三诺生物：关于取得两项医疗器械注册证的公告

三诺生物传感股份有限公司
                 关于取得两项医疗器械注册证的公告
       本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确、完整，没有虚假记载、
 误导性陈述或重大遗漏。
       三诺生物传感股份有限公司（以下简称“公司”）于近日取得由湖南省食品药
 品监督管理局颁发的两项《医疗器械注册证》，具体情况如下：
 序                                         注册证      注册
            产品名称         注册证编号                                 预期用途
 号                                         有效期      分类
                                                               尿微量白蛋白/肌酐检测试剂盒
                                                               可用于定量测定人尿液中微量
       尿微量白蛋白/肌酐                   2017.09.22          白蛋白、肌酐和尿微量白蛋白/
                              湘械注准
 1     检测试剂盒(荧光法                      至        II类   肌酐比值（ACR）。尿微量白
       和Benedict-Behre法)                 2022.09.21          蛋白、肌酐和尿微量白蛋白/肌
                                                               酐比值（ACR）是临床上主要
                                                               反应早期肾损伤的指标。
                                                               糖化血红蛋白检测试剂盒用于
       糖化血红蛋白检测                    2017.09.26          定量检测人体全血中的糖化血
                              湘械注准
 2     试剂盒(硼酸亲和层                      至        II类   红蛋白（HbA1c）的浓度。临床
             析法)                         2022.09.25          上主要用于糖尿病的辅助诊断
                                                               和血糖水平的监控。
      上述两种试剂盒取得《医疗器械注册证》，进一步丰富了公司慢病管理相关的监
测产品线，有助于提升公司的核心竞争力与综合服务能力，对公司未来发展将产生积
极影响，但对近期的生产经营和业绩不会产生重大影响。敬请广大投资者注意投资风
险。
      特此公告。
                                                         三诺生物传感股份有限公司董事会
                                                                    二〇一七年十月十二日