上海康德莱企业发展集团股份有限公司关于公司及全资子公司完成医疗器械经营许可证变更登记的公
告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。上海康德莱企业发展集团股份有限公司（以下简称“公司”）及全资子公司上海康德莱国际商贸有限公司于近日分别完成了对原许可证编号为“沪嘉食药监械经营许20159068号”和“沪嘉食药监械经营许20170045号”《医疗器械经营许可证》的变更登记，并均取得了由上海市嘉定区市场监督管理局颁发的《医疗器械经营许可证》。此次《医疗器械经营许可证》变更系因经营范围变化而进行的变更，其余事项不变。
一、公司《医疗器械经营许可证》登记信息变更前后的具体内容如下：
| 登记信息 | 变更前 | 变更后 |
| 许可证编号 | 沪嘉食药监械经营许20159068号 | 沪嘉食药监械经营许20159068号 |
| 企业名称 | 上海康德莱企业发展集团股份有限公司 | 上海康德莱企业发展集团股份有限公司 |
| 经营方式 | 批发 | 批发 |
| 住所 | 上海市嘉定区高潮路658号1幢2楼 | 上海市嘉定区高潮路658号1幢2楼 |
| 经营场所 | 嘉定区江桥镇高潮路658号1幢2楼 | 嘉定区江桥镇高潮路658号1幢2楼 |
| 库房地址 | 全部产品委托“上海康德莱国际商贸有限公司”贮存、配送； | 全部产品委托“上海康德莱国际商贸有限公司”贮存、配送； |
| 法定代表人 | 张宪淼 | 张宪淼 |
| 企业负责人 | 章增华 | 章增华 |
| 经营范围 | 【原《分类目录》分类编码区】：三类：6801基础外科手术器械；6804眼科手术器械；6807胸腔心血管外科手术器械；6808腹部外科手术器械；6810矫形外科（骨科）手术器械；6813计划生育手术 | 【原《分类目录》分类编码区】：三类：6801基础外科手术器械；6804眼科手术器械；6807胸腔心血管外科手术器械；6808腹部外科手术器械；6810矫形外科（骨科）手术器械；6815注射穿刺器械 |
| 器械；6815注射穿刺器械（含一次性使用重点监管）；6821医用电子仪器设备（不含植入类重点监管）；6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备（不含植入类重点监管）；6823医用超声仪器及有关设备；6824医用激光仪器设备；6825医用高频仪器设备；6828医用磁共振设备；6830医用x射线设备；6845体外循环及血液处理设备；6846植入材料和人工器官；6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具；6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具；6863口腔科材料；6864医用卫生材料及敷料；6865医用缝合材料及粘合剂；6866医用高分子材料及制品；6877介入器材；*** 【新《分类目录》分类编码区】：/ | （含一次性使用重点监管）；6821医用电子仪器设备（不含植入类重点监管）；6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备（不含植入类重点监管）；6823医用超声仪器及有关设备；6824医用激光仪器设备；6825医用高频仪器设备；6828医用磁共振设备；6830医用x射线设备；6845体外循环及血液处理设备；6846植入材料和人工器官；6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具；6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具；6863口腔科材料；6864医用卫生材料及敷料；6865医用缝合材料及粘合剂；6866医用高分子材料及制品；6877介入器材；*** 【新《分类目录》分类编码区】：三类：03神经和心血管手术器械；10输血、透析和体外循环器械；14注输、护理和防护器械；22临床检验器械；*** | |
| 发证部门 | 上海市嘉定区市场监督管理局 | 上海市嘉定区市场监督管理局 |
| 有效期限 | 至2020年11月28日 | 至2020年11月28日 |
二、上海康德莱国际商贸有限公司《医疗器械经营许可证》登记信息变更前后的具体内容如下：
| 登记信息 | 变更前 | 变更后 |
| 许可证编号 | 沪嘉食药监械经营许20170045号 | 沪嘉食药监械经营许20170045号 |
| 企业名称 | 上海康德莱国际商贸有限公司 | 上海康德莱国际商贸有限公司 |
| 经营方式 | 批发 | 批发 |
| 住所 | 上海市嘉定区江桥镇华江路170号3幢2层A区 | 上海市嘉定区江桥镇华江路170号3幢2层A区 |
| 经营场所 | 嘉定区江桥镇华江路170号3幢2层A区 | 嘉定区江桥镇华江路170号3幢2层A区 |
| 库房地址 | 青浦区华新镇芦蔡北路108号7幢A区 | 青浦区华新镇芦蔡北路108号7幢A区 |
| 法定代表人 | 项剑勇 | 项剑勇 |
| 企业负责人 | 项剑勇 | 项剑勇 |
| 经营范围 | 三类：6807胸腔心血管外科手术器械；6808腹部外科手术器械；6810 | 【原《分类目录》分类编码区】：三类：6807胸腔心血管外科手术器 |
| 矫形外科（骨科）手术器械；6815注射穿刺器械（含一次性使用重点监管）；6821医用电子仪器设备；6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备；6823医用超声仪器及有关设备；6825医用高频仪器设备；6830医用x射线设备；6845体外循环及血液处理设备；6846植入材料和人工器官；6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具；6863口腔科材料；6864医用卫生材料及敷料；6865医用缝合材料及粘合剂；6866医用高分子材料及制品；6877介入器材；*** | 械；6808腹部外科手术器械；6810矫形外科（骨科）手术器械；6815注射穿刺器械（含一次性使用重点监管）；6821医用电子仪器设备；6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备；6823医用超声仪器及有关设备；6825医用高频仪器设备；6830医用x射线设备；6845体外循环及血液处理设备；6846植入材料和人工器官；6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具；6863口腔科材料；6864医用卫生材料及敷料；6865医用缝合材料及粘合剂；6866医用高分子材料及制品；6877介入器材；*** 【新《分类目录》分类编码区】：三类：03神经和心血管手术器械；10输血、透析和体外循环器械；14注输、护理和防护器械；22临床检验器械；*** | |
| 有效期限 | 至2023年03月12日 | 至2023年03月12日 |
特此公告。
上海康德莱企业发展集团股份有限公司董事会
2019年7月19日