本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，公司子公司山东达因海洋生物制药股份有限公司（简称达因药业）收到国家药品监督管理局核准签发的“药品注册批件”，现将有关情况公告如下：
一、药品批准情况
受理号：CYHS1700460鲁批件号：2019S00458药品名称：口服补液盐散（Ⅲ）剂型：散剂规格：每包5.125g注册分类：化学药品第4类药品标准编号：YBHO1732019药品有效期：24个月药品批准文号：国药准字H20193219审批结论：
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品批准文号。 同意本品按照国务院办公厅《关于印发药品上市许可持有人制度试点方案的通知》（国办发【2016】41号）和原食品药品监管总局《关
于推进药品上市许可持有人制度试点工作有关事项的通知》（食药监药化管【2017】68号）的相关规定作为药品上市许可持有人制度试点品种。同意“山东达因海洋生物制药股份有限公司”作为本品上市许可持有人并自行生产本品。“山东达因海洋生物制药股份有限公司”应当按照《药品上市许可持有人制度试点方案》的有关规定履行持有人的相关义务与责任。
二、药品的其他相关情况
口服补液盐散（Ⅲ）是世界卫生组织（WHO）推荐的低渗型ORS配方，与口服补液盐（Ⅱ）相比，减少了钠和葡萄糖的含量，从而降低了渗透压，更适合婴幼儿预防和治疗腹泻引起的轻中度脱水，并可用于补充钠、钾、氯。该药物也是WHO要求各国用于治疗腹泻的首选药物。
该药物的获批丰富了达因药业儿科药品产品线，有利于提升竞争实力。该药品在进行商业化生产前，尚需取得散剂GMP认证。
特此公告
山东山大华特科技股份有限公司董事会
二〇一九年八月十四日