华兰生物工程股份有限公司
关于全资子公司取得人凝血因子Ⅷ临床试验批件的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有
虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
风险提示：按照药品注册程序，重庆公司在取得人凝血因子Ⅷ临床试验批件
后，将按照国家药物临床试验的要求尽快组织实施临床试验，待临床试验成功后
将申报产品生产批件和 GMP 认证。该临床试验的完成时间、进度及结果均具有
一定的不确定性。本次人凝血因子Ⅷ取得临床试验批件，对本公司近期业绩不会
产生影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险！
2016 年 10 月 11 日，公司全资子公司华兰生物工程重庆有限公司（以下简
称“重庆公司”）申报的人凝血因子Ⅷ（300IU/瓶、200IU/瓶）取得国家食品药
品监督管理总局下发的药物临床试验批件 ，批件号分别为：2016L08289、
2016L08295。
按照药品注册程序，重庆公司在取得人凝血因子Ⅷ临床试验批件后，将按照
国家药物临床试验的要求尽快组织实施临床试验，待临床试验结束后将申报产品
生产批件和 GMP 认证。该临床试验的完成时间、进度及结果均具有一定的不确
定性，公司将根据该产品的后续进展情况及时履行信息披露义务。本次人凝血因
子Ⅷ取得临床试验批件，对本公司近期业绩不会产生影响。敬请广大投资者谨慎
决策，注意投资风险。
特此公告。
华兰生物工程股份有限公司董事会
2016 年 10 月 12 日
