重庆太极实业(集团)股份有限公司关于控股子公司获得药品GMP证书的公告
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重庆太极实业(集团)股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司太极集团 .四川天诚制药 有限公司(以下简称:天诚制药)近日获得四川省药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》,现将相关情况公告如下:
一、 GMP证书相关情况
企业名称 | 地址 | 认证范围 | 证书编号 | 有效期 |
天诚制药 | 四川省绵阳市三台县灵兴镇 | 合剂、口服液、糖浆剂(含中药前处理提取)、凝胶剂 | SC20190038 | 2024年5月30日 |
二、 GMP证书涉及的生产车间及生产线情况
本次《药品GMP证书》认证生产车间共六个,为前处理车间、前提车间一提(醇提)、藿香正气口服液大楼提取(二提)、液体制剂车间(糖浆剂、合剂生产线)、外用制剂车间(凝胶剂生产线)、口服液制剂车间,本次认证为GMP更新认证。
具体生产线情况如下:
序号 | 生产线名称 | 代表产品 |
1 | 糖浆剂、合剂生产线 | 百咳静糖浆(低糖型)、川贝清肺糖浆 |
2 | 口服液生产线 | 生脉饮、藿香正气口服液(委托生产) |
3 | 凝胶剂生产线 | 盐酸特比萘芬凝胶 |
三、 主要产品的市场情况
序号 | 产品 名称 | 规格 | 剂型 | 注册 分类 | 治疗领域/功能主治 | 市场同类 产品情况 |
1 | 百咳静糖浆(低糖型) | 60ml/瓶 100ml/瓶 120ml/瓶 180ml/瓶 | 糖浆剂 | 中药 | 清热化痰,止咳平喘。用于外感风热所致的咳嗽、咯痰;感冒,急、慢性支气管炎见上述证候者。 | 百咳静糖浆(低糖型)为天诚制药独家产品,该药品2018年销售收入为3,566万元。 |
2 | 川贝清肺糖浆 | 100ml/瓶 120ml/瓶 180ml/瓶 | 糖浆剂 | 中药 | 清肺润燥,止咳化痰。用于干咳,咽干,咽痛。 | 该药品2018年全国总销售收入为21,259万元。 |
3 | 藿香正气口服液 | 10ml/支 | 口服液 | 中药 | 解表化湿,理气和中。用于外感风寒、内伤湿滞或夏伤暑湿所致的感冒,症见头痛昏重、胸膈痞闷、脘腹胀痛、呕吐泄泻;胃肠型感冒见上述证候者。 | 该药品为公司独家销售,2018年销售收入为115,000万元。 |
4 | 生脉饮 | 10ml/支 | 口服液 | 中药 | 益气,养阴生津。用于气阴两亏,心悸气短,自汗。 | 该药品2018年全国总销售收入为21,248万元。 |
5 | 盐酸特比萘芬凝胶 | 10g:0.1g | 凝胶剂 | 化学 药品 | 用于治疗手癣、足癣、股癣、体癣、花斑癣及皮肤念珠菌病等。 | 该药品2018年全国总销售收入为11,963万元。 |
注:以上数据来源为米内网。
四、对上市公司的影响
上述生产车间的生产线通过GMP认证并获发《药品GMP证书》,有利于公司持续保持稳定的生产能力,本次获得《药品GMP证书》不会对公司业绩产生重大影响。
由于医药产品的行业特点,各类药品的投产及未来投产后的具体销售情况受市场环境变化等因素影响,具有较大不确定性, 敬请广大投资者注意投资风险。
重庆太极实业(集团)股份有限公司
2019年6月22日