上海复旦复华科技股份有限公司关于控股子公司获得《药品GMP证书》的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
2019年6月10日，上海复旦复华科技股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司上海复旦复华药业有限公司（以下简称“药业公司”）收到上海市药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》，证书编号为SH20190031。
一、GMP证书相关信息
企业名称：上海复旦复华药业有限公司
地 址：上海市闵行区曙光路1399号
证书编号：SH20190031
认证范围：片剂（含抗肿瘤药）、硬胶囊剂。
有效期至：2024年5月28日
二、生产线、计划生产品种及设计产能
本次GMP认证涉及片剂车间（片剂生产线、抗肿瘤药生产线、硬胶囊剂生产线）。本次仅为GMP证书更新，无改造费用。
| 序号 | 生产线名称 | 年生产能力 | 代表品种 |
| 1 | 片剂车间生产线 | 100000万片/年 | 卡马西平片、硝酸异山梨酯片、氟他胺片、石杉碱甲片、石杉碱甲胶囊、雷公藤多苷片等。 |
三、主要产品的市场情况
| 序号 | 产品 名称 | 注册 分类 | 治疗领域/ 功能主治 | 剂型 | 主要生产厂家 | 市场情况 |
| 1 | 卡马西平片 | 无 | 癫痫；三叉神经痛和舌咽神经痛发作；预防或治疗躁狂-抑郁症；中枢性部分性尿崩症；酒精癖的戒断综合征 | 片剂 | Novartis Pharma AG（诺华制药） 上海复旦复华药业有限公司 江苏鹏鹞药业有限公司 | 2018年该品种销售收入为：4908.46万元。公司该品种市场占有率2.26%。 |
| 2 | 硝酸异山梨酯片 | 无 | 冠心病的长期治疗；心绞痛的预防；心肌梗死后持续心绞痛的治疗；肺动脉高压的治疗 | 片剂 | 上海复旦复华药业有限公司 天津太平洋制药有限公司 南京白敬宇制药有限责任公司 | 2018年该品种销售收入为：2884.49万元。公司该品种市场占有率53.97%。 |
| 3 | 氟他胺片 | 西药第四类 | 适用于前列腺癌，对初治及复治患者都可有效 | 片剂（抗肿瘤药） | 上海复旦复华药业有限公司 江苏天士力帝益药业有限公司 | 2018年该品种销售收入为：2255.29万元。公司该品种市场占有率60.61%。 |
| 4 | 石杉碱甲片 | 西药第四类 | 良性记忆障碍，对痴呆患者和脑器质性病变引起的记忆障碍亦有改善作用。 | 片剂 | 上海复旦复华药业有限公司 辰欣药业有限公司 河南太龙药业有限公司 | 2018年该品种销售收入为：1990.54万元。公司该品种市场占有率74.07%。 |
| 5 | 石杉碱甲胶囊 | 西药第五类 | 良性记忆障碍，对痴呆患者和脑器质性病变引起的记忆障碍亦有改善作用。 | 硬胶囊剂 | 上海复旦复华药业有限公司 | 2018年该品种销售收入为：739.08万元。公司该品种市场占有率100%。 |
| 6 | 雷公藤多苷片 | 无 | 祛风解毒、除湿消肿、疏经通络。有抗炎及抑制细胞免疫和体液免疫等作用 | 片剂 | 上海复旦复华药业有限公司 黄石飞云制药有限公司 浙江得恩德制药有限公司 | 2018年该品种销售收入为：2095.2万元。 |
1、以上产品生产批文数据来源于国家药品监督管理局官方网站等网上资料；市场占有率数据来源于米内网重点城市公立医院化学药数据，采集2018年全年度市场
份额。
2、公司通过公开资料未能获得市场同类产品具体销售数据。
3、以上数据来源中的统计结果可能不尽完善，仅作参考。
四、对上市公司影响及风险提示
本次为原有《药品GMP证书》到期后对生产线的再认证，上述车间通过GMP认证并获发《药品GMP证书》，说明药业公司相关生产线各方面均满足GMP要求，保证了药业公司产品质量和生产能力，满足市场需求。
本次《药品GMP证书》的获得，不会对公司当前经营产生重大影响。由于药品的生产、销售受市场环境变化等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
上海复旦复华科技股份有限公司
2019年6月12日