华兰生物工程股份有限公司 关于全资子公司取得产品生产批件的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏。 本公司全资子公司华兰生物工程重庆有限公司(以下称“重庆公司”)于 2014 年 9 月接受了破伤风人免疫球蛋白的药品生产现场及 GMP 认证的合并检查。2015 年 4 月 27 日,重庆公司收到国家食品药品监督管理总局签发的破伤风人免疫球 蛋白生产批件,规格为 250IU/瓶,药品批准文号为国药准字 S20153006。 重庆公司取得破伤风人免疫球蛋白的生产批件后,仍需取得 GMP 证书后方可 进行生产和销售,目前国家食品药品监督管理总局正在对破伤风人免疫球蛋白的 GMP 认证进行现场检查综合审评,审评完成时间、进度及结果均具有一定的不确 定性,公司将根据该产品的后续进展情况及时履行信息披露义务。 敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险! 特此公告。 华兰生物工程股份有限公司董事会 二零一五年四月二十八日
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公告日期:2015-04-28 |
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