三诺生物传感股份有限公司 关于全资子公司取得美国FDA认证的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,不存在 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 三诺生物传感股份有限公司(以下简称“上市公司”)美国子公司 Sinocare Meditech, Inc.(以下简称“SM 公司”)于近日收到美国食品药品管理局(FDA) 的通知,SM 公司作为申请人申请的产品“Gold AQ Blood Glucose Monitoring System”(Gold AQ 血糖测试系统)已取得美国 FDA 的 510(K)认证,510(K) 编号为“K170264”。上市公司负责 Gold AQ 血糖测试系统的生产和销售。 上述产品通过 FDA 的认证,标志着上市公司将拥有该产品在美国销售的 资质,对上市公司产品在国际市场的销售将起到推动作用。上述取得 510(K) 认证的产品实际销售情况取决于未来市场推广效果,对上市公司未来经营业绩 的影响存在不确定性,敬请投资者注意投资风险。 特此公告。 三诺生物传感股份有限公司董事会 二〇一七年十月十二日
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公告日期:2017-10-12 |
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