湖南方盛制药股份有限公司
HUNANFANGSHENG PHARMACEUTICAL CO., LTD.
证券代码:603998 证券简称:方盛制药 公告编号:2022-131
湖南方盛制药股份有限公司关于公司通过药品GMP符合性检查的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日,湖南方盛制药股份有限公司(以下简称“公司”)收到湖南省药品监督管理局签发的《药品GMP符合性检查结果通知书》,公司中药前处理提取车间(201车间)中药前处理提取生产线通过现场检查(即GMP符合性检查,以下简称“本次检查”),现就相关情况公告如下:
一、本次检查情况
企业名称:湖南方盛制药股份有限公司
检查地址:湖南望城经济开发区铜官镇循环经济工业基地内黄龙路368号
检查时间:2022年9月27日至9月28日
检查范围:中药前处理提取车间(201车间)中药前处理提取生产线
检查结论:符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
二、本次检查所涉生产线情况
本次通过GMP符合性检查为公司新增中药前处理提取车间(201车间)中药前处理提取生产线的相关检查,本次检查相关直接投入约为人民币2,123.41万元(未经审计)。本次检查所涉生产线具体情况如下:
生产线名称 | 设计产能 |
中药前处理提取车间(201车间)中药前处理提取生产线 | 提取能力:3,000吨/年 |
湖南方盛制药股份有限公司
HUNANFANGSHENG PHARMACEUTICAL CO., LTD.
三、对公司的影响及风险提示
公司本次获得药品GMP符合性检查结果,表明公司相关生产线符合GMP要求,有利于公司继续保持稳定的生产能力,满足市场需求。
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,各类产品未来的具体销售情况可能受到市场环境变化、行业政策等诸多因素影响,具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
特此公告
湖南方盛制药股份有限公司董事会
2022年12月5日