浙江佐力药业股份有限公司关于参股公司科济生物医药（上海）有限公司
获得美国FDA临床试验批准的公告
浙江佐力药业股份有限公司（以下简称“公司”）于2019年6月19日收到科济生物医药（上海）有限公司（以下简称“科济生物”）的通知，获悉科济生物自主研发的用于治疗复发难治多发性骨髓瘤的CT053全人抗BCMA自体CAR-T细胞注射液临床试验申请收到了美国国家食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）获准开展临床试验的通知。
一、本次获得开展临床试验药品的基本情况
1、药品名称：CT053 全人抗 BCMA 自体 CAR-T细胞注射液
2、申请人名称：CARsgen Therapeutics Corporation（科济生物在美国注册的公司）
3、适应症：复发难治多发性骨髓瘤
二、风险提示
科济生物将按FDA临床试验的要求组织开展相应的临床试验，后续能否获得FDA的批准上市尚存在诸多不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
特此公告。浙江佐力药业股份有限公司董 事 会2019年6月19日