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福安药业:关于收到药品审批意见通知件的公告 下载公告
公告日期:2017-09-11
福安药业(集团)股份有限公司
              关于收到药品审批意见通知件的公告
     本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,不存在虚假记载、
 误导性陈述或者重大遗漏。
    福安药业(集团)股份有限公司(以下简称“公司”)近日收到国家食品药
品监督管理总局下发的药品审批意见通知件, 批件主要内容如下:
药品名称     注册分类    剂型       批件号                 审批结论
                                                 根据《中华人民共和国药品管理
                                                 法》及有关规定,经审查,本品不
左乙拉西坦   化学药品    原料药   2017L03268
                                                 符合药品注册的有关要求,不批准
                                                 本品的注册申请。
    左乙拉西坦为抗癫痫药,用于成人及 4 岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加
用治疗。左乙拉西坦未获批准不会对公司当期业绩产生重大影响,公司将进一步
加强研发人员培训,严格管理药品研发项目,提高公司的研发水平,请投资者谨
慎决策,注意投资风险。
    特此公告。
                                          福安药业(集团)股份有限公司
                                                      董事会
                                               二〇一七年九月十一日

  附件:公告原文
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