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复星医药关于控股子公司获药品GMP证书的公告 下载公告
公告日期:2019-05-21

上海复星医药(集团)股份有限公司关于控股子公司获药品GMP证书的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

近日,上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“本公司”)控股子公司重庆药友制药有限责任公司(以下简称“重庆药友”)收到重庆市药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》,现就相关情况公告如下:

一、GMP证书相关情况

企业名称:重庆药友

地址:重庆市北碚区京东方大道66号

认证范围:冻干粉针剂(203车间4线)

有效期至:2024年4月3日

证书编号:CQ20190023

二、GMP证书所涉的生产线情况

本次《药品GMP证书》认证生产线为203车间4线,本次认证累计投入人民币约2,930万元(未经审计)。具体情况如下:

生产线名称设计产能代表产品
203车间4线8,000万支/年注射用盐酸克林霉素

三、主要产品的市场情况

产品名称注册分类治疗领域其他主要国内生产企业市场同类产品情况
注射用盐酸克林霉素化学药品抗感染药物成都普什制药有限公司、江苏大红鹰恒顺药业有限公司2018年,该注射剂于中国境内(不包括港澳台地区,下同)的销售额约为人民币61,215万元(注)。 2018年,重庆药友该注射剂于中国境内的销售额约为人民币4,656万元(未经审计)。

注:该注射剂2018年于中国境内的整体销售数据来源于IQVIA CHPA资料(由IQVIA提供,IQVIA是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商),IQVIA CHPA数据代表中国100张床位以上的医院药品销售市场,不同的药品因其各自销售渠道布局的不同,实际销售情况可能与IQVIA CHPA数据存在不同程度的差异。

四、对上市公司影响及风险提示

本次获得《药品GMP证书》系重庆药友新增冻干粉针剂生产线(即203车间4线)首次通过认证,包括注射用盐酸克林霉素等冻干粉针剂的生产能力将进一步扩充。

上述生产线通过GMP认证并获发《药品GMP证书》,不会对本集团(即本公司及控股子公司/单位)本期业绩产生重大影响。

由于医药产品的行业特点,各类产品/药品的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响,具有较大不确定性,敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

上海复星医药(集团)股份有限公司

董事会二零一九年五月二十日


  附件:公告原文
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