浙江九洲药业股份有限公司关于全资子公司获得《药品生产许可证》的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
近日,浙江九洲药业股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司浙江四维医药科技有限公司(以下简称“四维医药”)收到浙江省药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》,现就相关情况公告如下:
一、《药品生产许可证》相关情况
企业名称:浙江四维医药科技有限公司
许可证编号:浙20210021
分类码:Ah
注册地址:浙江省台州市椒江区海门街道滨海路59号
发证机关:浙江省药品监督管理局
有效期至:2026年8月26日
生产范围:片剂、硬胶囊剂
二、涉及生产线产能
生产线名称 | 年生产能力 | 主要产品 | 剂型 |
片剂、硬胶囊剂生产线 | 50,000万片/年 | 奥卡西平片、 卡马西平胶囊 | 片剂、硬胶囊剂 |
卡马西平胶囊适用于复杂部分性发作、全身强直-阵挛性发作等。目前该产品国内主要生产企业为华润三九(北京)药业有限公司、华北制药股份有限公司等。根据《2020-2025年中国抗癫痫药物市场运行态势及行业发展前景预测报告》显示,2018年全球抗癫痫药物制剂销售额高达194.96亿美元,公司未能从公开渠道获得该产品总体市场的销售数据。
四、对上市公司的影响及风险提示
本次系全资子公司四维医药首次取得《药品生产许可证》,有利于促进仿制药制剂及CDMO制剂的发展,四维医药尚需取得药品批准文号及通过GMP认证后方可进行商业化生产,本次获得《药品生产许可证》短期内不会对公司业绩产生重大影响。
由于医药产品的行业特点,药品的生产、销售受到市场环境、行业政策、供求关系等因素影响,具有一定的不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
特此公告。
浙江九洲药业股份有限公司
董事会
2021年9月4日