上海医药集团股份有限公司关于全资子公司获得《药品GMP证书》的公告
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近日，上海医药集团股份有限公司（以下简称“上海医药”或“公司”）全资子公司上海中西三维药业有限公司（以下简称“中西三维”）收到上海市食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》，证书编号分别为SH20180019、SH20180036。
一、GMP证书相关信息
/1、企业名称：上海中西三维药业有限公司
地 址：上海市奉贤区星火开发区民乐路158号证书编号：SH20180019认证范围：原料药（盐酸倍他司汀）有效期至：2023年4月15日
/2、企业名称：上海中西三维药业有限公司
地 址：上海市奉贤区星火开发区民乐路158号证书编号：SH20180036认证范围：原料药（盐酸布比卡因）有效期至：2023年8月14日
二、该GMP涉及的生产情况
盐酸倍他司汀、盐酸布比卡因GMP认证涉及车间1个，为原料药车间。截至目前，涉及的工程累计投入金额约人民币22,139万元。
| 序号 | 生产线名称 | 年产能 | 代表品种 |
| 1 | 盐酸倍他司汀原料药 | 8,000公斤 | 盐酸倍他司汀 |
| 2 | 盐酸布比卡因原料药 | 2,000公斤 | 盐酸布比卡因 |
三、主要产品的市场情况
| 序号 | 药品名称 | 剂型 | 主要生产厂家 | 市场相关制剂情况 |
| 1 | 盐酸倍他司汀 | 原料药 | 锦州九泰药业有限责任公司和中西三维 | IQVIA-CHPA数据显示，2017年，盐酸倍他司汀制剂医院采购金额22,150万元。 |
| 2 | 盐酸布比卡因 | 原料药 | 山东华鲁制药有限公司、西安力邦制药有限公司和中西三维 | IQVIA-CHPA数据显示，2017年,盐酸布比卡因制剂医院采购金额1,256万元。 |
数据来源：IQVIA-CHPA数据由IQVIA公司提供，IQVIA是全球领先的医疗战略研究服务提供商。
四、对上市公司影响及风险提示
本次中西三维通过GMP认证并获得新版GMP证书，不会对上海医药及其控股子公司当期和未来经营产生重大影响。获得新版药品GMP证书有利于提高公司产品质量和生产能力，满足市场需求。
由于医药行业的固有特点，产品销售情况可能受到市场环境、行业政策、环保因素、供求关系等因素影响，具有较大不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
特此公告。
上海医药集团股份有限公司
董事会二零一八年九月七日