北京天坛生物制品股份有限公司
关于下属公司获得《药品GMP证书》的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重
大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
近日，北京天坛生物制品股份有限公司（以下简称“公司”）下属公司兰州
兰生血液制品有限公司（以下简称“兰州血制”）收到甘肃省食品药品监督管理
局颁发的《药品 GMP 证书》。现就相关情况公告如下：
一、 GMP 证书相关信息
证书编号：GS20180287
企业名称：兰州兰生血液制品有限公司
地址：甘肃省兰州市城关区盐场路 888 号
认证范围：血液制品（人血白蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）、人免疫球
蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白）。
认证日期：2018 年 6 月 4 日
有效期至：2023 年 6 月 3 日
发证机关：甘肃省食品药品监督管理局
二、 GMP 认证涉及的生产车间情况
生产车间名称 设计投浆能力 本次工程改造累计投入
血液制品生产车间 300 吨/年 435 万元
三、 主要产品市场情况
序号 产品名称 主要生产企业 市场同类产品情况
经查询，拥有人血白蛋白
国内主要有山东泰邦、华兰 生产文号的国内企业有 30
生物、远大蜀阳、同路生物； 家，境外企业 12 家。2017
1 人血白蛋白
国际上主要有 Grifols、CSL 年度，兰州血制该产品销
Behring、Baxter 等公司。 售收入为 10,159 万元人民
币。
经查询，拥有静注人免疫
国内主要有山东泰邦、华兰 球蛋白（pH4）生产文号的
静注人免疫球
2 生物、远大蜀阳、康宝生物 国内企业有 25 家。2017 年
蛋白（pH4）
等公司。 度，兰州血制该产品销售
收入为 6,906 万元人民币。
经查询，拥有人免疫球蛋
国内主要有山东泰邦、华兰 白生产文号的国内企业有
3 人免疫球蛋白
生物、远大蜀阳等公司 25 家。2017 年，兰州血制
未生产该产品。
经查询，拥有乙型肝炎人
乙型肝炎人免 国内主要有山东泰邦、华兰 免疫球蛋白生产文号的国
4
疫球蛋白 生物、远大蜀阳等公司 内企业有 24 家。2017 年，
兰州血制未生产该产品。
*注：
1、以上资料来自国家食品药品监督管理总局官方网站等公开数据；
2、以上兰州血制相关产品 2017 年度销售收入已经审计。
四、 对公司的影响及风险提示
本次兰州血制获得《药品GMP证书》，为原有证书到期前的再认证，通过GMP
认证并获发《药品GMP证书》，表明兰州血制生产车间符合国家GMP要求，有利于
兰州血制继续保持稳定的生产能力，满足市场需求。
本次兰州血制获得《药品GMP证书》不会对公司业绩产生重大影响。敬请广
大投资者注意投资风险。
特此公告。
北京天坛生物制品股份有限公司
2018年6月7日
