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三诺生物:关于全资子公司取得美国FDA认证的公告 下载公告
公告日期:2017-10-12
三诺生物传感股份有限公司
    关于全资子公司取得美国FDA认证的公告
    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,不存在
虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
    三诺生物传感股份有限公司(以下简称“上市公司”)美国子公司 Sinocare
Meditech, Inc.(以下简称“SM 公司”)于近日收到美国食品药品管理局(FDA)
的通知,SM 公司作为申请人申请的产品“Gold AQ Blood Glucose Monitoring
System”(Gold AQ 血糖测试系统)已取得美国 FDA 的 510(K)认证,510(K)
编号为“K170264”。上市公司负责 Gold AQ 血糖测试系统的生产和销售。
    上述产品通过 FDA 的认证,标志着上市公司将拥有该产品在美国销售的
资质,对上市公司产品在国际市场的销售将起到推动作用。上述取得 510(K)
认证的产品实际销售情况取决于未来市场推广效果,对上市公司未来经营业绩
的影响存在不确定性,敬请投资者注意投资风险。
    特此公告。
                                       三诺生物传感股份有限公司董事会
                                                 二〇一七年十月十二日

  附件:公告原文
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