2,478.90 61.46


2007 年公司募集资金实际投资金额与公司 2007 年年报信息披露投资金额有
差异，原因系 2007 年年报信息披露投资金额中包含了自有资金投入金额。
3、实际形成收益与历年信息披露实现收益比较
公司募集资金投资项目实现收益情况与公司对外信息披露文件中披露的有
关内容不存在差异。



三、前次募集资金使用情况的结论


发行人董事会已编制《关于公司前次募集资金使用情况报告》，对截至 2011
年 12 月 31 日募集资金的实际使用情况进行了详细说明。《关于公司前次募集资
金使用情况报告》已经发行人 2012 年第一次临时股东大会审议通过。




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第十节 董事及有关中介机构声明


一、发行人全体董事、监事及高级管理人员声明


本公司全体董事、监事、高级管理人员承诺本招股说明书及其摘要不存在虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对其真实性、准确性、完整性承担个别和连
带的法律责任。

全体董事签名：


陈保华 杜 军 苏 严


祝永华 王善金 时惠麟


汪祥耀 曾 苏 单伟光
全体监事签名：


甘智和 王虎根 张华金
其他高级管理人员签名：



李 博 余建中 蔡民达


胡功允 徐春敏 陈其茂


王 飚 张席妮 叶存孝


张 美 浙江华海药业股份有限公司（盖章）
年 月 日



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二、保荐机构（主承销商）声明


本公司已对招股说明书及其摘要进行了核查，确认不存在虚假记载、误导性
陈述或重大遗漏，并对其真实性、准确性和完整性承担相应的法律责任。




项目协办人签名：


孙小丽




保荐代表人签名：




刘凌雷 苗本增




法定代表人或授权代表（签字）：
高 玮




浙商证券股份有限公司
年 月 日




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三、发行人律师声明


本所及签字的律师已阅读招股说明书及其摘要，确认招股说明书及其摘要与
本所出具的法律意见书和律师工作报告不存在矛盾。本所及签字的律师对发行人
在招股说明书及其摘要中引用的法律意见书和律师工作报告的内容无异议，确认
招股说明书不致因所引用内容出现虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对其真
实性、准确性和完整性承担相应的法律责任。




经办律师签名：


黄廉熙 刘斌




金臻




律师事务所负责人签名：




章靖忠




浙江天册律师事务所
年 月 日




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四、发行人会计师声明


本所及签字注册会计师已阅读招股说明书及其摘要，确认招股说明书及其摘
要与本所出具的报告不存在矛盾。本所及签字注册会计师对发行人在招股说明书
及其摘要中引用的财务报告的内容无异议（或盈利预测已经本所审核），确认招
股说明书不致因所引用内容而出现虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对其真
实性、准确性和完整性承担相应的法律责任。




注册会计师签名：


孙文军 沈云强




会计师事务所负责人签名：




胡少先



天健会计师事务所(特殊普通合伙)
年 月 日




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第十一节 备查文件


一、备查文件


1、发行人最近 3 年的财务报告及审计报告、和已披露的中期报告；
2、保荐人出具的发行保荐书；
3、律师出具的法律意见书和律师工作报告；
4、中国证监会核准本次发行的文件；
5、其他与本次发行有关的重要文件。



二、备查文件的查阅


（一）查阅网址

互联网：http://www.sse.com.cn。

（二）查阅时间

本次发行承销期间工作日上午 9:00~11:00，下午 2:00~4:00。

（三）查阅地点

1、浙江华海药业股份有限公司
办公地址： 浙江省临海市汛桥
联系电话： 0576-8599 1096
传真： 0576-8501 6010
联系人： 金敏




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2、浙商证券股份有限公司
办公地址： 浙江省杭州市杭大路 1 号
联系电话： 0571-87902571
传真： 0571-87901974
联系人： 孙小丽、许寅




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