证券代码：600479 股票简称：千金药业 编号：2019-002
株洲千金药业股份有限公司关于公司及控股子公司获得新版GMP证书的补充公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
公司于2019年1月3日披露了《千金药业关于公司及控股子公司获得新版GMP证书》的公告。现就GMP认证生产线涉及的产能、主要产品、及相关市场情况进行补充公告如下：
一、生产线、设计能力及主要生产品种
一）千金药业
| 序号 | 生产车间 | 设计产能 | 主要生产品种 |
| 1 | 河东制剂车间片剂生产线 | 32.4亿片/年 | 妇科千金片 |
| 2 | 河东制剂车间丸剂生产线 | 浓缩丸：9.07万千克/年、 水丸：19.6万千克/年 | 补血益母丸 |
| 3 | 河东胶囊颗粒车间胶囊剂和颗粒剂生产线 | 颗粒剂：21.1万千克/年 | 风寒感冒颗粒、小儿感冒颗粒 |
| 4 | 河东综合车间酒剂生产线 | 50.4万升/年 | 舒筋风湿酒、史国公药酒 |
| 5 | 河东综合车间糖浆剂生产线 | 7.5万升/年 | 灵芝糖浆 |
| 6 | 河西第一制剂车间胶囊线 | 40.6万粒/年 | 妇科断红饮胶囊、乳癖康胶囊、痛经宁胶囊 |
| 7 | 河西第二制剂车间胶囊剂和颗粒剂生产线 | 胶囊剂：4.83亿粒/年、 颗粒剂：47.5万千克/年 | 妇科千金胶囊、益母颗粒 |
| 8 | 河西第三制剂车间凝胶剂生产线 | 313.7万支/年 | 椿乳凝胶 |
二）千金湘江
| 序号 | 生产车间 | 设计产能 | 主要生产品种 |
| 1 | 片剂（含激素类）D生产线 | 22.5亿片/年 | 非那雄胺片（激素类）、曲匹布通片、多潘立酮片、格列齐特片、碳酸锂片、阿魏酸哌嗪片、酒石酸唑吡坦片（二类精神）、盐酸地芬尼多片 |
| 2 | 硬胶囊剂（D生产线） | 3亿粒/年 | 氟康唑胶囊、甘草锌胶囊 |
| 3 | 颗粒剂（D生产线） | 5亿袋/年 | 阿奇霉素颗粒 |
| 4 | 散剂（D生产线） | 1亿袋/年 | 蒙脱石散 |
| 5 | 溶液剂（外用）（D生产线） | 330万瓶/年 | 聚维酮碘溶液 |
三）千金协力
| 序号 | 生产车间 | 设计产能 | 主要生产品种 |
| 1 | 综合制剂车间 | 36亿片/年 | 水飞蓟宾葡甲胺片 |
| 2 | 综合制剂车间 | 84亿片/年 | 苯磺酸氨氯地平片 |
| 3 | 综合制剂车间 | 24亿片/年 | 恩替卡韦分散片 |
| 4 | 综合制剂车间 | 60亿片/年 | 雷公藤多苷片 |
二、主要生产品种的市场情况
一）千金药业
| 序号 | 主要生产品种 | 剂型 | 功能主治 | 市场情况 |
| 1 | 妇科千金片 | 片剂 | 清热除湿，益气化瘀。用于湿热瘀阻所致的带下病、腹痛，症见 | 独家品种。 2017年销售： 26,408.50万元。 |
| 带下量多、色黄质稠，臭秽，小腹疼痛，腰骶酸痛，神疲乏力；慢性盆腔炎、子宫内膜炎、慢性宫颈炎见上述证候者。 | ||||
| 2 | 补血益母丸 | 浓缩丸 | 补益气血，祛瘀生新。用于气血两虚兼血瘀证产后腹痛。 | 2017年销售： 3,008.55万元。 |
| 3 | 妇科千金胶囊 | 胶囊剂 | 清热除湿，益气化瘀。用于湿热瘀阻所致的带下病、腹痛，症见带下量多、色黄质稠、臭秽，小腹疼痛，腰骶酸痛，神疲乏力；慢性盆腔炎、子宫内膜炎、慢性宫颈炎见上述证候者。 | 独家品种。 2017年销售： 34,333.16万元。 |
二）千金湘江
| 序号 | 主要生产产品 | 剂型 | 适应症 | 市场情况 |
| 1 | 多潘立酮片 | 片剂 | 用于消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛。 | 国内其他主要生产厂家：西安杨森。 2017年销售：3594.52万元。 |
| 2 | 碳酸锂片 | 片剂 | 主要治疗躁狂症，对躁狂和抑郁交替发作的双相情感性精神障碍有很好的治疗和预防复发作用，对反复发作的抑郁症也有预防发作作用。也用于治疗分裂情感性精神病。 | 国内其他主要生产厂家：湖南湘中、江苏恩华、江苏联环。 2017年销售：2132.06万元。 |
| 3 | 格列齐特片 | 片剂 | 用于2型糖尿病，有血管并发者尤为适用。 | 国内其他主要生产厂家：达美康。 2017年销售：1969.56万元。 |
| 4 | 盐酸地芬尼多片 | 片剂 | 用于防治多种原因或疾病引起的眩晕、恶心、呕吐，如乘车、船、飞机时的晕动病 | 国内其他主要生产厂家：山东仁和堂。 2017年销售： 3594.83万元。 |
三）千金协力
| 序号 | 主要生产品种 | 剂型 | 适应症 | 市场情况 |
| 1 | 恩替卡韦分散片 | 分散片 | 用于病毒复制活跃‘血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎。’ | 国内其他主要生产厂家：正大天晴、山东鲁抗、苏州东瑞。 千金协力2017年销售:10568万元。 |
| 2 | 水飞蓟宾葡甲胺片 | 片剂 | 用于急、慢性肝炎、初期肝硬化，中毒性肝损伤的辅助治疗。 | 国内其他主要生产厂家：江苏中兴。 2017年销售:7400万元。 |
| 3 | 苯磺酸氨氯地平片 | 片剂 | 高血压、冠心病 | 国内有超过20个厂家拥有批文。 2017年销售: 1125万元。 |
| 4 | 雷公藤多苷片 | 片剂 | 祛风解毒、除湿消肿、舒筋通络。 | 国内有11家企业拥有批文。 2017年销售:1696万元。 |
三、上市公司影响及风险提示
本次公司及控股子公司千金湘江、千金协力通过 GMP 认证为原有《药品 GMP证书》到期后的再认证，表明公司及控股子公司千金湘江、千金协力相关生产线符合现行 GMP 要求，将有利于公司及控股子公司千金湘江、千金协力继续保持稳定的产品质量和生产能力，以满足相关药品的市场需求。本次获得药品 GMP 证书不会对公司当期业绩产生重大影响。
由于药品的生产、销售情况可能受到市场环境、行业政策等因素影响，具有较大不确定性，敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险。特此公告。
株洲千金药业股份有限公司
董事会2019年1月4日