武汉明德生物科技股份有限公司关于取得医疗器械注册证的公告
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武汉明德生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)于近日取得了由湖北省食品药品监督管理局颁发的六项医疗器械注册证,具体内容如下:
序号 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册证有效期 | 适用范围/预期用途 |
1 | 孕酮(PROG)检测试剂盒(化学发光免疫分析法) | 鄂械注准20182402400 | 2018年11月05日至2023年11月04日 | 本试剂盒用于定量测定人血清中孕酮(PROG)的含量 |
2 | 甲状腺素(T4)检测试剂盒(化学发光免疫分析法) | 鄂械注准20182402605 | 2018年11月06日至2023年11月05日 | 本试剂盒用于定量测定人血清中甲状腺素的含量 |
3 | 垂体泌乳素(PRL)检测试剂盒(化学发光免疫分析法) | 鄂械注准20182402606 | 2018年11月06日至2023年11月05日 | 本试剂盒用于定量测定人血清中垂体泌乳素的含量 |
4 | 雌二醇(E2)检测试剂盒(化学发光免疫分析法) | 鄂械注准20182402607 | 2018年11月06日至2023年11月05日 | 本试剂盒用于定量测定人血清中雌二醇的含量 |
5 | 肌酸激酶同工酶(CK-MB)检测试剂盒(化学发光免疫分析法) | 鄂械注准20182402608 | 2018年11月06日至2023年11月05日 | 本试剂盒用于定量测定人血清中肌酸激酶同工酶的含量 |
6 | 肌红蛋白(MYO)检测试剂盒(化学发光免疫分析法) | 鄂械注准20182402609 | 2018年11月06日至2023年11月05日 | 本试剂盒用于定量测定人血清中肌红蛋白的含量 |
上述医疗器械注册证的取得,丰富了公司的产品线,提高了公司的核心竞争力和市场拓展能力,将对公司未来的经营发展产生正面影响。公司目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响,请投资者注意投资风险。
特此公告。
武汉明德生物科技股份有限公司
董 事 会2018年11月15日