股票代码:300030 股票简称:阳普医疗 公告编号:2018-053
债券代码:112522 债券简称:17 阳普 S1
广州阳普医疗科技股份有限公司
关于医疗器械产品延续注册的公告
本公司及其董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,没有虚假记
载、误导性陈述或重大遗漏。
近日,广州阳普医疗科技股份有限公司(以下简称“公司”)取得了由广东
省食品药品监督管理局颁发的 2 项《医疗器械注册证》,具体情况如下:
序 注册证 注册证 注册 原注册证
产品名称 预期用途
号 编号 有效期 分类 编号
用于体外定量检
肌红蛋白检
测人全血、血浆、 粤食药监械
测试剂(干 粤械注准 2018.07.13
1 Ⅱ类 血清样本中肌红 (准)字 2014
式免疫荧光 20182400705 -2023.07.12
蛋白(Mb)的浓 第 2400751 号
定量法)
度。
用于体外定量检
降钙素原检
测人全血、血清、 粤食药监械
测试剂(干 粤械注准 2018.07.13
2 Ⅱ类 血浆样本中降钙 (准)字 2014
式免疫荧光 20182400706 -2023.07.12
素原(PCT)的浓 第 2400750 号
定量法)
度。
上述 2 项医疗器械产品延续注册后,公司将在医学实验室诊断——POCT 领
域拥有持续竞争力,对公司未来经营将产生正面影响。
上述产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果,公司目前尚无法预测其
对公司未来业绩的影响,敬请投资者给予关注并注意投资风险。
特此公告。
广州阳普医疗科技股份有限公司董事会
2018 年 7 月 17 日