上海医药集团股份有限公司关于控股子公司获得《药品GMP证书》的公告
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近日，上海医药集团股份有限公司（以下简称“上海医药”或“公司”）控股子公司上海信谊延安药业有限公司（以下简称“信谊延安”）收到上海市食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》，证书编号为SH20180062。
一、GMP证书相关信息企业名称：上海信谊延安药业有限公司地 址：上海市金山区亭林镇兴工路298号证书编号：SH20180062认证范围：软胶囊剂有效期至：2023年11月28日
二、该GMP涉及的生产情况
本次GMP认证涉及车间1个，为软胶囊制剂车间，截至目前该车间工程累计投入约人民币354万元。
| 序号 | 生产线名称 | 年产能 | 代表品种 |
| 1 | 软胶囊剂生产线 | 3亿粒 | 异维A酸软胶囊、阿法骨化醇软胶囊 |
三、主要产品的市场情况
| 序号 | 药品名称 | 剂型 | 适应症 | 注册分类 | 主要生产厂家 | 市场相关情况 |
| 1 | 异维A酸软胶囊 | 胶囊剂 | 重度难治性结节性痤疮 | 化学药品 | 上海东海制药股份有限公司、重庆华邦制药有限公司、信谊延安。 | IQVIA-CHPA数据显示，2017年异维A酸软胶囊医院采购金额3,937万元，其中信谊延安销售额2,479万元。 |
| 2 | 阿法骨化醇软胶囊 | 胶囊剂 | 骨质疏松症 | 化学药品 | 大连天宇奥森制药有限公司、华润双鹤药业股份有限公司、南通华山药业有限公司、信谊延安等。 | IQVIA-CHPA数据显示，2017年阿法骨化醇软胶囊医院采购金额46,329万元，其中 信谊延安销售额5,103万元。 |
数据来源：IQVIA-CHPA数据由IQVIA公司提供，IQVIA是全球领先的医疗战略研究服务提供商。
四、对上市公司影响及风险提示
本次信谊延安通过GMP认证并获得新版GMP证书，不会对上海医药及其控股子公司当期和未来经营产生重大影响。获得新版药品GMP证书有利于提高公司产品质量和生产能力，满足市场需求。
由于医药行业的固有特点，产品销售情况可能受到市场环境、行业政策、环保因素、供求关系等因素影响，具有较大不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
特此公告。
上海医药集团股份有限公司
董事会二零一八年十二月十一日