证券简称：华兰生物 证券代码：002007 公告编号：2017-030
华兰生物工程股份有限公司
关于参股公司单克隆抗体药物研发进展的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
风险提示：单克隆抗体药物临床研究申请受理后，将由国家食品药品监督管
理总局进行审评，审评通过后颁发临床试验批件。期间审评时间和结果具有一定
的不确定性。审评通过后颁发临床试验批件并依据要求进行临床试验，临床试验
结果也具有不确定性。本次“重组抗RANKL全人源单克隆抗体注射液”药物临床
研究申请获得受理，对近期业绩不会产生影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意
投资风险！
10月17日，公司参股公司华兰基因工程有限公司（以下简称“基因公司”）
收到河南省食品药品监督管理局下发的“重组抗RANKL全人源单克隆抗体注射液”
药品注册申请受理通知书。
本次“重组抗RANKL全人源单克隆抗体注射液”药物临床研究申请获得受理，
表明“重组抗RANKL全人源单克隆抗体注射液”已完成临床前研究，进入注册申
报程序。根据国家药品注册相关法规规定，“重组抗RANKL全人源单克隆抗体注射
液”获得临床研究申请受理后，将由国家食品药品监督管理总局进行审评，审评
通过后颁发药物临床试验批件。期间审评时间和结果具有一定的不确定性。审评
通过后颁发药物临床试验批件并依据要求进行临床试验，临床试验结果也具有不
确定性。公司将根据后续进展情况及时履行信息披露义务。
特此公告。
华兰生物工程股份有限公司董事会
2017年10月18日
