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华兰生物工程股份有限公司关于全资子公司取得产品生产批件的公告 下载公告
公告日期:2015-04-28
                    华兰生物工程股份有限公司
            关于全资子公司取得产品生产批件的公告
    本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记
载、误导性陈述或者重大遗漏。
    本公司全资子公司华兰生物工程重庆有限公司(以下称“重庆公司”)于 2014
年 9 月接受了破伤风人免疫球蛋白的药品生产现场及 GMP 认证的合并检查。2015
年 4 月 27 日,重庆公司收到国家食品药品监督管理总局签发的破伤风人免疫球
蛋白生产批件,规格为 250IU/瓶,药品批准文号为国药准字 S20153006。
    重庆公司取得破伤风人免疫球蛋白的生产批件后,仍需取得 GMP 证书后方可
进行生产和销售,目前国家食品药品监督管理总局正在对破伤风人免疫球蛋白的
GMP 认证进行现场检查综合审评,审评完成时间、进度及结果均具有一定的不确
定性,公司将根据该产品的后续进展情况及时履行信息披露义务。
    敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险!
    特此公告。
                                      华兰生物工程股份有限公司董事会
                                          二零一五年四月二十八日

  附件:公告原文
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