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太极集团关于控股子公司获得药品GMP证书的公告 下载公告
公告日期:2019-06-22

重庆太极实业(集团)股份有限公司关于控股子公司获得药品GMP证书的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和 完整性承担个别及连带责任。

重庆太极实业(集团)股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司太极集团 .四川天诚制药 有限公司(以下简称:天诚制药)近日获得四川省药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》,现将相关情况公告如下:

一、 GMP证书相关情况

企业名称地址认证范围证书编号有效期
天诚制药四川省绵阳市三台县灵兴镇合剂、口服液、糖浆剂(含中药前处理提取)、凝胶剂SC201900382024年5月30日

二、 GMP证书涉及的生产车间及生产线情况

本次《药品GMP证书》认证生产车间共六个,为前处理车间、前提车间一提(醇提)、藿香正气口服液大楼提取(二提)、液体制剂车间(糖浆剂、合剂生产线)、外用制剂车间(凝胶剂生产线)、口服液制剂车间,本次认证为GMP更新认证。

具体生产线情况如下:

序号生产线名称代表产品
1糖浆剂、合剂生产线百咳静糖浆(低糖型)、川贝清肺糖浆
2口服液生产线生脉饮、藿香正气口服液(委托生产)
3凝胶剂生产线盐酸特比萘芬凝胶

三、 主要产品的市场情况

序号产品 名称规格剂型注册 分类治疗领域/功能主治市场同类 产品情况
1百咳静糖浆(低糖型)60ml/瓶 100ml/瓶 120ml/瓶 180ml/瓶糖浆剂中药清热化痰,止咳平喘。用于外感风热所致的咳嗽、咯痰;感冒,急、慢性支气管炎见上述证候者。百咳静糖浆(低糖型)为天诚制药独家产品,该药品2018年销售收入为3,566万元。
2川贝清肺糖浆100ml/瓶 120ml/瓶 180ml/瓶糖浆剂中药清肺润燥,止咳化痰。用于干咳,咽干,咽痛。该药品2018年全国总销售收入为21,259万元。
3藿香正气口服液10ml/支口服液中药解表化湿,理气和中。用于外感风寒、内伤湿滞或夏伤暑湿所致的感冒,症见头痛昏重、胸膈痞闷、脘腹胀痛、呕吐泄泻;胃肠型感冒见上述证候者。该药品为公司独家销售,2018年销售收入为115,000万元。
4生脉饮10ml/支口服液中药益气,养阴生津。用于气阴两亏,心悸气短,自汗。该药品2018年全国总销售收入为21,248万元。
5盐酸特比萘芬凝胶10g:0.1g凝胶剂化学 药品用于治疗手癣、足癣、股癣、体癣、花斑癣及皮肤念珠菌病等。该药品2018年全国总销售收入为11,963万元。

注:以上数据来源为米内网。

四、对上市公司的影响

上述生产车间的生产线通过GMP认证并获发《药品GMP证书》,有利于公司持续保持稳定的生产能力,本次获得《药品GMP证书》不会对公司业绩产生重大影响。

由于医药产品的行业特点,各类药品的投产及未来投产后的具体销售情况受市场环境变化等因素影响,具有较大不确定性, 敬请广大投资者注意投资风险。

重庆太极实业(集团)股份有限公司

2019年6月22日


  附件:公告原文
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