华兰生物工程股份有限公司关于
控股子公司取得H7N9流感疫苗临床试验批件的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或
者重大遗漏。
风险提示:按照药品注册程序,公司在取得H7N9流感疫苗临床试验批件后,将按照国家药物
临床试验的要求尽快组织实施临床试验,待临床试验成功后将申报产品生产批件。该临床试验的
完成时间、进度及结果均具有一定的不确定性。本次H7N9流感疫苗取得临床试验批件,对公司近
期业绩不会产生影响。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险!
2015 年 1 月 28 日,公司控股子公司华兰生物疫苗有限公司申报的 H7N9 流感病毒裂解疫苗
(15μ g/0.5ml/瓶、30μ g/0.5ml/瓶)、H7N9 流感全病毒灭活疫苗(15μ g/0.5ml/瓶、7.5μ
g/0.5ml/瓶)取得国家食品药品监督管理总局下发的药物临床试验批件,批件号:2015L00053、
2015L00054、2015L00055、2015L00056。公司在取得 H7N9 流感疫苗临床试验批件后,将按照国家
药物临床试验的要求尽快组织实施临床试验,待临床试验成功后将申报产品生产批件。该临床试
验的完成时间、进度及结果均具有一定的不确定性,公司将对上述产品的后续进展情况及时履行
信息披露义务。
特此公告。
华兰生物工程股份有限公司董事会
2015年1月29日