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安图生物:安图生物关于获得医疗器械注册证的公告 下载公告
公告日期:2021-11-30

郑州安图生物工程股份有限公司关于获得医疗器械注册证的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

郑州安图生物工程股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,具体如下:

一、医疗器械注册证的具体情况

编号产品名称注册证编号注册证有效期预期用途
1乙型肝炎病毒核酸质控品国械注准202134009335年本产品用于乙型肝炎病毒核酸检测的质量控制。
2丙型肝炎病毒核酸质控品国械注准202134009315年本产品用于丙型肝炎病毒核酸检测的质量控制。

满足市场需求,是对公司现有分子检测产品的有效补充,可以逐步提高公司产品的整体竞争力,短期内对公司的经营业绩影响较小。

四、风险提示

该产品上市后实际销售情况取决于未来市场的推广效果,目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响,敬请投资者注意投资风险。

特此公告。

郑州安图生物工程股份有限公司董事会

2021年11月29日


  附件:公告原文
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