河北常山生化药业股份有限公司
关于获得枸橼酸西地那非片药品补充申请批件的公告
本公司及其董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚
假记载、误导性陈述或者重大遗漏。
河北常山生化药业股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司常山生化
药业（江苏）有限公司于近日收到国家食品药品监督管理总局下发的《药品补充
申请批件》。具体情况如下：
药品名称：枸橼酸西地那非片
剂型：片剂
注册分类：化学药品
药品标准：YBH05682017
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品
此次申请事项符合药品注册的有关要求，同意常山生化药业（江苏）有限公司持
新药证书申请药品的批准文号，发给药品批准文号。同意修订注册标准。注册标
准和说明书照所附执行。
药品批准文号：国药准字H20171004
药品批准文号有效期：至2022年09月24日
枸橼酸西地那非是公司在肝素系列产品外新开发的产品，公司在获得枸橼酸
西地那非片药品补充申请批件后，正积极准备GMP认证相关工作，以尽快实现产
品的生产销售，使之成为公司新的利润增长点。
公司将对该产品的后续进展情况及时履行信息披露义务。请广大投资者谨慎
决策，注意投资风险。
特此公告。
河北常山生化药业股份有限公司董事会
2017年10月17日
