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福安药业:关于收到药品注册批件的公告 下载公告
公告日期:2018-02-26
福安药业(集团)股份有限公司
                              关于收到药品注册批件的公告
          本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,不存在虚假记载、误
      导性陈述或者重大遗漏。
              福安药业(集团)股份有限公司(以下简称“公司”)子公司福安药业集团庆
       余堂制药有限公司、福安药业集团湖北人民制药有限公司分别于近日收到国家食
       品药品监督管理总局签发的药品注册批件,批件具体信息如下:
                                                                     药品批准文号
   药品名称            规格      注册分类        药品批准文号                            剂型
                                                                        有效期
 奥拉西坦注射液      5ml:1.0g                 国药准字 H20183017
                       40mg                    国药准字 H20183041
                                 原化药 6 类                           2023/02/01    注射剂
注射用甲泼尼龙琥
                      125mg                    国药准字 H20183040
     珀酸钠
                      500mg                    国药准字 H20183039
              经国家食品药品监督管理总局审核:根据《中华人民共和国药品管理法》及
       有关规定,经审查,公司申报的奥拉西坦注射液、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠符合
       药品注册的有关要求,批准注册,发给药品批准文号。
              奥拉西坦注射液主要用于脑损伤及其引起的神经功能缺失、记忆与智能障碍
       的治疗, 注射用甲泼尼龙琥珀酸钠主要作为风湿性疾病辅助用药。
              上述产品批件的取得进一步丰富了公司产品种类,但其具体经营情况受到市
场环境变化等不确定因素影响,具有不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意
投资风险。
    特此公告。
                                       福安药业(集团)股份有限公司
                                                董事会
                                          二〇一八年二月二十六日

  附件:公告原文
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