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阳普医疗:关于医疗器械产品延续注册的公告 下载公告
公告日期:2018-07-17
     股票代码:300030            股票简称:阳普医疗      公告编号:2018-053
     债券代码:112522            债券简称:17 阳普 S1
                         广州阳普医疗科技股份有限公司
                        关于医疗器械产品延续注册的公告
         本公司及其董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,没有虚假记
     载、误导性陈述或重大遗漏。
        近日,广州阳普医疗科技股份有限公司(以下简称“公司”)取得了由广东
     省食品药品监督管理局颁发的 2 项《医疗器械注册证》,具体情况如下:
序                      注册证         注册证     注册                    原注册证
       产品名称                                           预期用途
号                      编号           有效期     分类                      编号
                                                      用于体外定量检
      肌红蛋白检
                                                      测人全血、血浆、 粤食药监械
      测试剂(干       粤械注准       2018.07.13
1                                                Ⅱ类 血清样本中肌红 (准)字 2014
      式免疫荧光     20182400705     -2023.07.12
                                                      蛋白(Mb)的浓 第 2400751 号
      定量法)
                                                      度。
                                                      用于体外定量检
      降钙素原检
                                                      测人全血、血清、 粤食药监械
      测试剂(干       粤械注准       2018.07.13
2                                                Ⅱ类 血浆样本中降钙 (准)字 2014
      式免疫荧光     20182400706     -2023.07.12
                                                      素原(PCT)的浓 第 2400750 号
      定量法)
                                                      度。
        上述 2 项医疗器械产品延续注册后,公司将在医学实验室诊断——POCT 领
     域拥有持续竞争力,对公司未来经营将产生正面影响。
        上述产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果,公司目前尚无法预测其
     对公司未来业绩的影响,敬请投资者给予关注并注意投资风险。
        特此公告。
                                             广州阳普医疗科技股份有限公司董事会
                                                               2018 年 7 月 17 日

  附件:公告原文
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