浙江佐力药业股份有限公司关于参股公司科济生物医药（上海）有限公司新药研发项目获得药物临床试验默示许可的公告
近日，经浙江佐力药业股份有限公司在国家食品药品监督管理总局药品审评中心网站（http://www.cde.org.cn）查询，获悉科济生物医药（上海）有限公司（以下简称“科济生物”）全资子公司上海科济制药有限公司于2018年5月向原国家食品药品监督管理总局提交的CT053全人抗BCMA自体CAR T细胞注射液已获得临床试验默示许可。具体情况如下：
一、本次获得临床试验默示许可药品的基本情况
1、药品名称： CT053全人抗BCMA自体CAR T细胞注射液
2、申请人名称：上海科济制药有限公司
3、适应症：复发难治多发性骨髓瘤
二、风险提示
获得相关药品临床试验默示许可后，科济生物将按国家临床试验的要求组织开展临床试验。新药项目获得临床试验批准是新药研发的阶段性成果，后续能否获得国家药品监督管理局的批准上市尚存在诸多不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
特此公告。
浙江佐力药业股份有限公司
董 事 会2019年3月1日
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。