证券代码：300009 证券简称：安科生物 公告编号:2017-039
安徽安科生物工程（集团）股份有限公司
关于全资子公司产品获得欧洲药品质量管理局认证的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、
误导性陈述或者重大遗漏。
近日，安徽安科生物工程（集团）股份有限公司（以下称“公司”）全资子
公司上海苏豪逸明制药有限公司（以下简称“苏豪逸明”）获得欧洲药品质量管
理局签发的鲑降钙素原料药欧洲药典适用性认证证书（Certificate of Suitability to
Monograph of European Pharmacopoeia，以下简称“CEP 证书”），证书的相关
内容如下：
药品名称： Calcitonin（Salmon）/鲑降钙素
产品剂型：原料药
证书编号：R0-CEP 2014-229-Rev 00
发证机构：欧洲药品质量管理局（EDQM）
鲑降钙素制剂产品主要用于治疗老年骨质疏松症，伴有骨质溶解或骨质减少
的骨痛，绝经后骨质疏松症，骨转移癌致高钙血症，Paget病（变形性骨炎）等
适应症。
本次获得的鲑降钙素CEP证书是苏豪逸明继缩宫素后获得的第2个多肽原料
药CEP认证证书。苏豪逸明是国内首家鲑降钙素原料药通过欧洲CEP认证的企
业，同时也是国内唯一一家同时拥有中国GMP认证和欧洲CEP认证双证书的鲑降
钙素原料药生产企业。
新CEP证书的获得显示了欧盟规范市场对苏豪逸明鲑降钙素原料药质量的
认可，将对苏豪逸明全球原料药市场的拓展带来一定积极影响。
特此公告。
安徽安科生物工程（集团）股份有限公司 董事会
2017 年 6 月 13 日
